Acupressure tan-nerv vagu awrikulari għal pazjenti b'tbatija emozzjonali taħt il-pandemija tal-COVID-19: prova kkontrollata b'mod każwali bbażata fuq smartphone
Mar 15, 2022
Għal aktar informazzjoni:ali.ma@wecistanche.com
Astratt
Għan: Biex tikkonferma jekk trattament AVNA awto-amministrat huwiex effettiv biex itejjeb it-tbatija emozzjonali taħt il-COVID-19 pandemija. Metodi: Prova onlajn, randomizzata u kkontrollata bbażata fuq smartphone kienet iddisinjata mis-26 ta' Frar 2020 sat-28 ta' April 2020 f'erba' siti ta' studju, inklużi Wuhan, Beijing, Shenyang , u Guangzhou taċ-Ċina. Ir-residenti lokali li kellhom dwejjaq emozzjonali konsiderevoli b'punteġġ tal-Iskala ta' Ansjetà u Depressjoni fl-Isptar (HADS) Aktar minn jew ugwali għal 9 ġew ingaġġati. Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod każwali għal tliet darbiet AVNA (n=191) kuljum, filgħodu, madwar nofsinhar, u filgħaxija jew kura tas-soltu (UC, n=215) darba kuljum għal 14-il jum. Ir-riżultat primarju kien ir-rata ta 'rispons, li kienet il-proporzjon ta' parteċipanti li l-punteġġ tagħhom ta 'Skala ta' Ansjetà u Depressjoni fl-Isptar (HADS) imnaqqas mil-linja bażi b'Ikbar minn jew ugwali għal 50 fil-mija. Il-valutazzjoni saret fil-linja bażi, 3 ijiem, u 14-il jum. Riżultati: Il-grupp AVNA kellu rata ta' rispons ferm ogħla mill-grupp UC fi 3 ijiem (35.6 fil-mija vs. 24.9 fil-mija, P=0.02) u fi 14-il jum (70.7 fil-mija vs. 60.6 fil-mija, P {{{{ 24}}.02). Il-grupp AVNA wera tnaqqis sinifikanti akbar fil-punteġġi ta 'HADS fiż-żewġ punti ta' kejl u BAI fi 3 ijiem (P Inqas minn jew ugwali għal 0.03), b'daqs medju ta 'effett rispettiv ta' 0.217 u 0.195. Il-parteċipanti b'AVNA qattgħu inqas ħin jorqdu u kklassifikaw il-kwalità tal-irqad tagħhom bħala notevolment ogħla minn dawk b'UC fl-aħħar punt. Konklużjoni: Matul il-COVID-19 pandemijaperjodu, it-trattament b’AVNA amministrata minnha nnifisha kienet aktar effettiva minn UC fit-tnaqqis tal-inkwiet emozzjonali ta’ popolazzjonijiet iżolati. Dawn is-sejbiet jappoġġjaw AVNA awto-amministrat bħala għażla ta 'trattament għal pazjenti bi tbatija emozzjonali taħt il-COVID-19 pandemijajew avvenimenti emerġenti oħra.
Kliem ewlieni:Newroloġija, Psikjatrija, Tbatija emozzjonali, Stimulazzjoni tan-nerv vagu awrikulari,COVID- 19
Sfond
It-tixrid globali tal-marda tal-koronavirus tal-2019 (COVID-19) saret emerġenza tas-saħħa pubblika ta' tħassib internazzjonali. Għalkemm il-miżuri ta 'ġestjoni ta' mard infettiv, inklużi l-illokkjar tal-belt u l-iżolament tad-dar, naqqsu r-riskju ta 'trażmissjoni virali, ipproduċa wkoll numru konsiderevoli ta' pazjenti b'diffikultà emozzjonali, bħal ansjetà, depressjoni u rqad ħażin [1. Għalhekk, approċċi terapewtiċi li juru effettività u konvenjenza se jkollhom wegħda konsiderevoli għat-trattament tat-tbatija emozzjonali taħt COVID-19.
Diversi studji kkonfermaw l-effikaċja tal-acupressure biex itaffi l-insomnja tal-pazjenti u t-tbatija emozzjonali ta' dawk li jieħdu ħsiebhom [2-4]. Il-widna esterna hija reġjun anatomiku speċifiku fejn il-fibri tan-nervituri u t-terminali mill-fergħa awrikolari tan-nerv vagu (ABVN) huma mqassma b'mod abbundanti fil-concha u ż-żoni tal-madwar (Figura 1A) [5-8]. L-evidenza akkumulata minn studji kliniċi kkonfermat li l-istimulazzjoni tal-akupoints awrikulali hija effettiva biex ittejjeb il-kwalità tal-irqad, u biex tnaqqas l-ansjetà u l-burdata dipressa b'effetti sekondarji baxxi [9-12]. Aħna wrejna wkoll l-effikaċja ta 'stimulazzjoni tan-nervituri vagus awrikulju transkutanju mhux invażiv (taVNS) f'pazjenti bi tbatija emozzjonali [13, 14]. Dawn l-istudji wasslu għall-ipoteżi li acupressure tan-nerv vagu awrikulali (AVNA) amministrata minnha nnifisha tista’ tkun intervent effettiv ta’ ġestjoni ta’ dwejjaq emozzjonali taħt il-COVID-19 pandemija.
Ikklikkja biex Cistanche juża għall-immunità
Biex tiġi ttestjata din l-ipoteżi, saret prova kkontrollata randomised permezz ta 'mini-programm onlajn ibbażat fuq smartphone. Aħna qabbilna l-effikaċja tat-trattament AVNA li jingħata waħdu mal-kura tas-soltu (UC) fit-tnaqqis tal-inkwiet emozzjonali tar-residenti lokali waqt l-illokkjar tal-COVID-19u l-iżolament tad-dar fiċ-Ċina. Eżerċizzju ffokat fuq in-nifs u bbażat fuq id-dar, l-aktar attivitajiet rakkomandati ta 'spiss fid-dar matul il-COVID-19 pandemija,ġew inklużi bħala interventi maġġuri tal-UC [15, 16].
Metodi
Kriterji ta' inklużjoni u esklużjoni
Il-pazjenti kienu inklużi jekk iltaqgħu mad-dijanjosi ta 'distress emozzjonali, bl-użu ta' Skala ta 'Ansjetà u Depressjoni fl-Isptar (HADS).
Il-kriterji ta' inklużjoni kienu jinkludu:(1)suġġetti ta' bejn it-18 u l-75 sena;(2)HADS kiseb 29 punt matul il-fażi bażi,(3)jgħixu fl-ibliet tal-istudju għal mill-inqas nofs sena.
Dawk li kienu ġew iddijanjostikati b'mard psikjatriku, li kienu ħadu mediċini antipsikotiċi, li kien
illitterati jew li ma setgħux jużaw WeChat, li kellhom kundizzjonijiet mediċi instabbli, infezzjoni jew leżjonijiet tal-ġilda tal-widna esterna, jew ma setgħux iwettqu acupressure huma stess ġew esklużi.
Randomization u blinding
Pazjenti eliġibbli ġew assenjati b'mod każwali biex jirċievu jew AVNA jew UC mogħtija lilhom infushom fi proporzjon ta' bejn wieħed u ieħor 1:1. Is-sekwenza ta 'randomizzazzjoni ġiet ġġenerata fil-mini-programm, Massaġġi fuq Punti ta' Acupuncture Awrikulari u Jeħles Insomnja u Stress, u stratifikata minn siti. L-avveniment li l-parteċipant għafas il-buttuna wassal biex jiġġenera ż-żerriegħa ta 'numru każwali. Il-timestamp tal-buttuna tal-grillu kienet preċiżjoni millisekondi, li kienet attivata mill-utent li avviċina l-proċess każwali reali.
L-investigaturi kollha b'mill-inqas ħames snin ta 'prattika ta' acupuncture ma tħallewx jiksbu aċċess għall-informazzjoni tal-parteċipanti matul il-perjodu ta 'studju ħlief għal tekniku wieħed (Junying Wang) li kien responsabbli għaż-żamma tal-mini-programm u r-rekords operattivi ta' kuljum. Il-valutazzjonijiet kollha saru mill-parteċipanti nfushom fuq il-mini-programm mingħajr l-involviment tal-investigatur. Tali disinn żgurat għama sħiħa tal-investigaturi għall-allokazzjoni tal-grupp.
Interventi u assigurazzjoni ta' konformità
Il-parteċipanti fil-grupp AVNA ġew mħarrġa u mħarrġa biex ikollhom tliet darbiet ta’ AVNA amministrati lilhom infushom kuljum, filgħodu, madwar nofsinhar, u filgħaxija għal 14-il jum. Dan it-tul tal-intervent kien konsistenti mal-perjodu obbligatorju ta 'awto-iżolament. Huma ngħataw ukoll struzzjonijiet biex jirċievu sessjoni waħda tal-intervent tal-UC kuljum matul l-istess jiem. Biex tiġi żgurata l-konformità, il-parteċipanti fil-grupp ġew ordnati biex jirċievu l-intervent tal-UC kif sar fil-grupp AVNA; sadanittant, ġew infurmati li l-AVNA amministrata waħedha kienet se tingħata struzzjonijiet wara 14-il jum mill-intervent tal-UC. Il-proċeduri AVNA ġew stabbiliti fuq il-bażi tad-distribuzzjoni tal-fergħa awrikolari tan-nerv vagu [6-8] u miftiehma b'kunsens wara konsultazzjoni ma' acupuncturists anzjani u prattikanti tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża.
L-AVNA awto-amministrat jikkonsisti fi 3 passi (Figura 1B-D). Pass 1: tuża l-pads tas-swaba 'l-indiċi biex tagħfas u għaġna bil-mod il-kavità tal-concha fiż-żewġ direzzjonijiet lejn l-arloġġ u kontra l-arloġġ għal 25-30 darbiet f'kull direzzjoni; Pass 2: uża l-pads tas-swaba 'l-indiċi biex timmassaġġja bil-mod il-concha taċ-ċimbali 'l quddiem u lura 25-30 darbiet f'kull direzzjoni. Pass 3: bl-użu tal-pads tas-swaba 'l-indiċi biex tagħfas b'mod sod Shenmen, Sub-cortex, Occipital, u Stomach, l-4 acupoints awrikulali li għandhom effetti partikolari biex itaffu s-sintomi emozzjonali u n-nuqqas ta' rqad skont il-prattika tat-TCM[16], minuta għal kull punt. Il-parteċipanti ġew avżati biex jipprattikaw kull pass sakemm sensazzjoni speċifika, komunement uġigħ, tnemnim, jew toqol, għandhom jitħassru, iżda l-forzi ma setgħux ikunu wisq qawwija inkella l-ġilda tal-widnejn tkun imweġġa '. Kienu meħtieġa madwar 6-7 min biex jintemmu t-tliet passi.
Għall-grupp UC, il-parteċipanti kollha rċevew edukazzjoni dwar l-iġjene, il-protezzjoni personali, id-dieta u l-irqad fid-dħul tagħhom fl-istudju. Il-konsultazzjoni ġiet ipprovduta aktar fuq talba. Sadanittant, il-parteċipanti kollha ngħataw struzzjonijiet biex jipprattikaw eżerċizzji ffukati fuq in-nifs u fuq ġewwa fid-dar. Il-proċedura dettaljata ta 'eżerċizzju ffukat fuq in-nifs hija pprovduta fil-mini-programm. L-eżerċizzju fuq ġewwa fid-dar kien jinkludi jogging madwar id-dar u eżerċizzji bl-idejn vojta, bħal pushups, squats, crunches addominali, rfigħ tar-riġlejn, liwi tal-ġenb u tiġbid tal-muskoli. Il-parteċipanti pprattikaw eżerċizzju ffukat fuq in-nifs għal 5 min u l-eżerċizzju fuq ġewwa fid-dar għal 30 min kuljum.
L-iskala ta' evalwazzjoni ttellgħet fil-forma ta' skala elettronika fil-mini-programm. Fil-punt tal-ħin korrispondenti, il-pazjenti ġew imfakkra mill-mini-programm biex ilestu l-iskala. Il-parteċipanti kienu mitluba jirreġistraw l-interventi u l-attività tagħhom ta’ kuljum fuq il-pjattaforma onlajn. Biex tiġi żgurata konformità sħiħa u kwalità tal-interventi, investigaturi tas-sit nominati (Lei Wang f'Beijing, Lingling Yu f'Wuhan, Chunzhi Tang f'Guangzhou, Jiazi Dong f'Shenyang) immonitorjaw l-attivitajiet tal-parteċipanti permezz tal-vidjow WeChat jew sejħa bil-vuċi fuq bażi ta 'kuljum.
Valutazzjonijiet tar-Riżultati
Ir-riżultat primarju kien ir-rata ta 'rispons, li kienet il-proporzjon ta' parteċipanti li l-punteġġ HADS tagħhom naqas mil-linja bażi b'之 50 fil-mija. Nuqqas ta' tweġiba tfisser punteġġi HADS imnaqqsa bi<50%. the="" worst="" response="" means="" a="" greater="" score="" after="" randomization.="" these="" definitions="" were="" based="" on="" the="" distribution="" of="" normative="" values="" for="" hads="" score="" in="" the="" general="" population="">
Riżultati sekondarji, inklużi l-Iskala ta' Ansjetà u Depressjoni fl-Isptar (HADS)[17, Inventarju ta' Ansjetà Beck (BAI)[18], Kwestjonarju dwar is-Saħħa tal-Pazjent (PHQ-9)[19] u skala emerġenti tal-Impatt riveduta (IES-R) )[20], intużaw ukoll biex titkejjel is-severità tal-ansjetà, id-dipressjoni, u r-rispons għall-istress għall-COVID-19, rispettivament. Il-parteċipanti ntalbu wkoll jirreġistraw is-sigħat totali tal-irqad, il-ħin biex torqod, in-numru ta 'wakeups, u l-kwalità tal-irqad għal kull lejl matul il-ġimgħa li għaddiet, li ġiet modifikata mill-Indiċi tal-Kwalità tal-Irqad ta' Pittsburgh [21]. Il-kwalità ta' l-irqad tkejlet bl-użu ta' 5-skala ta' self-rating Likert fejn punteġġi ogħla jindikaw kwalità agħar ta' l-irqad. Il-valutazzjoni saret fil-linja bażi. 3 ijiem, u 14-il jum wara randomizzazzjoni. L-iskop tal-valutazzjoni fi 3 ijiem kien li jinstabu l-effetti fuq żmien qasir ta 'AVNA peress li studji preċedenti ssuġġerew li acupressure tista' ttejjeb malajr l-ansjetà u n-nuqqas ta 'rqad [2-4]. Barra minn hekk, il-parteċipanti kienu meħtieġa jirrappurtaw avvenimenti avversi fuq il- bażi ta’ kuljum.
Stima tad-daqs tal-kampjun u analiżi statistika L-għan primarju ta’ dan l-istudju kien li jiddetermina jekk trattament AVNA li jingħata waħdu jistax jipproduċi rata ta’ rispons ta’ effikaċja klinikament akbar minn UC, L-istudju preliminari tagħna wera rata ta’ rispons ta’ effikaċja ta’ 76 fil-mija fil-grupp AVNA kontra 59 fil-mija. fil-grupp UC. Daqs tal-kampjun ta' 204 f'kull grupp ikun biżżejjed biex jinstab differenza ta' 17 fil-mija fir-rata ta' rispons ta' effikaċja bejn iż-żewġ gruppi b'qawwa ta' 80 fil-mija u livell statistiku ta' 0.05, bil-konsiderazzjoni ta' stima ta' abbandun tal-iskola. rata ta '20 fil-mija.
L-analiżi tar-riżultat twettqet ibbażata fuq sett ta 'dejta ta' intent-to-treat (ITT), definit bħala s-subsett ta 'parteċipanti li temmew mill-inqas sessjoni waħda ta' intervent, linja bażi, u mill-inqas evalwazzjoni waħda wara l-linja bażi. Analiżi interim u ta 'waqfien saret biss meta l-iżolament tad-dar ġie kkanċellat skont il-politika governattiva ta' prevenzjoni tal-epidemija.
Ir-riżultat primarju, ir-rispons definit mill-HADS, in-nuqqas ta' rispons, u r-rata ta' aggravament, ġie analizzat permezz ta' mudell ta' ekwazzjoni ta' stima ġeneralizzata multinomijali. Il-mudell lineari ta 'effett imħallat għall-analiżi ta' miżuri ripetuti ntuża biex janalizza r-riżultati sekondarji bis-sit tal-istudju u l-ġranet ta 'iżolament bħala kovarjati. Trattament, żjara, u trattament × interazzjoni żjara serviet bħala effett fiss. Is-sit u l-interazzjoni bejn is-sit u t-trattament servew bħala effetti każwali li jammontaw għad-differenzi taċ-ċentru. Id-differenzi fil-linja bażi fil-karatteristiċi demografiċi u kliniċi ġew analizzati bl-użu tat-test Chi-square （y²） jew it-test
Id-daqs ta' l-effett bejn il-gruppi ġie kkalkulat billi d-differenza bejn il-gruppi fil-mezzi ta' wara t-trattament tiġi diviża bid-devjazzjoni standard miġbura. Id-daqsijiet tal-effett ta' 0.20,0.50,0.80, u 1.30 jirrappreżentaw effett "żgħir", "medju", "kbir", u "kbir ħafna", rispettivament [22].
Id-dejta kollha nġabret b'mod awtonomu mill-mini-programm u ġiet organizzata mill-ġdid minn Yufeng Zhao. Analiżi statistika saret minn statistiċi indipendenti (Yufeng Zhao, Zongshi Qin) bl-użu ta 'softwer statistiku SAS, verżjoni 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Il-livell ta' sinifikat ġie stabbilit f'2-ġenb P<>
Riżultati
Karatteristiċi tal-linja bażi tal-parteċipanti tal-istudju Fost 975 resident lokali li attendew screening permezz tal-mini-programm mis-26 ta’ Frar, 2020, sat-28 ta’ April, 2020,406 li laħqu l-kriterji tal-inklużjoni u kienu lesti li jipparteċipaw fl-istudju ġew assenjati b’mod każwali lil AVNA(n =191)u gruppi UC(n=215), 404 (99.5 fil-mija ) temmew il-valutazzjonijiet u l-interventi kollha skont il-protokoll (Figura 2). Żewġ parteċipanti li ntilfu għas-segwitu mingħajr ebda valutazzjoni u intervent wara randomizzazzjoni ġew esklużi mill-analiżi tad-dejta. Il-varjabbli tal-linja bażi kollha kienu bbilanċjati sew bejn iż-żewġ gruppi (Tabella 1), iżda ġew osservati differenzi sinifikanti fil-varjabbli tar-riżultat tal-linja bażi madwar l-erba 'siti (Materjali supplimentari). Is-sit għalhekk serva bħala kovarjat fl-analiżi tar-riżultat.
Riżultat primarju: rata ta' rispons definita mill-HADS
Ir-riżultati ta 'rispons definit mill-HADS, nuqqas ta' rispons, u rata ta 'aggravar huma illustrati fit-Tabella 2 u Figura 3. Fi 3 ijiem, ir-rata ta' rispons tal-grupp AVNA kienet akbar b'mod sinifikanti minn dik tal-grupp UC [35.6 fil-mija (68/ 191) vs.24.9 fil-mija (53213).P=0.02]. Fl-14-il jum, il-grupp AVNA kellu rispons ferm ogħla mill-grupp UC[70.7 fil-mija (135/191) vs. 60.6 fil-mija (129/213), P=0.02], b'rata ta' aggravament notevolment aktar baxxa mill-grupp UC [3.7 fil-mija (7191) vs. 9.4 fil-mija (20213), P= 0.02].
Riżultati sekondarji: varjabbli kontinwi
Varjabbli kontinwi tar-riżultat huma miġbura fil-qosor fit-Tabella 3. F'paraguni fi ħdan il-grupp, kien osservat tnaqqis impressjonanti fil-punteġġi ta 'HADS.PHO-9, BAI. IES-R, numru ta 'wakeups, u skala ta' kwalità ta 'rqad fi ġranet 3 u ġranet 14 meta mqabbla mal-linja bażi (P Inqas minn jew ugwali għal .0015) f'kull grupp. Sigħat totali ta 'rqad għal kull lejl kienu notevolment akbar f'14-il jum mil-linja bażi fiż-żewġ gruppi (P Inqas minn jew ugwali għal .0046). Iż-żmien biex torqod ma nbidilx maż-żmien fiż-żewġ gruppi.
Fil-paraguni bejn il-gruppi, il-grupp AVNA kellu tnaqqis sinifikanti tal-punteġġ HADS fi 3 ijiem (P =.01) u 14-il jum (P=.0 2)meta mqabbla mal-grupp, b'daqsijiet ta' l-effett ta' 0.217 u 0.218, rispettivament. Il-punteġġ Bal tal-grupp AVNA kien ukoll ferm aktar baxx minn dak tal-grupp UC fi 3 ijiem (P=.03), b'daqs tal-effett ta' 0.195. Il-grupp AVNA ħa ħafna iqsar żmien biex jorqod (P=.02) u kklassifika l-kwalità ta' l-irqad tagħhom bħala notevolment ogħla (P{=,04) mill-grupp UC f'14-il jum, b'effett. daqsijiet ta '0.214 u 0.234, rispettivament.
Diskussjoni
Dan l-istudju għall-ewwel darba applika AVNA awto-amministrat għall-ġestjoni tat-tbatija emozzjonali matul il-perjodu tal-pandemija tal-COVID-19. Aħna żvelajna li l-AVNA amministrata waħedha kienet superjuri għall-UC fit-titjib tas-sintomi relatati mad-dwejjaq. Il-grupp AVNA rrapporta rata ta 'rispons madwar 10 fil-mija ogħla mill-grupp UC, filwaqt li r-rata ta' aggravament kienet kważi 6-7 fil-mija inqas minn dik tal-grupp UC fiż-żewġ punti ta 'kejl ta' wara l-linja bażi. AVNA amministrata minnha stess ipproduċa tnaqqis ferm akbar fil-punteġġi medji ta' HADS wara tlett ijiem u 14-il jum ta' trattament u fil-punteġġi medji ta' Bal wara tlett ijiem ta' kura. It-tnaqqis akbar tal-punteġġi PHQ tal-grupp AVNA fi ġranet 3 laħaq ukoll marġni fil-livell ta 'sinifikat statistiku. Barra minn hekk, il-parteċipanti fil-grupp AVNA qattgħu ħafna inqas ħin jorqdu u bi kwalità ta 'rqad awtoratata aħjar mill-grupp UC. Ma ġew irrappurtati l-ebda avvenimenti avversi bejn iż-żewġ gruppi. Dawn ir-riżultati jindikaw li l-AVNA amministrata minnha nnifisha tista' malajr ittaffi l-ansjetà u l-burdata dipressa u ttejjeb fil-biċċa l-kbira t-tfixkil tal-irqad. Din is-sitwazzjoni ta 'awto-massaġġi tipprovdi konvenjenza għal pazjenti li ma jistgħux jiksbu assistenza medika waqt l-iżolament.
AVNA huwa aktar faċli biex titgħallem u tipprattika b'mod indipendenti minn miżuri oħra mhux tad-droga rakkomandati biex itaffu l-ansjetà u d-dipressjoni, bħal acupuncture tal-ġisem, terapija biofeedback, terapija ta 'rilassament ta' meditazzjoni, terapija tal-logħob, terapija tal-arti, terapija NaiKan, terapija Taiji, terapija yoga, u ripetuti. stimulazzjoni manjetika transkranjali, speċjalment waqt l-illokkjar tal-belt u minn pandemiji kkawżati minn iżolament Soċjali.
Għalkemm l-effetti pożittivi ta' AVNA osservati kienu żgħar, b'daqs medju tal-effett ta' madwar 2.1, meta wieħed iqis ir-rispons rapidu, il-prattiċità, u s-sikurezza, AVNA jistħoqqlu li jiġi rakkomandat għal pazjenti b'diffikultà emozzjonali taħt il-pandemija attwali tal-COVID-19 u avvenimenti emerġenti oħra. Fil-fatt, l-acupressure awrikolari ġiet introdotta għal dawk li kienu qed jesperjenzaw tensjoni mentali fi studenti tal-infermiera, pazjenti bil-kanċer, nisa taħt fertilizzazzjoni in vitro, u sezzjoni wara ċesarja [9-12].
B'differenza mill-istimulazzjoni tan-nervituri vagus konvenzjonali (VNS), li fiha apparat VNS huwa inkorporat taħt il-ħajt tas-sider u l-elettrodi huma impjantati fuq it-trunk vagali ċervikali permezz ta 'proċedura kirurġika [23], stimulazzjonijiet transkutanji tan-nervituri vagus awrikali (taVNS) mhumiex invażivi, aktar sikuri, u aktar prattikabbli. Fi studju kliniku mhux randomised [24] b'160 pazjent b'disturbi depressivi maġġuri (MDD), l-effikaċja ta' taVNS ġiet investigata billi tħarreġ lill-pazjenti biex japplikaw taVNS bilaterali fid-dar. L-intervent ta' taVNS ingħata lill-ewwel koorti ta' pazjenti (n=91) għal 12-il ġimgħa. Pazjenti (n=69) fit-tieni koorti ġew offruti sham taVNS għal 4 ġimgħat u mbagħad 8 ġimgħat ta' taVNS reali. Pazjenti fil-grupp taVNS kellhom aktar tnaqqis fil-24-oġġett Hamilton Depression (HAMD) minn dawk tal-grupp taVNS sham wara r-raba’ ġimgħa. L-effett tat-tnaqqis ta' HAMD fiż-żewġ gruppi kompla fit-tmiem. Kong et al [14] sabu li meta mqabbel ma 'taVNS sham, it-trattament ta' taVNS għal xahar jista 'wkoll itaffi l-ansjetà, disturbi fl-irqad, u nuqqas ta' tama f'pazjenti b'MDD. It-teknika ta’ taVNS ġiet introdotta dejjem aktar fit-trattament ta’ disturbi newroloġiċi u psikjatriċi, inklużi epilessija, uġigħ, puplesija, depressjoni, nuqqas ta’ rqad u dimenzja[8]. L-ABVN jikkonsisti prinċipalment f'afferenti mjelinati ħoxnin li jittrasmettu sensazzjonijiet mekkanoreċettivi, bħal mess, pressjoni u moviment, mill-widna esterna għall-moħħ [8,25]. Il-fibri ABVN u t-terminali tagħhom huma mqassma fil-kavità tal-concha u ċ-cymbal concha bl-ogħla densità u fiż-żoni tal-madwar b'densità għolja relatata kif muri fil-Figura 1 [7,8]. Huwa evidenzjat li l-attivazzjoni ta 'fibri afferenti mjelinati ħoxnin ta' ABVN hija essenzjali biex tinkiseb l-effikaċja terapewtika ta 'taVNS[26,271. Korp kbir ta’ evidenza ta’ newroimmaġini jikkonferma li t-taVNS jimmodula b’mod wiesa’ netwerk tal-moħħ mifrux, inkluż in-nukleu tal-passaġġ solitarju, locus coeruleus, nukleu dorsali, nukleu parabrakjali, ipotalamu, hippokampus, amigdala, ċingulari u kortiċi prefrontali, ir-reġjuni kollha tal-moħħ li huma direttament jew indirettament involut fl-ipproċessar ta 'informazzjoni emozzjonali u ċ-ċiklu ta' rqad/qawmien [8]. Għalhekk jidher li l-effetti kontra t-tbatija ta 'AVNA osservati f'dan l-istudju jistgħu jiġu attribwiti fil-biċċa l-kbira għall-modulazzjoni wiesgħa tiegħu tan-netwerk tal-moħħ vagali billi jattiva l-mechanoreceptors permezz ta' acupressure fuq żoni awrikulali b'ħafna ABVN.
Meta mqabbel ma 'provi kliniċi tradizzjonali, meħtieġa għal żjara personali, id-disinn ibbażat fuq smartphone jista' jtejjeb ir-reklutaġġ tas-suġġett mid-demografija kollha, itejjeb il-konformità tal-parteċipanti mal-intervent, u jnaqqas il-preġudizzju tal-assessur. Għalhekk offriet konvenjenza akbar b'kors li jiffranka l-ħin. L-esperjenza tagħna li t-tlestija tal-istudju kollu ħadet biss xahrejn, b'rata ta 'abbandun negliġibbli tirrifletti vantaġġi bħal dawn ta' disinn ta 'prova klinika bbażat fuq smartphone.
Limitazzjonijiet
Għandhom jiġu kkunsidrati diversi limitazzjonijiet ta' dan l-istudju. L-ewwel, it-tul tal-intervent tal-AVNA kien kemmxejn qasir, b'14-il jum biss. Aktar studji huma ġġustifikati biex jevalwaw il-valur terapewtiku ta 'intervent AVNA fit-tul. It-tieni, forsi għandu ċans akbar li jikkawża eteroġeneità kbira fil-proċeduri ta' intervent u l-miżuri tar-riżultat minħabba n-nuqqas ta' gwida tal-investigaturi fuq il-post 28]. Dan l-istudju li wera differenzi fis-sit fil-varjabbli tar-riżultat kellu eku tali dgħjufija. F'dan l-istudju, ix-xejriet ta 'bidliet fil-varjabbli tar-riżultat matul iż-żmien kienu konsistenti fl-erba' siti. Is-sit serva wkoll bħala kovarjat inkluż fl-analiżi tar-riżultat. Fl-aħħarnett, minħabba l-fatt li l-parteċipanti ma kinux blinded għall-interventi tagħhom, l-influwenzi tal-aspettattivi tal-parteċipanti fuq ir-riżultati jidhru li mhumiex esklużi.
Konklużjoni
Matul il-perjodu tal-pandemija tal-COVID-19, it-trattament b'AVNA amministrata waħedha kienet aktar effettiva minn UC fit-tnaqqis tad-dwejjaq emozzjonali ta' popolazzjonijiet iżolati. Dawn is-sejbiet jappoġġjaw l-AVNA amministrata waħedha bħala għażla ta' trattament għal pazjenti b'diffikultà emozzjonali taħt il-pandemija tal-COVID-19 jew avvenimenti emerġenti oħra.
Referenzi
1 Vindegaard N, Eriksen Benros M. COVID-19 konsegwenzi tal-pandemija u s-saħħa mentali: Reviżjoni sistematika tal-evidenza attwali. Brain Behav Immun. 2020:S0889-1591(20):30954-5.
2. Yeung WF, Ho FY, Chung KF, et al. Acupressure amministrata waħedha għal disturbi ta 'rqad: prova pilota kkontrollata randomised. J Sleep Res. 2018;27(2):220-231.
3. Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, et al. Acupressure Amministrata waħedha għal Min jieħu ħsieb il-Membri Anzjani tal-Familja: Prova Ikkontrollata Randomised. J Am Geriatr Soc. 2020;68(6):1193-1201.
4. Tiwari A, Lao L, Wang AX, et al. Akupressure amministrata waħedha għall-ġestjoni tas-sintomi fost dawk li jieħdu ħsieb il-familja Ċiniżi bi stress ta 'min jieħu ħsiebhom: prova kkontrollata b'lista ta' stennija b'mod każwali.BMC Complement Altern Med. 2016;16(1):424.
5. Butt MF, Albusoda A, Farmer AD, et al. Il-bażi anatomika għall-istimulazzjoni transkutanja tan-nervituri vagus awrikulari. J Anat. 2020;236(4):588- 611.
6. Bermejo P, López M, Larraya I, et al. Innervazzjoni tal-Bniedem Cavum Conchae u Kanal tas-Smigħ: Bażi Anatomika għall-Istimulazzjoni tan-Nervituri Awrikulari Transkutanji. Biomed Res Int. 2017;2017:7830919.
7. Kaniusas E, Kampusch S, Tittgemeyer M, et al. Direzzjonijiet Kurrenti fl-Istimulazzjoni tan-Nervituri Vagus Awrikulari I - Perspettiva Fiżjoloġika. Front Neurosci. 2019;13:854.
8. Ellrich J. Stimulazzjoni tan-nervituri vagus awrikulari transkutanji. J Clin Neurophysiol. 2019;36(6):437-442.
9. Chueh KH, Chang CC, Yeh ML. Effetti ta 'Acupressure Awrikulari fuq il-Kwalità ta' l-Irqad, Ansjetà, u Burdata Dipressi fi Studenti RN-BSN b'Disturb fl-Irqad. J Nurs Res. 2018;26(1):10-17.
10. Lin L, Zhang Y, Qian HY, et al. Akupressure awrikolari għal għeja relatata mal-kanċer waqt il-kimoterapija tal-kanċer tal-pulmun: prova randomised. BMJ jappoġġja Palliat Care. 2019;0:1-8.
11. Qu F, Zhang D, Chen LT, et al. L-akupressure awrikolari tnaqqas il-livelli ta 'ansjetà u ttejjeb ir-riżultati tal-fertilizzazzjoni in vitro: studju prospettiv, randomised u kkontrollat. Sci Rep 2014;4:5028.
12. Kuo SY, Tsai SH, Chen SL, et al. L-akupressure awrikulari ttaffi l-ansjetà u l-għeja u jnaqqas il-livelli ta 'kortisol f'nisa ta' wara ċesarja: Studju ikkontrollat b'mod każwali single-blind. Int J Nurs Stud. 2016;53:17-26.
13. Fang J, Rong P, Hong Y, et al. L-Istimulazzjoni tan-Nervituri Vagu Transkutanju timmodula Netwerk tal-Modalità Default f'Disturb Depressiv Maġġuri. Biol Psikjatrija. 2016;79(4):266-73.
14. Kong J, Fang J, Park J, et al. It-trattament tad-Depressjoni bi Stimulazzjoni tan-Nervituri Vagus Aurikulari Transkutanju: Stat tal-Art u Perspettivi Futuri. Front Psikjatrija. 2018;9:20.
15. Brandmeyer T, Delorme A, Wahbeh H. In-newroxjenza tal-meditazzjoni: klassifikazzjoni, fenomenoloġija, korrelati u mekkaniżmi. Prog Brain Res. 2019;244:1-29.
16. Schwendinger F, Pocecco E. Kontra l-Inattività Fiżika matul il-Pandemija tal-COVID-19: Rakkomandazzjonijiet Ibbażati fuq l-Evidenza għal Eżerċizzju Ibbażat fid-Dar. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(11):3909.
17. Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, et al. Il-validità tal-Iskala ta' Ansjetà u Depressjoni tal-Isptar. Reviżjoni tal-letteratura aġġornata. J Psychosom Res. 2002;52(2):69-77.
18. Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. Il-PHQ-9: validità ta' miżura qasira tas-severità tad-dipressjoni. J Gen Intern Med. 2001;16(9):606-13.
19. Beck AT, Epstein N, Brown G, et al. Inventarju għall-kejl tal-ansjetà klinika: proprjetajiet psikometriċi. J Ikkonsulta Clin Psychol. 1988;56(6):893-897.
20. Weiss DS, Marmar CR. L-Impatt tal-Iskala tal-Avvenimenti-Rivedut. Fi: Evalwazzjoni ta' trawma psikoloġika u PTSD. Guilford Press; 1997:399-411.
21. Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH, et al. L-Indiċi tal-Kwalità tal-Irqad ta' Pittsburgh: strument ġdid għall-prattika u r-riċerka psikjatrika. Riċerka psikjatrija. 1989;28(2):193-213.
22. Borenstein M. Ittestjar tal-Ipotesi u Stima tad-Daqs tal-Effett fi Provi Kliniċi. Ann Allerġija Ażma Immunol. 1997;78(1):5-11.
23. Mertens A, Raedt R, Gadeyne S, et al. Avvanzi riċenti fl-apparati għall-istimulazzjoni tan-nervituri vagus. Espert Rev Med Mezzi. 2018;15(8):527-539.
24. Rong P, Liu J, Wang L, Liu R, Fang J, Zhao J, et al. Effett ta 'stimulazzjoni tan-nervituri vagus awrikju transkutanju fuq disturb depressiv maġġuri: studju pilota kkontrollat mhux randomised. J jaffettwaw id-disturb. 2016;195:172-179.
25. Safi S, Ellrich J, Neuhuber W. Myelinated Axons fil-Fergħa Awrikulari tan-nerv vagu tal-Bniedem. Anat Rec (Hoboken). 2016;299(9):1184- 91.
26. Johnson RL, Wilson CG. Reviżjoni tal-istimulazzjoni tan-nervituri vagus bħala intervent terapewtiku. J Inflflamm Res 2018;11:203–213.
27. Vonck K, Boon P, Van Roost D. Bażi anatomika u fiżjoloġika u mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' newrostimulazzjoni għall-epilessija. Acta Neurochir Suppl 2007;97:321–328.
28. Tønning ML, Kessing LV, Bardram JE, et al. Sfidi Metodoloġiċi fi Provi Ikkontrollati Randomized fuq Trattament Ibbażat fuq Smartphone fil-Psikjatrija: Reviżjoni Sistematika. J Med Internet Res. 2019;21(10):e15362.
