Kompożizzjoni tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża Għat-Trattament ta' Mard Deġenerattiv tal-għadam, U l-Metodu U l-Applikazzjonijiet ta' Preparazzjoni tagħha
Nov 12, 2026
(57) Astratt
L-invenzjoni preżenti tiżvela kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għat-trattament ta' mard deġenerattiv tal-għadam, flimkien mal-metodu ta 'preparazzjoni u l-applikazzjonijiet tagħha. Il-kompożizzjoni hija ppreparata mill-materja prima mediċinali li ġejja f'partijiet bil-piż:
Għerq rehmannia ippreparat, 30-50 partijiet; ġelatina antler taċ-ċriev, 15-30 parti; ħwawar cistanche, 20-80 parti; għerq morinda, 15-50 parti; ġelatina tal-qoxra tal-fekruna, 15-50 parti; berries goji, 30-80 parti; curculigo rhizome, 10-50 parti; qoxra tal-eucommia, 15-50 parti; żrieragħ dodder, 20-80 parti; Riżoma tal-yam Ċiniż, 30-50 parti; riżoma drynaria, 15-50 parti; Huai achyranthes għerq, 10-50 parti; ħaxix taxllus, 20-50 parti; frott ċawsli tal-karta, 15-30 parti; għerq u riżoma tal-clematis, 15-50 parti; u l-qoxra tal-għeruq tal-acanthopanax, 15-50 parti.
Permezz ta 'strateġija ta' formulazzjoni ta '"ko-regolazzjoni tal-fwied u l-kliewi, riforniment kemm essenza u demm, u tgħaqqad supplimentazzjoni ma 'żblokk," flimkien ma' proċess ta 'estrazzjoni speċifiku, l-invenzjoni sistematikament tirregola l-bilanċ metaboliku tal-għadam, tikseb prevenzjoni doppja u trattament ta' osteoporożi u osteofitosi, tindirizza kemm matul kawżi sottostanti kif ukoll offerti ta 'sikurezza għolja u manifestazzjonijiet.
Talbiet
1. Kompożizzjoni
Kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, ikkaratterizzata billi hija ppreparata mill-materja prima mediċinali li ġejja f'partijiet bil-piż:
Għerq rehmannia ippreparat, 30-50 partijiet; ġelatina antler taċ-ċriev, 15-30 parti; ħwawar cistanche, 20-80 parti; għerq morinda, 15-50 parti; ġelatina tal-qoxra tal-fekruna, 15-50 parti; berries goji, 30-80 parti; curculigo rhizome, 10-50 parti; qoxra tal-eucommia, 15-50 parti; żrieragħ dodder, 20-80 parti; Riżoma tal-yam Ċiniż, 30-50 parti; riżoma drynaria, 15-50 parti; Huai achyranthes għerq, 10-50 parti; ħaxix taxllus, 20-50 parti; frott ċawsli tal-karta, 15-30 parti; għerq u riżoma tal-clematis, 15-50 parti; u l-qoxra tal-għeruq tal-acanthopanax, 15-50 parti.
2. Proporzjonijiet ta 'Ingredjenti Preferuti
Il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont it-talba 1, ikkaratterizzata billi l-materja prima mediċinali hija preżenti fil-partijiet li ġejjin bil-piż:
Għerq rehmannia ippreparat, 35-45 partijiet; ġelatina antler taċ-ċriev, 20-25 parti; ħwawar cistanche, 40-60 parti; għerq morinda, 25-35 parti; ġelatina tal-qoxra tal-fekruna, 25-35 parti; berries goji, 45-65 parti; curculigo rhizome, 20-40 parti; qoxra tal-eucommia, 25-35 parti; żrieragħ dodder, 40-60 parti; Riżoma tal-yam Ċiniż, 35-45 parti; riżoma drynaria, 25-35 parti; Huai achyranthes għerq, 20-40 parti; ħaxix taxllus, 30-40 parti; frott ċawsli tal-karta, 20-25 parti; għerq tal-clematis u riżoma, 25-35 parti; u l-qoxra tal-għeruq tal-acanthopanax, 25-35 parti.
3. Formola tal-Estratt
Il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont it-talba 1 jew 2, ikkaratterizzata li l-kompożizzjoni hija estratt tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża.
4. Eċċipjenti
Il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont it-talba 1 jew 2, ikkaratterizzata li l-kompożizzjoni tinkludi wkoll eċċipjenti farmaċewtikament aċċettabbli.
5. Forom tad-dożaġġ
Il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont it-talba 4, ikkaratterizzata li l-forma tad-dożaġġ tagħha hija preparazzjoni orali.
Preferibbilment, il-preparazzjoni orali hija magħżula minn kapsuli, pilloli, pilloli, granuli, trab, jew likwidi orali.
6. Metodu ta 'preparazzjoni
Metodu għall-preparazzjoni tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont it-talba 1 jew 2, ikkaratterizzat li jinkludi l-passi li ġejjin:
Iżen is-16-il materja prima mediċinali kollha skont il-proporzjonijiet speċifikati u ħallathom.
Żid l-ilma f'ammont 6-12 darbiet il-massa totali tal-materja prima mediċinali. Wettaq estrazzjoni tad-decoction 1-3 darbiet, għal 1-3 sigħat kull darba. Għaqqad id-decoctions, iffiltra, u kkonċentra u nixxef il-filtrat biex tikseb il-kompożizzjoni.
Inkella, żid soluzzjoni ta 'etanol ta' 30%–95% bil-volum f'ammont 6–12-il darba l-massa totali tal-materja prima mediċinali. Wettaq estrazzjoni ta 'rifluss 1-3 darbiet, għal 1-3 sigħat kull darba. Għaqqad l-estratti, irkupra l-etanol, u kkonċentra u nixxef il-likwidu li jifdal biex tikseb il-kompożizzjoni.
7. Metodu preferut ta 'estrazzjoni ta' l-ilma
Il-metodu skont it-talba 6, ikkaratterizzat f'dak il-pass (2) jinkludi:
Iż-żieda ta 'ilma f'ammont ta' 8-10 darbiet il-massa totali tal-materja prima mediċinali u t-twettiq ta 'estrazzjoni ta' decoction darbtejn, bl-ewwel estrazzjoni ddum 2 sigħat u t-tieni estrazzjoni ddum 1.5 sigħat.
Għaqqad id-decoctions, iffiltra, u kkonċentra l-filtrat f'estratt oħxon li jkollu densità relattiva ta '1.20–1.30, jew nixxef aktar fi trab ta' estratt imnixxef.
8. Applikazzjoni għal Osteoporożi
Użu tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont kwalunkwe waħda mill-pretensjonijiet 1–6 fil-manifattura ta' medikament għat-trattament u/jew il-prevenzjoni tal-osteoporożi.
9. Applikazzjoni għal Uġigħ Assoċjat Ma' Osteofitosi
Użu tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont kwalunkwe waħda mill-pretensjonijiet 1–6 fil-manifattura ta' medikament għat-trattament u/jew il-prevenzjoni tal-uġigħ ikkawżat mill-osteofitosi.
Nota tat-traduttur: Ir-referenzi għal "pretensjonijiet 1–6" fit-talbiet 8 u 9 jinżammu mis-sors, għalkemm it-talba 6 hija pretensjoni ta' metodu ta' preparazzjoni.
Kompożizzjoni ta 'Mediċina Tradizzjonali Ċiniża għat-Trattament ta' Mard Deġenerattiv ta' l-għadam, u l-Metodu ta' Preparazzjoni u l-Applikazzjonijiet tagħha
Qasam Tekniku
[0001]L-invenzjoni preżenti tirrigwarda l-qasam tekniku tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, speċifikament għal kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għat-trattament ta' mard deġenerattiv tal-għadam, u għall-metodu u l-applikazzjonijiet ta 'preparazzjoni tagħha.
Sfond Art
[0002]Il-mard deġenerattiv tal-għadam huwa terminu kollettiv għal klassi ta 'mard kroniku kkaratterizzat primarjament minn deġenerazzjoni progressiva tal-għadam, il-ġogi u t-tessuti rotob tal-madwar. Kundizzjonijiet kliniċi komuni jinkludu prinċipalment l-osteoporożi u l-osteofitosi, komunement magħrufa bħala "xpruni tal-għadam".
Bl-aċċelerazzjoni tat-tixjiħ tal-popolazzjoni globali, l-inċidenza ta 'mard deġenerattiv tal-għadam żdiedet sena b'sena, u tagħmilhom kwistjoni ewlenija tas-saħħa pubblika li thedded serjament is-saħħa u l-kwalità tal-ħajja tal-adulti ta' età medja u anzjani.
L-osteoporożi hija marda skeletrika sistemika kkaratterizzata minn massa baxxa tal-għadam u deterjorazzjoni tal-mikroarkitettura tal-għadam, li tirriżulta f'żieda fil-fraġilità tal-għadam u suxxettibilità għal ksur. Il-patoġenesi tagħha hija kumplessa u prinċipalment tinvolvi tfixkil tal-bilanċ dinamiku bejn il-formazzjoni tal-għadam medjata mill-osteoblasti u r-riassorbiment tal-għadam medjat mill-osteoklasti. Meta l-assorbiment mill-ġdid tal-għadam jaqbeż b'mod persistenti l-formazzjoni tal-għadam, iseħħ telf nett tal-massa tal-għadam.
L-osteofitosi tinvolvi l-formazzjoni ta’ tkabbir ta’ l-għadam fil-marġini ta’ l-għadam minħabba tagħbija, xedd jew deġenerazzjoni irregolari fit-tul. Ħafna drabi tkun akkumpanjata minn infjammazzjoni lokali, kompressjoni ta 'tessuti rotob, u uġigħ kroniku persistenti.
Dawn iż-żewġ kundizzjonijiet spiss jeżistu flimkien fil-prattika klinika u jaffettwaw lil xulxin, u joħolqu diffikultajiet konsiderevoli għat-trattament.
[0003] Trattamenti mediċi tal-Punent eżistenti, bħal preparazzjonijiet tal-kalċju, bisfosfonati, u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, jimmiraw primarjament għal proċessi patoloġiċi individwali. L-użu fit-tul huwa assoċjat ma 'effetti avversi sinifikanti, inkluż irritazzjoni gastrointestinali, funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi, u riskji kardjovaskulari, filwaqt li serħan ta' uġigħ kroniku assoċjat ma 'osteofitosi jibqa' limitat.
L-estratt ta 'Cistanche, rikk f'komposti bijoattivi ta' acteoside u echinacoside-benefiċċji fl-osteoporożi.
Ikklikkja Biex Żur Il-Elenku Ta '16% Estratt ta' Acteoside Cistanche
Għalkemm il-mediċina tradizzjonali Ċiniża toffri vantaġġi fir-regolamentazzjoni olistika, formulazzjonijiet eżistenti għandhom it-tendenza li jsegwu strateġija ta 'formulazzjoni dejqa. Ħafna jenfasizzaw jew is-supplimentazzjoni tal-kliewi waħedhom jew l-attivazzjoni tad-demm u s-serħan mill-uġigħ, mingħajr ma jindirizzaw b'mod adegwat il-patoġenesi ċentrali ta '"defiċjenza tal-fwied u tal-kliewi, insuffiċjenza ta' essenza u demm, u nutrizzjoni inadegwata tas-sinjuri u l-għadam."
Dawn il-formulazzjonijiet għandhom l-iżvantaġġ li jipprovdu supplimentazzjoni eċċessiva iżda żblokk insuffiċjenti, li jirriżulta f'regolamentazzjoni mhux kompluta tal-bilanċ metaboliku tal-għadam, protezzjoni tat-tessut tal-qarquċa, u serħan mill-uġigħ kroniku tal-għadam.
[0004]Għaldaqstant, kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għat-trattament ta' mard deġenerattiv tal-għadam, flimkien mal-metodu ta 'preparazzjoni u l-applikazzjonijiet tagħha, hija proposta biex tindirizza l-problemi ta' hawn fuq.
Sommarju ta' l-Invenzjoni
[0005]L-iskop tal-invenzjoni preżenti huwa li tipprovdi kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għat-trattament ta' mard deġenerattiv tal-għadam, flimkien mal-metodu ta 'preparazzjoni u l-applikazzjonijiet tagħha.
L-invenzjoni hija maħsuba biex tindirizza n-nuqqasijiet identifikati fl-arti tal-isfond: mediċini eżistenti tal-Punent għall-osteofitosi għandhom effetti negattivi sostanzjali u miri terapewtiċi limitati, filwaqt li mediċini tradizzjonali Ċiniżi eżistenti għandhom strateġiji ristretti ta 'formulazzjoni u jonqsu milli jikkombinaw b'mod adegwat "defiċjenza li tissupplimenta" ma "żblokk."
Iż-żewġ approċċi għandhom diffikultà biex jinterrompu b'mod effettiv il-patoġenesi ċentrali ta '"defiċjenza tal-fwied u tal-kliewi, insuffiċjenza ta' essenza u demm, u nutrizzjoni inadegwata tas-sinjuri u l-għadam."
[0006]Biex jintlaħaq l-għan ta 'hawn fuq, l-invenzjoni preżenti tipprovdi s-soluzzjoni teknika li ġejja: kompożizzjoni ta' mediċina tradizzjonali Ċiniża ppreparata mill-materja prima mediċinali li ġejja f'partijiet bil-piż:
Għerq rehmannia ippreparat, 30-50 partijiet; ġelatina antler taċ-ċriev, 15-30 parti; ħwawar cistanche, 20-80 parti; għerq morinda, 15-50 parti; ġelatina tal-qoxra tal-fekruna, 15-50 parti; berries goji, 30-80 parti; curculigo rhizome, 10-50 parti; qoxra tal-eucommia, 15-50 parti; żrieragħ dodder, 20-80 parti; Riżoma tal-yam Ċiniż, 30-50 parti; riżoma drynaria, 15-50 parti; Huai achyranthes għerq, 10-50 parti; ħaxix taxllus, 20-50 parti; frott ċawsli tal-karta, 15-30 parti; għerq u riżoma tal-clematis, 15-50 parti; u l-qoxra tal-għeruq tal-acanthopanax, 15-50 parti.
[0007]Preferibbilment, il-materja prima mediċinali tkun preżenti fil-partijiet li ġejjin bil-piż:
Għerq rehmannia ippreparat, 35-45 partijiet; ġelatina antler taċ-ċriev, 20-25 parti; ħwawar cistanche, 40-60 parti; għerq morinda, 25-35 parti; ġelatina tal-qoxra tal-fekruna, 25-35 parti; berries goji, 45-65 parti; curculigo rhizome, 20-40 parti; qoxra tal-eucommia, 25-35 parti; żrieragħ dodder, 40-60 parti; Riżoma tal-yam Ċiniż, 35-45 parti; riżoma drynaria, 25-35 parti; Huai achyranthes għerq, 20-40 parti; ħaxix taxllus, 30-40 parti; frott ċawsli tal-karta, 20-25 parti; għerq tal-clematis u riżoma, 25-35 parti; u l-qoxra tal-għeruq tal-acanthopanax, 25-35 parti.
[0008]Preferibbilment, il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża hija estratt tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża.
[0009]Preferibbilment, il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża tinkludi wkoll eċċipjenti farmaċewtikament aċċettabbli.
[0010]Preferibbilment, il-forma tad-dożaġġ tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża hija preparazzjoni orali. Preferibbilment, il-preparazzjoni orali hija magħżula minn kapsuli, pilloli, pilloli, granuli, trab, jew likwidi orali.
[0011]L-invenzjoni preżenti tipprovdi wkoll metodu għall-preparazzjoni tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, li tinkludi l-passi li ġejjin:
Iżen is-16-il materja prima mediċinali kollha skont il-proporzjonijiet speċifikati u ħallathom.
Żid l-ilma f'ammont 6-12 darbiet il-massa totali tal-materja prima mediċinali. Wettaq estrazzjoni tad-decoction 1-3 darbiet, għal 1-3 sigħat kull darba. Għaqqad id-decoctions, iffiltra, u kkonċentra u nixxef il-filtrat biex tikseb il-kompożizzjoni.
Inkella, żid soluzzjoni ta 'etanol ta' 30%–95% bil-volum f'ammont 6–12-il darba l-massa totali tal-materja prima mediċinali. Wettaq estrazzjoni ta 'rifluss 1-3 darbiet, għal 1-3 sigħat kull darba. Għaqqad l-estratti, irkupra l-etanol, u kkonċentra u nixxef il-likwidu li jifdal biex tikseb il-kompożizzjoni.
[0012]Preferibbilment, il-pass (2) jinkludi:
Iż-żieda ta 'ilma f'ammont ta' 8-10 darbiet il-massa totali tal-materja prima mediċinali u t-twettiq ta 'estrazzjoni ta' decoction darbtejn, bl-ewwel estrazzjoni ddum 2 sigħat u t-tieni estrazzjoni ddum 1.5 sigħat.
Għaqqad id-decoctions, iffiltra, u kkonċentra l-filtrat f'estratt oħxon li jkollu densità relattiva ta '1.20–1.30, jew nixxef aktar fi trab ta' estratt imnixxef.
[0013]L-invenzjoni preżenti tipprovdi wkoll użu tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża fil-manifattura ta' medikament għat-trattament u/jew il-prevenzjoni tal-osteoporożi.
[0014]L-invenzjoni preżenti tipprovdi wkoll użu tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża fil-manifattura ta' medikament għat-trattament u/jew il-prevenzjoni ta' uġigħ ikkawżat mill-osteofitosi.
Effetti Benefiċi
[0015]Meta mqabbla ma 'l-arti preċedenti, l-invenzjoni preżenti toffri l-effetti ta' benefiċċju li ġejjin:
Permezz ta 'strateġija ta' formulazzjoni ta '"ko-regolazzjoni tal-fwied u l-kliewi, timla kemm l-essenza u d-demm, u tgħaqqad is-supplimentazzjoni ma' żblokk," flimkien ma 'proċess ta' estrazzjoni speċifiku, il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża tirregola sistematikament il-bilanċ metaboliku tal-għadam, tikseb prevenzjoni u trattament doppju ta 'osteoporożi u osteofitosi, tindirizza kemm waqt manifestazzjonijiet, kif ukoll kawżi ta' sigurtà għolja.
Il-benefiċċji speċifiċi huma deskritti hawn taħt.
L-ewwel, l-invenzjoni preżenti tindirizza l-limitazzjonijiet tat-trattamenti mediċi eżistenti tal-Punent, inklużi l-miri terapewtiċi dojoq tagħhom u l-irritazzjoni gastrointestinali, indeboliment fil-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi, u riskji kardjovaskulari assoċjati ma 'użu fit-tul.
Jindirizza wkoll l-iżvantaġġ ta 'formulazzjonijiet eżistenti ta' mediċina tradizzjonali Ċiniża, li għandhom tendenza li jiffokaw fuq jew supplimentazzjoni waħedha jew attivazzjoni tad-demm u serħan mill-uġigħ, li jirriżulta f' "supplimentazzjoni eċċessiva iżda żblokk insuffiċjenti."
L-invenzjoni tipproponi b'mod innovattiv strateġija ta 'formulazzjoni ta' "ko-regolazzjoni tal-fwied u l-kliewi, timla kemm l-essenza kif ukoll id-demm, u tgħaqqad is-supplimentazzjoni mal-iżblokk."
Il-formula tuża ingredjenti bħal għerq rehmannia ippreparat, ġelatina antler taċ-ċriev, ġelatina tal-qoxra tal-fekruna, berries goji, u żrieragħ dodder - li jgħaqqdu mediċini derivati mill-annimali ma 'aġenti li tradizzjonalment jintużaw biex jissupplimentaw il-kliewi u jimlew l-essenza - biex irawmu b'mod qawwi l-fwied u l-kliewi u jimlew l-essenza u l-mudullun b'hekk tindirizza b'mod sottostanti.
Dawn huma kkombinati ma 'ħwawar cistanche, għerq morinda, riżoma curculigo, qoxra ta' eucommia, għerq ta 'Huai achyranthes, u ħwawar taxillus biex isaħħnu yang, jappoġġjaw il-kliewi, u jsaħħu s-sinjuri u l-għadam, u b'hekk isaħħu t-trattament tal-manifestazzjonijiet.
Ir-riżoma ta 'Drynaria, l-għerq u r-riżoma tal-clematis, u l-qoxra tal-għeruq tal-acanthopanax jintużaw ukoll biex ineħħi r-riħ u l-umdità, jiżblokka l-kanali, u jtaffu l-uġigħ, u b'hekk jindirizzaw manifestazzjonijiet urġenti.
Il-formula ġenerali tissupplimenta mingħajr ma tikkawża staġnar u tiżblokka mingħajr ma tfixkel il-qi b'saħħtu. Jikkorrispondi mill-qrib mal-patoġenesi kumplessa tal-mard deġenerattiv tal-għadam, deskritt bħala defiċjenza sottostanti b'manifestazzjonijiet żejda li jinvolvu "defiċjenza tal-fwied u tal-kliewi, insuffiċjenza ta 'essenza u demm, u nutrizzjoni inadegwata tas-sinjuri u l-għadam."
B'hekk jikseb regolazzjoni olistika tal-bilanċ metaboliku tal-għadam permezz ta' miri u mogħdijiet multipli.
[0016]It-tieni, proċessi speċifiċi bħall-estrazzjoni tal-ilma jew l-estrazzjoni tal-etanol jistgħu estratt biżżejjed kostitwenti attivi ewlenin fil-formula, inklużi catalpol, peptidi derivati mill-ġelatina u aċidi amminiċi, naringin u anemonin.
Il-kompożizzjoni tal-invenzjoni preżenti tista 'tirregola sistematikament il-metaboliżmu tal-għadam fiż-żewġ direzzjonijiet, tippromwovi l-formazzjoni tal-għadam u tinibixxi r-riassorbiment tal-għadam biex tiżdied id-densità minerali tal-għadam u ttejjeb il-mikroarkitettura tal-għadam.
Fl-istess ħin, jista 'jinibixxi d-degradazzjoni tal-matriċi tal-qarquċa, jipproteġi l-qarquċa artikolari, u jtaffi b'mod effettiv l-uġigħ infjammatorju kroniku u l-kuntrattur tar-riġlejn ikkawżati mill-osteofitosi billi jinibixxi r-rilaxx tal-fattur infjammatorju u jtejjeb il-mikroċirkolazzjoni lokali.
Meta mqabbla ma 'l-arti preċedenti, l-invenzjoni preżenti mhux biss tipprovdi prevenzjoni u trattament doppju ta' osteoporożi u osteofitosi, iżda wkoll ittejjeb sintomi sistemiċi bħal uġigħ u dgħjufija tal-parti t'isfel tad-dahar u l-irkopptejn billi tindirizza l-kawżi sottostanti tagħhom.
Għalhekk tittratta kemm kawżi sottostanti kif ukoll manifestazzjonijiet, toffri sigurtà għolja u ftit effetti avversi waqt użu fit-tul, u hija partikolarment adattata għal pazjenti anzjani b'mard deġenerattiv tal-għadam li jeħtieġu ġestjoni fit-tul.
Deskrizzjoni Dettaljata tal-Inkorporazzjonijiet
[0017]Is-soluzzjonijiet tekniċi fl-inkarnazzjonijiet ta 'l-invenzjoni preżenti huma deskritti b'mod ċar u kompletament hawn taħt.
L-inkarnazzjonijiet deskritti huma biss xi wħud, aktar milli kollha, mill-inkarnazzjonijiet tal-invenzjoni preżenti.
L-inkarnazzjonijiet l-oħra kollha miksuba minn persuna ta 'ħiliet ordinarji fl-arti, ibbażati fuq l-inkarnazzjonijiet tal-invenzjoni preżenti u mingħajr sforz inventiv, jaqgħu fl-ambitu tal-protezzjoni tal-invenzjoni preżenti.
Eżempju 1
[0018] Użin tal-Materja Prima
Iżen il-materja prima mediċinali fil-partijiet li ġejjin bil-piż:
| Materja prima mediċinali | Isem Ċiniż / Pinyin | Partijiet bil-piż |
|---|---|---|
| Għerq rehmannia ippreparat | 熟地 / Shu Di | 40 |
| Ġelatina tal-antler taċ-ċriev | 鹿角胶 / Lu Jiao Jiao | 22 |
| Cistanche herb | 肉苁蓉 / Rou Cong Rong | 50 |
| Għerq Morinda | 巴戟日 / Ba Ji Tian | 30 |
| Ġelatina tal-qoxra tal-fekruna | 龟甲胶 / Gui Jia Jiao | 30 |
| Berries Goji | 枸杞子 / Gou Qi Zi | 55 |
| Curculigo riżoma | 仙茅 / Xian Mao | 30 |
| Qoxra Eucommia | 杜仲 / Du Zhong | 30 |
| Żrieragħ Dodder | 菟丝子 / Tu Si Zi | 50 |
| Riżoma tal-yam Ċiniż | 山药 / Shan Yao | 40 |
| Riżoma tad-Drynaria | 骨碎补 / Gu Sui Bu | 30 |
| Huai achyranthes għerq | 怀牛膝 / Huai Niu Xi | 30 |
| Ħwawar Taxillus | 桑寄生 / Sang Ji Sheng | 35 |
| Frott taċ-ċawsli tal-karta | 楮实子 / Chu Shi Zi | 22 |
| Għerq u riżoma Clematis | 威灵仙 / Wei Ling Xian | 30 |
| Qoxra tal-għeruq tal-Acanthopanax | 5加皮 / Wu Jia Pi | 30 |
L-identifikaturi Pinyin huma fornuti għaċ-ċarezza tat-terminoloġija. Ma jissostitwixxux l-identifikazzjoni tal-ispeċi jew l-ispeċifikazzjonijiet tal-farmakopei għall-akkwist.
[0019] Passi ta' Preparazzjoni
Pulverizza s-16-il materja prima mediċinali ta 'hawn fuq, għaddihom minn għarbiel ta' 40 malja, u ħallat sewwa biex tikseb trab tal-materja prima mħallta omoġenja.
Żid ilma distillat f'ammont ta' disa' darbiet il-piż totali tat-trab imħallat tal-materja prima. Wettaq estrazzjoni tad-decoction darbtejn, bl-ewwel estrazzjoni ddum sagħtejn u t-tieni ddum 1.5 sigħat. Għaqqad iż-żewġ decoctions u ffiltra minn drapp tal-filtru ta '300 malja biex tneħħi r-residwu u tikseb decoction ċara.
Poġġi d-decoction ċara f'evaporatur li jdur u kkonċentra f'60 grad u 0.08 MPa sakemm jinkiseb estratt oħxon b'densità relattiva ta '1.25, imkejla sħun f'60 grad . Sussegwentement poġġi l-estratt oħxon f'forn tat-tnixxif bil-vakwu u nixxef f'65 grad u 0.09 MPa għal piż kostanti. Pulverizza u għaddi minn għarbiel ta '80 malja biex tikseb trab tal-estratt tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża imnixxef, li jikkostitwixxi l-kompożizzjoni tal-invenzjoni preżenti.
Eżempju 2
[0020] Użin tal-Materja Prima
Iżen il-materja prima mediċinali fil-partijiet li ġejjin bil-piż:
| Materja prima mediċinali | Partijiet bil-piż |
|---|---|
| Għerq rehmannia ippreparat | 30 |
| Ġelatina tal-antler taċ-ċriev | 15 |
| Cistanche herb | 20 |
| Għerq Morinda | 15 |
| Ġelatina tal-qoxra tal-fekruna | 15 |
| Berries Goji | 30 |
| Curculigo riżoma | 10 |
| Qoxra Eucommia | 15 |
| Żrieragħ Dodder | 20 |
| Riżoma tal-yam Ċiniż | 30 |
| Riżoma tad-Drynaria | 15 |
| Huai achyranthes għerq | 10 |
| Ħwawar Taxillus | 20 |
| Frott taċ-ċawsli tal-karta | 15 |
| Għerq u riżoma Clematis | 15 |
| Qoxra tal-għeruq tal-Acanthopanax | 15 |
[0021] Passi ta' Preparazzjoni
Pulverizza s-16-il materja prima mediċinali ta 'hawn fuq, għaddihom minn għarbiel ta' 40 malja, u ħallat sewwa biex tikseb trab tal-materja prima mħallta omoġenja.
Żid 70% soluzzjoni ta' etanol bil-volum f'ammont ta' sitt darbiet il-massa totali tat-trab imħallat tal-materja prima. Poġġi t-taħlita f'apparat ta' estrazzjoni ta' rifluss u wettaq estrazzjoni tliet darbiet, għal siegħa kull darba. Għaqqad it-tliet estratti u ffiltra minn drapp tal-filtru ta' 300 malja biex tneħħi r-residwu u tikseb estratt ċar.
Poġġi l-estratt ċar f'evaporatur li jdur u rkupra l-etanol f'55 grad u 0.07 MPa sakemm ma tibqa' l-ebda riħa ta' etanol. Kompli tikkonċentra sakemm jinkiseb estratt oħxon b'densità relattiva ta' 1.20, imkejla sħun f'60 grad. Nixxef bil-vakwu f'60 grad u 0.09 MPa għal piż kostanti. Pulverizza u għaddi minn għarbiel ta '80 malja biex tikseb trab tal-estratt tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża imnixxef, li jikkostitwixxi l-kompożizzjoni tal-invenzjoni preżenti.
Nota tat-traduttur: Il-valuri tal-pressjoni huma riprodotti kif miktuba. Is-sors ma jispeċifikax jekk jirrappreżentawx pressjoni assoluta, pressjoni tal-kejl, jew kobor tal-vakwu ddikjarat.
Eżempju 3
[0022]Ħu 100 parti tat-trab tal-estratt tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża mnixxfa mħejjija fl-Eżempju 1 u żid eċċipjenti farmaċewtikament aċċettabbli, jiġifieri 20 parti lamtu u 2 partijiet stearat tal-manjeżju.
Ħallat sewwa u uża magna li timla l-kapsuli biex timla l-qxur tal-kapsuli vojta. Kull kapsula fiha 0.5 g ta 'trab tal-estratt tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża mnixxfa, u b'hekk tinkiseb il-preparazzjoni tal-kapsula tal-kompożizzjoni tal-invenzjoni preżenti.
Esperimenti fuq l-Annimali
[0023]Biex tivverifika l-effetti terapewtiċi u s-sigurtà tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża tal-invenzjoni preżenti għall-osteoporożi u l-uġigħ ikkawżat mill-osteofitosi, saru l-esperimenti ta 'annimali żgħar li ġejjin.
L-annimali sperimentali kollha kienu firien ħielsa minn patoġeni speċifiċi, jew SPF. L-ambjent tad-djar tagħhom kien konformi magħhomAnnimali tal-Laboratorju-Rekwiżiti tal-Ambjent u l-Faċilitajiet tad-Djar, GB 14925-2023.
Esperiment 1: Effetti Terapewtiċi tal-Kompożizzjoni fil-Firien bl-Osteoporożi
Materjali Sperimentali
[0024]Intużaw il-materjali li ġejjin:
Sittin firien Sprague–Dawley mara SPF, li jiżnu 220 ± 20 g u ta’ 6–8 xhur.
Il-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża tal-invenzjoni preżenti: it-trab tal-estratt imnixxef ippreparat fl-Eżempju 1, ifformulat f'sospensjonijiet ta 'konċentrazzjonijiet differenti bl-użu ta' salina fiżjoloġika.
Droga ta 'kontroll pożittiv: pilloli ta' sodju alendronat, mitħun u fformulati f'sospensjoni bl-użu ta 'salina fiżjoloġika.
Salina fiżjoloġika.
Densitometru tal-għadam.
Kits tal-assaġġ tal-marker tal-fatturat tal-għadam fis-serum għal P1NP u CTX.
Tomografija mikro-kompjuterizzata, jew mikro-CT, scanner.
Stabbiliment Mudell
[0025]Ġie stabbilit mudell ta’ osteoporożi tal-firien ikkawżat mill-ovarjiktomija bl-użu tal-proċedura li ġejja:
Il-firien ġew anestetizzati b'injezzjoni intraperitoneali ta' 10% chloral hydrate fi 3 mL/kg. Saret inċiżjoni addominali tal-linja tan-nofs, iż-żewġ ovarji ġew esposti u mneħħija, u l-inċiżjoni kienet magħluqa f'saffi.
Fil-grupp imħaddem b'mod simulat, il-kavità addominali nfetħet u l-ovarji ġew esposti iżda mhux imneħħija, u wara ngħalqet l-inċiżjoni.
Il-firien inżammu taħt kundizzjonijiet ta' trobbija ta' rutina għal xahrejn wara l-kirurġija. Id-densità minerali tal-għadam tal-ġenbejn imbagħad ġiet imkejla biex tikkonferma l-istabbiliment ta 'mudell b'suċċess. Id-densità tal-minerali tal-għadam fil-grupp tal-mudell kienet aktar baxxa milli fil-grupp imħaddem b'mod falz, b'P <0.01.
Gruppi Sperimentali
[0026]Il-firien li fihom il-mudell kien ġie stabbilit b'suċċess ġew allokati b'mod każwali għal ħames gruppi, b'10 firien għal kull grupp.
Ġew inklużi wkoll grupp ta' 10 firien imħaddma b'mod falz u grupp ta' kontroll normali ta' 10 firien, li ma rċevew l-ebda intervent kirurġiku.
Il-gruppi kienu kif ġej:
| Grupp | Trattament |
|---|---|
| Kontroll normali | Trobbija ta' rutina; mielaħ fiżjoloġiku, 10 mL/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Imħaddma b'mod falz | Trobbija ta' rutina; mielaħ fiżjoloġiku, 10 mL/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Kontroll tal-mudell | Trobbija ta' rutina; mielaħ fiżjoloġiku, 10 mL/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Kontroll pożittiv | Trobbija ta' rutina; suspensjoni tas-sodju alendronat, 0.2 mg/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | Trobbija ta' rutina; sospensjoni tal-kompożizzjoni, 1.0 g/kg kuljum permezz ta 'gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | Trobbija ta' rutina; sospensjoni tal-kompożizzjoni, 2.0 g/kg kuljum permezz ta 'gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | Trobbija ta' rutina; sospensjoni tal-kompożizzjoni, 4.0 g/kg kuljum permezz ta 'gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
Nota tat-traduttur: Is-sors jelenka 60 firien fit-taqsima tal-materjali iżda jiddeskrivi seba' gruppi ta' 10 firien, li jammontaw għal 70. Din l-inkonsistenza nżammet aktar milli kkoreġuta skiet.
Amministrazzjoni
[0027]It-trattament ingħata darba kuljum permezz ta' gavage orali għal 12-il ġimgħa konsekuttiva.
Matul il-perjodu ta 'amministrazzjoni, il-gruppi kollha nżammu taħt kundizzjonijiet ta' trobbija identiċi, b'aċċess ħieles għall-ilma tax-xorb u l-ikel.
Miżuri ta' Riżultat u Riżultati
[0028] Densità Minerali tal-għadam
Wara 12-il ġimgħa ta 'amministrazzjoni, il-firien ġew anestetizzati permezz ta' amministrazzjoni intraperitoneali, u d-densità minerali tal-għadam tal-ġenbejn f'L3-L5 ġiet imkejla bl-użu ta 'densitometru tal-għadam.
Ir-riżultati huma murija fit-Tabella 1.
Tabella 1. Densità Minerali tal-għadam Lumbari f'Kull Grupp tal-Firien
| Grupp | Densità minerali tal-għadam, BMD | Tqabbil mal-kontroll tal-mudell |
|---|---|---|
| Kontroll normali | 0.286 ± 0.015 | - |
| Imħaddma b'mod falz | 0.278 ± 0.013 | - |
| Kontroll tal-mudell | 0.201 ± 0.011 | - |
| Kontroll pożittiv | 0.245 ± 0.012 | P < 0.01 |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | 0.223 ± 0.010 | P < 0.05 |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | 0.251 ± 0.014 | P < 0.01 |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | 0.268 ± 0.013 | P < 0.01 |
It-tabella fornuta ma tispeċifikax l-unità BMD.
Kif muri fit-Tabella 1, id-densità tal-minerali tal-għadam fil-grupp ta 'kontroll tal-mudell kienet aktar baxxa milli fil-gruppi ta' kontroll normali u mħaddma b'mod sham, b'P <0.01, li juri l-istabbiliment b'suċċess tal-mudell tal-osteoporożi.
Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll mudell, id-densità minerali tal-għadam żdiedet fil-gruppi kollha tad-doża li jirċievu l-kompożizzjoni tal-invenzjoni preżenti. Id-differenza kienet sinifikanti f'P < 0.05 fil-grupp ta 'doża baxxa u P < 0.01 fil-gruppi ta' doża medja u għolja.
Id-densità minerali tal-għadam fil-grupp ta 'doża għolja avviċinat dik tal-grupp imħaddem b'mod falz, u l-effett kien superjuri għal dak fil-grupp ta' kontroll pożittiv.
Dawn ir-riżultati jindikaw li l-kompożizzjoni tista 'żżid id-densità minerali tal-għadam fil-firien bl-osteoporożi, ittejjeb il-metaboliżmu tal-għadam, u tipprovdi effetti terapewtiċi favorevoli kontra l-osteoporożi.
[0030] Markers tas-Serum Bone-Turnover
Wara 12-il ġimgħa ta 'amministrazzjoni, id-demm inġabar mill-firien permezz ta' kampjuni orbitali, u s-serum ġie separat permezz ta 'ċentrifugazzjoni.
Konċentrazzjonijiet fis-serum tal-markatur tal-formazzjoni tal-għadam P1NP, il-propeptide N-terminal tal-procollagen tat-tip I, u l-markatur tar-riassorbiment tal-għadam CTX, it-telopeptide cross-linked C-terminal tal-collagen tat-tip I, ġew determinati b'ELISA.
Ir-riżultati huma murija fit-Tabella 2.
Tabella 2. Markers tas-Serum Bone-Turnover f'Kull Grupp tal-Firien
| Grupp | P1NP, ng/mL | CTX, ng/mL |
|---|---|---|
| Kontroll normali | 185.62 ± 12.35 | 35.26 ± 4.12 |
| Imħaddma b'mod falz | 178.95 ± 11.87 | 36.78 ± 3.95 |
| Kontroll tal-mudell | 102.38 ± 9.65 | 68.95 ± 5.78 |
| Kontroll pożittiv | 146.72 ± 10.53 | 48.32 ± 4.56 |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | 125.46 ± 10.12 | 56.78 ± 5.13 |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | 152.89 ± 11.36 | 45.62 ± 4.38 |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | 170.53 ± 12.08 | 38.95 ± 4.02 |
Kif muri fit-Tabella 2, P1NP tas-serum naqas u CTX żdied fil-grupp ta 'kontroll tal-mudell, b'P <0.01, li jindika formazzjoni mnaqqsa tal-għadam, assorbiment mill-ġdid tal-għadam miżjud, u żbilanċ fil-metaboliżmu tal-għadam.
Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll mudell, P1NP fis-serum żdied u CTX naqas fil-gruppi kollha tad-doża li rċevew il-kompożizzjoni, b'P <0.05 jew P <0.01.
Il-grupp b'doża għolja ma wera l-ebda differenza mill-grupp imħaddem b'mod simulat.
Dawn is-sejbiet jindikaw li l-kompożizzjoni tista 'tirregola l-metaboliżmu tal-għadam fiż-żewġ direzzjonijiet billi tippromwovi l-formazzjoni tal-għadam u tinibixxi r-riassorbiment tal-għadam, u b'hekk tindirizza l-kundizzjoni osteoporotika sottostanti.
Dan huwa konsistenti mal-istrateġija ta 'formulazzjoni ta' "ko-regolazzjoni tal-fwied u l-kliewi u timla kemm l-essenza kif ukoll id-demm," u tista 'sewwi b'mod effettiv il-ħsara lill-mikroarkitettura tal-għadam.
[0032] Mikroarkitettura tal-għadam
Wara 12-il ġimgħa ta 'amministrazzjoni, il-ġisem vertebrali L4 inġabar u skennjat b'mikro-CT bl-użu tal-parametri li ġejjin:
Vultaġġ: 80 kV.
Kurrent: 500 μA.
Riżoluzzjoni: 13 μm.
Ħxuna Trabecular, Tb.Th; numru trabekulari, Tb.N; u separazzjoni trabekulari, Tb.Sp, ġew analizzati.
Ir-riżultati huma murija fit-Tabella 3.
Tabella 3. Parametri tal-Mikroarkitettura tal-għadam f'Kull Grupp tal-Firien
| Grupp | Ħxuna Trabecular, Tb.Th, μm | Numru Trabecular, Tb.N, 1/mm | Separazzjoni trabecular, Tb.Sp, μm |
|---|---|---|---|
| Kontroll normali | 58.62 ± 4.35 | 3.25 ± 0.28 | 185.36 ± 12.45 |
| Imħaddma b'mod falz | 56.89 ± 4.12 | 3.12 ± 0.25 | 192.58 ± 13.12 |
| Kontroll tal-mudell | 32.15 ± 3.87 | 1.86 ± 0.21 | 305.62 ± 15.78 |
| Kontroll pożittiv | 45.78 ± 4.05 | 2.68 ± 0.24 | 238.45 ± 14.36 |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | 38.95 ± 3.92 | 2.25 ± 0.22 | 276.89 ± 15.13 |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | 48.62 ± 4.21 | 2.85 ± 0.26 | 225.78 ± 14.05 |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | 54.35 ± 4.32 | 3.02 ± 0.27 | 201.25 ± 13.56 |
Kif muri fit-Tabella 3, il-grupp ta 'kontroll tal-mudell wera ħxuna u numru trabekulari mnaqqsa u separazzjoni trabekulari miżjuda, b'P <0.01, li jindika deterjorazzjoni severa tal-mikroarkitettura tal-għadam.
Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll mudell, il-gruppi kollha tad-doża li rċevew il-kompożizzjoni wrew ħxuna u numru trabekulari miżjuda u separazzjoni trabekulari mnaqqsa, b'P <0.05 jew P <0.01.
Il-parametri tal-mikroarkitettura tal-għadam fil-grupp ta 'doża għolja avviċinaw dawk tal-grupp imħaddem b'mod falz.
Dawn ir-riżultati jindikaw li l-kompożizzjoni tista 'ttejjeb b'mod effettiv il-mikroarkitettura tal-għadam fil-firien bl-osteoporożi, ittejjeb is-saħħa tal-għadam, u tnaqqas ir-riskju ta' ksur.
Esperiment 2: Effetti Terapewtiċi tal-Kompożizzjoni fil-Firien B'Uġigħ Assoċjat Ma' Osteofitosi
Materjali Sperimentali
[0034]Intużaw il-materjali li ġejjin:
Sittin firien SPF Sprague–Dawley, b'numru ugwali ta 'rġiel u nisa, li jiżnu 200 ± 20 g u ta' 6-8 xhur.
Il-kompożizzjoni tal-invenzjoni preżenti: it-trab tal-estratt imnixxef ippreparat fl-Eżempju 1, ifformulat f'sospensjonijiet ta 'konċentrazzjonijiet differenti bl-użu ta' salina fiżjoloġika.
Droga ta 'kontroll pożittiv: sospensjoni ta' ibuprofen.
Salina fiżjoloġika.
Filamenti Von Frey għall-ittestjar tal-limitu tal-uġigħ.
Kits ELISA għal IL-6 u TNF- .
Kit tat-tbajja' ta' Safranin O–Fast Green.
Mikroskopju tad-dawl.
Stabbiliment Mudell
[0035]Mudell tal-firien ta 'osteofitosi, jew osteoartrite, ġie stabbilit bl-użu tal-metodu tad-dmugħ meniskali medjali, jew MMT.
Il-proċedura kienet kif ġej:
Il-firien ġew anestetizzati b'injezzjoni intraperitoneali ta' 10% chloral hydrate fi 3 mL/kg. Iż-żona madwar l-irkoppa tal-lemin ġiet depilata u diżinfettata, u saret inċiżjoni medjali biex tikxef il-ġog tal-irkoppa.
Il-ligament kollaterali medjali kien transected, il-menisku medjali kien imqatta ', u l-inċiżjoni kienet magħluqa f'saffi.
Fil-grupp imħaddem b'mod simulat, il-ġog ta 'l-irkoppa nfetħet u l-ligament kollaterali medjali u l-menisku ġew esposti mingħajr korriment, u wara ngħalqet l-inċiżjoni.
Il-firien inżammu taħt kundizzjonijiet ta' trobbija ta' rutina għal 4 ġimgħat wara l-kirurġija.
Stabbiliment tal-mudell b'suċċess ġie kkonfermat billi tkejjel il-limitu ta 'l-uġigħ tar-riġlejn ta' wara tal-lemin bl-użu ta 'filamenti von Frey u permezz ta' radjografija tal-ġogi ta 'l-irkoppa. Il-grupp mudell wera limitu mnaqqas ta 'uġigħ, formazzjoni ta' osteophyte, u tidjiq ta 'spazju konġunt, b'P <0.01.
Gruppi Sperimentali
[0036]Il-firien li fihom il-mudell kien ġie stabbilit b'suċċess ġew allokati b'mod każwali għal ħames gruppi, b'10 firien għal kull grupp.
Ġew inklużi wkoll grupp ta' 10 firien imħaddma b'mod falz u grupp ta' kontroll normali ta' 10 firien, li ma rċevew l-ebda intervent.
Il-gruppi kienu kif ġej:
| Grupp | Trattament |
|---|---|
| Kontroll normali | Trobbija ta' rutina; mielaħ fiżjoloġiku, 10 mL/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Imħaddma b'mod falz | Trobbija ta' rutina; mielaħ fiżjoloġiku, 10 mL/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Kontroll tal-mudell | Trobbija ta' rutina; mielaħ fiżjoloġiku, 10 mL/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Kontroll pożittiv | Trobbija ta' rutina; Suspensjoni ta' ibuprofen, 20 mg/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | Trobbija ta' rutina; sospensjoni tal-kompożizzjoni, 1.0 g/kg kuljum permezz ta 'gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | Trobbija ta' rutina; sospensjoni tal-kompożizzjoni, 2.0 g/kg kuljum permezz ta 'gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | Trobbija ta' rutina; sospensjoni tal-kompożizzjoni, 4.0 g/kg kuljum permezz ta 'gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
Nota tat-traduttur: Bħal fl-Esperiment 1, it-taqsima tal-materjali telenka 60 far, filwaqt li l-allokazzjoni ddikjarata teħtieġ 70.
Amministrazzjoni
[0037]It-trattament ingħata darba kuljum permezz ta' gavage orali għal 8 ġimgħat konsekuttivi.
Matul il-perjodu ta 'amministrazzjoni, il-gruppi kollha nżammu taħt kundizzjonijiet ta' trobbija identiċi, b'aċċess ħieles għall-ilma tax-xorb u l-ikel.
Miżuri ta' Riżultat u Riżultati
[0038] Limitu tal-Uġigħ
Qabel l-għoti u wara 4 u 8 ġimgħat ta' amministrazzjoni, il-limitu ta' l-uġigħ mekkaniku tar-riġlejn ta' wara tal-lemin ġie mkejjel bl-użu ta' filamenti von Frey.
Il-valur minimu tal-pressjoni li wassal għal rispons għall-irtirar tas-saqajn kien irreġistrat bħala l-limitu tal-uġigħ.
Ir-riżultati huma murija fit-Tabella 4.
Tabella 4. Limitu ta 'Uġigħ Mekkaniku ta' Hindlimb f'Kull Grupp tal-Firien
| Grupp | Qabel l-amministrazzjoni | Wara 4 ġimgħat | Wara 8 ġimgħat |
|---|---|---|---|
| Kontroll normali | 18.62 ± 2.35 | 19.15 ± 2.42 | 19.38 ± 2.51 |
| Imħaddma b'mod falz | 17.89 ± 2.28 | 18.56 ± 2.37 | 18.89 ± 2.45 |
| Kontroll tal-mudell | 6.25 ± 1.87 | 6.58 ± 1.92 | 6.72 ± 1.95 |
| Kontroll pożittiv | 6.32 ± 1.85 | 11.89 ± 2.15 | 14.56 ± 2.28 |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | 6.28 ± 1.89 | 9.65 ± 2.08 | 12.38 ± 2.21 |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | 6.35 ± 1.86 | 12.58 ± 2.12 | 15.62 ± 2.35 |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | 6.29 ± 1.88 | 14.25 ± 2.21 | 17.89 ± 2.42 |
It-tabella fornuta ma tispeċifikax l-unità tal-valuri tal-limitu mekkaniku.
Kif muri fit-Tabella 4, qabel l-amministrazzjoni, il-limiti tal-uġigħ ma kinux differenti fost il-gruppi ta 'firien mudell, b'P> 0.05, u kienu aktar baxxi minn dawk tal-gruppi ta' kontroll normali u mħaddma b'mod simulat, b'P <0.01.
Wara l-għoti, il-limiti tal-uġigħ fil-gruppi kollha tad-dożi li jirċievu l-kompożizzjoni żdiedu progressivament mat-tul tal-kura.
Wara 8 ġimgħat, il-limiti tal-uġigħ fil-gruppi kollha tad-doża kienu ogħla milli fil-grupp ta 'kontroll mudell, b'P <0.01.
Il-limitu ta 'l-uġigħ fil-grupp ta' doża għolja avviċina dak tal-grupp imħaddem b'mod falz u kien superjuri għal dak tal-grupp ta 'kontroll pożittiv.
Dawn is-sejbiet jindikaw li l-kompożizzjoni tista 'effettivament ittaffi l-uġigħ ikkawżat mill-osteofitosi u tipprovdi effett sostnut u stabbli.
Dan huwa konsistenti mal-funzjonijiet tradizzjonali ta 'ingredjenti bħall-għerq u r-riżoma tal-clematis, il-qoxra tal-għeruq tal-acanthopanax, u r-riżoma tad-drynaria fit-tneħħija tar-riħ u l-umdità, l-iżblokk tal-kanali, u ttaffi l-uġigħ.
[0040] Fatturi Infjammatorji tas-Serum
Wara 8 ġimgħat ta 'amministrazzjoni, id-demm inġabar permezz ta' kampjuni orbitali u s-serum ġie separat permezz ta 'ċentrifugazzjoni.
Konċentrazzjonijiet fis-serum tal-fatturi infjammatorji IL-6, interleukin-6, u TNF-, fattur tan-nekrożi tat-tumur-alfa, ġew determinati mill-ELISA.
Ir-riżultati huma murija fit-Tabella 5.
Tabella 5. Fatturi Infjammatorji fis-Serum f'Kull Grupp tal-Firien
Medja ± devjazzjoni standard; n=10; pg/mL.
| Grupp | IL-6 | TNF- |
|---|---|---|
| Kontroll normali | 35.62 ± 4.35 | 28.95 ± 3.87 |
| Imħaddma b'mod falz | 37.89 ± 4.52 | 30.12 ± 3.95 |
| Kontroll tal-mudell | 125.38 ± 10.65 | 108.62 ± 9.78 |
| Kontroll pożittiv | 78.45 ± 8.72 | 65.38 ± 7.65 |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | 95.62 ± 9.15 | 82.56 ± 8.32 |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | 72.38 ± 8.56 | 60.15 ± 7.48 |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | 48.95 ± 5.21 | 38.62 ± 4.56 |
Kif muri fit-Tabella 5, il-konċentrazzjonijiet fis-serum IL-6 u TNF- żdiedu fil-grupp ta 'kontroll mudell, b'P < 0.01, li jindika rispons infjammatorju kroniku mmarkat fil-firien b'osteofitosi.
Meta mqabbel mal-grupp ta' kontroll mudell, il-konċentrazzjonijiet fis-serum IL-6 u TNF- naqsu fil-gruppi kollha tad-doża li rċevew il-kompożizzjoni, b'P < 0.05 jew P < 0.01.
Il-livelli ta' fattur infjammatorju fil-grupp ta' doża għolja resqu lejn dawk tal-grupp imħaddem b'mod simulat.
Dawn is-sejbiet jindikaw li l-kompożizzjoni tista 'tinibixxi b'mod effettiv ir-rilaxx tal-fattur infjammatorju, tnaqqas l-infjammazzjoni tal-ġogi, u b'hekk ittaffi l-uġigħ.
Dan huwa konsistenti mal-mekkaniżmu propost li jinvolvi titjib tal-mikroċirkolazzjoni lokali u l-inibizzjoni tar-risponsi infjammatorji.
[0042] Istoloġija tal-qarquċa artikolari
Wara 8 ġimgħat ta 'amministrazzjoni, il-firien ġew ewtanizzati u l-ġogi ta' l-irkoppa tal-lemin ġew miġbura, decalcified, inkorporati fil-paraffin, u sezzjoni.
Safranin O-Fast Green tbajja, u l-morfoloġija tal-qarquċa artikolari ġiet eżaminata taħt mikroskopju tad-dawl.
Il-ħsara fil-qarquċa ġiet evalwata bl-użu ta 'punteġġ Mankin modifikat li jvarja minn 0 sa 14, b'punteġġi ogħla li jindikaw ħsara aktar severa fil-qarquċa.
Ir-riżultati huma murija fit-Tabella 6.
[0043] Tabella 6. Punteġġi Mankin Modifikat għall-qarquċa artikolari tal-irkoppa f'kull grupp tal-firien
Medja ± devjazzjoni standard; n=10; punti.
| Grupp | Mankin score | Tqabbil mal-kontroll tal-mudell |
|---|---|---|
| Kontroll normali | 1.25 ± 0.42 | - |
| Imħaddma b'mod falz | 1.58 ± 0.51 | - |
| Kontroll tal-mudell | 9.86 ± 1.25 | - |
| Kontroll pożittiv | 5.62 ± 0.98 | P < 0.01 |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | 7.89 ± 1.12 | P < 0.05 |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | 5.25 ± 0.95 | P < 0.01 |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | 2.89 ± 0.65 | P < 0.01 |
Kif muri fit-Tabella 6, il-punteġġi Mankin tal-qarquċa tal-ġogi tal-irkoppa żdiedu fil-grupp ta 'kontroll tal-mudell, b'P <0.01.
It-tbajja wriet ħsara lill-wiċċ tal-qarquċa, telf ta 'chondrocytes, u tnaqqis sostanzjali tal-proteoglycan, riflessi fit-tbajja' Safranin O mnaqqsa.
Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll mudell, il-punteġġi Mankin naqsu fil-gruppi kollha tad-doża li rċevew il-kompożizzjoni, b'P <0.05 jew P <0.01.
Il-punteġġ fil-grupp b'doża għolja resaq lejn dak tal-grupp imħaddem b'mod falz. It-tbajja wriet tendenza lejn wiċċ tal-qarquċa intatt, arranġament ta 'chondrocyte aktar ordnat, u telf ta' proteoglycan imnaqqas.
Dawn is-sejbiet jindikaw li l-kompożizzjoni tista 'tinibixxi d-degradazzjoni tal-matriċi tal-qarquċa, tipproteġi l-qarquċa artikolari, ittardja l-progressjoni tal-osteofitosi, u tindirizza kemm il-kawżi u l-manifestazzjonijiet sottostanti.
Esperiment 3: Sigurtà fit-Tul tal-Kompożizzjoni
Materjali Sperimentali
[0044]Intużaw il-materjali li ġejjin:
Erbgħin firien SPF Sprague–Dawley, b'numru ugwali ta' rġiel u nisa, li jiżnu 200 ± 20 g u għandhom 6-8 xhur.
Il-kompożizzjoni tal-invenzjoni preżenti: it-trab tal-estratt imnixxef ippreparat fl-Eżempju 1, ifformulat f'sospensjoni bl-użu ta 'salina fiżjoloġika.
Salina fiżjoloġika.
Analizzatur bijokimiku awtomatizzat.
Reaġenti kompluti tal-assaġġ tal-għadd tad-demm.
Gruppi Sperimentali
[0045]Il-firien ġew allokati b'mod każwali għal erba' gruppi, b'10 firien għal kull grupp:
| Grupp | Trattament |
|---|---|
| Kontroll normali | Salina fiżjoloġika, 10 mL/kg kuljum permezz ta' gavage orali |
| Kompożizzjoni ta' doża baxxa | Suspensjoni tal-kompożizzjoni, 2.0 g/kg kuljum permezz ta' gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
| Kompożizzjoni ta' doża medja | Suspensjoni tal-kompożizzjoni, 4.0 g/kg kuljum permezz ta' gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef |
| Kompożizzjoni ta 'doża għolja | Suspensjoni tal-kompożizzjoni, 8.0 g/kg kuljum permezz ta 'gavage orali, espressa bħala trab ta' estratt imnixxef; iddikjarat li huwa 10 darbiet id-doża klinika proposta |
Amministrazzjoni
[0046]It-trattament ingħata darba kuljum permezz ta' gavage orali għal 24 ġimgħa konsekuttiva.
Waqt l-għoti, il-kundizzjoni ġenerali tal-firien kienet osservata, inkluż it-teħid tal-ikel, it-teħid tal-ilma, l-attività, il-piż tal-ġisem, u l-kundizzjoni tal-pil. Kwalunkwe mwiet ġew irreġistrati.
Miżuri ta' Riżultat u Riżultati
[0047] Kundizzjoni Ġenerali
Waqt l-amministrazzjoni, it-teħid tal-ikel, it-teħid tal-ilma, u l-attività kienu normali fil-gruppi kollha.
Il-piż tal-ġisem żdied b'mod progressiv maż-żmien, il-kowtijiet baqgħu bla xkiel, l-ebda imġieba anormali ma ġiet osservata, u l-ebda firien ma miet.
Dawn l-osservazzjonijiet jindikaw li l-kompożizzjoni ma kkawżat l-ebda tossiċità apparenti akuta jew fit-tul fil-firien.
[0048] Għadd tad-Demm Tlesti u Funzjoni tal-Fwied u tal-Kliewi
Wara 24 ġimgħa ta 'amministrazzjoni, id-demm inġabar permezz ta' kampjuni orbitali u s-serum ġie separat permezz ta 'ċentrifugazzjoni.
Intuża analizzatur bijokimiku awtomatizzat biex jiddetermina l-parametri kompluti tal-għadd tad-demm u l-indiċi tal-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi, inklużi:
Għadd taċ-ċelluli bojod tad-demm, WBC.
Għadd taċ-ċelluli ħomor tad-demm, RBC.
Emoglobina, Hb.
Għadd tal-plejtlits, PLT.
Alanine aminotransferase, ALT.
Aspartate aminotransferase, AST.
Krejatinina fis-serum, Cr.
Nitroġenu urea tad-demm, BUN.
Ir-riżultati wrew li l-għadd sħiħ tad-demm u l-parametri tal-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi kienu fil-meded normali fil-gruppi kollha u ma kinux differenti minn dawk tal-grupp ta 'kontroll normali, b'P > 0.05.
Dawn is-sejbiet jindikaw li l-amministrazzjoni fit-tul tal-kompożizzjoni ma tagħmilx ħsara lill-funzjoni tal-fwied, lill-funzjoni tal-kliewi, jew lis-sistema ematoloġika fil-firien, u li l-kompożizzjoni toffri sigurtà għolja u hija adattata għal użu fit-tul.
Nota tat-traduttur: Il-gruppi tas-sors ilestu l-ittestjar tal-għadd tad-demm flimkien mal-analiżi bijokimika tas-serum. Fil-prattika, għadd sħiħ tad-demm jeħtieġ kampjun xieraq tad-demm sħiħ u ttestjar tal-ematoloġija; ma jistax isir fuq serum separat.
Dikjarazzjoni ta' Konklużjoni
[0049]Għalkemm l-invenzjoni preżenti ġiet deskritta fid-dettall b'referenza għall-inkorporazzjonijiet ta 'hawn fuq, persuna tas-sengħa fl-arti xorta tista' timmodifika s-soluzzjonijiet tekniċi deskritti f'dawk l-inkorporazzjonijiet jew tagħmel sostituzzjonijiet ekwivalenti għal ċerti karatteristiċi tekniċi.
Kwalunkwe modifika, sostituzzjoni ekwivalenti, jew titjib magħmul fl-ispirtu u l-prinċipji tal-invenzjoni preżenti għandhom jaqgħu fl-ambitu tal-protezzjoni tal-invenzjoni preżenti.
Qabel il-Kummerċjalizzazzjoni: X'għandu Jivverifika Tim ta' Żvilupp?
L-ispeċifikazzjoni fornuta tipprovdi punt tat-tluq tekniku utli, iżda diversi mistoqsijiet għandhom jiġu solvuti qabel il-liċenzjar, it-tkabbir, l-iżvilupp kliniku, jew il-kummerċjalizzazzjoni.
1. Ivverifika r-Reġistri tal-Privattivi u tal-Istudji Sottostanti
Talba:
Il-pubblikazzjoni tal-privattivi u n-numri tal-applikazzjoni.
Dettalji dwar l-applikant u l-inventur.
Iffajljar, pubblikazzjoni, u dati ta' għotja.
Status legali attwali f'kull suq maħsub.
Id-dokument oriġinali sħiħ u kwalunkwe emenda sussegwenti.
Rapporti sħaħ ta' studju fuq l-annimali, dejta individwali dwar l-annimali, u approvazzjonijiet etiċi.
Dokument tal-privattiva mhuwiex approvazzjoni regolatorja, u talbiet għal privattiva ma jivverifikawx b'mod indipendenti s-sejbiet sperimentali. L-użu kummerċjali jista' wkoll jeħtieġ valutazzjoni separata tal-libertà li topera.
2. Issolvi l-Inkonsistenza tan-Numru tal-Annimali
Iż-żewġ esperimenti ta 'effikaċja jiddikjaraw li ntużaw 60 firien, iżda kull wieħed jiddeskrivi seba' gruppi ta '10 firien.
Qabel ma sserraħ fuq ir-riżultati, rrikonċilja:
In-numru ta' annimali mixtrija.
In-numru li għaddej minn kull proċedura.
Fallimenti fl-istabbiliment tal-mudell.
Esklużjonijiet u mwiet.
In-numru finali analizzat f'kull grupp.
Din id-diskrepanza, waħedha, ma tistabbilixxix li s-sejbiet huma invalidi. Ifisser li l-popolazzjoni tal-istudju rapportata teħtieġ verifika.
L-età dikjarata u l-kombinazzjonijiet tal-piż tal-ġisem għandhom jiġu kkontrollati wkoll kontra r-rekords oriġinali tal-annimali.
3. Ikseb l-Analiżi Statistika
L-ispeċifikazzjoni tirrapporta valuri P iżda ma tiddeskrivix il-metodi statistiċi f'dettall suffiċjenti.
Pakkett ta' żvilupp kredibbli għandu jidentifika:
Punti finali primarji u sekondarji.
Ġustifikazzjoni tad-daqs tal-kampjun.
Metodi ta' randomizzazzjoni u blinding.
Testijiet statistiċi u suppożizzjonijiet tal-mudell.
Proċeduri ta' tqabbil multiplu.
Immaniġġjar ta 'kejl ripetut fl-istudju ta' l-uġigħ.
Daqsijiet tal-effett u intervalli ta' kunfidenza.
Analiżi speċifiċi għas-sess fejn rilevanti.
Medja numerikament aħjar mhijiex l-istess bħal superjorità statistika murija.It-tabelli ma jipprovdux paraguni statistiċi diretti li jistabbilixxu superjorità għal alendronat jew ibuprofen.
Bl-istess mod,P > 0.05 ma jistabbilixxix ekwivalenza jew jipprova n-nuqqas ta' ħsara.
4. Riżultati Mkejla Separati mill-Mekkaniżmi proposti
L-istudji fornuti jirrappurtaw BMD, markaturi tas-serum, parametri mikro-CT, imġieba relatata mal-uġigħ, markaturi infjammatorji, u punteġġi tal-qarquċa.
Huma ma jistabbilixxux direttament kull mekkaniżmu mitlub fin-narrattiva.
Per eżempju:
Mikroċirkolazzjoni lokali mtejba ma kinitx imkejla direttament.
It-tnaqqis kliniku tal-ksur ma ġiex ittestjat.
L-ebda ttestjar tas-saħħa tal-għadam mhu deskritt.
Rigressjoni ta' l-osteofita ma kinitx ikkwantifikata.
Bidliet fil-markaturi tas-serum waħedhom ma jistabbilixxux mekkaniżmu molekulari speċifiku.
Il-preżenza u l-konċentrazzjoni tal-kostitwenti attivi msemmija ma ntwerewx permezz ta' riżultati analitiċi.
L-aktar kliem preċiż huwa għalhekk"konsistenti ma'", "jissuġġerixxi", jew"jappoġġja aktar investigazzjoni,"aktar milli "jipprova l-mekkaniżmu."
Il-mudell MMT għandu wkoll jiġi deskritt primarjament bħala anmudell osteoartrite, aktar milli ttrattati bħala interkambjabbli ma 'kull kundizzjoni komunement imsejħa "iperplażja tal-għadam."
5. Stabbilixxi l-Identità tal-Materja Prima u l-Kontrolli tal-Manifattura
Qabel l-akkwist, speċifika l-ispeċi aċċettati, il-parti mediċinali, il-metodu tal-ipproċessar, u l-istandard farmakopea applikabbli għal kull ingredjent.
Għal materjali derivati mill-annimali, ivverifika l-identità tal-ispeċi, it-traċċabilità, is-sors legali u r-rekwiżiti tal-importazzjoni tas-suq tad-destinazzjoni.
Għall-estratt u l-prodott lest, stabbilixxi:
| Żona ta' żvilupp | Informazzjoni meħtieġa |
|---|---|
| Kwalità tal-materja prima | Identità, awtentiċità, status tal-ipproċessar, kwalifika tal-fornitur, u kontrolli tal-kontaminanti |
| Estrazzjoni | Kwantitajiet ta 'solvent għal kull estrazzjoni, rendiment ta' estrazzjoni, riproduċibbiltà tal-proċess, u rkupru tal-kostitwenti |
| Ingredjenti li fihom il-ġelatina | Irkupru u distribuzzjoni waqt l-ipproċessar tal-ilma u tal-etanol |
| Konsistenza kimika | Marki tas-swaba' kromatografiċi u assaġġi ta' markaturi kwantitattivi ġustifikati |
| Tnixxif | Konvenzjoni definita tal-pressjoni, punt tat-tmiem tat-tnixxif, umdità, u stabbiltà tal-proċess |
| Solventi residwi | Ittestjar analitiku validat aktar milli assenza ta 'riħa ta' etanol |
| Kapsuli lesti | Kontroll tal-piż tal-mili, uniformità tal-kontenut tal-estratt, diżintegrazzjoni jew xoljiment kif xieraq |
| Żmien kemm idum tajjeb | Dejta dwar l-istabbiltà fl-imballaġġ propost |
L-importanza tal-identità, l-istandardizzazzjoni kimika u bijoloġika, it-tossikoloġija, il-valutazzjoni tal-interazzjoni u r-riċerka klinika hija diskussa wkoll fl-Iżvilupp ta 'Supplimenti tad-dieta Botaniċi Sikuri u Effettivi.
6. Tittrattax Estratti ta 'Ilma u Etanol bħala Interkambjabbli
L-esperimenti fuq l-annimali użaw l-estratt ta' l-ilma ta' l-Eżempju 1.
Il-firxa ta' etanol ferm usa' - 30% sa 95% - setgħet tipproduċi profili kostitwenti materjalment differenti. Dan huwa partikolarment rilevanti għal formula li jkun fiha komponenti derivati mill-ġelatina.
Verżjoni kummerċjali estratta bl-etanol tkun teħtieġ karatterizzazzjoni komparattiva u strateġija xierqa li tgħaqqad l-evidenza. L-inklużjoni tal-privattiva taż-żewġ metodi ma turix l-ekwivalenza tagħhom.
7. Ibni Strateġija dwar is-Sigurtà tal-Bniedem u l-Iżvilupp tad-Doża
L-istudju ta’ 24 ġimgħa jirrapporta osservazzjonijiet ġenerali u sejbiet magħżula tal-laboratorju, iżda ma jipprovdix tabelli numeriċi tas-sigurtà, patoloġija dettaljata tal-organi, kejl tal-espożizzjoni, jew raġuni valida tad-doża umana.
Id-dikjarazzjoni li 8.0 g/kg tirrappreżenta "10 darbiet id-doża klinika proposta" ma tistax tiġi vverifikata mill-informazzjoni pprovduta.
Dożi tal-annimali m'għandhomx jiġu kkonvertiti f'dożaġġ tal-konsumatur permezz ta' multiplikazzjoni sempliċi tal-piż tal-ġisem. L-għażla tad-doża teħtieġ valutazzjoni kwalifikata tal-kompożizzjoni tal-estratt, l-espożizzjoni, it-tossikoloġija, u l-popolazzjoni maħsuba.
Bl-istess mod,0.5 g ta 'estratt għal kull kapsula huwa dettall tal-formulazzjoni-mhux rakkomandazzjoni stabbilita ta' dożaġġ kliniku.
Mistoqsijiet Frekwenti
Dan huwa trattament naturali klinikament ippruvat għall-osteoporożi?
Le. Il-materjal fornut jirrapporta esperimenti fuq l-annimali. Ma jipprovdix riżultati ta' provi kliniċi umani li jistabbilixxu l-effikaċja tat-trattament tal-osteoporożi, it-tnaqqis tal-ksur, jew is-sigurtà tal-bniedem fit-tul.
Il-formulazzjoni hija kompletament ibbażata fuq il-pjanti?
Le Fih ġelatina tal-qxur taċ-ċriev u ġelatina tal-qoxra tal-fekruna.
It-tneħħija jew is-sostituzzjoni ta' dawk l-ingredjenti toħloq formulazzjoni modifikata. Ir-riżultati oriġinali tal-annimali m'għandhomx jiġu attribwiti awtomatikament lill-prodott modifikat.
X'inhu l-aktar aspett kummerċjalment utli tad-dokument?
Il-valur tiegħu jinsab fil-kombinazzjoni ta' formulazzjoni definita, proċess ta' preparazzjoni deskritt, u punti ta' tmiem prekliniċi rrappurtati multipli.
Dan jista 'jgħin tim ta' żvilupp jiddeċiedi x'għandu jirriproduċi, jistandardizza, u jittestja li jmiss.
Il-BMD rrappurtat 33.3% ogħla tfisser benefiċċju simili fil-bnedmin?
Le Iċ-ċifra hija kkalkulata mill-mezzi ta 'kontroll tal-mudell b'doża għolja u mhux ittrattati f'esperiment ta' firien ta '12-il ġimgħa.
Mhuwiex riżultat uman, mhux titjib fis-suġġett mil-linja bażi, u mhux effett kliniku previst.
Tista' l-formula tinbiegħ bħala suppliment li jittratta l-osteoporożi?
Il-privattiva ma tistabbilixxix dak id-dritt.
L-eliġibilità tal-ingredjenti, il-klassifikazzjoni tal-prodott, it-talbiet, u l-awtorizzazzjoni tas-suq għandhom jiġu vvalutati għal kull ġurisdizzjoni. Fl-Istati Uniti, it-talbiet għall-kura tal-osteoporożi ġeneralment jimplikaw regolamentazzjoni tad-droga; is-suppliment marketing m'għandux jassumi li tali pretensjonijiet huma permissibbli.
X'għandu jitlob l-ewwel xerrej prospettiv?
Ibda bi tliet pakketti:
Proprjetà intellettwali:identifikaturi tal-privattivi, sjieda, status legali, u ambitu tal-liċenzjar.
Evidenza:rapporti kompluti ta 'studju, dejta mhux ipproċessata, analiżi ta' statistika, u dokumentazzjoni tas-sigurtà.
Manifattura:speċifikazzjonijiet tal-ingredjenti, rendiment tal-estratt, analiżi tal-lott, data tal-istabbiltà, u kontrolli tal-proċess.
Konklużjoni: Ċomb tar-Riċerka, Għadha Mhux Terapija Kummerċjali Validata
Din il-kompożizzjoni TCM b'16-il ingredjent toffri punt tat-tluq definit għar-riċerka dwar is-saħħa tal-għadam ta 'oriġini naturali. Id-dejta tal-annimali rrappurtata tagħha tkopri d-densità tal-għadam, il-markaturi tal-fatturat, il-mikroarkitettura, l-imġieba relatata mal-uġigħ, l-infjammazzjoni u l-istoloġija tal-qarquċa.
Għal tim ta 'żvilupp serju, il-pass li jmiss huwa li ma jamplifikaw it-talbiet. Huwa li tivverifika r-rekords tal-istudju, tirriproduċi s-sejbiet, tistandardizza l-estratt ittestjat, u tiddetermina l-mogħdija regolatorja u ta 'żvilupp kliniku xierqa.
Dan huwa kif kunċett ta 'formulazzjoni jsir opportunità kredibbli għall-iżvilupp tal-prodott.
