Stampi bil-vidjo Dwar Deċiżjonijiet Għal Riżultati Etiċi f'Mard tal-Kliewi (VIDEO-KD): Il-Protokoll ta' Studju Għal Prova Kontrollata Randomised Multi-ċentrika Ⅱ

Disinn tal-intervent, implimentazzjoni u monitoraġġ tal-aderenza

L-ewwel element tal-intervent tal-vidjo huwa l-għajnuna tad-deċiżjoni tal-vidjo, li tirrevedi t-terapiji tal-insuffiċjenza tal-kliewi (10 min) u CPR (2 min). L-{2}}għajnuna tal-vidjow ta' minuta għal deċiżjoni hija ddisinjata għal pazjenti anzjani b'insuffiċjenza tal-kliewi li jieħdu deċiżjonijiet dwar trattamenti mediċi.38 L-iżvilupp tal-vidjo segwa approċċ sistematiku, bl-użu ta' proċess iterattiv ta' disinn, kontenut, u reviżjonijiet tal-istruttura mill-ġerjatriċi, nefrologi, kliniċisti tal-kura palljattiva, pazjenti b'mard tal-kliewi u dawk li jieħdu ħsiebhom. L-għajnuna għad-deċiżjoni ġiet iddisinjata bl-użu tal-kriterji ta’ għajnuna għad-deċiżjonijiet rikonoxxuti internazzjonalment (International Patient Decision Aid Standards, http://ipdas.ohri.ca/). L-għajnuna proposta għad-deċiżjoni bil-vidjo għal dan l-istudju ġiet iċċertifikata mill-Awtorità tal-Kura tas-Saħħa ta’ Washington u hija l-unika għajnuna għad-deċiżjoni li bħalissa hija ċċertifikata fil-mard tal-kliewi (https://www.hca.wa.gov/about-hca/healthier-washington/patient- de cision-aids-pdas). Barra minn hekk, il-vidjo ġie żviluppat b'kontenut maħsub biex ikun oġġettiv u bilanċjat. Huwa miktub f'livell tas-sitt grad tal-litteriżmu fis-saħħa kemm bl-Ingliż kif ukoll bl-Ispanjol u għandu sottotitoli magħluq. L-iskrittura Spanjola ġiet ukoll tradotta lura għall-Ingliż u riveduta minn diversi partijiet interessati biex tiġi żgurata l-adegwatezza u l-eżattezza kulturali. Il-membri kollha tat-tim investigattiv rrevedew u approvaw il-video għall-użu fis-sit speċifiku tagħhom.

IKKLIKKJA HAWN BIEX TIKSEB FORMULAZZJONI TAL-ĦEJAR TA' CISTANCHE GĦALL-KLIEI

L-għajnuna tad-deċiżjoni bil-vidjo hija mfassla għal anzjani b'CKD avvanzata u l-membri tal-familja tagħhom li qed jieħdu deċiżjonijiet dwar tliet għażliet ta 'trattament ta' insuffiċjenza tal-kliewi: emodijalisi, dijalisi peritoneali jew ġestjoni medika mingħajr dijaliżi. L-għajnuna tirrevedi wkoll is-CPR. L-għan ta 'din l-għodda huwa li tuża x-xjenza tad-deċiżjonijiet biex tappoġġja l-kapaċità tal-persuna li tieħu deċiżjonijiet infurmati ċċentrata fuq il-pazjent billi tikkunsidra: (1) informazzjoni preċiża dwar kull għażla; (2) ir-riskji u l-benefiċċji ta' kull alternattiva; (3) kull għażla fil-kuntest tal-valuri u l-istil tal-ħajja tagħhom; (4) deċiżjoni bbażata fuq kompromessi bejn l-għażliet; u (5) mezzi għall-involviment ma' kliniċisti biex jiddiskutu u jiddokumentaw valuri, stil ta' ħajja u pronjosi.

Il-video jibda b'tabib li jintroduċi lit-telespettatur għall-kunċett ta 'ACP kif ukoll reviżjoni ta' CKD avvanzata u insuffiċjenza tal-kliewi. In-narratur jesplora kull waħda mill-għażliet għall-insuffiċjenza tal-kliewi, jirrevedi r-riskji u l-benefiċċji ta 'kull waħda, u mbagħad jiddiskuti l-kompromessi fost it-tliet għażliet. Għal kull għażla, stampi viżwali juru t-terapija filwaqt li jiddiskutu r-riskji u l-benefiċċji. L-immaġini viżwali li juru l-ewwel għażla, l-emodijalisi, jinkludu pazjent li qed jirċievi emodijaliżi fiċ-ċentru, infermiera li jattendu l-persuna fuq l-emodijalisi, u stampi ta 'dawk li jieħdu ħsiebhom. It-tieni għażla, dijalisi peritoneali, tinkludi stampi viżwali ta 'persuna fid-dar fuq dijalisi peritoneali bl-għajnuna ta' dawk li jieħdu ħsiebhom, u l-attivitajiet ta 'kuljum madwar il-kura tat-tagħmir tad-dijalisi peritoneali. It-tielet għażla, ġestjoni medika mingħajr dijalisi, hija introdotta min-narratur bħala għażla potenzjali għal dawk il-persuni li jixtiequ ma jsegwux id-dijalisi jew xi piżijiet assoċjati magħha u li jippreferu jiffokaw fuq il-kwalità tal-ħajja tagħhom. In-narratur jispjega li l-ġestjoni medika mingħajr dijaliżi tiffoka fuq kliniċisti, pazjenti u persuni li jieħdu ħsiebhom li jaħdmu flimkien biex jittrattaw is-sintomi permezz ta 'ġestjoni medika, u prinċipji ewlenin oħra ta' kura palljattiva.

In-narratur imbagħad jibda jiddeskrivi CPR u l-għażla jekk jirċievix CPR jew le. L-immaġini jinkludu CPR fuq mannequin u l-probabbiltà ta 'suċċess għal pazjenti anzjani b'CKD. Immaġini viżwali jinkludu tobba, infermiera, pazjenti, u dawk li jieħdu ħsiebhom fil-klinika, fid-dar, u fl-isptar. Il-filmat inħoloq bl-użu ta’ kriterji ta’ iffilmjar ifformulati minn dan it-tim ta’ riċerka.46 Il-filmat ġie ffilmjat mingħajr l-użu ta’ prompts jew direzzjonijiet tal-palk (jiġifieri, l-ebda atturi) biex iwassal realiżmu sinċier fl-istil magħruf bħala cinema verité.74

Sabiex jaraw il-video lil hinn mill-espożizzjoni inizjali matul l-istħarriġ (għall-fergħa ta 'intervent), il-parteċipanti se jingħataw kodiċi mingħajr skadenza għall-użu fid-dar kif ukoll biex jaqsmu ma' min jieħu ħsiebhom; il-kodiċi jista 'jintuża kemm-il darba jixtiequ. It-tim tar-riċerka se jsegwi l-użu tal-vidjo (jiġifieri, in-numru ta' drabi li l-pazjent aċċessa l-għajnuna tad-deċiżjoni tal-vidjo mid-dar billi juża l-kodiċi tiegħu).

Wara li tara l-għajnuna tad-deċiżjoni bil-vidjo, l-RA se tassisti lill-parteċipant biex jirreġistra ViDec tal-preferenzi ACP tagħhom. L-ewwel, l-RA tistieden lill-pazjent biex jintroduċi ruħu; wara, l-RA se tistaqsi serje ta’ mistoqsijiet miftuħa maħsuba biex jiġbdu tweġibiet għal firxa ta’ suġġetti kemm importanti għal diskussjoni sħiħa tal-preferenzi tal-AKP kif ukoll imqajma fir-riċerka kwalitattiva preċedenti tagħna.60 Il-mistoqsijiet u dan il-proċess ġew żviluppati minn ċentru ewlieni. grupp ta 'membri tat-tim ta' studju (NE, MP-O, AV, LMQ) b'esperjenza fil-litteriżmu tas-saħħa, nefroloġija, ekwità tas-saħħa, metodi kwalitattivi, dokumentarju bil-vidjo u ACP għall-adegwatezza tal-lingwa u l-wisa 'tal-kontenut. Dawn is-suġġetti jinkludu għarfien tal-mard tal-kliewi, miri u valuri, preferenzi ta’ trattament ta’ insuffiċjenza tal-kliewi (jiġifieri, ġestjoni medika mingħajr dijaliżi, dijalisi peritoneali, emodijaliżi), trattamenti mediċi emerġenti (jiġifieri, CPR, intubazzjoni), fidi/spiritwalità u kwalunkwe suġġett ieħor. pazjent jixtieq jiddiskuti. Wara r-reġistrazzjoni, l-RA jistaqsi lill-pazjent mistoqsijiet dwar l-għajnuna u l-faċilità li tagħmel il-ViDec u se jaqsam il-ViDec mal-pazjent u man-nefrologist tal-pazjent, tabib tal-kura primarja, u kwalunkwe fornitur ieħor li jitlob il-pazjent. Il-kliniċisti se jkunu mħeġġa jiddokumentaw il-preferenzi u l-għanijiet fir-rekord mediku. Il-video se jkun kondiviż permezz ta 'metodi konformi mal-HIPAA (bħal pjattaformi online siguri jew flash drives encrypted) approvati mill-IRB u l-uffiċjal tal-privatezza fis-sit fejn il-pazjent kien irreġistrat. Il-pazjent se jkun imħeġġeġ jaqsam il-video tiegħu mal-familja u l-maħbubin.

Biex tgħin lill-parteċipanti fil-ħolqien ta 'ViDec, l-RA se tipprovdi introduzzjoni qasira lill-pazjenti billi tispjega li l-vidjo huwa biex jgħin lit-tobba u l-familji jifhmu x-xewqat tagħhom (fajl supplimentari onlajn 2). L-RA se tuża softwer tal-konferenzi (eż., jekk żjara hija remota) jew iPad (jekk iż-żjara hija personalment) biex tistaqsi mistoqsijiet lill-pazjent u tirreġistra t-tweġibiet tal-pazjent. Jekk il-pazjent jirrifjuta li jiġi rreġistrat bil-vidjo, l-RA toffri għażla ta 'awdjo biss. Meta r-reġistrazzjoni tkun kompluta, l-RA se toffri li tilgħab il-vidjo għall-pazjent biex jara jekk iħossx li tirrappreżentax b'mod preċiż l-għażliet tagħhom u jekk le, jekk tixtieqx terġa 'tirreġistra l-vidjow tagħhom. Il-pazjenti jkunu jistgħu jerġgħu jirreġistraw il-ViDecs tagħhom ma' kull check-in ta' studju (kull xahrejn) jew fi żmien aktar kmieni jekk jixtiequ. Nistennew li l-pazjenti jkunu jixtiequ jiddiskutu l-preferenzi tagħhom mal-familja u li l-preferenzi tagħhom jistgħu jinbidlu maż-żmien. Hekk kif ViDecs ġodda jissostitwixxu vidjows preċedenti dawn jerġgħu jiġu kondiviżi mal-pazjent u mal-kliniċi tal-pazjent, bil-permess tal-pazjent.

Biex jiġi żgurat it-twassil xieraq tal-intervent, l-investigaturi ko-prinċipali u l-koinvestigaturi tas-sit se jmexxu laqgħat ta’ superviżjoni ta’ kull ġimgħa mal-RAs biex jiddiskutu kwalunkwe kwistjoni dwar l-implimentazzjoni tal-għajnuna tad-deċiżjoni bil-vidjo u l-ViDecs. Ukoll, il-wirjiet kollha tal-għajnuna tad-deċiżjoni tal-vidjo se jiġu ssorveljati b'data, timestamp u rata ta 'playthrough biex jiżguraw wiri komplut tal-għajnuna tad-deċiżjoni tal-vidjo lill-pazjenti randomised għall-intervent. Minħabba l-pandemija tal-COVID-19, attivitajiet ta' studju se jkunu disponibbli kemm personalment kif ukoll mill-bogħod

Kundizzjoni tal-kontroll

Il-pazjenti assenjati għall-fergħa ta' kontroll se jirċievu l-prattiki tipiċi attwali tal-ACP li diġà jeżistu f'kull wieħed mis-siti rispettivi lokali tagħhom. Dawn se jvarjaw skont is-sit u jistgħu jinkludu attivitajiet bħad-distribuzzjoni ta’ materjali edukattivi li jirrevedu d-dijalisi, ġestjoni medika tal-insuffiċjenza tal-kliewi, CPR, klassijiet edukattivi jew sessjonijiet ta’ struzzjoni dwar għażliet ta’ dijalisi, u attivitajiet kontinwi fuq is-sit madwar l-involviment mal-ACP. Notevolment, speċjalment meta wieħed iqis il-pandemija tal-COVID-19, l-inizjattivi ta' titjib tal-ACP jistgħu jkunu attivi u differenti bejn is-siti matul il-kors tal-prova, din l-eteroġeneità tirrifletti l-istat dinamiku attwali tal-kura 'normali'.

Riżultati

Ir-riżultat primarju tal-prova VIDEO-KD huwa l-preżenza ta 'dokumentazzjoni ACP fl-EHR fi żmien sena ta' segwitu wara r-reġistrazzjoni fl-istudju jew il-mewt, skont liema jiġi l-ewwel. Riżultati sekondarji jinkludu: impenn ma 'ACP, preferenzi ddikjarati f'konversazzjonijiet ACP, konversazzjonijiet ACP awto-rapportati, kemm kwalità tal-ħajja speċifika għall-mard tal-kliewi kif ukoll dik relatata mas-saħħa, kunflitt ta' deċiżjonijiet, aċċettabilità ta' intervent bil-vidjo, preferenzi tal-kura CKD deskritti fid-diskussjonijiet (emodijalisi, dijalisi peritoneali jew ġestjoni medika mingħajr dijaliżi) u spejjeż tal-kura tas-saħħa, evalwati għal kull QALY assoċjat ma 'insuffiċjenza tal-kliewi tal-pazjenti u deċiżjonijiet ta' trattament CPR.

Riżultati esploratorji addizzjonali se jinkludu (1) analiżi tematika tal-kontenut tal-ViDec; (2) analiżi tal-bidla tal-ViDec maż-żmien (għall-parteċipanti li jirreġistraw reġistrazzjonijiet multipli tal-ViDec matul il-parteċipazzjoni tagħhom); (3) valutazzjoni tal-preferenzi ACP kif ikkomunikati fir-reġistrazzjonijiet ViDec; (4) paragun tal-preferenzi tal-ACP kif ikkomunikati fir-reġistrazzjonijiet tal-ViDec mal-preferenzi tal-ACP irrappurtati kontemporanjament iddokumentati fir-rekord mediku u fl-istħarriġ tar-riċerka; u (5) deskrizzjoni tal-utilità, il-fehim u r-rilevanza tal-pakkett tal-intervent tal-vidjo.

Sorsi tad-dejta, elementi tad-dejta u rabta

It-Tabella 1 turi l-elementi tad-dejta tal-istudju u s-sorsi u l-punti tal-ħin tal-ġbir tad-dejta.

Soċjodemografija Dejta dwar is-soċjodemografija inklużi l-età, is-sess, ir-razza, l-etniċità, il-lingwa primarja, l-assigurazzjoni tas-saħħa, l-edukazzjoni, l-istat ċivili, ir-reliġjon u l-attendenza reliġjuża se tiġi vvalutata permezz ta’ stħarriġ.

Dokumentazzjoni ACP

Se tinkludi kwalunkwe dokumentazzjoni fl-EHR li tirrifletti konverżazzjoni ACP (tlestija ta 'direttiva minn qabel jew Ordnijiet tat-Tabib għal Trattament li Jsostni l-Ħajja (POLST); dokumentazzjoni tal-istatus tal-kodiċi; nota tal-fornitur li tirrifletti diskussjoni ACP) (riżultat primarju). L-analiżi primarja se tkun ibbażata fuq in-noti EHR tat-tim tal-klinika tan-nefroloġija. Fl-analiżi sekondarja, se nżidu wkoll noti minn fornituri oħra.

Impenn ta' l-ACP

Aħna ser nistaqsu, permezz ta’ stħarriġ amministrat mill-RA RA, erba’ mistoqsijiet validati dwar l-ingaġġ tal-ACP.75 (Kemm int lest biex titkellem ma’ min jieħu ħsiebek? Lit-tabib tiegħek? Biex taħtar surrogat? Biex tiffirma dokument tal-ACP?)

Preferenzi ACP Il-preferenzi ta' risuxxitazzjoni rigward CPR (iva, le jew mhux ċert) u trattament dijalitiku versus mhux dijalitiku (emodijalisi, dijalisi peritoneali, ġestjoni medika mingħajr dijaliżi jew mhux ċert) se jiġu evalwati wara randomizzazzjoni, u kull xahrejn sat-tmiem tal-istudju segwitu sa 12-il xahar jew mewt.

Konversazzjonijiet ta' l-ACP Aħna ser nistħarrġu lill-pazjenti dwar jekk kellhomx diskussjonijiet ta' qabel dwar l-ACP.

Kwalità tal-ħajja speċifika għall-mard tal-kliewi

Se nkejlu wkoll il-kwalità tal-ħajja speċifika għall-marda billi tuża dejta miksuba mill-Kwalità tal-Ħajja tal-Mard tal-Kliewi (KDQOL-36)76 amministrat fil-linja bażi u kull 60 ijiem minn hemm 'il quddiem. It-tweġibiet għal kull wieħed mis-36 oġġett se jingħataw punteġġ (0–100) u l-medja ġenerali tintuża bħala l-kejl tal-kwalità tal-ħajja għal kull rawnd ta’ stħarriġ.

Kwalità tal-ħajja relatata mas-saħħa Biex naqbdu d-differenzi fil-kwalità tal-ħajja, minbarra l-lonġevità, assoċjati mal-għażla tal-approċċ tal-kura tal-kliewi, se nużaw l-istrument EQ-5D{-5L tal-EuroQol bħala l-kejl tal-kwalità. 77 Dan l-istrument jieħu tweġibiet għal ħames mistoqsijiet dwar il-mobilità, il-kura personali, il-ħila li twettaq attivitajiet tas-soltu, uġigħ u ansjetà/dipressjoni biex jipproduċi punteġġ ta' kwalità validat (0–1). Dan l-istrument se jiġi amministrat fil-linja bażi u kull 60 jum wara. Il-punteġġi tal-kwalità kumulattivi minn rawnds konsekuttivi tal-istħarriġ se jintużaw biex jinkisbu l-QALYs għall-ħin tal-espożizzjoni.

Konflitt deċiżjonali

Se nkejlu l-konflitt deċiżjonali billi tuża l-Iskala ta’ Konflitt deċiżjonali (DCS), li tipprova tkejjel l-inċertezza tad-deċiżjonijiet.78

Aċċettabbiltà ta' intervent bil-vidjo

Għal dawk il-pazjenti randomised għall-intervent tal-vidjo, aħna se nkejlu, permezz ta’ stħarriġ, l-aċċettabbiltà tal-għajnuna għad-deċiżjoni billi tuża verżjoni modifikata tal-Iskala validata ta’ Yorkshire Dialysis Decision Aid Usefulness Scale. vvalidajna fix-xogħol preċedenti tagħna.38 47 48 50 52 54–56 80

Preferenzi għall-kura tas-CKD

Il-pazjenti kollha se jintalbu l-preferenzi tagħhom għall-kura tal-insuffiċjenza tal-kliewi fil-linja bażi. Imbagħad se nivvalutaw il-preferenzi tagħhom ta' segwitu permezz ta' reviżjoni tal-karta fir-rekord mediku elettroniku.

Spejjeż tal-kura tas-saħħa

Is-sors ewlieni tad-differenzi fl-ispejjeż bejn il-vidjo u l-armi tal-kontroll se jkun mill-fluss tas-servizzi tal-kura tas-saħħa użati, inkluż dak għall-kura tal-insuffiċjenza tal-kliewi, matul iż-żmien tal-espożizzjoni. Ibbażat fuq evidenza minn qabel tal-infiq tal-kura tas-saħħa ta' pazjenti b'CKD, aħna se nidentifikaw il-komponenti ewlenin tas-servizzi użati, inklużi inpatient, spiżerija, outpatient, dipartiment tal-emerġenza u dijalisi.21 81 Aħna se neżaminaw ukoll l-użu minn sottogruppi b'komorbidità tad-dijabete, insuffiċjenza tal-qalb u mard kardjovaskulari. Aħna se nużaw id-dejta dwar il-pretensjonijiet tal-Medicare biex niksbu l-ispejjeż assoċjati, inklużi l-ħlasijiet mill-Medicare u min iħallas sekondarju (eż., ħlasijiet mill-but).82 Id-dejta dwar il-pretensjonijiet tal-Medicare hija disponibbli għal maġġoranza ta’ dawk iskritti fil-Medicare (madwar 75% jagħżlu l-Ħlas għal pjan tas-servizz). Peress li din id-dejta mhix disponibbli għall-oħrajn li jagħżlu pjanijiet ta’ kura ġestita jew li huma rreġistrati mill-Affarijiet tal-Veterani, aħna se nimputaw l-ispejjeż (kull sena) abbażi tal-ispejjeż medji għall-parteċipanti tal-Ħlas għas-Servizz separatament skont it-tip ta’ kura tal-kliewi magħżula. 81

Ipproċessar tal-Lingwa Naturali

Se nwettqu reviżjoni tal-EHR assistita mill-NLP għad-dokumentazzjoni tal-ACP (eżitu primarju). Din ir-reviżjoni tal-EHR se tinkludi tfittxijiet ibbażati fuq keyword għal dokumentazzjoni ta’ limitazzjonijiet għal trattament li jsostni l-ħajja, għanijiet ta’ kura, nomina ta’ prokura tal-kura tas-saħħa jew komunikazzjoni f’isem il-pazjenti, involviment tal-kura paljattiva, preferenza jew utilizzazzjoni ta’ ospizju, diskussjonijiet dwar dijalitiku versus mhux dijalitiku terapiji (inklużi provi ta’ dijalisi għal żmien limitat), kif ukoll it-tlestija ta’ kwalunkwe direttiva bil-quddiem u/jew POLST. Għal pazjenti li jmutu qabel 12-il xahar, aħna se nwettqu reviżjoni tal-EHR assistita mill-NLP biex nivvalutaw id-dokumentazzjoni tal-ACP (riżultat primarju), it-tip ta’ trattament ta’ insuffiċjenza tal-kliewi riċevuti qabel il-mewt, l-irċevuta ta’ kura palljattiva, ospizju, jew CPR/intubazzjoni fil- l-aħħar xahar tal-ħajja, u l-post tal-mewt (eż., taqsima tal-kura intensiva, dar, eċċ).

Ir-reviżjoni tal-EHR assistita mill-NLP se tiddependi fuq is-softwer ClinicalRegex, li jippermetti reviżjoni rapida tan-nota klinika semi-awtomatizzata. ClinicalRegex jippreżenta lill-operaturi noti kliniċi enfasizzati f'oqsma partikolari li jinsabu permezz ta' kliem prinċipali assoċjati mal-kunċetti inkwistjoni. L-operaturi tas-sit imbagħad jiżguraw li l-kliem kjavi misjuba fin-noti jidhru fil-kuntest kliniku korrett (bħal fid-dokumentazzjoni tal-konversazzjonijiet ACP). Dan il-metodu se jintuża f'kull sit biex tfittex id-dejta kollha miġbura ta' dokumentazzjoni klinika ta' outpatients mill-EHR għal dokumentazzjoni ACP, simili għal studji preċedenti li jużaw NLP.83–85

Għal kull dominju tal-NLP (jiġifieri, diskussjoni dwar l-għanijiet tal-kura, limitazzjonijiet għat-trattament li jsostni l-ħajja), bnejna librerija tal-kliem kjavi bil-għan li nidentifikaw dokumentazzjoni rilevanti f'noti kliniċi. Kull librerija tal-kliem kjavi se tiġi rfinuta u vvalidata permezz tar-reviżjoni ta' noti kliniċi retrospettivi fl-EHRs lokali ta' kull sit biex tiġġenera metriċi formali (eżattezza, sensittività, speċifiċità, eċċ) fis-siti kollha.86

L-operaturi kollha tas-sit li se jkunu ingaġġati f'dan l-NLP għandhom jipparteċipaw f'taħriġ dwar prattiki ta' annotazzjoni ta' noti u għandhom juru profiċjenza fl-annotazzjoni ta' noti li jkun fihom kunċetti kliniċi li mistennija jinstabu matul din il-prova. Il-profiċjenza tkun iddeterminata bl-użu ta' test ta' kalibrazzjoni li jikkonsisti f'20 narrattiva klinika finta li se jintużaw biex jiġu vvalidati l-prattiki ta' annotazzjoni fis-siti kollha.

Id-dejta tal-EHR se tiġi riveduta mill-persunal tad-dejta tal-Istitut tal-Kanċer Dana-Farber (DFCI) u investigaturi mhux blinded. Ir-riżultati u l-metadata tal-NLP (frekwenzi tal-kliem prinċipali, rati ta’ qbil bejn annotatur u librerija tal-kliem kjavi) għal kull dominju se jintużaw fis-siti kollha biex jiġu identifikati riżultati barra mill-firxa jew mhux mistennija, u sommarju jintbagħat lil kull sit. Sejħiet ta' konferenza se jsiru ma' investigaturi u programmaturi rilevanti biex jaġġudikaw kwalunkwe kwistjoni. Imbagħad se nifinalizzaw ir-riżultati tal-analiżi tal-NLP u nissottomettu lill-istatistika tal-istudju għal aktar analiżi.

Għandna ftehimiet dwar l-użu tad-dejta mis-siti kollha biex niżguraw l-aderenza mal-proċess u l-proċeduri għall-protezzjoni tas-suġġetti umani u l-informazzjoni protetta dwar is-saħħa (PHI). Aħna se niġbru l-PHI minimu meħtieġ mill-parteċipanti fl-istudju u naħżnu l-informazzjoni kollha tal-istudju fuq servers li huma konformi mal-HIPAA u siguri bil-password. Aħna se nisseparaw l-informazzjoni li tidentifika l-parteċipanti minn fajls siguri bil-password filwaqt li nżommu fajl ta’ rabta f’siti ta’ studju. Il-fajl ta' rabta se jkun ristrett skont ir-regoli lokali għall-PHI. Se nittrasferixxu d-dejta tal-istudju permezz ta’ metodi siguri tal-HIPAA speċifiċi għal kull sit. Id-dejta tintbagħat lid-DFCI għall-ġestjoni tad-dejta u liċ-Ċentru Mediku ta 'Boston u lill-Isptar Ġenerali ta' Massachusetts għall-analiżi. Is-sett tad-dejta finali se jkun disponibbli għall-investigaturi tal-prova mat-tlestija tal-istudju u oħrajn jistgħu jingħataw aċċess fuq talba raġonevoli.

REFERENZI

1 Sudore RL, Lum HD, You JJ, et al. Id-definizzjoni ta 'ppjanar tal-kura bil-quddiem għall-adulti: definizzjoni ta' kunsens minn panel Delphi multidixxiplinarju. J Immaniġġja tas-Sintomi tal-Uġigħ 2017;53:821–32.

2 Sudore RL, Moqli TR. Id-definizzjoni mill-ġdid tal-"ippjanar" fl-ippjanar bil-quddiem tal-kura: it-tħejjija għat-teħid ta 'deċiżjonijiet ta' tmiem il-ħajja. Ann Intern Med 2010;153:256–61.

3 Mack JW, Weeks JC, Wright AA, et al. Diskussjonijiet ta 'tmiem il-ħajja, kisba tal-għanijiet, u tbatija fl-aħħar tal-ħajja: tbassir u riżultati ta' riċevuta ta 'kura konsistenti mal-preferenzi. J Clin Oncol 2010;28:1203–8.

4 Wright et al. Assoċjazzjonijiet bejn diskussjonijiet ta’ tmiem il-ħajja, saħħa mentali tal-pazjent, kura medika qrib il-mewt, u aġġustament ta’ min jieħu ħsieb il-lut. JAMA 2008;300:1665–73.

5 Detering KM, Hancock AD, Reade MC, et al. L-impatt tal-ippjanar bil-quddiem tal-kura fuq il-kura tat-tmiem tal-ħajja f'pazjenti anzjani: prova kkontrollata randomised. BMJ 2010;340:c1345.

6 Davison SN, Simpson C. Hope u ippjanar bil-quddiem tal-kura f'pazjenti b'mard tal-kliewi fl-aħħar stadju: studju ta 'intervista kwalitattiva. BMJ 2006;333:886.

7 Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JAC, van der Heide A. L-effetti tal-ippjanar bil-quddiem tal-kura fuq il-kura ta 'tmiem il-ħajja: reviżjoni sistematika. Palliat Med 2014;28:1000–25.

8 Ahronheim JC, Morrison RS, Baskin SA. Trattament tal-mewt fl-isptar tal-kura akuta. dimenzja avvanzata u kanċer metastatiku. Arch Intern Med 1996;156:2094–100.

9 Bernacki RE, Block SD, Task Force tal-Kura ta' Valur Għoli tal-Kulleġġ Amerikan tat-Tobba. Komunikazzjoni dwar l-għanijiet tal-kura ta' mard serju: reviżjoni u sinteżi tal-aħjar prattiki. JAMA Intern Med 2014;174:1994–2003.

10 Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB. Tmut b'dimenzja avvanzata fid-dar tal-anzjani. Arch Intern Med 2004;164:321–6.