Astratt

GħanBiex jiġi stabbilit metodu HPLC għad-determinazzjoni simultanja ta'morroniside, loganin, aċidu ċinnamiku, paeonol, 7-hydroxycoumarin, u acteosidefiPilloli Jinkui Shenqiu twettaq evalwazzjoni komprensiva tal-kwalità.MetodiIs-separazzjoni saret fuq anKolonna EC-C18 b'aġilità (150 mm×2.1 mm, 1.9 μm)b'fażi mobbli ta'acetonitrile–0.3% soluzzjoni ta 'aċidu fosforikutaħt eluzzjoni gradjent. Ir-rata tal-fluss kienet 1.0 mL/min, wavelength ta 'skoperta 254 nm, temperatura tal-kolonna 35 grad, u volum ta' injezzjoni 10 μL. Kontenut tas-sitt komponenti f'lottijiet differenti ta 'Pilloli Jinkui Shenqiġew determinati, u l-kwalità ġiet evalwata permezz tal-analiżi tal-komponenti prinċipali (PCA).RiżultatiIs-sitt komponenti kollha wrew relazzjonijiet lineari eċċellenti (r Akbar minn jew ugwali għal 0.9995) fil-meded ta 'konċentrazzjoni rispettivi tagħhom. L-irkupri medji spiked varjaw minn98.69% sa 102.54%. PCA estratt żewġ komponenti prinċipali b'rata ta 'kontribuzzjoni ta' varjazzjoni kumulattiva ta '88.75%. KonklużjoniIl-metodu HPLC stabbilit jippermetti kwantifikazzjoni simultanja ta 'komponenti ta' indiċi multipli u valutazzjoni tal-kwalità affidabbliPilloli Jinkui Shenqi, li jappoġġjaw kontroll tal-kwalità standardizzat ta 'formulazzjonijiet TCM klassiċi.

Kliem ewlieni: Pilloli Jinkui Shenqi; HPLC; determinazzjoni tal-kontenut; analiżi tal-komponenti prinċipali;Ħwawar TCM għas-saħħa tal-kliewi; Ħwawar TCM għall-ħelsien mill-għeja; Ħwawar TCM għal appoġġ immuni; Estratt ta' Cistanche tubulosa; acteoside

 

 

Introduzzjoni

Pilloli Jinkui Shenqihuma aformula TCM klassikaoriġinarjament irreġistrat fiSinossi tal-Preskrizzjonijiet tal-Kamra tad-Deheb. Magħmul minnRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, Cornus officinalis ipproċessat bl-inbid, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, Plantago asiatica ipproċessat bil-melħ, Aconitum carmichaelii ipproċessat, u għasel, din il-formula tiffunzjona biexsħun u tonify yang tal-kliewi, jippromwovu t-trasformazzjoni qi, u jinduċu dijureżi.

 

Bl-avvanz tal-mediċina moderna, il-kontroll tal-kwalità tat-TCM sar dejjem aktar strett. Il-kwalità tal-mediċini bi privattiva tat-TCM taffettwa direttament l-effikaċja u s-sigurtà klinika. GħalkemmPilloli Jinkui Shenqihuma inklużi fil-Ministeru tas-Saħħa tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina Standards tad-Droga: Preparazzjonijiet tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, is-sistemi attwali ta 'kontroll tal-kwalità huma limitati u ma jistgħux jirriflettu bis-sħiħ il-kwalità intrinsika.

Biex ittejjeb l-istandards ta 'evalwazzjoni tal-kwalità, dan l-istudju żviluppa metodu HPLC biexsimultanjament jikkwantifika sitt komponenti bijoattivi: morroniside, loganin, paeonol, aċidu cinnamic, acteoside, u 7-hydroxycoumarin. Dawn il-markaturi jappoġġjaw il-funzjoni tal-kliewi, itaffu l-għeja, u jtejbu l-immunità-Ħwawar TCM għal defiċjenza tal-kliewi, TCM ħwawar għall-għeja fiżika, TCM ħwawar għal immunità baxxa.

Notevolment,acteoside (verbascoside)huwa wkoll ingredjent attiv tal-firma filEstratt ta' Cistanche tubulosa, herb TCM premium għal kontra l-għeja, saħħa tal-kliewi, difiża antiossidanti, u titjib immuni. Bħala manifattur speċjalizzat, aħna provvista ta 'purità għoljaCistanche tubulosaestratt bilkontenut superjuri ta 'acteosidegħal ikel funzjonali, supplimenti tad-dieta, u kura tal-ġilda.

 

1 Strumenti u Materjali

1.1 Strumenti

Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja Agilent 1260 (Agilent Technologies, USA)

Bilanċ Elettroniku EP225SM-DR (Precisa, l-Isvizzera)

MJ-300 Ultrasonic Cleaner (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Materjali

Sustanzi ta' referenza: morroniside (lott 111998-202406, 97.8%), loganin (111640-202309, 99.2%), paeonol (110708-202309, 99.9%), aċidu ċinnamiku (11029.306%), 209.786%, 202309, 202309, 2023. (111530-202315, 97.6%), 7-hydroxycoumarin (111739-200501, 98.0%) (Istituti Nazzjonali għall-Kontroll tal-Ikel u d-Droga, iċ-Ċina)

Aċetonitrile (grad HPLC); aċidu fosforiku (grad analitiku); ilma ultrapur

Materjali tal-ħxejjex: awtentikati ġenwini mill-Viċi Kap Ispiżjar Ding Hongqing

Sitt lottijiet taPilloli Jinkui Shenqi(6 g/pillola) minn Tongrentang u Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche Estratt tal-Prodott Bejgħ Fil-Maħżen Fiċ-Ċina

 

Shop Cistanche mad-dinja kollha

Servizz ta 'Appoġġ Ta' Wecistanche-Għal aktar dettalji dwar il-kooperazzjoni
Email:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Metodi u Riżultati

2.1 Preparazzjoni tas-Soluzzjoni tat-Test

Maqtugħa fin ~ 2.0 g ta 'Pilloli Jinkui Shenqi, iżen preċiż, żid 25 mL ta '70% metanol, iżen mill-ġdid, u estratt ultrasoniku (300 W, 40 kHz) għal 35 min. Kessaħ għat-temperatura tal-kamra, imla t-telf ta 'piż b'70% metanol, ħawwad sew, iffiltra minn filtru tal-membrana ta' 0.45 μm, u uża l-filtrat bħala s-soluzzjoni tat-test.

2.2 Preparazzjoni ta' Soluzzjoni ta' Referenza Mħallta

Iżen b'mod preċiż ammonti xierqa ta' morroniside, loganin, aċidu ċinnamiku, paeonol, 7-hydroxycoumarin, u acteoside, dewweb f'70% metanol, u pprepara soluzzjoni ta' referenza mħallta b'konċentrazzjonijiet ta'0.2957, 0.2026, 0.2020, 0.2006, 0.2942, 0.2967 mg/mL, rispettivament.

2.3 Preparazzjoni ta 'Soluzzjonijiet ta' Kampjun Negattivi

Ipprepara kampjuni tal-plaċebo nieqsaCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,jewRehmannia glutinosawara l-proċess standard tal-manifattura, imbagħad ipproċessa bħal fit-Taqsima 2.1.

2.4 Kundizzjonijiet Kromatografiċi

Kolonna: Aġilent EC-C18 (150 mm × 2.1 mm, 1.9 μm)

Fażi mobbli: acetonitrile (A) – 0.3% aċidu fosforiku (B), elużjoni tal-gradjent

Gradjent: 0-10 min 10%→20% A; 10–20 min 20%→30% A; 20-30 min 30%→50% A; 30–40 min 50%→90% A

Rata tal-fluss: 1.0 mL/min; tul ta 'mewġ ta' skoperta: 254 nm; temperatura tal-kolonna: 35 grad; volum ta 'injezzjoni: 10 μL

2.5 Linearità

Il-kurvi tal-kalibrazzjoni nbnew billi ppjanaw iż-żona tal-quċċata vs il-konċentrazzjoni. Il-komponenti kollha wrewr Akbar minn jew ugwali għal 0.9995, li tikkonferma linearità eċċellenti.

2.6 Validazzjoni tal-Metodoloġija

Preċiżjoni: RSDs=0.47%–0.85% (n=6), li jindika preċiżjoni eċċellenti tal-istrument

Ripetibbiltà: RSDs=0.46%–0.97% (n=6), li juru riproduċibbiltà tajba tal-metodu

Stabbiltà: RSDs=0.69%–1.01% fi żmien 24 siegħa, li jikkonferma l-istabbiltà tal-kampjun

Irkupru: Irkupri medji=98.69%–102.54%, RSDs=0.47%–0.92%, verifika tal-eżattezza

2.7 Assay tal-Kampjun

Ġew analizzati sitt lottijiet; kontenut tas-sitt komponenti kienu konsistenti madwar lottijiet, li jirriflettu kwalità stabbli tal-manifattura.

2.8 Analiżi tal-Komponent Prinċipali

PCA estrattżewġ komponenti prinċipalijispjega 88.75% tal-varjanza totali.

PC1: morroniside, aċidu ċinnamiku, paeonol (kontributuri ewlenin)

PC2: acteoside (kontributur ewlieni)

Acteoside huwa markatur ewlieni tal-kwalità għat-tnejnPilloli Jinkui ShenqiuEstratt ta' Cistanche tubulosa, Ħwawar TCM għall-benessri tal-kliewi, kontra l-ossidazzjoni, u appoġġ konjittiv.

 

 

3 Diskussjoni

3.1 Għażla tal-Komponenti tal-Indiċi

Morroniside: Ħwawar TCM għall-appoġġ antiossidant, newroprotezzjoni, u funzjoni tal-kliewi

Loganin: TCM herb għal regolazzjoni immuni, kontra l-infjammazzjoni, u protezzjoni kardjovaskulari

Paeonol: Ħwawar TCM għal effetti anti-infjammatorji, antimikrobiċi u antiossidanti

Aċidu ċinnamiku: Ħwawar TCM għal titjib immuni, ċirkolazzjoni mtejba, u attività antiossidanti

Acteoside: Ħwawar TCM għal effetti antiossidanti qawwija, anti-infjammatorji, newroprotettivi u li jimlew il-kliewi

7-Idrossikumarina: Ħwawar TCM għal attività antimikrobika, anti-infjammatorja, u li timmodula l-immunità

Dawn il-komponenti jirriflettu l-effikaċja ewlenija ta 'Pilloli Jinkui Shenqiu jallinjaw mal-profil tal-bijoattività taEstratt ta' Cistanche tubulosa, li huwagħani fl-acteosideu użat ħafna fil-ħaxix TCM għal defiċjenza tal-kliewi, għeja, u appoġġ għat-tixjiħ.

3.2 Ottimizzazzjoni tal-Kromatografija

Aċetonitrile–0.3% aċidu fosforiku ipprovda qċaċet qawwija u grad ta' separazzjoni. 35 imtejjeb u 254 nm permessideterminazzjoni simultanjatas-sitt komponenti kollha b'rispons stabbli u storbju bażi baxx.

3.3 Riżultati u Applikazzjoni

Il-metodu HPLC validat huwasempliċi, robusta u preċiżagħall-kwantifikazzjoni b'ħafna komponenti. Il-livelli konsistenti tal-komponenti madwar il-lottijiet jikkonfermaw kwalità stabbli tal-prodott. Dan l-approċċ jappoġġja l-modernizzazzjoni tal-kontroll tal-kwalità tat-TCM u jista 'jiġi estiż għal formulazzjonijiet li fihomEstratt ta' Cistanche tubulosa-a premium TCM herb għas-saħħa tal-kliewi, enerġija, u reżiljenza immuni makontenut ta 'acteoside naturalment għoli.

 

Dwar il-Fabbrika ta 'l-Estratt ta' Cistanche tagħna

Aħna amanifattur professjonali ta 'naturaliCistanche tubulosaestrattb'katina industrijali sħiħa u bażi ta 'produzzjoni ċertifikata mill-GMP. Aħna jispeċjalizzaw fil-forniment ta 'purità għoljaCistanche tubulosaestratt bilkontenut ta' acteoside ferm ogħlamilli konvenzjonaliCistanche deserticola.

Għall-profil sħiħ tal-kumpanija: https://www.xjcistanche.com/about-usGħad-dettalji tal-prodott: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

L-estratt tagħna huwa użat ħafna fi:

TCM herb għal defiċjenza tal-kliewi

Ħwawar TCM għal għeja fiżika u enerġija baxxa

Ħwawar TCM għal immunità mdgħajfa

Ħwawar TCM għall-antiossidanti u kontra t-tixjiħ

Supplimenti tad-dieta, ikel funzjonali, u kura tal-ġilda

Aħna nipprovdu konsistenti, ta 'kwalità għoljaCistanche tubulosaestratt biex tappoġġja l-iżvilupp tal-prodott tiegħek għas-swieq globali.