Taħt Il-Progress tal-Klassifikazzjoni Patoloġika ta' Pazjenti b'Nefropatija Lupus, Kif Jistgħu Aġenti Bijoloġiċi Jdawru l-Mara, Jiksbu Remissjoni Sħiħa tal-Kliewi, U Żiedu l-Komplement tas-Serum

Lupus nefrite (LN) hija manifestazzjoni klinika komuni u l-kawża ewlenija tal-mewt ta 'lupus erythematosus sistemiku (SLE). Huwa aktar komuni fin-nisa, u l-proporzjon maskili għal mara huwa 1: (9 ~ 10). Għalkemm l-irġiel mhumiex grupp ta 'inċidenza għolja ta' LN, studji wrew li pazjenti irġiel LN għandhom età ta 'bidu aktar bikrija u kors itwal tal-marda. Fl-istess grupp ta 'età, pazjenti irġiel LN għandhom ħsara renali aktar severa u pronjosi fit-tul agħar min-nisa [1]. Minħabba r-rata ta 'rikorrenza estremament għolja ta' LN, jekk il-pazjent ma jsegwix il-parir tat-tabib biex iwaqqaf il-mediċina, jista 'jikkawża ħsara irriversibbli lill-kliewi.

Ikklikkja biex teżamina cistanche tubulosa għal mard tal-kliewi

LN hija marda tal-kliewi kkawżata minn SLE. Meta pazjenti SLE għandhom proteinurja, ematurja, jew tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, jistgħu jiġu djanjostikati bħala LN. Ġeneralment, l-inċidenza ta 'LN fl-irġiel hija inqas minn dik fin-nisa, iżda l-ħin mill-bidu sal-ħsara fil-kliewi huwa iqsar, u ħafna drabi jkun akkumpanjat minn ħsara lil organi oħra, fosthom qalb, pulmun, ħsara fil-fwied, leżjonijiet ċentrali, u il-poliserosite huma aktar komuni, l-effett tat-trattament u l-pronjosi huma wkoll foqra [1]. Riċentement, bit-titjib tal-fehim ta 'LN u l-applikazzjoni ta' tekniki ta 'bijopsija renali, ir-rata ta' dijanjosi ta 'pazjenti maskili LN żdiedet ukoll b'mod sinifikanti.

It-trattament LN jinkludi żewġ stadji ta 'induzzjoni ta' remissjoni u terapija ta 'manutenzjoni, u l-għan tiegħu huwa li tnaqqas il-proteina urinarja, ittejjeb il-pronjosi tal-pazjent, tipproteġi l-kliewi, tipprevjeni jew idewwem id-deterjorazzjoni tal-funzjoni renali, u ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti LN, tenfasizza l-"poplu kunċett mediku orjentat lejn"[ 2,3]. Imma r-realtà mhix sodisfaċenti. Għalkemm it-trattament standard ta 'ormoni flimkien ma' immunosoppressanti jista 'jikkontrolla l-marda, l-użu fit-tul ta' l-ormoni għandu riskju sinifikanti ta 'infezzjoni, u r-rata ta' rikorrenza ta 'LN hija għolja. Se jkun mhux ikkontrollat, u anke mard tal-kliewi fl-aħħar stadju (ESRD) se jseħħ, u r-rata ta 'mwiet hija estremament għolja. Kif tikseb remissjoni renali u tikkontrolla l-marda filwaqt li tnaqqas l-użu ta 'ormoni, il-miġja ta' belimumab hija ekwivalenti għal "li tibgħat faħam fil-borra".

Belimumab huwa antikorp monoklonali kompletament uman li jimmira u jeħel mal-fattur li jistimula l-limfoċiti B solubbli permezz ta 'amministrazzjoni ġol-vini, jinibixxi l-proliferazzjoni u d-divrenzjar taċ-ċelluli B, u jinduċi l-apoptosi ta' ċelluli B awtoreattivi, u b'hekk inaqqas il-livelli tas-serum ta 'Awtoantibodies biex jintlaħaq l-iskop ta' trattament ta' LN [4]. L-istudju BLISS-LN magħruf bħalissa huwa prova klinika ta' fażi III ta' 104-ġimgħa, randomised, double-blind, ikkontrollata bi plaċebo għal pazjenti b'LN, li tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' belimumab fit-trattament ta' LN. F'dan l-istudju, il-pazjenti ġew assenjati b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu belimumab (10 mg/kg) jew grupp ta' plaċebo, li t-tnejn kienu kkombinati ma' kura standard. L-endpoint primarju f'Ġimgħa 104 kien rispons renali ta' effikaċja primarja (PERR) f'Ġimgħa 104, u l-endpoint primarju sekondarju kien ir-rispons renali komplet (CRR). Il-pazjenti ġew ivvalutati wkoll għal żmien għal avvenimenti relatati mal-kliewi jew mewt.

Ir-riżultati wrew li f'ġimgħa 104, aktar pazjenti fil-grupp ta' belimumab laħqu l-endpoint primarju PERR (43.0 fil-mija vs. 32.3 fil-mija, OR 1.55, 95 fil-mija CI (1.04, 2.32), p{{12} }.0311) u laħaq iċ-ċavetta Għal endpoints sekondarji, id-differenzi kienu statistikament sinifikanti. Meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-proporzjon ta' pazjenti li rċevew kura b'belimumab kisbu u żammew PERR u CRR kien ogħla, u l-grupp ta' belimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' avvenimenti relatati mal-kliewi fi żmien 104 ġimgħat. F'termini ta' punti ta' tmiem tas-sigurtà, il-grupp ta' belimumab kien komparabbli mal-grupp tal-plaċebo [5]. L-istudjużi Taljani rrappurtaw 2 każijiet ta 'tip femminili Ⅳ LN, it-tnejn li huma ngħataw MMF bħala terapija ta' induzzjoni, iżda ma setgħux jiġu ttollerati minħabba t-tossiċità gastrointestinali. Sussegwentement, belimumab ikkombinat ma 'MMF b'doża baxxa kien effettiv bħala terapija ta' induzzjoni, u żewġ pazjenti kisbu rispons renali komplut [6]. Wara r-rakkomandazzjoni tal-linji gwida aġġornati EULAR/ERA-EDTA tal-2019 [7] u l-"Linji Gwida Ċiniżi għad-Djanjożi u t-Trattament tan-Nefrite Lupus" [3] tal-2019.

Fl-2021, il-Linji Gwida għat-Titjib tar-Riżultati Globali tal-Mard tal-Kliewi (KDIGO) jirrakkomandaw ukoll li belimumab flimkien ma 'trattament konvenzjonali jista' jintuża għat-trattament inizjali tal-LN [8]. L-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) approvat uffiċjalment il-kummerċjalizzazzjoni ta 'belimumab fid-9 ta' Frar 2022. S'issa, belimumab sar l-ewwel u l-unika mira bijoloġika approvata għat-trattament ta 'adulti, tfal b'SLE, u LN adulti. għall-preparazzjoni. Fosthom, indikazzjonijiet għall-adulti ġew inklużi fl-assigurazzjoni medika nazzjonali, li jipprovdu l-possibbiltà għal aktar pazjenti LN biex jibbenefikaw minn aġenti bijoloġiċi.

Il-prevalenza attwali tal-LN fid-dinja hija 0-241/100,000, iċ-Ċina. Il-prevalenza tal-LN tinsab fit-tieni post fid-dinja, b'aktar minn miljun ruħ ibatu minnha. Il-proporzjon ta 'prevalenza maskili għal mara huwa 1: (9 ~ 10). Għalkemm is-sintomi ta 'pazjenti maskili LN mhumiex tipiċi, it-tipi patoloġiċi huma severi u l-pronjosi hija fqira, għalhekk għandha tingħata aktar attenzjoni għax-xogħol kliniku.

Għat-trattament ta 'LN maskili, l-ewwelnett, minħabba li s-sintomi ta' pazjenti bħal dawn huma atipiċi, biex tiġi evitata dijanjosi ħażina, il-kliniċi għandhom joħolqu kundizzjonijiet biex iwettqu b'mod attiv testijiet tal-laboratorju u bijopsija renali għal skoperta bikrija u dijanjosi u trattament f'waqtu. It-tieni nett, il-pazjent għandu jingħata struzzjonijiet biex ikollu konformità tajba matul il-perjodu tat-teħid tal-mediċina, u biex ma jwaqqafx il-mediċina waħdu biex jevita rikaduta. Minħabba li kull darba li l-LN tirkadi, aktar kumplessi immuni se jiġu depożitati fil-kliewi u organi oħra, li jaggravaw il-ħsara fl-organi, jaċċelleraw il-proċess tal-marda, u jżidu d-diffikultà tat-trattament.

Fl-aħħarnett, għal LN, mediċina waħda jew taħlita ta 'żewġ mediċini jistgħu jkunu effettivi, iżda taħlita ta' mediċini hija meħtieġa għal remissjoni sħiħa. Ir-raġuni hija li LN hija marda sistemika li teħtieġ li tiġi mblukkata u ttrattata minn miri multipli u mogħdijiet multipli. Iż-żieda ta 'belimumab mal-pjan ta' trattament tradizzjonali tista 'tibblokka b'mod aktar komprensiv miri multipli, u b'hekk tnaqqas id-dożaġġ ta' ormoni u tnaqqas ir-rata ta 'rikorrenza tal-marda. B'dan il-mod, belimumab jista 'jiġi deskritt bħala "ġelu fuq il-kejk".

għal aktar informazzjoni:ali.ma@wecistanche.com