"Buyi Ganshen", Trattament tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, Magħquda Ma' Preparazzjoni tad-Dopa Għat-Terapija tal-Marda ta' Parkinson: Meta-analiżi ta' Provi Ikkontrollati Randomizzati

Għal aktar informazzjoni:ali.ma@wecistanche.com

Xiao-Qian Hao, Wen-Wen Si, Ye Tian, ​​Jie Liu, Yi-Chun Ji, Xin-Rong Li, Zi-Feng Huang, Yu Zhu, Dong-Feng Chen, Wei-Hong Kuang, Mei-Ling Zhu

1 Isptar Shenzhen tal-Mediċina Tradizzjonali Integrata Ċiniża u tal-Punent, Guangzhou Università tal-Mediċina Ċiniża, Shenzhen 510800, iċ-Ċina

2 Ċentru ta 'Innovazzjoni tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, Shenzhen Baoan Isptar tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, Guangzhou Università tal-Mediċina Ċiniża, Shenzhen 518000, iċ-Ċina

3 Dipartiment tal-Anatomija, Iċ-Ċentru ta 'Riċerka tal-Mediċina Integrattiva Bażika, Università ta' Guangzhou tal-Mediċina Ċiniża, Guangzhou 510006, iċ-Ċina

4 It-Tieni Kulleġġ Mediku Kliniku, Guangdong Medical University, Dongguan 523808, iċ-Ċina

Il-punti ewlenin

Mediċina tradizzjonali Ċiniża Buyi Ganshen terapija flimkien ma 'preparazzjoni dopa fit-terapija ta'marda ta' Parkinsonjista’ jsaħħaħ is-sigurtà u l-effikaċja klinika meta mqabbel mal-preparazzjoni tad-dopa waħedha. Il-mekkaniżmu eżatt ta 'kif jaħdem Buyi Ganshen flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa għadu mhux magħruf u l-kwalità tal-artikoli rreġistrati kienet relattivament inadegwata, iżda jista' jipprovdi r-referenza fl-applikazzjoni klinika u studji ulterjuri.

Astratt

Sfond: Biex tirriċerka l-influwenza ta '"Buyi Ganshen", mediċina tradizzjonali Ċiniża li tintuża komunement f'"Tonifikazzjoni tal-Fwied u l-Kliewi", miżjud preparazzjoni dopa għat-terapija ta 'marda ta' Parkinson. Metodi: Din il-meta-analiżi eżaminat il-letteratura eżistenti billi fittxet 7 databases elettroniċi (CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, il-Cochrane Library, u d-database VIP) mill-bidu sa Diċembru 2019. Provi kkontrollati randomised li jevalwaw l-influwenza ta '"Buyi Ganshen " flimkien ma' preparazzjoni ta' dopa għall-marda ta' Parkinson ġew identifikati. Ir-riżultati ewlenin kienu effikaċja klinika, UPDRS I (punteġġ mentali), totali unifikatmarda ta' Parkinsonpunteġġ ta 'skala ta' klassifikazzjoni, UPDRS III (punteġġ bil-mutur), UPDRS II (attivitajiet tal-ħajja ta 'kuljum), u UPDRS IV (kumplikazzjonijiet tat-trattament). Ir-riżultati subordinati kienu l-punteġġi SPOCA-AUT, sindromi tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, u reazzjonijiet avversi oħra. Is-softwer Review Manager 5.3 intuża biex jiġi kkalkulat l-effett tal-istima miġbura. Ir-riżultati ġew murija bħala l-proporzjon relattiv b'intervall ta 'kunfidenza ta' 95 fil-mija. Il-mudell fiss jew każwali ġie elett abbażi tal-livell ta 'omoġeneità fost ir-riċerkaturi. L-I2 intuża biex jikxef l-eteroġeneità. Ġiet ivvalutata wkoll il-kwalità tar-riċerka. Riżultati: Il-meta-analiżi tinkludi 2,241 individwu minn total ta’ 30 studju. Din id-dejta ssuġġeriet li t-terapija ta 'marda ta' Parkinsonbil-kombinazzjoni ta '"Buyi Ganshen" u l-preparazzjoni tad-dopa kienet aktar effettiva meta mqabbla mal-preparazzjoni tad-dopa waħedha. Konklużjoni: "Buyi Ganshen" flimkien ma 'preparazzjoni ta' dopa teżisti, sa ċertu punt, biex ittejjeb is-sigurtà klinika u l-effettività fil-kura tal-marda ta 'Parkinson, meta mqabbla mal-preparazzjoni tad-dopa waħedha. Billi ħafna mill-istudji inklużi kienu ta' kwalità baxxa, din il-konklużjoni għandha titqies b'kawtela. Għalhekk, aktar provi kkontrollati randomised prospettivi b'ħafna ċentri, ta 'kwalità għolja b'daqsijiet ta' kampjuni kbar biżżejjed huma meħtieġa biex iddawwal aktar l-influwenza ta '"Buyi Ganshen" flimkien ma' preparazzjoni ta 'dopa għalmarda ta' Parkinson.

Kliem ewlieni:marda ta' Parkinson, Buyi Ganshen, Preparazzjoni Dopa, Meta-analiżi

Ikklikkja għall-benefiċċji tas-saħħa tat-trab ta' cistanche għall-marda ta' Parkinson

Sfond

Il-marda ta’ Parkinson (PD), it-tieni l-aktar marda newrodeġenerattiva komuni fid-dinja, hija marda newrodeġenerattiva gradwali konnessa ma’ defiċits mhux motoriċi u motoriċi li jinfluwenzaw serjament il-kwalità tal-ħajja [1]. Riċerka li qed tikber uriet li l-okkorrenza tal-PD varjat minn 3.5 fil-mija għal 42.8 fil-mija u tibqa 'elevata matul l-aħħar bosta snin [2], u l-inċidenza globali tal-PD hija mistennija li tilħaq madwar 13-il miljun sal-2040 [3].

Il-preparazzjoni tad-dopamina kienet il-mediċina prinċipali għat-trattament tal-PD mill-1975 [4]. Filwaqt li, it-terapija fit-tul tal-preparazzjoni tad-dopa hija kontinwament konnessa ma 'kumplikazzjonijiet tal-moviment insormontabbli bħal diskinesija koreoatetożi, u varjazzjonijiet tal-moviment fil-funzjoni tal-mutur [5]. Bl-iżvilupp tal-PD, sintomi mhux motorji bħal disfunzjoni konjittiva, anormalitajiet sensorji, disfunzjoni awtonomika, anormalitajiet fl-imġieba mentali u disturbi fl-irqad qed isiru dejjem aktar ovvji, li jaffettwaw serjament il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti u jżidu l-mortalità tagħhom [6] ].

It-terapija tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża (TCM) għall-PD hija partikolarment familjari. TCM jista 'jkun retrospettivament għall-ewwel eżistenti fil-mediċina klassika tal-ħxejjex Ċiniża Huangdi Neijing (Inner Canon of Yellow Emperor, 221 Q.E.K.–220 CE) fiċ-Ċina [7]. Sa issa, it-TCM għadha popolari fir-rimedju tal-PD partikolarment fil-pajjiżi Asjatiċi [8]. "Buyi Ganshen" (BYGS) hija varjetà ta 'komposti ta' taħlita ta 'mediċina Ċiniża mmirata lejn "Tonifikazzjoni tal-Fwied u r-Regolazzjoni tal-Kliewi" (dak hu li jfisser "Buyi Ganshen"). BYGS spiss jintuża għat-terapija klinika tal-PD flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa fiċ-Ċina, li tista 'tikkontribwixxi biex ittaffi s-sintomi tal-PD [9].

F'dan l-artikolu, issir meta-analiżi biex tivvaluta l-effetti kliniċi u s-sigurtà ta 'BYGS użata flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa għat-terapija tal-PD biex tesplora jekk tistax ittejjeb l-effetti kliniċi tat-terapija tal-PD, u tnaqqas l-effetti sekondarji.

Metodi

Strateġija għat-tfittxija tal-letteratura

Erba' investigaturi (Xiaoqian Hao, Zifeng Huang, Yu Zhu, u Wenwen Si) fittxew b'mod indipendenti CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, Cochrane Library, u Chinese Science and Technique Journals Database (VIP) biex jakkwistaw il-provi kollha relatati [10]. L-artikoli kollha ġew ippubblikati qabel Ottubru 2019. Aħna impjegajna termini tal-Intestatura tas-Suġġett Mediku (MeSH) bond ma’ testi ħielsa bħala t-termini ta’ tiftix li ġejjin: ("Buyi Ganshen" JEW "Zibu Ganshen" JEW "Jixtru Ganshen u preparazzjoni tad-dopa" JEW "Zibu Preparazzjoni ta' Ganshen u dopa") U ("il-marda ta' Parkinson" JEW "sindrome ta' rogħda"). Meta rkuprat database Ċiniża dawn it-termini ġew tradotti għaċ-Ċiniż. Il-lingwi tal-pubblikazzjoni tal-artikoli kollha kienu Ċiniżi u Ingliżi biss.

Kriterji ta' inklużjoni u esklużjoni ta' artikoli

Kriterji ta' inklużjoni. Tip ta 'artikoli: l-artikoli kienu provi kkontrollati randomised (RCTs) li jevalwaw l-influwenza ta' BYGS marbuta ma 'preparazzjoni ta' dopa fit-terapija ta 'PD, irrispettivament mill-firxa tat-terapija.

Tip ta’ parteċipanti: skont il-kriterji tal-Bank tal-Moħħ tar-Renju Unit [11], l-Istandard tad-Djanjosi Nazzjonali Ċiniż verżjoni aġġornata fl-2006 għall-PD [12], l-Istandard tad-Djanjosi Nazzjonali Ċiniża għall-PD fl-1984 [13], jew kriterji formali oħra komparabbli, il-parteċipanti ġew ikkonfermati dijanjostikati bil-PD irrispettivament mill-età u s-sess.

Tip ta 'interventi: PD ġiet ittrattata minn BYGS flimkien ma' preparazzjoni ta 'dopa. Terapija li inkorporat hemm ebda preparazzjoni dopa ma ġewx irreġistrati.

Test tat-tip tar-riżultati: ir-riżultati ewlenin kienu effikaċja klinika, punteġġ totali Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), UPDRS I (punteġġ mentali), UPDRS III (punteġġ bil-mutur), UPDRS II (attivitajiet tal-ħajja ta' kuljum), u UPDRS IV ( kumplikazzjonijiet tat-trattament), ir-riżultati subordinati kienu l-punteġġi SPOCA-AUT, sindromi TCM, u reazzjonijiet avversi.

Kriterji ta' esklużjoni. L-artikoli esklużi kollha jaqblu mal-kriterji li ġejjin: studji kliniċi mhux terapewtiċi, riċerka ta 'reviżjoni, il-lingwa tar-referenzi ma kinitx Ingliża jew Ċiniża; u oġġetti tal-annimali; ma jistax jitqabbel il-bilanċ taż-żewġ gruppi; l-ebda indikaturi tar-riżultat rilevanti fl-istudju; dati estratti minn studji b'pubblikazzjoni duplikata; is-suġġetti kellhom ħsara severa fil-fwied u fil-kliewi qabel l-inklużjoni fl-istudju.

Skrun ta' dokumenti u estrazzjoni ta' data

Tliet reviżuri (Ye Tian, ​​Yichun Ji, u Dongfeng Chen) evalwaw ir-riċerki rreġistrati kollha waħedhom billi spezzjonaw titoli u astratti u eliminaw l-artikoli li ma kinux konformi mal-kriterji ta 'inklużjoni. L-ismijiet u l-istituzzjonijiet tal-awturi kienu blinded għar-reviżur biex tiġi evitata s-suġġettività. Billi ddiskutejna mat-tielet reviżur, neħħejna n-nuqqas ta 'qbil kollu (Meiling Zhu). Aħna niġbdu l-informazzjoni li ġejja minn kull wieħed mill-artikoli inklużi: l-ewwel awtur, is-sena tal-pubblikazzjoni, l-età tal-pazjenti, id-daqs tal-kampjun, il-kors tal-marda, il-kors tat-trattament, il-miżuri tar-riżultat u d-dettalji tal-intervent.

Valutazzjoni tal-kwalità tal-istudju

Tliet investigaturi (Liu Jie, Xinrong Li, u Weihong Kuang) evalwaw il-kwalità metodoloġika tal-provi waħedhom bl-użu tal-għodda tal-Cochrane Collaboration risk of bias, permezz tal-oġġetti li ġejjin: parteċipant; terapista; ħabi tal-allokazzjoni; ġenerazzjoni ta' sekwenza; data mhux kompluta dwar ir-riżultat, u blinding tal-assessur tar-riżultat; rappurtar selettiv tar-riżultat; u sorsi oħra ta' preġudizzju [14]. Kull dominju jista' jiġi kklassifikat 3 kategoriji bħala " plus " (riskju baxx ta 'preġudizzju), "- " (riskju għoli ta' preġudizzju), jew "?" (riskju mhux ċar ta 'preġudizzju) għall-grad ta' kull preġudizzju potenzjali. Jekk ikun hemm nuqqas ta 'qbil, aħna solvuha permezz ta' konsultazzjoni ma 'riċerkatur terz (Meiling Zhu).

Sintesi tad-dejta u analiżi statistika

Meta-analiżi twettqet b'Review Manager 5.3 (il-Cochrane Collaboration, UK). Id-differenza medja (MD) u l-odds ratio (OR) b'intervalli ta 'kunfidenza ta' 95 fil-mija (CI) ta 'dan l-istudju ġew ikkalkulati. L-eteroġeneità statistika tar-riżultati bejn il-provi ġiet evalwata permezz tat-test Q-statistiku bbażat fuq Chi-square, u l-inkonsistenza ġiet ikkalkulata minn I2. Jekk l-omoġeneità (P Akbar minn jew ugwali għal 0.1, I2 Inqas minn jew ugwali għal 50 fil-mija) kienet teżisti, is-sommarju OR u l-95 fil-mija CI ġew ikkalkulati mill-mudell tal-effetti fissi. Jekk le, intuża mudell b'effetti każwali meta P < 0.1,="" i2=""> 50 fil-mija. Barra minn hekk, kien meħtieġ li ssir analiżi tas-sensittività biex wieħed ifittex liema mill-istudju wieħed influwenza b'mod qawwi l-effett miġbur. Plottijiet tal-lembut intużaw biex jevalwaw il-preġudizzju tal-pubblikazzjoni.

Riżultati

Deskrizzjoni tal-proċess ta' screening

Aħna nużaw id-dijagramma tal-fluss PRISMA (Figura 1) biex nirreġistraw il-proċess ta 'screening dettaljat. It-tfittxija tar-riċerki tagħna rreġistra 128 studju f'CNKI, WanFang, Medline, Embase, PubMed, CENTRAL, databases VIP, u tfittxija manwali. Total ta' 104 artiklu ġew skrinjati abbażi tat-titlu u l-astratt, u l-artikoli ġew irkuprati wara li tneħħew id-duplikati. Imbagħad neħħejna 48 studju li ma kinux konformi mal-kriterji ta 'inklużjoni tagħna, li jkopru 5 studji fuq l-annimali, 7 studji ta' riċerka teorika, 28 studji mhux PD, u BYGS, u 8 studji ta 'reviżjoni. Sitta u ħamsin artiklu ġew evalwati bit-test sħiħ. Imbagħad, kellna 26 studju minħabba r-raġunijiet li ġejjin: 10 artikoli ta 'disinn ta' studju mhux raġonevoli, 8 artikoli ta 'dejta insuffiċjenti, u 8 studji mhux RCTs. Fl-aħħar, b'kollox 30 studju [15-44] baqgħu u ġew irreġistrati fil-meta-analiżi tagħna.

Karatteristiċi tal-istudju

Il-karatteristiċi ġenerali tal-istudji rreġistrati huma miġbura fil-qosor fit-Tabella 1. B'kollox 2,241 parteċipant ikkontribwew għall-analiżi tat-terapija, b'daqsijiet tal-kampjuni li jvarjaw minn 27 [15] għal nies 180 [16] b'PD. L-età medja tal-pazjenti f'dawn ir-riċerki kienet tvarja minn 35 sa 80 sena. Tul medju PD irrappurtat f'dawn ir-riċerki firxa ta '1 sa 32 sena. Ir-riċerka kollha ppubblikata fiċ-Ċiniż oriġinat miċ-Ċina u rreferiet għal disinn b'żewġ dirgħajn: grupp ta 'kontroll u grupp ta' esperiment. Il-grupp ta 'Kontroll ingħata terapija ta' preparazzjoni tad-dopa biss u l-grupp tal-esperiment kien terapija BYGS flimkien ma 'terapija ta' preparazzjoni tad-dopa.

Effiċjenza klinika

Effiċjenza kurattiva klinika. Tmintax-il prova [18–35] b'kollox 1,275 pazjent urew effiċjenza klinika kurattiva. L-eteroġeneità statistika baxxa bejn l-istudji żvelata mit-test tal-eteroġeneità (Chi2=20.41, P=0.25, I2=17 fil-mija). L-OR magħquda u 95 fil-mija CI bħala 3.77 (2.82, 5.06), P <0.00001 ġew="" ikkalkulati="" minn="" mudell="" ta="" 'effetti="" fissi,="" li="" jindika="" differenza="" statistikament="" notevoli="" bejn="" gruppi="" ta'="" preparazzjoni="" ta="" 'dopa="" waħedhom="" u="" bygs="" flimkien="" ma'="" preparazzjoni="" tad-dopa.="" dan="" jissuġġerixxi="" li="" meta="" mqabbel="" ma="" 'preparazzjoni="" ta'="" dopa="" pura,="" bygs="" flimkien="" mal-preparazzjoni="" ta="" 'dopa="" jistgħu="" jtejbu="" b'mod="" effettiv="" l-effiċjenza="" tal-kura="" klinika="" (figura="">

Punteġġi UPDRS. UPDRS I: 8 studji [16, 19, 32–37] b'kollox 745 pazjent irreġistraw UPDRS I. Ir-riżultat tat-test tal-eteroġeneità (Chi2=74.32, P <0.{{13} }0001,="" i2="91" fil-mija="" )="" indikaw="" eteroġeneità="" statistikament="" sinifikanti="" bejn="" l-artikoli,="" intuża="" mudell="" ta'="" effetti="" każwali="" biex="" janalizza.="" l-md="" u="" 95="" fil-mija="" ci="" kienu="" -0.28="" (-0.46,="" -0.10),="" p="0.002," li="" juru="" differenza="" sinifikanti="" sinifikanti="" bejn="" iż-żewġ="" gruppi="" (figura="" 3a).="" dan="" juri="" li="" bygs="" flimkien="" mal-preparazzjoni="" tad-dopa="" jistgħu="" jnaqqsu="" b'mod="" sinifikanti="" l-updrs="">

UPDRS II: 10 studju [16, 18, 19, 21, 25, 32–34, 36, 37] b'total ta' 870 pazjent evalwaw UPDRS II. Meta-analiżi ta' 10 paraguni wriet li BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa naqqsu b'mod sinifikanti l-UPDRS II (eteroġeneità: Chi2=159.34, P <0.00001, i2="94" fil-mija;="" md:="" -3.27,="" 95="" fil-mija="" ci="" -="" -="" 4.56="" sa="" -1.98,="" p=""><0.00001; figura="" 3b)="" meta="" mqabbla="" mal-grupp="" ta="">

UPDRS III: 11-il artikolu [16, 19–21, 25, 32–37] żvelaw dak it-test ta' eteroġeneità (Chi2=49.06, P <0.00001, i{{{="" 11}}="" fil-mija="" )="" indikaw="" eteroġeneità="" statistikament="" sinifikanti="" bejn="" l-artikoli,="" mudell="" ta="" 'effetti="" każwali="" intuża="" għall-analiżi.="" in-numru="" ta="" 'md="" u="" 95="" fil-mija="" ci="" kienu="" -2.82="" (-3.84,="" -1.80),="" p=""><0.00001, li="" jissuġġerixxu="" differenza="" statistikament="" sinifikanti="" bejn="" iż-żewġ="" gruppi="" (figura="" 3c).="" dan="" juri="" li="" bygs="" flimkien="" mal-preparazzjoni="" tad-dopa="" jistgħu="" jnaqqsu="" b'mod="" sinifikanti="" l-updrs="">

UPDRS IV: meta-analiżi ta' 6 studji [16, 19, 21, 33, 36, 37] b'total ta' 609 pazjenti wriet li BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa jista' jnaqqas b'mod sinifikanti l-UPDRS IV meta mqabbel mad-dopa preparazzjoni biss (eteroġeneità: Chi2=89.37, P <0.{00001, I2=94 fil-mija; MD: -1.40, 95 fil-mija CI: -1.83 sa - - 0.96, P <0.00001; Figura 3D).

Punteġġ UPDRS totali: 17-il artikolu [16, 19, 26, 27, 29–34, 37–43] b'total ta' 1,387 pazjent urew li BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa jistgħu jnaqqsu b'mod sinifikanti l-punteġġ totali tal-UPDRS meta mqabbel mal-preparazzjoni tad-dopa biss (eteroġeneità : Chi2=127.00, P <0.{00001, I2=87 fil-mija; MD: −7.66, 95 fil-mija CI: −9.48 sa − 5.83, P <0.00001; Figura 3E).

punteġġ SPOCA-AUT.

Erba' studji [33, 37, 41, 42] evalwaw il-punteġġ SPOCA-AUT fi 334 pazjent. Ir-riżultati wrew li kien hemm eteroġeneità statistika bejn l-artikoli (Chi2=9.16, P=0.{03, I2=67 fil-mija, MD u 95 fil-mija CI bħala -4.26 (-5.48, -3.05). L-analiżi tas-sensittività kellhom l-għan li jfittxu sorsi sottostanti ta 'eteroġeneità. Il-prova [17] kellha kors ta' trattament differenti mit-tliet studji l-oħra. It-tliet paraguni wrew li BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa kien għadu superjuri għad-dopa preparazzjoni biss (MD: -3.68, 95 fil-mija CI: -4.38 sa -2.98, P < 0.00001;="" eteroġeneità:="" chi2="1.98," p="0.37," i2="0" fil-mija="" )="" wara="" imsaħ="" il-prova="" dan="" jissuġġerixxi="" li="" bygs="" flimkien="" mal-preparazzjoni="" tad-dopa="" jistgħu="" jnaqqsu="" l-punteġġ="" spoca-aut="" biex="" jgħollu="" l-kwalità="" tal-ħajja="" meta="" mqabbla="" mat-terapija="" tal-preparazzjoni="" tad-dopa="" waħedha="" (figura="">

sindromi TCM. Għaxar studji [17, 18, 22, 31, 32, 4{{10}}-44] inkludew 676 pazjent biex jevalwaw il-bidla tas-sindromi tat-TCM. It-test tal-eteroġeneità wera Chi2=255.64, P < 0.00001,="" u="" i{2="96" fil-mija,="" li="" juri="" eteroġenità="" statistika="" sinifikanti="" bejn="" l-artikoli.="" l-md="" u="" 95="" fil-mija="" ci="" kienu="" -7.31="" (-9.93,="" -4.70),="" p=""><0.00001. dan="" juri="" li="" bygs="" flimkien="" mal-preparazzjoni="" tad-dopa="" għat-terapija="" tal-pd="" jistgħu="" jtejbu="" b'mod="" sinifikanti="" s-sindromi="" tcm="" (figura="">

Avvenimenti Avversi

Seba' artikoli [18–20, 26, 27, 30, 38] inklużi 423 pazjent, irrappurtaw avvenimenti avversi. It-test tal-eteroġeneità wera Chi2=9.58, P=0.14, I2=37 fil-mija fil-meta-analiżi, li jissuġġerixxi li m'hemm l-ebda eteroġeneità statistika bejn l-istudji, għalhekk l-effetti fissi mudell biex tikkalkula l-OR magħquda u 95 fil-mija CI, li kienu 0.32 (0.18, 0.58), P=0.0001 (Figura 6), li jindika dik id-differenza statistika bejn iż-żewġ gruppi, li jispjega li t-terapija BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa fit-trattament tal-PD tista' tnaqqas l-avvenimenti avversi meta mqabbla mal-preparazzjoni tad-dopa waħedha.

Riskju ta' Preġudizzju

Biex nevalwaw ir-riskju ta 'preġudizzju għal kull riċerka rreġistrata, aħna reviżjonijiet sistematiċi ta' interventi billi nużaw il-linji gwida tal-Manwal Cochrane [14]. 21 mit-30 artiklu rreġistrati [15–17, 19, 21, 22, 24, 26–29, 31–36, 38, 41, 42, 44] kienu juru r-randomizzazzjoni, iżda ma ssemma l-ebda metodu ta’ randomizzazzjoni. 9 studji biss [18, 20, 23, 25, 30, 37, 39, 40, 43] irrappurtaw il-metodu ta 'randomization. Studju wieħed biss [39] iddeskriva rrapportat blinding tal-parteċipanti u l-persunal, l-istudji l-oħra kollha ma kinux deskritti persunal, ħabi tal-allokazzjoni, valutazzjoni tar-riżultat, u rappurtar selettiv. m'hemm l-ebda dejta dwar ir-riżultat mhux kompluta u sorsi oħra ta 'preġudizzju, għalhekk qiesna l-preġudizzju l-ieħor bħala riskju baxx (Figura 7 u Figura 8).

Analiżi Preġudizzju tal-Pubblikazzjoni

Il-Figuri 9–11 juru l-plots tal-lembut li ġejjin minn artikoli b'dejta dwar l-effiċjenza klinika tal-kura, il-punteġġi UPDRS, u s-sindromi tat-TCM. Il-plots tal-lembut wrew li n-nodi kollha kienu asimmetriċi, li jistgħu jaffettwaw ir-riżultati tal-istudju tagħna li jista 'jkun hemm preġudizzju ta' pubblikazzjoni fl-istudji inklużi tagħna.

Kompożizzjoni tal-BYGS

It-Tabella 2 turi l-kompożizzjoni tradizzjonali tal-BYGS. Il-kompożizzjoni bażika hija Heshouwu (Polygonum multiflorum Thunb), Guijia (Chinemys reevesii), Baishao (Paeonia lactiflora Pall), Shengdihuang (Rehmannia glutinosa Libosch), Shudihuang (Radix Rehmannia preparata), Danggui (Angelica), Roucongrong (Cistanzyu deserticola), (Fructus Corni), Chuanniuxi (Cyathula officinalis Kuan), Mudanpi (Paeonia suffruticosa Andr), Bajitian (Morinda Officinalis How), Sangjisheng (Taxillus Chinensis), Muli (Ostrea gigas Thunberg), Gouqi (wolfberry Ċiniż). Dawn il-ħwawar jaħdmu flimkien biex "issaħħu l-Fwied u l-Kliewi u jirregolaw Yin u Yang" fit-TCM.

Diskussjoni

Sommarju tar-riżultati ewlenin

Id-"Defiċjenza tal-Fwied u tal-Kliewi" hija l-aktar kawża ta 'PD skond il-mediċina Ċiniża [45], u aktar disfunzjoni ta' organi bħall-agglutinazzjoni tal-phlegm, Staġnar Qi, Milsa u Stonku, u Stasis tad-Demm eventwalment jirriżultaw fil-produzzjoni ta 'PD. Għalhekk, il-prinċipju ewlieni tat-terapija TCM tal-PD huwa li "Tonifikazzjoni tal-Fwied u l-Kliewi" (din hija d-definizzjoni ta 'BYGS). Saret meta-analiżi tad-dejta li tappoġġja l-effikaċja ta 'dan il-metodu ta' terapija. Bħala trattament sussidjarju għall-PD, BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa naqqsu l-punteġġ UPDRS totali, il-punteġġ UPDRS I II III IV, il-punteġġ SPOCA-AUT, u l-punteġġ tas-sindromi TCM, u żiedu l-effiċjenza tal-effett kurattiv kliniku. Barra minn hekk, pazjenti li kienu kkurati b'BYGS flimkien ma' preparazzjoni ta' dopa wrew tnaqqis fl-avvenimenti avversi.

Analiżi tal-formulazzjoni BYGS

Ħafna artikli wrew li l-mediċini li jinsabu f'BYGS juru effetti newroprotettivi kliniċi f'pazjenti PD. Huwa maħsub li disfunzjoni mitokondrijali, stress ossidattiv, infjammazzjoni, titwija ħażina u aggregazzjoni tal-proteini, u mewt taċ-ċelluli apoptotiċi għandhom rwoli importanti fil-patoġenesi tal-PD, iżda l-mekkaniżmi patoġeniċi eżatti sottostanti telf ta 'newroni dopaminerġiċi selettivi fil-PD għadhom dimness [46]. Il-PD hija taħlita ta' avvenimenti interkonnessi mhux riżultat ta' disfunzjoni ta' mogħdija speċifika waħda. L-iżvilupp ta 'terapija newroprotettiva li timmira aktar mogħdijiet ta' sinjal potenzjali hija l-ħtieġa urġenti ta 'terapija PD [47]. Hemm xi mekkaniżmi kontra l-PD tal-ingredjenti attivi ewlenin tal-ħwawar provi in ​​vivo jew in vitro. L-istudju fih catalpol li jista’ jħaffef l-istress ossidattiv billi jnaqqas il-livelli ta’ speċi ta’ ossiġenu reattiv [48]. Riċerka oħra wriet li l-ingredjenti attivi taEchinacoside (Cistanche deserticola)wera inibizzjoni aktar qawwija fuq il-produzzjonijiet u/jew l-espressjoni ta 'bosta ċitokini pro-infjammatorji, inkluż fattur tan-nekrożi tat-tumur, interleukin (IL)-1, ossidu nitriku, IL-1, u IL{{4} } [49]. Il-2,3,5,4′-Tetrahydroxystilbene-2-O- -D-Glucoside (Polygonum multiflorum Thunb) jista 'jddilwa disfunzjoni mitokondrijali billi jipprojbixxi d-dgħjufija tal-livelli ċellulari ATP u l-potenzjal tal-membrana mitokondrijali [50]. n-Butylidenephthalide (Angelica) eżerċita kapaċità antiapoptotika billi inibixxi ż-żieda tal-proporzjon ta' Bax/Bcl-2 u attivat caspase-3 u caspase-8 [51]. Barra minn hekk, nistgħu nesploraw l-aħjar taħlita ta 'formula għall-ħxejjex aromatiċi użati ta' frekwenza għolja, u dan jixgħel ukoll il-metodu ta 'terapija tal-mediċina tal-ħxejjex tradizzjonali għal pazjenti PD.

Din il-meta-analiżi sabet li t-terapija BYGS tabilħaqq ittejjeb l-effett kliniku u l-kwalità tas-sopravivenza. Barra minn hekk, BYGS naqqas l-effetti ħżiena. Madankollu, possibbilment minħabba d-daqs żgħir tal-kampjun, intwerew ftit effetti fuq E-rosette. Dawn l-effetti jistgħu jindirizzaw id-dettalji b'mod aktar komprensiv minn studji futuri fuq skala kbira. Fil-qosor, din l-analiżi wriet is-sigurtà u l-effettività tal-użu ta 'TCMBYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa għat-terapija tal-PD.

Limitazzjonijiet

Il-meta-analiżi hija r-reviżjoni tas-sistema ġdida fjamanta dwar it-terapija BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa fit-terapija ta 'pazjenti b'PD. Il-benefiċċji tal-meta-analiżi tagħna rreġistraw ħafna riżultati speċifiċi ta 'effikaċja klinika, rata ta' rispons kliniku, punteġġ UPDRS totali, UPDRS IV, UPDRS III, UPDRS II, UPDRS I. Ir-riżultati sekondarji kienu l-punteġġ SPOCA-AUT, sindromu TCM, u oħrajn. reazzjonijiet avversi. Madankollu, hemm xi limitazzjonijiet ta 'din ir-riċerka li jimblukkawna milli niksbu konklużjonijiet definiti. L-ewwel, l-ebda wieħed mill-istudji inklużi ma kien irreġistrat f'reġistru tal-provi kliniċi qabel ma rreġistraw suġġetti fl-istudju [52]. It-tieni, il-kwalità metodoloġika tal-RCTs iskritti kienet komunement baxxa. L-artikoli kollha rreġistrati ma ddeskrivewx l-għomja tal-valutazzjoni tar-riżultat u l-ħabi tal-allokazzjoni. Prova waħda biss [39] irrapporta l-metodu t-tajjeb ta' blinding tal-parteċipanti u l-persunal. Preġudizzju ta' pubblikazzjoni jista' jkun preżenti. It-tielet, ir-riżultati tar-riċerka jistgħu jbaxxu l-validità u l-affidabbiltà għall-eteroġeneità klinika għolja. Fl-aħħarnett, l-istrateġija tat-tfittxija tista' ma tagħrafx ir-riċerka rilevanti kollha. Minħabba l-limitazzjonijiet ta 'hawn fuq, hija meħtieġa riċerka kbira biex tafferma din ir-riċerka.

Konklużjoni

It-terapija TCM BYGS flimkien ma 'preparazzjoni tad-dopa fit-terapija tal-PD tista' żżid l-immunità tal-pazjenti biex ittejjeb is-sigurtà u l-effikaċja klinika. Iżda l-mekkaniżmu fil-fond ta 'kif jaħdem BYGS flimkien mal-preparazzjoni tad-dopa għadu mhux magħruf u l-kwalità tal-artikoli rreġistrati kienet relattivament insuffiċjenti. Għalhekk, huwa rekwiżit li jitwettqu provi kliniċi kampjun akbar, multiċentriku, randomised, ta 'kwalità għolja, prospettivi, double-blind biex tiġi evalwata aktar l-effikaċja ta' BYGS u trattament ta 'preparazzjoni dopa għall-PD.

Referenzi

1. Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X, et al. Effetti fit-tul ta 'eżerċizzju u terapija fiżika f'nies bil-marda ta' Parkinson. Nat Rev Neurol 2017, 13: 689–703.

2. Kovacs M, Makkos A, Pinter D, et al. L-iskrinjar għall-użu problematiku tal-internet jista 'jgħin biex jiġu identifikati disturbi fil-kontroll tal-impulsi fil-marda ta' Parkinson. Behav Neurol 2019, 2019: 1–8.

3. Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, et al. Numru proġettat ta 'nies bil-marda ta' Parkinson fin-nazzjonijiet l-aktar popolati, 2005 sa 2030. Neurology 2007, 68: 384–386.

4. Tolosa E, Marti MJ, Valldeoriola F, et al. Storja ta' levodopa u agonisti ta' dopamine fit-trattament tal-marda ta' Parkinson. Newroloġija 1998, 50: S2–S10.

5. Jenner P. Trattament ta 'l-aħħar stadji tal-marda ta' Parkinson-approċċi farmakoloġiċi issa u fil-futur. Transl Neurodegener 2015, 4: 3.

6. Wang X, Qian M, Xie M. Progress ta 'riċerka klinika f'mediċini tradizzjonali Ċiniżi flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'dopa fit-trattament tal-marda ta' Parkinson. China Pharm 2017, 20: 1578–1583.

7. Zheng GQ. Storja terapewtika tal-marda ta 'Parkinson fit-trattati mediċi Ċiniżi. J Altern Complement Med 2009, 15: 1223–1230.

8. Yan W, Xie C, Wang WW, et al. Epidemjoloġija ta 'użu ta' mediċina kumplimentari u alternattiva f'pazjenti bil-marda ta 'Parkinson. J Clin Neurosci 2013, 20: 1062–1067.

9. Zhang X, Chen D. Riċerka reċenti dwar it-titjib tal-punteġġ UPDRS f'pazjenti bil-marda ta 'Parkinson permezz ta' ħxejjex aromatiċi "Tonifikazzjoni tal-Fwied u l-Kliewi" flimkien ma 'preparazzjoni ta' dopa. Guangxi J Tradit Chin Med 2016, 39: 1–3.

10. Chen Y, Zhang G, Chen X, et al. Jianpi Bushen, terapija tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, flimkien ma 'kimoterapija għat-trattament tal-kanċer gastriku: meta-analiżi ta' provi kkontrollati randomised. Evid Based Complement Altern Med 2018, 2018: 1–14.

11. Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, et al. Eżattezza tad-dijanjosi klinika tal-marda idjopatika ta 'Parkinson: studju klinikopatoloġiku ta' 100 każ. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1992, 55: 181–184.

12. Zhang Z. Id-dijanjosi tal-marda ta 'Parkinson. Chin J Neurol 2006, 39: 408–409.

13. Wang XD. L-istandard għad-dijanjosi u d-distinzjoni tal-marda ta 'Parkinson u s-sindromi ta' Parkinson. Chin J Neurol 1985, 18: 256.

14. Higgins JPT, Altman DG. Ktieb Cochrane għal Reviżjonijiet Sistematiċi ta' Interventi: Serje Kotba Cochrane. John Wiley Sons, 2011.

15. Jiang XC. Osservazzjoni klinika fuq 15-il każ tal-marda ta 'Parkinson ittrattati b'mediċina integrata Ċiniża u tal-Punent. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2003, 12: 934–935.

16. Ren XM, Shi Y, Song SL, et al. Studju kliniku dwar acupuncture "Tonifikazzjoni tal-Fwied u l-Kliewi" fit-trattament tal-marda ta 'Parkinson. China Arch Tradit Chin Med 2011, 29: 96–99.

17. Bai QL, Feng Z. Effett ta 'nutrizzjoni tal-Fwied-Kliewi u tifi tar-riħ fuq is-sintomi tal-marda ta' Parkinson ta 'Defiċjenza ta' Fwied-Kliewi Yin. Liaoning J Tradit Chin Med 2010, 37: 83–85.

18. Cao Y, Wen LN, Zhao H, et al. Studju kliniku tad-decoction ta 'Buyi Ganshen dwar it-titjib tal-kapaċità tal-għajxien u d-disturb fl-irqad f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson. J Shaanxi Univ Chin Med 2018, 41: 60–62.

19. Cao Y, Xu FY, Wen LN, et al. Effett kliniku ta 'tonify il-Fwied u l-Kliewi flimkien ma' Madopar fuq il-pazjenti tal-Parkinson u t-titjib tal-funzjoni konjittiva. Prog Mod Biomed 2017, 17: 6308–6311.

20. Chen SZ, Yuan CX, Chang HJ, et al. Trattament tal-marda ta 'Parkinson bit-terapija Zibu Ganshen Tongluo Jiedu. Jiangsu J Tradit Chin Med 2012, 44: 32–34.

21. Fan YP, Zeng L, Sun YZ, et al. Riċerka klinika tal-marda ta' Parkinson tat-tregħid b'PD Nru.2. Tianjin J Tradit Chin Med 2010, 27: 20–21.

22. Huang ZL. Osservazzjoni tal-Fwied u l-Kliewi nutrittivi, demm nutrittiv, u Roujin dwar it-trattament tas-sindromu tal-marda ta 'Parkinson tat-tip Yin Deficiency tal-Fwied u tal-Kliewi. Nanjing Università tal-Mediċina Ċiniża, 2013.

23. Li ZT, Yang WB. Osservazzjoni klinika dwar it-terapija ta 'Zibu Ganshen u Tianjin Yisui li tikkura l-marda ta' Parkinson. Lishizhen Med Mater Medica Res 2006, 17: 258–259.

24. Ma YZ, Guan YP. 30 każ ta 'marda ta' Parkinson ittrattati minn mediċina tradizzjonali Ċiniża u tal-Punent integrata. Henan Tradit Chin Med 2008, 27: 77–78.

25. Ming KW, Hong CX. Studju kliniku ta 'Dadingfengzhu modifikat fit-trattament tal-marda ta' Parkinson bis-sindromu ta 'Defiċjenza ta' Fwied-Kliewi Yin. J New Chin Med 2010, 42: 23–24.

26. Shen XM, Zuo JL, Ma YZ, et al. Peiyuan Dingchan decoction flimkien ma 'Medopa għat-trattament ta' 42 każ ta 'Fwied u Kidney Defiċjenza Yin marda ta' Parkinson. Tradit Chin Med Res 2013, 26: 12–14.

27. Sun LM, Wu W. Osservazzjoni klinika dwar it-trattament tal-marda ta 'Parkinson bit-terapija Zishui Hanmu u pilloli Medopa. J Tradit Chin Med 2013, 54: 51–53.

28. Tan WL, Zhang YQ, Lu H. Studju kliniku ta 'decoction Zhengan Xifeng fit-trattament tal-marda ta' Parkinson ta 'Defiċjenza ta' Fwied-Kliewi Yin. J Hubei Univ Chin Med 2012, 14: 52–53.

29. Wang MX, Yang WM, Wang H, et al. Osservazzjoni klinika dwar il-marda ta 'Parkinson ittrattata bil-metodu ta' nutrizzjoni tal-Fwied u l-Kliewi li jimlew Yin u tifi tar-Riħ. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2011, 13: 174–176.

30. Wei F, Zhu XX. Osservazzjoni klinika dwar l-effett tar-riċetta Bushen Yanggan Xifeng flimkien ma 'Madopar fuq it-trattament tal-marda ta' Parkinson. Liaoning J Tradit Chin Med 2012, 39: 2202–2204.

31. Wu ZH, Zhang XX. Osservazzjoni klinika fuq 31 każ ta 'Defiċjenza ta' Yin tal-Fwied u tal-Kliewi tal-marda ta 'Parkinson ittrattata b'mediċina tradizzjonali Ċiniża u tal-Punent integrata. Beijing J Tradit Chin Med 2013, 32: 35–37.

32. Yang WJ, Zhang HH, Xie FH. Osservazzjoni klinika dwar il-funzjoni konjittiva ta 'pazjenti bil-marda ta' Parkinson ta 'defiċjenza tal-fwied u tal-kliewi minn preskrizzjoni ta' Zishui Hanmu flimkien ma 'pilloli Dopazide. Shaanxi J Tradit Chin Med 2019, 40: 1021–1024.

33. Cui XY, Li WT. Studju kliniku dwar it-trattament ta '38 każ ta' sintomi mhux tal-mutur tal-marda ta 'Parkinson b'mediċina tradizzjonali Ċiniża u tal-Punent integrata. Jiangsu J Tradit Chin Med, 2015, 47: 30–31.

34. Huo Q, Liu L, Li Q, et al. Studju dwar Shuihe Ningfang li jtejjeb il-kwalità tal-ħajja f'pazjenti bil-marda ta 'Parkinson. Global Tradit Chin Med 2016, 9: 1553–1555.

35. Li LL, Liu JH, Pan DX, et al. Osservazzjoni klinika ta 'nutrizzjoni Yin u decoction tal-fwied fit-trattament tal-marda ta' Parkinson bis-sindromu ta 'defiċjenza tal-fwied-kliewi. Res Integr Tradit Chin West Med 2013, 5: 169–171.

36. Li HY, Lang ML, Chen CJ. Osservazzjoni klinika tad-decoction ta 'Buyi Ganshen fuq it-trattament ta' disfunzjoni tan-nervituri awtonomi fil-marda ta 'Parkinson. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin West Med 2018, 6: 159–160.

37. Wang CJ, Yuan K, Han XJ, et al. Osservazzjoni klinika dwar l-effett kurattiv tas-soppa Buyiganshen fit-trattament tal-marda ta 'Parkinson b'disfunzjoni awtonomika. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2016, 25: 3316–3319.

38. Cheng CH, Ma YZ, Ma L, et al. Studju dwar l-effett tal-pillola Xifeng Dingchan fuq id-dożaġġ ta 'Madopar fuq il-marda ta' Parkinson. Shanxi J Tradit Chin Med 2007, 23: 35–36.

39. Gao LL, Wu SY, Wu CH, et al. Osservazzjoni klinika Decoction Yiguanjian fit-trattament tal-marda ta 'Parkinson senile bis-sindromu ta' Defiċjenza ta 'Yin tal-Fwied-Kliewi. Chin J Integr Med Cardio Cerebrovasc Dis 2017, 15: 78–81.

40. Guo MX. Studju kliniku fuq Bushen Yanggan Xifeng decoction fit-trattament tal-marda ta 'Parkinson. Henan Tradit Chin Med 2014, 34: 837–838.

41. Li CL, Zheng WL. Nutrizzjoni tal-Fwied u tal-Kliewi u kollaterali tat-tħammil flimkien ma 'pilloli Levodopa fit-trattament tal-marda ta' Parkinson. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2017, 26: 262–264.

42. Shen BJ, Fu MD, Li HQ, et al. Osservazzjoni dwar formula nutrittiva tal-Kliewi-Fwied għat-trattament ta' disfunzjoni nervuża awtonomika fil-marda ta' Parkinson. Chin Tradit Patent Med 2015, 37: 41–47.

43. Zhou Y, Wang DG, Lu ZY, et al. Prova klinika ta 'decoction Bushen Yanggan Xifeng fuq il-marda ta' Parkinson b'Defiċjenza ta 'Yin tal-Fwied u tal-Kliewi. Liaoning J Tradit Chin Med 2013, 40: 929–931.

44. Wen LL, He Y, Ji L. Studju dwar l-intervent tal-granuli Qiwu Xifeng fuq sindromi TCM, sintomi tal-mutur u kwalità tal-ħajja. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2015, 17: 130–132.

45. Gu C, Yuan C. Distribuzzjoni tas-sindromu TCM u regola ta 'medikazzjoni fil-marda ta' Parkinson. Shanghai J Tradit Chin Med 2013, 47: 12–14.

46. ​​Sumit S, James R, Syed I. Strateġiji newroprotettivi u terapewtiċi kontra l-marda ta 'Parkinson: perspettivi reċenti. Inter J Mol Sci 2016, 17: 904.

47. Shan CS, Zhang HF, Xu QQ, et al. Formuli tal-mediċina tal-ħxejjex għall-marda ta 'Parkinson: reviżjoni sistematika u meta-analiżi ta' provi kliniċi randomised double-blind ikkontrollati bi plaċebo. Front Aging Neurosci 2018, 10.

48. Tian YY, An LJ, Jiang L, et al. Catalpol jipproteġi n-newroni dopaminerġiċi minn newrotossiċità kkaġunata mill-LPS f'kulturi newron-glia mesencephalic. Life Sci 2007, 80: 193–199.

49. Wang YH, Xuan ZH, Tian S, et al. Echinacoside jipproteġi kontra 6-disfunzjoni mitokondrijali indotta minn Hydroxydopamine u risponsi infjammatorji fiċ-ċelloli PC12 permezz tat-tnaqqis tal-produzzjoni ta' ROS. Evid Based Complement Altern Med 2015, 2015: 1–9.

50. Jing B, Bo J, Jian HL, et al. Effetti protettivi ta' catalpol kontra stress ossidattiv indott minn H2O2-f'kulturi primarji ta' astroċiti. Neurosci Lett 2008, 442: 224–227.

51. Sun FL, Lan Z, Zhang RY, et al. Tetrahydroxystilbene glucoside jipproteġi ċ-ċelloli SH-SY5Y tan-newroblastoma umana kontra ċ-ċitotossiċità indotta minn MPP. Eur J Pharm 2011, 660: 283–290.

52. Angelis C, Drazen J, Afrizelle F, et al. Reġistrazzjoni tal-prova klinika: dikjarazzjoni mill-Kumitat Internazzjonali tal-Edituri tal-Ġurnali Mediċi. Lancet 2004, 364: 911–912.