L-Analiżi U l-Ħsieb tal-Kumpaniji tal-Mediċina Ċiniżi li Applikaw għall-Privattivi fl-Aħħar Għaxar Snin——Ħu Tsumura Pharmaceutical U Kracie Bħala Eżempji*

Astratt:

Għan Biex tirrevedi l-kontenut tal-privattivi applikati għalihom bejn l-2008 u l-2020 mill-Ġappuniż Tsumura Pharmaceutical Company u Kracie Pharmaceutical Company, il-kumpaniji bl-akbar ishma tas-suq tal-mediċina Ċiniża għall-użu mediku u l-mediċina Ċiniża għall-użu ġenerali fil-Ġappun, sabiex jipprovdu referenza għall-R&D u l-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali tal-mediċina klassika Ċiniża u l-ikel tas-saħħa fiċ-Ċina. Jipprovdi referenza għar-riċerka u l-iżvilupp u l-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali tal-mediċina klassika Ċiniża u l-prodotti tal-ikel tas-saħħa fiċ-Ċina. Metodi Permezz tal-pjattaforma J-PlatPat, il-kanal tat-tiftix uffiċjali tal-Uffiċċju tal-Privattivi Ġappuniż, fittxejna l-applikazzjonijiet għall-privattivi ppreżentati minn Tsumura Pharmaceutical Co. Il-privattivi ppreżentati bejn l-2008 u l-2020 minn Tsumura Pharmaceutical Co. u Kracie Pharmaceutical Co. ġew analizzati f'termini tat-tqassim tal-privattivi u l-kontenut tekniku. Riżultati Inġabru total ta '43 oġġett Is-sistema tal-privattivi hija mibnija madwar il-kontroll tal-kwalità tal-proċess kollu tal-prodotti tal-formula Han. Inġabru total ta '52 privattiva ġdida liċenzjata u ta' utilità ta 'Kracie Pharmaceuticals, li huma ddedikati għall-iżvilupp ta' formulazzjonijiet u kompożizzjonijiet funzjonali, li jiffokaw fuq it-titjib tal-ħajja, ix-xjuħija u l-kanċer. Kracie Pharmaceuticals żviluppat portafoll ta 'privattivi ta' 52 privattiva liċenzjata u ta 'utilità għall-iżvilupp ta' formulazzjonijiet u kombinazzjonijiet funzjonali, li jiffokaw fuq oqsma bħal titjib fl-istil tal-ħajja, tixjiħ, u kanċer, u ħolqot metodi oġġettivi għall-evalwazzjoni tal-effikaċja u l-funzjonalità ta 'diversi prodotti. Konklużjoni Tsumura Pharmaceutical It-tqassim tal-privattivi fl-aħħar għaxar snin jissuġġerixxi li fil-proċess tal-immodernizzar tal-manifattura tal-mediċina Ċiniża u li jmorru internazzjonali, għandna nagħmlu t-titjib tal-kwalità l-fokus ewlieni, nistabbilixxu l-kunċett ta 'kwalità kontinwa Kracie Pharmaceuticals' kunċett ta' disinn iċċentrat fuq il-bniedem taċ-Ċiniż mediċina u l-mudell R&D tagħha biex jissodisfaw b'mod preċiż il-ħtiġijiet tas-saħħa tal-konsumaturi huma utli. Il-kunċett tad-disinn tal-mediċina Ċiniża ċċentrata fuq il-bniedem ta 'Kracie Pharmaceuticals u l-mudell R&D tiegħu biex jissodisfa b'mod preċiż il-ħtiġijiet tas-saħħa tal-konsumatur huma denji ta' referenza.

Kliem ewlieni:Drogi bi preskrizzjoni Ċiniżi, kontroll tal-kwalità tal-proċess kollu, mediċini bir-riċetta, mediċini mingħajr riċetta, tqassim tal-privattivi

Ikklikkja hawn biex tikseb l-estratt ta' Cistanche għal PUżu harmaċewtiku

Fis-seklu 21, l-istrateġija ekonomika tal-Ġappun inbidlet minn "pajjiż ibbażat fuq it-teknoloġija" għal "pajjiż ibbażat fuq il-proprjetà intellettwali", li wasslet lill-kumpaniji farmaċewtiċi biex jagħtu aktar attenzjoni lill-privattivi. L-istabbiliment tas-sistema Ġappuniża tal-privattivi periferali farmaċewtiċi, l-istrateġija ġenerika innovattiva, u l-istrateġija tal-ewwel privattiva kkontribwew ħafna għall-iżvilupp tal-industrija tal-hanbok Ġappuniża [1]. Attivitajiet ta 'applikazzjoni tal-privattivi jirriflettu l-entużjażmu ta'kumpaniji farmaċewtiċi hanbakubiex twettaq innovazzjoni teknoloġika, filwaqt li l-kontenut tal-privattiva jirrappreżenta l-aħħar kisbiet teknoloġiċi tal-kumpaniji. Chen Zhaohui [2] għadd il-privattivi tal-mediċina Ċiniża ppreżentata fl-Istati Uniti bejn l-1976 u l-2003 u qabbel id-dejta tal-privattivi bejn iċ-Ċina u l-Istati Uniti biex tipprovdi referenza għall-iżvilupp ta 'mediċina Ċiniża ġdida fiċ-Ċina. Guo Dehai et al [3] ġabru fil-qosor il-privattivi dwar l-invenzjonijiet tat-TCM ippreżentati fiċ-Ċina mill-Ġappun bejn l-1985 u l-2006 u analizzaw fil-fond l-istrateġiji tal-privattivi tal-kumpaniji farmaċewtiċi Ġappuniżi fiċ-Ċina. LH Weng et al [4] fittxew it-trademarks, il-privattivi, u drittijiet oħra ta 'proprjetà intellettwali ta' Tsumura Ġappuniż (inkluż Tsumura Shunto) mill-1980 sal-2012. Saret analiżi sistematika tal-istrateġija tal-proprjetà intellettwali ta 'Tsumura. Zhang, Fujing et al [5] ikkumpila l-IPRs ta 'L-istudju li kkompila l-privattivi PCT Ċiniżi u Ġappuniżi għall-mediċina Ċiniża mill-2009 sal-2014 u pprovda referenza għat-tqassim internazzjonali tal-privattivi tal-intrapriżi tal-mediċina Ċiniża. Il-letteratura tipprovdi referenza għat-tqassim internazzjonali tal-privattivi tal-kumpaniji farmaċewtiċi Ċiniżi. Dawn id-dokumenti jipprovdu referenza għal aktar Il-letteratura tipprovdi referenza għal aktar riċerka dwar il-politika tal-protezzjoni tal-privattivi [6], it-triq tal-internazzjonalizzazzjoni [7], u l-ġestjoni tal-industrija [8] tal-mediċina Ċiniża Ġappuniża. Il-letteratura tipprovdi bażi importanti għal aktar riċerka dwar il-politika tal-protezzjoni tal-privattivi [6], it-triq tal-internazzjonalizzazzjoni [7], l-istatus tal-ġestjoni tal-industrija [8], u l-wirt u l-protezzjoni tat-TCM [9-10] tat-TCM Ġappuniż. L-istudju jipprovdi wkoll bażi importanti għal aktar riċerka dwar il-politika tal-protezzjoni tal-privattivi [6], it-triq tal-internazzjonalizzazzjoni [7], l-istatus tal-ġestjoni tal-industrija [8], u l-wirt u l-protezzjoni tal-mediċina Ċiniża [9-10] .

Il-produzzjoni taDrogi bi preskrizzjoni Ċiniżifil-Ġappun hija kkonċentrata fi 18-il kumpanija, inklużKumpanija Farmaċewtika Tsumurau Kracie Company [11]. Tsumura Pharmaceutical Company tipproduċi 129 medikal Mediċini Ċiniżi(ekwivalenti għal mediċini bir-riċetta fiċ-Ċina), li jammontaw għal aktar minn 80 fil-mija tas-sehem tas-suq tal-mediċini Ċiniżi mediċi fil-Ġappun [12]. Il-prodotti ewlenin ta 'Tsumura Pharmaceutical Company, li tipproduċi 129 mediċina Ċiniża medika (ekwivalenti għal mediċini bir-riċetta fiċ-Ċina), jammontaw għal aktar minn 80 fil-mija tas-sehem tas-suq tal-mediċini Ċiniżi mediċi Ġappuniżi [12]. Il-prodotti ewlenin jinkludu Rokunzidang, Kudzu Tang, u Hanxia Laxative Soup [13]. Tsumura, il-Ġappun It-Tsumura Ġappuniż kien il-fokus tar-riċerka dwar il-privattivi fuq mediċini bir-riċetta Ċiniża, iżda ftit kien hemm reviżjoni sistematika tal-applikazzjonijiet għall-privattivi tagħha f'dawn l-aħħar snin. Kracie hija kumpanija farmaċewtika Ġappuniża li tuża mediċini bir-riċetta Ċiniżi b'mod ġenerali (ekwivalenti għal mediċini mingħajr riċetta fiċ-Ċina). Kracie, li għandha l-akbar sehem tas-suq ta 'mediċini Ċiniżi ta' użu ġenerali (ekwivalenti għal mediċini mingħajr riċetta fiċ-Ċina), għandha Minbarra n-negozju tal-mediċina Ċiniża tagħha, Kracie tipproduċi wkoll prodotti kimiċi ta 'kuljum u ikel għas-saħħa. Il-prodotti tal-kumpanija jinkludu Angelica Paeoniae Pill Tablets, Chinese Pueraria Mirifica Extract EX Tablets, Coix Seed Whitening Tablets, u Bacopa Monniera Tablets. Il-prodotti jinkludu Angelica Paeoniae Pill Tablets, Hanfang Puerariae Extract EX Pilloli, Job's Tears Elemental Whitening Tablets, u Ba Wei Di Huang Wan A [14]. M'hemm l-ebda Kracie ma rrapporta l-ebda riċerka dwar il-privattivi dwar il-preparazzjonijiet tal-formula Han. F'dan id-dokument, nipproponu li ninvestigaw ir-riċerka dwar il-privattivi ta 'F'dan id-dokument, għandna l-intenzjoni li nirrevedu t-teknoloġiji tal-privattivi applikati minn Tsumura Pharmaceutical Company u Kracie Pharmaceutical Company fl-aħħar għaxar snin. Id-dokument għandu l-għan li jirrevedi l-kontenut tal-applikazzjonijiet għall-privattivi ppreżentati minn Tsumura Pharmaceutical Co. u Kracie Pharmaceutical Co.

(over-the-counter, OTC) kumpaniji farmaċewtiċi fil-Ġappun. It-tendenza tat-teknoloġija innovattiva u d-direzzjoni tar-R&D tal-kumpaniji farmaċewtiċi Ġappuniżi ta 'mediċini bir-riċetta Ċiniżi u mediċini Ċiniżi mingħajr riċetta (OTC) huma analizzati. Fl-ambjent li jinkoraġġixxi l-iżvilupp ta 'industrija tas-saħħa kbira fiċ-Ċina, huwa mistenni li jipprovdi bażi tajba għall-iżvilupp ta' preskrizzjonijiet ta 'mediċina klassika Ċiniża u Nistennew li nipprovdu referenza għall-iżvilupp ta' preskrizzjonijiet ta 'mediċina klassika Ċiniża u prodotti tas-saħħa relatati. L-istudju huwa mistenni li jipprovdi referenza għall-iżvilupp tal-mediċina klassika Ċiniża u prodotti tas-saħħa relatati.

Sorsi ta' Informazzjoni dwar Privattivi

Il-JPO nieda pjattaforma ġdida ta’ servizz ta’ informazzjoni dwar il-privattivi, J-PlatPat [15], f’Marzu 2015, li fiha dokumenti elettroniċi tal-privattivi kollha liċenzjati Ġappuniżi (ekwivalenti għal privattivi ta’ invenzjoni fiċ-Ċina), privattivi ta’ mudelli ta’ utilità (ekwivalenti għal privattivi ta’ mudelli ta’ utilità fiċ-Ċina). ) u privattivi tad-disinn (jiġifieri, privattivi tad-disinn) ippubblikati mill-1885. F'dan id-dokument, minn J-PlatPat, pjattaforma ta' informazzjoni dwar il-privattivi Ġappuniżi, biex tfittex id-dokumenti tal-privattivi ppreżentati minn Tsumura Pharmaceuticals bejn l-2008 u l-2020. Id-dokumenti tal-privattivi ppreżentati minn Tsumura Pharmaceuticals mill-2008 sal-2020 ġew imfittxija, u nkisbu total ta' 43 privattiva liċenzjata u ta' utilità. Tfittxija ta' applikazzjonijiet għal privattivi ppreżentati minn Kracie bejn l-2008 u l-2020 tat 43 privattiva liċenzjata u ta' utilità. Tfittxija ta’ dokumenti ta’ privattiva ppreżentata minn Kracie bejn l-2008 u l-2020 wasslet għal total ta’ 52 privattiva liċenzjata u ta’ utilità.

2 Privattivi ta 'Tsumura Pharmaceutical Co.

Il-Figura 1 turi t-tqassim tal-applikazzjonijiet għall-privattivi ppreżentati minn Tsumura Pharmaceutical Company fl-aħħar għaxar snin: In-numru ta 'privattivi relatati mal-kultivazzjoni ta' mediċini mhux maħduma jammonta għal madwar 16.3 fil-mija, u l-privattivi relatati mal-kontroll tal-kwalità jammontaw għal madwar 83.7 fil-mija. In-numru ta 'privattivi relatati mal-kultivazzjoni ta' drogi mhux ipproċessati jammonta għal madwar 16.3 fil-mija, u l-privattivi relatati mal-kontroll tal-kwalità jammontaw għal madwar 83.7 fil-mija. In-numru ta 'privattivi relatati mal-kontroll tal-kwalità jinkludi identifikazzjoni tad-droga mhux ipproċessat, limitu mikrobjali u spezzjoni ta' residwi tal-pestiċidi, teknoloġija ta 'analiżi tal-kompożizzjoni u bijoassaġġ.

In-numru ta 'privattivi relatati mal-kontroll tal-kwalità jinkludi identifikazzjoni tal-ħaxix, limitu mikrobjali u spezzjoni ta' residwi tal-pestiċidi, teknoloġija ta 'analiżi tal-kompożizzjoni u kejl bijoloġiku, li jammontaw għal 14.0 fil-mija, 19.4 fil-mija, 44.4 fil-mija u 22.2 fil-mija rispettivament. Ir-riżultati jindikaw li Tsumura Pharmaceutical Company tal-Ġappun bniet sistema solida ta 'kontroll tal-kwalità proprjetarja madwar il-proċess kollu ta' prodotti ta 'preskrizzjoni Ċiniżi. kontroll tal-kwalità tal-prodotti tal-formula Han, u bniet sistema ta 'teknoloġija proprjetarja solida. Mis-sors tal-preparazzjonijiet Hanbang il-kontroll tal-kwalità jitwettaq fis-sors ta 'ħxejjex aromatiċi nejjin, limiti mikrobjali u residwi tal-pestiċidi, preparazzjoni ta' prodotti ta 'kontroll, analiżi tal-kompożizzjoni u determinazzjoni tal-bijoattività. Il-kwalità tal-preparazzjonijiet tal-ħxejjex Ċiniżi hija kkontrollata fl-aspetti kollha, inklużi l-kultivazzjoni, l-identifikazzjoni, l-ispezzjoni mikrobijoloġika u tar-residwi tal-pestiċidi, il-preparazzjoni tal-prodotti ta 'kontroll, l-analiżi tal-ingredjenti, u d-determinazzjoni tal-attività bijoloġika.

2.1 Kultivazzjoni Veġetali

Il-privattivi tal-kultivazzjoni tal-mediċina prima ta 'Tsuchimura Pharmaceutical Company fl-aħħar għaxar snin jinvolvu ġinseng, Poria, Scutellaria, Poria u speċi oħra. Fost dawn, hemm żewġ privattivi madwar it-teknoloġija tal-kultivazzjoni tal-ġinseng, bħal: sabiex jipprevjenu l-ġinseng minn ostakoli suċċessivi tal-uċuħ tar-raba 'u inqas suxxettibbli għad-dawl tax-xemx, ħamrija, eċċ., u biex jiffrankaw l-ispejjeż, ivvintat metodu ta' kultivazzjoni tal-ġinseng bl-użu mhux ilma li jiċċirkola u sodod ta 'kultivazzjoni speċjali fl-2012 [17], li fihom in-nebbieta tal-ġinseng huma mwaħħla fuq sodda tat-tħawwil granulari li tikkonsisti minn wieħed jew aktar minn ramel, żrar u ġebel żgħir, u parti miċ-ċirku ta' l-għeruq tan-nebbieta tal-ġinseng hija f' kuntatt kostanti ma 'ilma ġieri li ma jiċċirkolax; fl-2015, sistema għat-tkabbir tal-ġinseng ġewwa ġiet ivvintata sistema [18], li fiha xkaffa b'ħafna saffi biex tħawwel nebbieta tal-ġinseng b'mod dijagonali, is-sistema tikkontrolla wkoll kundizzjonijiet ambjentali bħal temperatura, sors tad-dawl u kundizzjonijiet tal-kontenut tal-umdità tal-ħamrija.

Hemm erba 'privattivi madwar it-teknoloġija tal-kultivazzjoni ta' Poria, Scutellaria, Poria, u Rhizoma. Fl-2014, l-invenzjoni taż-żieda ta 'melħ ta' l-ammonju bħala sottostrat mas-sodda batterjali biex tippromwovi t-tkabbir tal-miċelju, li tirriżulta fi produzzjoni eċċellenti ta 'Poria u tniġġis ambjentali baxx [19]. metodu tal-kultura [19]; għall-problema tal-ispiża għolja tal-ħsad manwali taż-żerriegħa ta 'Scutellaria baicalensis, 2016 ivvintat metodu bi prezz baxx biex jinkisbu żrieragħ ta' Scutellaria fi kwantitajiet kbar [20]; a Fl-2016, ivvintajna metodu ta 'kultivazzjoni li jista' jqassar il-perjodu ta 'kultivazzjoni ta' Poria billi jżid ir-rata ta 'simbjożi ta' honeysuckle u poria. biex jitqassar il-perjodu ta' kultivazzjoni ta' Poria [21]; fl-2018, metodu ta 'kultivazzjoni ivvinta dak il-metodu għall-kultivazzjoni ta' Porphyra japonica b'kontenut ta 'element ta' ħsara aktar baxx minn kontenut ta 'berberine konvenzjonali u stabbli [22]. Fl-2018, ġie ivvintat metodu idroponiku għall-kultivazzjoni ta 'Poria japonica b'kontenut aktar baxx ta' elementi ta 'ħsara u kontenut ta' berberine stabbli [22].

2.1 Kultivazzjoni Veġetali

Il-privattivi tal-kultivazzjoni tal-mediċina prima ta 'Tsuchimura Pharmaceutical Company fl-aħħar għaxar snin jinvolvu ġinseng, Poria, Scutellaria, Poria u speċi oħra. Fost dawn, hemm żewġ privattivi madwar it-teknoloġija tal-kultivazzjoni tal-ġinseng, bħal: sabiex jipprevjenu l-ġinseng minn ostakoli suċċessivi tal-uċuħ tar-raba 'u inqas suxxettibbli għad-dawl tax-xemx, ħamrija, eċċ., u biex jiffrankaw l-ispejjeż, ivvintat metodu ta' kultivazzjoni tal-ġinseng bl-użu mhux ilma li jiċċirkola u sodod ta 'kultivazzjoni speċjali fl-2012 [17], li fihom in-nebbieta tal-ġinseng huma mwaħħla fuq sodda tat-tħawwil granulari li tikkonsisti minn wieħed jew aktar minn ramel, żrar u ġebel żgħir, u parti miċ-ċirku ta' l-għeruq tan-nebbieta tal-ġinseng hija f' kuntatt kostanti ma 'ilma ġieri li ma jiċċirkolax; fl-2015, sistema għat-tkabbir tal-ġinseng ġewwa ġiet ivvintata sistema [18], li fiha xkaffa b'ħafna saffi biex tħawwel nebbieta tal-ġinseng b'mod dijagonali, is-sistema tikkontrolla wkoll kundizzjonijiet ambjentali bħal temperatura, sors tad-dawl u kundizzjonijiet tal-kontenut tal-umdità tal-ħamrija.

Hemm erba 'privattivi madwar it-teknoloġija tal-kultivazzjoni ta' Poria, Scutellaria, Poria, u Rhizoma. Fl-2014, l-invenzjoni taż-żieda ta 'melħ ta' l-ammonju bħala sottostrat mas-sodda batterjali biex tippromwovi t-tkabbir tal-miċelju, li tirriżulta fi produzzjoni eċċellenti ta 'Poria u tniġġis ambjentali baxx [19]. metodu tal-kultura [19]; għall-problema tal-ispiża għolja tal-ħsad manwali taż-żerriegħa ta 'Scutellaria baicalensis, 2016 ivvintat metodu bi prezz baxx biex jinkisbu żrieragħ ta' Scutellaria fi kwantitajiet kbar [20]; a Fl-2016, ivvintajna metodu ta 'kultivazzjoni li jista' jqassar il-perjodu ta 'kultivazzjoni ta' Poria billi jżid ir-rata ta 'simbjożi ta' honeysuckle u poria. biex jitqassar il-perjodu ta' kultivazzjoni ta' Poria [21]; fl-2018, metodu ta 'kultivazzjoni ivvinta dak il-metodu għall-kultivazzjoni ta' Porphyra japonica b'kontenut ta 'element ta' ħsara aktar baxx minn kontenut ta 'berberine konvenzjonali u stabbli [22]. Fl-2018, ġie ivvintat metodu idroponiku għall-kultivazzjoni ta 'Poria japonica b'kontenut aktar baxx ta' elementi ta 'ħsara u kontenut ta' berberine stabbli [22].

Skont il-letteratura, l-aqwa għaxar riċetti mibjugħa minn Tsumura Pharmaceutical Company għall-użu mediku ta 'preskrizzjonijiet Ċiniżi L-aqwa 10 riċetti f'termini ta' bejgħ huma: Da Jian Zhong Tang, Bai Zhong Yi Qi Tang, Liu Jun Zi Tang, Trab li Jrażżan il-Fwied, Plus Flavor Prosperity Powder, Maimendong Tang, Paeoniae u Licorice Tang, Niu Che Kidney Qi Pills, Chai Ling Tang u Xiao Qing Long Tang, li kollha għandhom biljun yen Dawn il-preskrizzjonijiet għandhom bejgħ ta’ biljun yen u qed jiżdiedu sena b’sena [23 ]. Il-kompożizzjoni tal-preskrizzjonijiet ta 'hawn fuq [24] tidher fit-Tabella 1. Tabella 1 turi li l-ħxejjex aromatiċi komuni użati f'dawn il-preskrizzjonijiet huma: ginseng, poria, glycyrrhiza, huangcao, u pseudostellaria, Poria, Glycyrrhiza, Scutellaria u Poria, eċċ. , li huma simili għall-varjetajiet tal-ħxejjex fl-applikazzjoni tal-privattiva tal-kumpanija għall-kultivazzjoni tal-ħxejjex. Il-kultivazzjoni tal-pjanti mediċinali tinvolvi mhux biss iż-żrieragħ iżda wkoll iż-żrieragħ.

Il-kultivazzjoni ta 'pjanti mediċinali tinvolvi mhux biss żrieragħ u nebbieta, ambjent ta' tkabbir u metodi ta 'kultivazzjoni, iżda wkoll il-kultivazzjoni ta' pjanti tal-għalqa. kultivazzjoni ta 'pjanti mediċinali tinvolvi mhux biss żrieragħ u nebbieta, ambjent ta' tkabbir u metodi ta 'kultivazzjoni, iżda wkoll ġestjoni tal-għalqa u kontroll tal-pesti u l-mard. Il-kultivazzjoni ta 'pjanti mediċinali tinvolvi mhux biss l-ambjent tat-tkabbir tan-nebbieta u l-metodi ta' kultivazzjoni iżda wkoll il-ġestjoni tal-għalqa u l-kontroll tal-pesti. Fl-2008, Tsumura Pharmaceuticals ivvintat metodu biex jikkontrolla l-pesti fil-qasam bl-użu tad-dijossidu tal-karbonju. Fl-2008, Tsumura Pharmaceutical ivvintat metodu u apparat għall-kontroll tal-pesti għall-kontroll tal-pesti bl-użu tad-dijossidu tal-karbonju fil-qasam [25].

Staqsi għal aktar:

Email:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tel: flimkien ma' 86 15292862950