(57) Astratt

Din l-applikazzjoni tirrigwarda aKompożizzjoni tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża (TCM) għall-prevenzjoni u t-trattament tan-noduli pulmonari. Il-kompożizzjoni hija ppreparata mill-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:10-35 parti Codonopsis (Dangshen), 5-25 parti Xinjiang Fritillaria bozza (Xinjiang Beimu), 5-20 parti Safflower (Honghua), 5-25 parti Cistanche (Rou Cong Rong), 1-15-il parti Tianshan Snow Lotus (Tianshan Beimu), (partijiet D5-Chenshan Xuelian), (D5-Chenshan) 5-25 parti bozza Lily (Baihe).

Cistanche (Rou Cong Rong)

Il-kompożizzjoni TCM jew il-preparazzjonijiet tagħha jistgħutonifika l-pulmun u tagħti spinta lill-qi, tisħon il-yang tal-kliewi filwaqt li talimenta l-yin, tirregola l-qi u tippromwovi ċ-ċirkolazzjoni tad-demm, issolvi l-phlegm u tferrex mases/noduli, u jistgħu jintużaw għalprevenzjoni u/jew trattament ta’ noduli pulmonari.

 

Talbiet

1. Kompożizzjoni tat-TCM għall-prevenzjoni u/jew it-trattament tan-noduli pulmonari

Kompożizzjoni TCM għall-prevenzjoni u/jew it-trattament tan-noduli pulmonari, ippreparata mill-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

10-35 partiCodonopsis (Dangshen)

5-25 partiBozza Xinjiang Fritillaria (Xinjiang Beimu)

5-20 partiGħosfor (Honghua)

5-25 partiCistanche (Rou Cong Rong)

1-15-il partiTianshan Snow Lotus (Tianshan Xuelian)

5-30 partiQoxra tal-Tangerine Mnixxfa (Chenpi)

5-25 partiBozza tal-Ġilju (Baihe)

Preferibbilment, il-kompożizzjoni hija ppreparata minn:

10-20 partiCodonopsis

5-10 partijietBozza Xinjiang Fritillaria

5-10 partijietGħosfor

5-15-il partiCistanche

1-10 partijietTianshan Snow Lotus

5-15-il partiQoxra tal-Tangerine Mnixxef

5-15-il partiBozza tal-Ġilju

Iktar preferibbilment, il-kompożizzjoni hija ppreparata minn:

15-il partiCodonopsis

6 partijietBozza Xinjiang Fritillaria

6 partijietGħosfor

10 partijietCistanche

5 partijietTianshan Snow Lotus

9 partijietQoxra tal-Tangerine Mnixxef

10 partijietBozza tal-Ġilju

 

2. Metodu ta 'preparazzjoni tal-kompożizzjoni tat-Talba 1

Il-kompożizzjoni hija ppreparata bil-metodu li ġej:
(1) Iżen il-materja prima skont il-partijiet bil-piż deskritti fit-Talba 1;
(2) Ħallat Codonopsis, Safflower, Cistanche, Imnixxef Tangerine Qoxra, u Lily bozza miksuba fil-pass (1), iddecoct bl-ilma biex tikseb decoction, iffiltra, u konċentrat biex tikseb aestratt artab iċċarat (qinggao);
B'għażla, żid l-etanol mal-estratt artab ċċarat sakemm il-kontenut tal-etanol ikun56 vol%–70 vol%, ħalli l-preċipitazzjoni matul il-lejl, iffiltra biex tneħħi l-preċipitat, iġbor is-supernatant, irkupra l-etanol, u kkonċentra biex tiksebestratt niexef (gangao);
Decoct Tianshan Snow Lotus miksuba fil-pass (1) bl-ilma, iffiltra, u kkonċentra l-filtrat f'estratt oħxon (chougao);
Nixxef bozza Xinjiang Fritillaria miksuba fil-pass (1) u polverize fi trab;
(3) Ħallat l-estratt artab ċċarat jew l-estratt niexef, l-estratt oħxon, u t-trab miksub fil-pass (2).

 

Cistanche (Rou Cong Rong) Whisky

3. Kompożizzjoni ta' Pretensjoni 2-parametri speċifiċi ta' decoction u konċentrazzjoni

Fil-pass (2), ħallat Codonopsis, Safflower, Cistanche, Imnixxef Tangerine Peel, u Lily bozza miżuna fil-pass (1), u decoct bl-ilmatliet darbiet:

L-ewwel decoction:2 sigħat

It-tieni decoction:1.5 sigħat

It-tielet decoction:1.0 hour
Għaqqad it-tliet decoctions, iffiltra, u kkonċentra biex tikseb estratt artab iċċarat.

B'għażla, żid l-etanol biex tilħaq56 vol%–70 vol%, ħalli l-preċipitazzjoni matul il-lejl, iffiltra at80 gradbiex tneħħi l-preċipitat, iġbor is-supernatant, irkupra l-etanol, u kkonċentra taħt pressjoni mnaqqsa sakemm kull millilitru ta’ estratt jikkorrispondi għal1.25 gtal-materjali veġetali mhux raffinati oriġinali, b'adensità relattiva ta '1.15, biex tikseb aestratt decocted (jiangao).
B'għażla, aktar nixxef fi60 gradbiex tikseb estratt niexef.

 

4. Kompożizzjoni ta' Pretensjoni 2-parametri ta' estrazzjoni ta' Snow Lotus

Fil-pass (2), iżen Tianshan Snow Lotus u decoct tliet darbiet bl-ilma miżjud sekwenzjali fi:

30×volum,10×volum,10×volum (volum f'L għal piż f'kg)
Decoct rispettivament għal1.5 sigħat, 1.0 hour, u0.5 hour; iffiltra bl-użu ta' aGħarbiel 300-malji, iġbor u għaqqad il-filtrati, irkupra s-solvent taħt pressjoni mnaqqsa at50 grad -80 grad, u kkonċentra għal estratt oħxon b'adensità relattiva ta '1.10-1.30.

 

5. Metodu ta' preparazzjoni għall-kompożizzjoni ta' kwalunkwe waħda mit-Talbiet 1–4

Metodu ta' preparazzjoni għall-kompożizzjoni tat-TCM ta' kwalunkwe waħda mit-Talbiet 1–4, li jinkludi:
(1) Iżen materja prima skont il-partijiet bil-piż deskritti fit-Talba 1;
(2) Ħallat Codonopsis, Safflower, Cistanche, Imnixxef Tangerine Peel, u Lily bozza, decoct bl-ilma, iffiltra, u konċentrat biex tikseb estratt artab iċċarat; b'mod fakultattiv wettaq preċipitazzjoni tal-etanol (56–70 vol%), neħħi l-preċipitat, irkupra l-etanol, u kkonċentra biex tikseb estratt niexef;
Decoct Tianshan Snow Lotus, iffiltra, u kkonċentra għal estratt oħxon;
Nixxef u polverizza l-bozza Xinjiang Fritillaria fi trab;
(3) Ħallat l-estratt artab ċċarat jew l-estratt niexef, l-estratt oħxon, u t-trab.

 

6. Metodu ta 'Pretensjoni 5-tliet stadji decoction

Fil-pass (2), iddekotta t-taħlita ta’ Codonopsis, Safflower, Cistanche, Imnixxef Tangerine Peel, u Lily bulb tliet darbiet:2.0 h, 1.5 h, 1.0 h, għaqqad, iffiltra, u tikkonċentra biex tikseb estratt artab iċċarat.

 

7. Metodu ta' Pretensjoni 5-etanol preċipitazzjoni u punt finali tal-konċentrazzjoni

Fil-pass (2), żid l-etanol mal-estratt artab ċċarat biex tilħaq56–70% vol, ħalli l-preċipitazzjoni matul il-lejl, iffiltra at80 grad, iġbor is-supernatant, irkupra l-etanol, u kkonċentra taħt pressjoni mnaqqsa sakemm kull millilitru jikkorrispondi għal1.1–1.25 gta 'materjali erbali mhux raffinati oriġinali, bildensità relattiva 1.15, biex tikseb estratt decocted; għażla nixxef fi60 gradbiex tikseb estratt niexef.

 

8. Preparazzjoni TCM (forma ta 'dożaġġ)

Preparazzjoni tat-TCM li tinkludi l-kompożizzjoni tat-TCM ta' kwalunkwe waħda mill-Pretensjonijiet 1–4 u eċċipjenti jew trasportaturi; preferibbilment, l-eċċipjenti jew trasportaturi humagħasel.

 

9. Forma tad-dożaġġ tat-talba 8

Il-preparazzjoni TCM hija anlikwidu orali, pejst tal-ħxejjex (gao), granuli, kapsula, pillola kkonċentrata, jewpillola.

 

10. Uża

Użu tal-kompożizzjoni tat-TCM ta’ kwalunkwe waħda mit-Tklejms 1–4 jew il-preparazzjoni tat-TCM tat-talba 8 jew 9 fil-manifattura ta’ droga jew prodott tas-saħħa għalil-prevenzjoni u/jew it-trattament tan-noduli pulmonari.

 

Kompożizzjoni tat-TCM għall-Prevenzjoni u t-Trattament tan-Noduli Pulmonari

Qasam Tekniku

[0001] Din l-applikazzjoni tappartjeni għall-qasam tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, u partikolarment tirrigwarda kompożizzjoni TCM għalil-prevenzjoni u/jew it-trattament tan-noduli pulmonariu l-użi tiegħu.

Sfond Art

[0002] In-noduli pulmonari huma kundizzjonijiet pulmonari deġenerattivi komuni f'nies ta' età medja u anzjani. Il-bidla patoloġika ewlenija hija kkaratterizzata minnfibrożi tat-tessut tal-pulmun, li jirriżulta f'telf ta 'funzjoni respiratorja pulmonari normali, disfunzjoni respiratorja severa, inkapaċità li tgħix b'mod indipendenti, u eventwalment insuffiċjenza respiratorja li tipperikola l-ħajja. L-inċidenza ta 'noduli pulmonari żdiedet sena b'sena, u huma relattivament komuni f'pazjenti wara l-infezzjoni COVID-19. Fil-preżent, iċ-Ċina jista 'jkollha aktar minn200 miljunpazjenti b'noduli pulmonari, u għad hemm nuqqas ta 'mediċini effettivi ħafna. Il-mediċina tal-Punent komunement tuża glukokortikojdi u antibijotiċi għal trattament anti-infjammatorju u antibatteriku; mediċini użati klinikament jinkludupirfenidoneunintedanib, li jista 'jnaqqas il-progressjoni sa ċertu punt u jtejjeb parzjalment is-sintomi. Madankollu, l-effikaċja ġenerali mhix ovvja u l-kors ma jistax jiġi kkontrollat; użu fit-tul huwa meħtieġ, li jimponi piż ekonomiku tqil. L-użu fit-tul jista 'jwassal għal effikaċja mnaqqsa u żieda fit-tossiċità, li jaffettwa serjament il-kwalità tal-ħajja.

[0003] Ir-riċerka bijomedika moderna ma ċċaratx għal kollox il-patoġenesi tan-noduli pulmonari. Fatturi ta 'riskju possibbli jinkludu t-tipjip, espożizzjoni ambjentali (trab tal-metall, trab tal-injam, gassijiet kimiċi, eċċ.), fatturi ġenetiċi, tixjiħ, u infezzjoni virali. Fit-teorija tat-TCM, in-noduli pulmonari ħafna drabi huma kategorizzati taħt kundizzjonijiet bħal "Feibi" u "Feiwei", u huma kkunsidrati li huma relatati ma 'defiċjenza u ħsara tal-pulmun, tnaqqis ta' fluwidi u qi, ostruzzjoni minn stasis tad-demm, u imblukkar minn phlegm-turbidity. Il-post tal-marda jiffoka fuq il-pulmun u huwa assoċjat mal-milsa, il-fwied u l-kliewi. Prinċipji ta 'trattament jinkluduit-tonifikazzjoni tal-qi tal-pulmun, it-tisħin tal-yang tal-kliewi filwaqt li t-nutrizzjoni tal-yin, ir-regolazzjoni tal-qi u l-promozzjoni taċ-ċirkolazzjoni tad-demm, is-soluzzjoni tal-phlegm u t-tixrid tal-mases/l-noduli.

[0004] Għalhekk, hemm ħtieġa urġenti għal mediċini li jistgħu jintużawfit-tul b'mod sikur u effettivgħan-noduli pulmonari.

 

Sommarju ta' l-Invenzjoni

[0005] Inkarnazzjoni waħda jew aktar ta' din l-applikazzjoni tipprovdi kompożizzjoni TCM għall-prevenzjoni u/jew it-trattament tan-noduli pulmonari, ippreparata mill-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:10–35 parti (eż., 20, 25, 30)Codonopsis;5–25 parti (eż., 10, 15, 20)Bozza Xinjiang Fritillaria;5–20 parti (eż., 10, 15)Għosfor;5–25 parti (eż., 10, 15, 20)Cistanche;1–15-il parti (eż., 5, 10)Tianshan Snow Lotus;5–30 parti (eż., 10, 15, 20, 25)Qoxra tal-Tangerine Imnixxef;5–25 parti (eż., 10, 15, 20)Bozza tal-Ġilju.

[0006] F'inkorporazzjoni waħda jew aktar, il-formula tista' tuża:10-20 partiCodonopsis;5-10 partijietBozza Xinjiang Fritillaria;5-10 partijietGħosfor;5-15-il partiCistanche;1-10 partijietTianshan Snow Lotus;5-15-il partiQoxra tal-Tangerine Imnixxef;5-15-il partiBozza tal-Ġilju.

[0007] F'inkorporazzjoni waħda jew aktar, il-formula tista' tuża:15-il partiCodonopsis;6 partijietBozza Xinjiang Fritillaria;6 partijietGħosfor;10 partijietCistanche;5 partijietTianshan Snow Lotus;9 partijietQoxra tal-Tangerine Imnixxef;10 partijietBozza tal-Ġilju.

[0008] F'inkorporazzjoni waħda jew aktar, il-kompożizzjoni hija ppreparata minn:
(1) l-użin tal-materja prima;
(2) decocting Codonopsis, Safflower, Cistanche, Imnixxef Tangerine Peel, u Lily bozza bl-ilma, iffiltrar u konċentrazzjoni biex tikseb estratt artab ċċarat; b'mod fakultattiv twettaq preċipitazzjoni ta' etanol biex tneħħi l-impuritajiet u tikkonċentra għal estratt niexef; separatament decocting Tianshan Snow Lotus biex tikseb estratt oħxon; tnixxif u trab tal-bozza Xinjiang Fritillaria;
(3) it-taħlit tal-estratti u t-trab.

[0009] F'inkorporazzjoni waħda jew aktar, it-taħlita ta 'hawn fuq hija decocted tliet darbiet (2.0 h, 1.5 h, 1.0 h), magħquda, iffiltrata, u kkonċentrata; b'mod fakultattiv preċipitat bl-etanol f'56-70% vol, iffiltrat fi 80 grad, etanol irkuprat, u kkonċentrat sa punt ta' tmiem fejn 1 mL jikkorrispondi għal 1.25 g herb mhux raffinat, densità relattiva 1.15; għażla imnixxef f'60 grad.

[0010] F'inkarnazzjoni waħda jew aktar, Snow Lotus huwa decocted tliet darbiet b'30 ×, 10 ×, 10 × ilma u tul ta 'żmien 1.5 h/1.0 h/0.5 h, iffiltrat (malji 300), solvent irkuprat taħt pressjoni mnaqqsa fi 50-80 grad, u kkonċentrat għal densità relattiva .

[0011] Inkarnazzjoni waħda jew aktar jipprovdu metodu ta 'preparazzjoni li jinkludi l-użin, id-decoction u l-konċentrazzjoni tal-ilma, il-preċipitazzjoni fakultattiva tal-etanol, l-estrazzjoni ta' Snow Lotus, it-trab tal-Fritillaria, u t-taħlit.

[0012] F'inkarnazzjoni waħda jew aktar, Codonopsis, Safflower, Cistanche, Imnixxef Tangerine Peel, u Lily bulb huma decocted tliet darbiet (2.0 h, 1.5 h, 1.0 h).

[0013] F'inkarnazzjoni waħda jew aktar, titwettaq preċipitazzjoni ta 'l-etanol (56-70 vol%), b'filtrazzjoni fi 80 grad, irkupru ta' etanol, konċentrazzjoni bi pressjoni mnaqqsa għal 1.1-1.25 g herb mhux raffinat għal kull mL, densità relattiva 1.15, u tnixxif fakultattiv f'60 grad.

[0014] Inkarnazzjoni waħda jew aktar jipprovdu preparazzjoni TCM li fiha l-kompożizzjoni TCM ta' hawn fuq u eċċipjenti/trasportaturi.

[0015] F'inkorporazzjoni waħda jew aktar, l-eċċipjenti/trasportaturi huma għasel.

[0016] F'inkorporazzjoni waħda jew aktar, il-forma tad-dożaġġ tista' tkun likwidu orali, pejst tal-ħxejjex, granuli, kapsuli, pilloli konċentrati, jew pilloli.

[0017] Inkarnazzjoni waħda jew aktar jipprovdu l-użu tal-kompożizzjoni jew preparazzjoni tat-TCM għall-manifattura ta 'drogi jew prodotti tas-saħħa għall-prevenzjoni u/jew it-trattament tan-noduli pulmonari.

 

Motivazzjoni tal-Formula (rwoli TCM tal-ħxejjex aromatiċi)

[0018] Il-formula tużaCodonopsis, Cistanche, u Xinjiang Fritillariabħala l-ħxejjex aromatiċi prinċipali;Saffflower u Tianshan Snow Lotusbħala ħwawar ministru; uQoxra tat-Tangerine u bozza tal-Ġilju mnixxfabħala ħwawar assistent/kurrier.

 

Tè tal-formula tal-ħxejjex aromatiċi Cistanche għat-Trattament tan-Noduli Pulmonari

Shop Għal Aktar Speċifikazzjonijiet Dettalji:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

 

[0019] Codonopsis tirreferi għall-għeruq imnixxfa ta 'Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf., Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) LT Shen, jewCodonopsis tangshen Oliv.

[0020] Cistanche tirreferi għaż-zokk imnixxef imlaħħam bil-weraq tal-iskala taCistanche deserticola YC Ma(Orobanchaceae).

[0021] Xinjiang Fritillaria tirreferi għall-bozza mnixxfa ta 'Fritillaria walujewii Regel(Liliaceae), imqassma fir-reġjun ta 'Tianshan ta' Xinjiang u li qed tikber taħt foresti, mergħat, jew xquq tal-blat tar-ramel f'elevazzjonijiet ta '1300-2000 metru.

[0022] Codonopsis, Cistanche, u Fritillaria jservu flimkien bħala ħxejjex aromatiċi prinċipali, li jeżerċitaw effetti ta 'tonifying qi tal-pulmun, tisħin tal-kliewi yang filwaqt li jrawmu yin, isolvu phlegm, u tferrex mases/noduli.

[0023] Tianshan Snow Lotus tirreferi għall-pjanta tal-fjuri kollha ta 'Saussurea involucrata Kar. et Kir.(Asteraceae). Jista 'jikkumpensa għall-insuffiċjenza ta' Codonopsis fit-tonifikazzjoni tal-kliewi u l-pulmun, u jista 'jaġixxi b'mod sinerġiku.

[0024] L-għosfor jirreferi għall-fjura mnixxfa ta 'Carthamus tinctorius L.(Asteraceae).

[0025] Tianshan Snow Lotus u Safflower iservu flimkien bħala ħwawar ministri, jassistu l-ħxejjex prinċipali u jindirizzaw il-kundizzjoni ta 'l-għeruq, b'funzjonijiet bħal tisħin tal-kliewi yang, tneħħi r-riħ u l-umdità, u jippromwovu ċ-ċirkolazzjoni tad-demm.

[0026] Qoxra ta 'Tangerine Mnixxfa tirreferi għall-qoxra matura mnixxfa ta'Citrus reticulata Blancou varjetajiet ikkultivati ​​(Rutaceae).

[0027] Lily bozza tirreferi għall-iskali imnixxef imlaħħam taLilium lancifolium Thunb., Lilium brownii FE Kannella var. viridulum Furnar, jewLilium pumilum DC.(Liliaceae).

[0028] Il-qoxra tal-Tangerine imnixxef u l-bozza tal-Ġilju jservu bħala ħxejjex aromatiċi ta 'assistent/kurrier biex jirregolaw il-qi u jarmonizzaw l-istonku, xarrab il-pulmun u jsolvu l-phlegm; minn naħa jgħinu jrawmu l-kollaterali għal fluss aktar bla xkiel, u min-naħa l-oħra jrażżnu n-nixfa/ħruxija eċċessiva tal-ħxejjex prinċipali u ministri, jassistu fit-trattament tal-għeruq.

[0029] Il-formula sħiħa tonifika l-qi u tibbenefika l-pulmun, tnaddaf is-sħana u xarrab il-pulmun, issaħħan u tonifika l-yang tal-kliewi, ssostni l-yin u tarrikkixxi l-essenza u d-demm, tirregola l-qi u ssaħħaħ il-milsa, tippromwovi ċ-ċirkolazzjoni tad-demm u tiżblokka l-kollaterali, tneħħi l-istasi, tnixxef l-umdità u tferrex l-umdità u tferrex il-massa u tferrex. yin u yang, u tneħħi fatturi patoġeniċi mingħajr ma tagħmel ħsara lill-qi b'saħħtu. Il-kompatibilità tenfasizza tonifikazzjoni flimkien ma 'moviment / żblokk, li tgħaqqad strateġiji dinamiċi u statiċi, u tuża kemm metodi ta' astringing kif ukoll ta 'tixrid; hija ssostni l-yin filwaqt li tappoġġja l-yang tal-kliewi, tonifies il-qi mingħajr nixfa/sħana eċċessiva, u tirregola l-qi mingħajr ma tagħmel ħsara lill-kollaterali. Għalhekk, il-kompożizzjoni tista 'tintuża biex tikkura: nixfa tas-sħana tal-pulmun b'sogħla xotta u sputum skars; sogħla li tikkonsma b'defiċjenza ta' yin; sputum imqaxxar bid-demm; scrofula; carbuncle tas-sider; axxess tal-pulmun; Mases addominali; impediment tas-sider b'uġigħ fil-qalb; uġigħ addominali minħabba stasis tad-demm; feriti u nefħa uġigħ; kif ukoll noduli pulmonari, silikożi, noduli tal-kliewi, fibrożi tal-fwied, u trattament awżiljarju għall-kanċer tal-pulmun.

[0030] Pazjenti tan-nodulu pulmonari jistgħu jiġu affettwati minn patoġeni kesħin b'defiċjenza ta 'qi, defiċjenza ta' yang, u tnaqqis fl-essenza li jwassal għal restrizzjoni. It-tisħin u t-tonifikazzjoni f'waqthom tal-yang tal-kliewi, il-yin nutrizzjoni, u l-essenza u d-demm tarrikkixxi huma meħtieġa. Għalhekk, il-formula tinkludi Cistanche, li tissaħħan u tonifies yang tal-kliewi u ssostni yin u essenza/demm, jittrattaw kemm għerq u fergħa u tgħaqqad it-tisħiħ tal-ġisem b'mases li jxerrdu.

[0031] Il-formula hija konċiża, qawwija, sempliċi biex timmanifattura, konvenjenti għall-kontroll tal-kwalità, baxxa fl-ispiża, b'effikaċja definita u mingħajr effetti sekondarji tossiċi ovvji, li tagħmilha adattata għal użu fit-tul u b'doża kbira sal-irkupru.

[0032] Il-formula tista 'tintuża biex tikkura n-noduli pulmonari, li fihom titjib rapidu tas-sintomi, prevenzjoni ta' progressjoni u treġġigħ lura possibbli, restawr tal-istruttura u funzjoni normali tal-pulmun, u kors ta 'trattament imqassar.

[0033] Il-prinċipju proposti u l-effetti ta 'benefiċċju jinkludu: ibbażat fuq analiżi tal-etjoloġija u l-patoġenesi, il-mekkaniżmu ewlieni huwa kkunsidrat li jinvolvi invażjoni minn patoġeni riħ-kesħa-umdi, kesħa/sħana tad-dieta u korriment emozzjonali, mard kroniku li jagħmel ħsara lill-pulmun, u trattament mhux xieraq li jweġġa' fluwidi, li jwassal għal falliment tal-pulmun, b'defiċjenza tal-pulmun imxerrda għal aktar dixxendenza tal-pulmun. Defiċjenza ta 'qi, tnaqqis fl-essenza tal-kliewi, defiċjenza tan-nar flaring 'il fuq u li jikkunsmaw fluwidi tal-pulmun; sadanittant, fatturi tad-dieta u korriment emozzjonali jostakolaw il-moviment tal-qi tal-pulmun u jfixklu l-funzjoni tat-trasformazzjoni tal-qi tal-pulmun, li jwasslu għal restrizzjoni tal-qi tal-pulmun u "Feibi", u eventwalment dbiel u disfunzjoni tal-lobu tal-pulmun. Dan huwa meqjus bħala "defiċjenza fl-għerq b'eċċess fil-manifestazzjoni". Taħt il-prinċipji tat-tonifying tal-qi tal-pulmun, it-tisħin tal-yang tal-kliewi filwaqt li n-nutrizzjoni tal-yin, ir-regolazzjoni tal-qi u l-promozzjoni taċ-ċirkolazzjoni tad-demm, is-soluzzjoni tal-phlegm u n-noduli li jxerrdu, il-ħxejjex huma magħżula u komposti; tekniki moderni ta 'estrazzjoni u raffinar huma użati biex ineħħu impuritajiet ineffettivi filwaqt li jżommu komponenti attivi biex jagħmlu preparazzjoni ġdida ta' kwalità assigurata, li tista 'timblokka l-formazzjoni ta' noduli pulmonari u tirrestawra l-istruttura u l-funzjoni normali tat-tessut tal-pulmun, fundamentalment tfejjaq noduli pulmonari u ttejjeb il-konvenjenza tal-użu.

 

Deskrizzjoni Qasira tat-Tpinġijiet

[0034] Figura 1 turi r-rata ta 'għajbien ta' noduli pulmonari fil-grupp ta 'trattament ta' prova klinika.
[0035] Figura 2 turi r-rata ta 'jinxtorob ta' noduli pulmonari fil-grupp ta 'trattament ta' prova klinika.

 

Inkarnazzjonijiet Dettaljati

Eżempju 1: Preparazzjoni ta' Pejst Veġetali (Gao).

Iżen5 kgta' Tianshan Snow Lotus. Żid l-ilma sekwenzjali fi30×, 10×, u10×(proporzjon ta 'volum f'L għal piż f'kg) u decoct tliet darbiet għal1.5 h, 1.0 h, u0.5 h, rispettivament. Iffiltra bl-użu ta' aGħarbiel 300-malji, iġbor u għaqqad il-filtrati, irkupra s-solvent taħt pressjoni mnaqqsa at50 grad -80 grad, u kkonċentra għal estratt oħxon b'densità relattiva d=1.10–1.30d=1.10–1.30d=1.10–1.30.

Iżen15 kgCodonopsis,6 kgL-għosfor,10 kgCistanche,9 kgQaxxar imnixxef tat-Tangerine, u10 kgBozza tal-Ġilju. Żid l-ilma fi12×, 10×, u8×u decoct tliet darbiet, iż-żamma ta 'togħlija ġentili għal2.0 h, 1.5 h, u1.0 h, rispettivament. Iffiltra d-decoctions billi tuża aGħarbiel 300-malji, iġbor u għaqqad il-filtrati, u kkonċentra taħt pressjoni mnaqqsa fi50 grad -80 gradgħal estratt artab iċċarat b'densità relattiva1.25.

Iżen6 kgXinjiang Fritillaria bozza, polverize fi trab fin, u ħallat ma 'l-estratt oħxon hawn fuq u l-estratt artab ċċarat. Żid ammont xieraq ta 'għasel jew eċċipjenti / trasportaturi oħra biex tipproduċi forma ta' dożaġġ ta 'pejst erbali.

Mili:60 mL/flixkun, issiġilla, sterilizza bil-fwar jew bl-ilma jagħli, u tikketta.

Eżempju 2: Preparazzjoni tal-Kapsula

Ipprepara estratt oħxon, estratt artab iċċarat, u trab fin tal-Fritillaria skont l-Eżempju 1. Ħallat b'mod uniformi, nixxef f'forn tat-tnixxif bil-vakwu f'60 gradf'estratt niexef, polverizza fi trab fin, żid ammonti xierqa ta 'destrina u lamtu u ħawwad, imla f'kapsuli tal-ġelatina, u tipproduċi kapsuli ta'500 mg għal kull kapsula.

Eżempju 3: Granuli

Ipprepara materjali bħal fl-Eżempju 1. Ħallat b'mod uniformi, nixxef fi60 gradtaħt vakwu f'estratt niexef, polverizza fi trab fin, żid ammonti xierqa ta 'destrina u lamtu, agħmel granuli, pakkett, u tikketta.

Eżempju 4: Pilloli

Ipprepara materjali bħal fl-Eżempju 1. Ħallat b'mod uniformi, nixxef fi60 gradtaħt vakwu f'estratt niexef, polverizza, żid ammonti xierqa ta 'destrina u lamtu biex tagħmel granuli, u kkompressa f'pilloli b'metodi konvenzjonali.

Eżempju 5: Pilloli Konċentrati

Ipprepara materjali bħal fl-Eżempju 1. Ħallat b'mod uniformi, żid ammonti xierqa ta 'destrina u lamtu b'metodi konvenzjonali biex tifforma pilloli, u tipproduċi pilloli konċentrati.

 

Studju Kliniku

1. Dejta u Metodi Kliniċi

Kriterji dijanjostiċi: kriterji ta 'inklużjoni jirreferu għall-istandards rilevanti fil-"Kunsens Espert Ċiniż dwar id-Djanjosi u t-Trattament ta' Noduli Pulmonari" (Grupp ta 'Mard tal-Pulmun Interstizjali, Fergħa Respiratorja tal-Assoċjazzjoni Medika Ċiniża; "Konsensus espert dwar id-dijanjosi u t-trattament ta' noduli pulmonari idjopatiċi" JJJ,Ġurnal Ċiniż tat-Tuberkolożi u l-Mard Respiratorju, 2016, 49(6):427–432), u d-dijanjosi saret ibbażata fuq manifestazzjonijiet kliniċi u kkonfermata minn CT b'riżoluzzjoni għolja tas-sider u ttestjar tal-funzjoni pulmonari.

Il-pazjenti ġew iddijanjostikati u kkonfermati skont il-linji gwida domestiċi u internazzjonali ta 'hawn fuq għal fibrożi interstizjali pulmonari.

Kriterji ta' esklużjoni:

Disfunzjoni severa ta 'organi maġġuri, mard ematoloġiku, mard tas-sistema immuni; mard tal-qalb pulmonari; infezzjonijiet akuti jew kroniċi.

Tuberkulożi pulmonari, tumuri malinni tal-pulmun, pnewmonja interstizjali akuta, IPF avvanzata (Fibrożi Pulmonari Idjopatika), COPD, insuffiċjenza respiratorja, u mard ieħor tal-pulmun.

Diffikultajiet respiratorji, sogħla xotta, eċċ ikkawżati minn etjoloġiji oħra.

Nisa tqal u li qed ireddgħu.

Mard interstizjali tal-pulmun b'kawżi magħrufa bħal tossiċità tad-droga, espożizzjoni speċjali fuq ix-xogħol, mard tat-tessut konnettiv.

Kostituzzjoni allerġika jew allerġija għal drogi ta 'studju.

Irċevuta riċenti ta 'trattamenti IPF oħra.

Sintomi ewlenin tat-TCM: referenzjati mil-linji gwida għar-riċerka klinika ta' mediċini ġodda tat-TCM.

Profil tal-pazjent: il-każijiet kollha ntgħażlu mill-2022–2025. Total ta'60pazjenti li jissodisfaw kriterji dijanjostiċi ġew irreġistrati, inklużi36 raġelu24 mara, età46–78snin, tfisser60.3snin. Kors tal-mard varjaw minn1 sa 15-il xahar, b'medja ta'9.8 ± 1.4 xhur.

Il-pazjenti li ssodisfaw il-kriterji tal-għażla ġew randomised fi gruppi ta’ trattament u ta’ kontroll:

Grupp ta' trattament (pejst tal-ħxejjex fl-Eżempju 1):30 każ

Grupp ta' kontroll (pirfenidone):30 każ

Wara l-ipproċessar statistiku, ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti bejn il-gruppi fis-sess, il-kors tal-marda, l-età, eċċ., U l-komparabbiltà kienet żgurata. Is-suġġetti kollha ġew infurmati u ffirmati kunsens infurmat.

2. Metodi ta 'Trattament

Grupp ta 'trattament: ħa l-pejst tal-ħxejjex ta' l-Eżempju 1,20 mL/stick, 1 stick kull darba, 3 darbiet kuljum(ekwivalenti għal61 g ħaxix mhux raffinat kuljum).

Grupp ta' kontroll: pirfenidone orali (speċifikazzjoni200 mg/pillola, Numru ta 'approvazzjoni tad-droga taċ-ĊinaH20193259), 400-600 mg/ħin, 3 darbiet / jum.

Kull grupp użat15-il jum bħala kors wieħed, b'tul totali ta'3 xhur. Mediċini oħra għal noduli pulmonari, mediċini anti-infjammatorji, u mediċini li jirregolaw il-funzjoni pulmonari twaqqfu matul l-istudju.

L-effikaċja ġiet evalwata wara2 ġimgħat, 1 xahar, 2 xhur, u3 xhur.

3. Indikaturi ta' Osservazzjoni

(1) Sigurtà: sinjali vitali (pressjoni tad-demm, rata tal-qalb, respirazzjoni), rutina tad-demm, rutina tal-awrina, testijiet tal-funzjoni tal-qalb/fwied/renali, u reazzjonijiet avversi (eċċitazzjoni, irritabilità, ħalq xott, ilsien niexef). Is-sinjali vitali tkejlu darbtejn kuljum; indikaturi oħra ġew eżaminati qabel u wara t-trattament.

(2) Effikaċja:
① Immaġini: Eżami CT qabel u wara t-trattament biex jiġi ddeterminat id-daqs tan-nodulu.
② Evalwazzjoni tas-sindromu TCM: sintomi ewlenin (sogħla, sputum, tagħfis fis-sider, qtugħ ta 'nifs, għeja, ħalq xott, ħalq morr, irritabilità, nuqqas ta' rqad), u sinjali fiżiċi qabel u wara t-trattament.

4. Kriterji ta' Effikaċja

(1) Immaġini: indikatur ewlieni:rata tal-bidla tad-dijametru tan-nodulu. Evalwazzjoni ta 'ħames gradi: kura, effettiva b'mod notevoli, effettiva, stabbli, progressiva.
Rata effettiva totali=(kura + effettiva b'mod notevoli + effettiva) / każijiet totali × 100%.
Endpoint:3 xhur.

(2) Punteġġ tas-sintomi TCM: is-sintomi ewlenin ġew skurjati bħala xejn/ħafif/moderati/severi=0/1/2/3; tabella ta' gradazzjoni kwantitattiva ġiet irreġistrata u analizzata biex tikkalkula l-punteġġi totali tas-sindromu tat-TCM.

Gradazzjoni tas-sindromu tat-TCM skont il-punteġġ totali:

Ħafif: Inqas minn jew ugwali għal 9

Moderat: 10–18

Sever: akbar minn jew ugwali għal 19

(3) Ġudizzju ġenerali: ibbażat fuq immaġini, sintomi ewlenin tat-TCM, sinjali fiżiċi, u speċjalment bidliet fis-sintomi relatati mal-funzjoni respiratorja.

Definizzjonijiet:
① Kura klinika: għajbien ta 'noduli u immaġini normali; għajbien ta 'sogħla, sputum, tagħfis fis-sider, qtugħ ta' nifs, uġigħ fis-sider, għeja, eċċ.; tnaqqis fil-punteġġ Ikbar minn jew ugwali għal 95%.
② Effettiva notevolment: tnaqqis tan-nodulu; titjib sinifikanti tas-sintomi (tnaqqis fil-punteġġ 70%–94%).
③ Effettiva: tnaqqis tan-nodulu; titjib tas-sintomi (tnaqqis fil-punteġġ 30%–69%).
④ Ineffettiv: l-ebda tnaqqis tan-nodulu; ebda titjib ovvju (tnaqqis fil-punteġġ < 30%).

(4) Statistika: t-test għad-dejta tal-kejl, it-test chi-square għad-dejta tal-għadd, it-test Ridit għal dejta kklassifikata.

5. Evalwazzjoni tal-Effikaċja (kif deskritt fit-test)

It-test jgħid li l-kompożizzjoni tat-TCM tejbet b'mod effettiv is-sintomi ewlenin u s-sinjali fiżiċi. Meta mqabbel ma' pirfenidone, id-differenza kienet statistikament sinifikanti (P ​​< 0.05).

Ir-rata effettiva totali, ikkalkulata bħala s-somma tal-kura klinika, ferm effettiva, u effettiva:

Grupp ta' trattament:93.33%

Grupp ta' kontroll (pirfenidone):83.33%
b'differenza sinifikanti (P ​​< 0.05).

(3) Impatt fuq il-kwalità tal-ħajja: evalwat bl-użu tal-Leicester Cough Questionnaire (LCQ), li jikkonsisti minn 19-il oġġett f'oqsma fiżjoloġiċi, psikoloġiċi u soċjali; kull oġġett skorja 1–7, punteġġ totali medda 3–21. Punteġġi ogħla jindikaw sintomi ta 'sogħla ħfief u kwalità tal-ħajja aħjar speċifika għas-sogħla. Bidla fil-punteġġ totali tal-LCQ Akbar minn jew ugwali għal 1.3 tindika titjib/deterjorament klinikament sinifikanti.

Wara t-trattament, iż-żewġ gruppi wrew titjib sinifikanti kontra l-linja bażi (P <0.05), u l-grupp TCM wera titjib aktar sinifikanti mill-grupp ta 'kontroll (P <0.05).

It-test ikompli jgħid li ma ġew osservati l-ebda effetti tossiċi jew sekondarji ovvji fil-formula TCM, biss reazzjonijiet gastrointestinali ħfief; fil-grupp ta' pirfenidone, transaminases elevati u reazzjonijiet ta' fotosensittività seħħew f'10 każijiet (33.33%), li jindikaw sigurtà favorevoli.

 

Tagħqid Prattiku "Let għan-Negozju" għall-Fornituri ta' Cistanche (Rou Cong Rong)

Hawn taħt hawn spjegazzjoni distillata, faċli għall-websajt għalmarki, importaturi, u xerrejja OEM/ODMli speċifikament qed ifittxuAppoġġ respiratorju naturali bbażat fuq Cistanche (e.g., appoġġ għall-ażżma, ġestjoni tas-sogħla, benessri tal-pulmun, irkupru respiratorju wara l-infezzjoni).

Għaliex Cistanche (Rou Cong Rong) huwa pożizzjonat bħala ħaxix ewlieni f'din il-formula

F'din il-kompożizzjoni,Cistanchetintuża bħala ħaxixa prinċipali biex tappoġġja mudell deskritt fit-TCM bħala "defiċjenza tal-għeruq b'eċċess ta' fergħat", fejn kwistjonijiet respiratorji fit-tul jistgħu jinvolvu:

qi tal-pulmun imdgħajjef (funzjoni mnaqqsa tad-diffużjoni/dixxendenti)

defiċjenza tal-kliewi li taffettwa l-appoġġ tan-nifs

akkumulazzjoni tal-flemm u stasis tad-demm li jikkontribwixxu għal "noduli/mases" u sintomi kroniċi

Mill-perspettiva tal-kummerċjalizzazzjoni tal-ingredjenti, dan ipoġġi lil Cistanche bħala atoniku profondli spiss ikun imqabbad ma':

Fritillaria (Beimu)għar-riżoluzzjoni tal-phlegm u appoġġ għall-kumdità tal-pulmun

Codonopsis (Dangshen)għall-appoġġ qi u vitalità

Chenpigħar-regolamentazzjoni tal-qi u kompatibilità diġestiva (importanti għal konformità fit-tul)

Bozza tal-Ġilju (Baihe)għall-umdità tal-pulmun u l-kumdità tas-sogħla

Għosfor (Honghua)għall-appoġġ taċ-ċirkolazzjoni (spiss imfassal bħala "mikroċirkolazzjoni" fil-marketing tal-kontenut)

 

Liema prodott jifforma dan jippermetti (kliem ewlieni għas-sit indipendenti tiegħek)

Dan it-test tal-privattiva jappoġġja b'mod espliċitu forom ta 'dożaġġ multipli, li huwa utli għalFabbrika Cistanche OEM/ODMPaġni ta' Inżul:

Pejst tal-ħxejjex (gao)/ estratt oħxon bħal ġulepp

Kapsuli(mili tat-trab tal-estratt niexef)

Granuli(xarba/qartas istantanju)

Pilloli

Pilloli kkonċentrati

Likwidi orali

 

Il-proċess tal-manifattura jenfasizza li x-xerrejja jimpurtahom

Għall-maniġers u l-formulaturi tal-akkwist, dan id-dokument fih punti finali tal-proċess konkreti:

decoction ilma f'diversi stadji

preċipitazzjoni ta' etanol mhux obbligatorja (56–70% v/v) għat-tneħħija tal-impurità

konċentrazzjoni tal-vakwu b'valuri ta' densità relattiva fil-mira

estrazzjoni separata ta' Snow Lotus; trab ta 'Xinjiang Fritillaria

estratt tat-taħlit + trab (komuni għall-kontroll ta' frazzjonijiet volatili/sensittivi għas-sħana)

Dawn il-punti jistgħu jinbidlukapaċità tal-fabbrikadikjarazzjonijiet bħal:

"Estrazzjoni tal-ilma + purifikazzjoni tal-preċipitazzjoni tal-etanol"

"Konċentrazzjoni tal-vakwu u kontroll tal-endpoint tad-densità"

"Kontroll tal-proporzjon estratt għal mhux raffinat (ekwivalenza g/mL)"

"Żvilupp ta' forma ta' dożaġġ flessibbli: kapsuli, granuli, pilloli, pejst"