Progress U Analiżi fl-R&D tal-Prodotti Cistanches Herba U Kwistjonijiet Ewlenin fl-Avvanz Industrijali

AstrattCistanches Herba (CH) hija mediċina tradizzjonali Ċiniża tonika famuża, bl-effetti tat-tonifikazzjoni tal-kliewi u l-mudullun, xarrab l-imsaren u effett lassattiv, u riċerki farmakoloġiċi moderni wrew li għandha kontra l-għeja, regolazzjoni immuni, newroprotezzjoni, u attivitajiet kontra t-tixjiħ, li jagħmilha materja prima ideali għall-iżvilupp ta 'prodotti farmaċewtiċi u mediċinali sustanzi tal-ikel, li tipprovdi appoġġ politiku għall-applikazzjoni tagħha fi prodotti tal-ikel konvenzjonali u tespandi l-mogħdijiet għad-diversifikazzjoni industrijali. Biex tifhem b'mod komprensiv l-iżvilupp attwali tal-prodott CH, dan l-istudju investiga b'mod sistematiku databases professjonali inklużi Yaozhi (https://db.yaozh.com), Farmakopea Ċiniża, Kompendju ta 'Standards Nazzjonali għall-Mediċini Ċiniżi Proprjetarji, u Kezhuang (https://www.jeebei.com), supplimentati b'dejta ta' riċerka tas-suq. Aħna wettaqna reviżjoni bir-reqqa tal-applikazzjonijiet ta 'CH bħala ingredjent primarju fi preparazzjonijiet TCM privattiva domestiċi u internazzjonali, ikel għas-saħħa, kożmetiċi, u prodotti tal-ikel komuni. Barra minn hekk, din ir-reviżjoni tindika sfidi industrijali attwali u prospetti potenzjali futuri tas-suq, bil-għan li tipprovdi referenzi strateġiċi għall-iżvilupp u l-industrijalizzazzjoni ta 'prodotti farmaċewtiċi u tas-saħħa bbażati fuq CH, u b'hekk tippromwovi t-tkabbir qawwi tal-industrija CH.

Kliem ewlieniCistanches Herba; żvilupp tal-prodott; farmaċewtiċi; Suppliment tad-dieta; Kożmetiċi; ikel

 

Cistanches Herba, komunement magħrufa bħala肉苁蓉(Rou Cong Rong), huwa iz-zokk imnixxef, imlaħħam bi weraq bil-qoxra tal-pjanti mill-familja Orobanchaceae, speċifikamentCistanche deserticola YC Ma(magħruf komunement bħala Desert Cistanche) jewCistanche tubulosa(Schenk) Wight (komunement imsejħa Tubular Cistanche). L-ewwel irreġistrat fiShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), huwa herb toniku rinomat. Imkabbra primarjament fid-deżerti u r-reġjuni niexfa tal-majjistral taċ-Ċina, bħal Xinjiang u Inner Mongolia, ħafna drabi tissejjaħ il- "Ġinseng tad-Deżert."Cistanches Herbagħandu firxa ta 'benefiċċji, inkluż tonifying yang tal-kliewi, nutrizzjoni tal-kliewi yin, riforniment ta' essenza u demm, u promozzjoni tal-moviment tal-musrana. Huwa komunement użat biex jikkura defiċjenza ta 'yang tal-kliewi, defiċjenza ta' essenza u demm, impotenza, infertilità, qadd u irkopptejn dgħajfa, dgħjufija muskolari, u stitikezza niexfa [1].

 

Kostitwenti Kimiċi u Benefiċċji

Cistanches Herbafih varjetà ta 'komponenti bħal phenylethanoid glycosides, iridoid glycosides, lignans, polysaccharides, oligosaccharides, betaine, mannitol, aċidi amminiċi, u oligoelementi [2-5]. Dawn l-ingredjenti attivi jikkontribwixxu għall-effetti tiegħu, inklużi:

Titjib tal-funzjoni sesswali

It-tisħiħ tal-immunità

Il-ġlieda kontra l-għeja u t-tixjiħ

Spinta t-tagħlim u l-memorja

Jipprovdu effetti newroprotettivi kontra l-mard ta 'Alzheimer u Parkinson

Appoġġ għas-saħħa tal-fwied

Il-promozzjoni tal-moviment tal-musrana

Prevenzjoni tal-osteoporożi [3-6]

Dan jagħmelCistanches Herbaadattat ħafna għall-iżvilupp tal-prodotti farmaċewtiċi u tas-saħħa.

 

Użu Djetetiku Storiku

Testi mediċi storiċi jsemmu wkoll in-natura li tittiekelCistanches Herba. Tao Hongjing irrimarka, "Filwaqt li frisk, tixbaħ il-laħam u tista 'tintuża biex tagħmel soppa tal-ħaruf, li hija eċċellenti biex timla n-nuqqas. Jista' wkoll jittiekel nej" [7]. Dan kien l-ewwel suġġeriment irreġistrat liCistanches Herbajista' jiġi kkunsmat bħala ikel mediċinali. Il-Klassiku Illustrat tal-Materia Medicajgħid: "Cistanches Herba... Il-Punent ta 'spiss jikkunsmawh bħala ikel, jinbarax l-imwieżen, jaħsluh bl-alkoħol biex ineħħu l-meraq iswed, iqattgħu rqiq, u jsajruh bil-jam u l-ħaruf biex jagħmlu soppa li hija kemm delizzjuża kif ukoll nutrittiva, u qabeż l-effetti tat-teħid ta' toniċi "[8] Chen Zangqi kiteb, "Biex issaħħaħ il-muskoli u l-mudullun.Cistanches Herbau trab tas-sallura bilPolygonatuminbid f'pilloli; is-saħħa tiżdied għaxar darbiet” [9].

F'reġjuni bħall-Inner Mongolia u Xinjiang,Cistanches Herbastorikament intuża bħala ingredjent tal-ikel, inkorporat fi platti bħal stews, tejiet, ikel bażiku, u nbejjed mediċinali tradizzjonali.

 

Regolament u Rikonoxximent tas-Suq

L-użu doppju ta'Cistanches Herbaperess li kemm l-ikel kif ukoll il-mediċina kienu rikonoxxuti uffiċjalment f’dawn l-aħħar snin. Il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u l-Amministrazzjoni tal-Istat għar-Regolament tas-Suq ħarġu avviżi f’Novembru 2019 u Novembru 2023, rispettivament, rigward l-inklużjoni ta’Cistanches Herbafil-lista ta’ sustanzi li tradizzjonalment jintużaw kemm bħala ikel kif ukoll bħala mediċina. Dawn l-avviżi-Avviż dwar il-Ġestjoni Pilota ta' 9 Sustanzi Inklużi Codonopsis kemm bħala Ikel kif ukoll Materjali Mediċinali Tradizzjonali Ċiniżi(2019 Nru. 311) [10] uTħabbir dwar iż-Żieda ta' 9 Sustanzi Inkluż Codonopsis mal-Lista ta' Sustanzi Tradizzjonalment Użati Kemm bħala Ikel kif ukoll bħala Mediċina(2023 Le. 9) [11]-immarka pass importanti, li uffiċjalment taCistanches Herbal-istatus doppju ta 'ikel u materjal mediċinali. Madankollu, bissDeżert Cistancheġie inkluż fil-lista għall-użu tal-ikel, filwaqt liCistanche tubularijibqa' eskluż. Dan ifisser li ż-żewġ speċi taCistanches Herbahuma permessi għall-użu mediċinali, iżda bissDeżert Cistanchebħalissa jistgħu jintużaw bħala ikel.

Żvilupp tal-Prodott u Potenzjal tas-Suq

Biex tikseb fehim komprensiv ta 'l-iżvilupp ta'Cistanches Herbaprodotti, sar stħarriġ sistematiku. Dan inkluda tfittxijiet ta 'databases professjonali similiYaozhi(https://db.yaozh.com),Farmakopea Ċiniża, Standards Nazzjonali għall-Kompendju tal-Mediċini tal-Privattivi Ċiniżi, uKeZhuang(https://www.jeebei.com), kif ukoll riċerka tas-suq u ġbir ieħor ta’ informazzjoni b’ħafna sorsi. Is-sejbiet ġabru fil-qosor u analizzati l-iżvilupp u l-użu ta 'Cistanches Herbaprodotti fil-farmaċewtiċi, ikel għas-saħħa, kożmetiċi, u kategoriji ta 'ikel regolari. Ġew diskussi wkoll sfidi fl-iżvilupp tal-prodott u l-prospetti tas-suq biex jipprovdu referenzi għal esplorazzjoni u applikazzjoni aktar profonda ta 'Cistanches Herbaprodotti, li jappoġġjaw id-diversifikazzjoni, is-sostenibbiltà, u l-iżvilupp ta 'kwalità għolja tal-Cistanches Herbaindustrija.

 

 

1 Materjali u Metodi

1.1 Analiżi tal-Mediċini tal-Privattivi Ċiniżi Ibbażati fuq Cistanches Herba

Bl-użu tal-kelma prinċipali "Cistanches Herba" (肉苁蓉), twettqu tfittxijiet fid-Database tal-Mediċina tal-Privattivi Ċiniżi fuq Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) biex tinġabar informazzjoni dwar mediċini bi privattiva Ċiniżi relatati, inklużi l-forom tad-dożaġġ u l-effetti terapewtiċi tagħhom. Is-sorsi tad-database jinkluduFarmakopea Ċiniżau l-Standards Nazzjonali għall-Kompilazzjoni tal-Mediċini tal-Privattivi Ċiniżi.

1.2 Analiżi ta 'Cistanches Ikel tas-Saħħa Ibbażat fuq Herba

Inġabret informazzjoni mill-Amministrazzjoni tal-Istat għar-Regolament tas-Suq (https://www.samr.gov.cn/) u mid-Database tal-Ikel tas-Saħħa ta 'Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) bl-użu tal-kelma prinċipali "Cistanches Herba." Inġabret dejta approvata dwar l-ikel tas-saħħa biex tanalizza l-forom tad-dożaġġ tal-prodott, il-funzjonijiet primarji u l-ingredjenti attivi.

1.3 Analiżi tal-Kożmetiċi Bbażati fuq Cistanches Herba

Bl-użu tal-kelma prinċipali "Cistanches Herba," tfittxijiet saru fid-Database tal-Kożmetiċi ta' Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) u data ppubblikata fuq KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Barra minn hekk, l-informazzjoni ġiet irkuprata mid-Database tal-Informazzjoni tal-Filling tal-Kożmetiċi Ġenerali Domestiċi tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) biex jiġu kkompilati r-rekords tal-preżentazzjoni għal prodotti relatati.

Hawn taħt hawn it-tabella tradotta bl-Ingliż għall-immaġni pprovduta:

 

Tabella 1 Distribuzzjoni tal-effikaċja tal-mediċini bi privattiva Ċiniżi li fihom Cistanches Herba %

Effikaċja	Perċentwal (%)
Tonifying Kidney Yang	86.94
Tisħiħ tal-għadam	34.71
Ir-regolazzjoni tal-mestrwazzjoni	20.47
Nutrizzjoni Qi u Demm	17.18
Nutrizzjoni tal-Fwied	12.03
Riforniment tal-Essenza tal-Kliewi	11.68
Promozzjoni tas-Saħħa	11.03
Ittaffi l-Uġigħ	10.36
It-trawwim tal-Qalb	10.14
Titjib Stitikezza	9.96
Tisħiħ tal-Enerġija	4.76
Kura tal-għajnejn	3.16
Oħrajn	2.26

 

Fig. 1 Forom ta' dożaġġ u kwantitajiet ta' mediċini bi privattiva Ċiniżi li fihom Cistanches Herba

 

2 Riżultati u Analiżi

2.1 Mediċini Ċiniżi tal-Privattivi Ibbażati fuq Cistanches Herba

Il-Bażi tad-Database tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża Yaozhi identifikat 291 mediċina domestika bi privattiva Ċiniża li fihomCistanches Herba. Dawn jinkludu:

26 formulazzjoni miksuba mill-Farmakopea Ċiniża(Edizzjoni 2020)

44 mill-Standards Nazzjonali għall-Kompilazzjoni tal-Mediċini tal-Privattivi Ċiniżi

74 mill-Istandards Nazzjonali tad-Droga

101 mill-Ministeru tas-Saħħa Standards tad-Droga

4 mill-Kumpilazzjoni ġdida ta 'Mediċini Nazzjonali ta' Privattivi Ċiniżi

19 mill-Istandards tal-Approvazzjoni tad-Droga Ġodda

18 mill-Istandards tar-Reġistrazzjoni

5 minn standards provinċjali jew oħrajn

L-informazzjoni tal-prodott miġbura tinkludi ismijiet, forom tad-dożaġġ, formulazzjonijiet, u indikazzjonijiet (materjali mtejba disponibbli fil-Infrastruttura Nazzjonali tal-Għarfien taċ-Ċina).

Cistanches Herbahija tradizzjonalment magħrufa għall-proprjetajiet tonifying tal-kliewi-yang tagħha, li jallinjaw mal-fokus primarju tal-mediċini tal-privattivi Ċiniżi relatati. Yaozhi irreġistra 291 mediċina b'effetti terapewtiċi bħal tonifikazzjoni tal-yang tal-kliewi, tisħiħ tal-għadam, nutrizzjoni tal-fwied, regolazzjoni tal-mestrwazzjoni, u forniment mill-ġdid tal-funzjonijiet qi u demm-13 b'kollox. Fost dawn, 86.94% tal-prodotti jiffokaw fuq it-tonifikazzjoni tal-yang tal-kliewi.

Il-forom tad-dożaġġ jinkludu likwidi orali, pilloli, pilloli, taħlitiet, tejiet, kapsuli, u tinturi, li jkopru 15-il tip b'kollox. Il-kapsuli huma l-aktar prevalenti, segwiti minn pilloli, kif muri fil-Figura 1.

 

Mediċini Ċiniżi tal-Privattivi Ibbażati fuq Cistanches Herba f'Reġjuni Barra ċ-Ċina

Minbarra li huma rreġistrati fiċ-Ċina kontinentali, numru sinifikanti taCistanches Herbaprodotti bbażati fuq ġew identifikati wkoll f'Hong Kong, il-Makaw, u t-Tajwan. Speċifikament:

Ħong Kong: 74 rekord

Makaw: 61 rekord

Tajwan: 859 rekord

Skont id-dejta Yaozhi.com, mill-1970, it-Tajwan approva 859 mediċina bi privattiva Ċiniża bl-użuCistanches Herbabħala ingredjent ewlieni. Notevolment, b'differenza fiċ-Ċina kontinentali, fejnCistanches Herbaprodotti jiffokaw b'mod predominanti fuq il-yang tal-kliewi tonifying, it-Tajwan jenfasizza r-rwol tiegħu fit-nutrizzjoni tal-qi u d-demm, kif ukoll il-funzjonijiet li jirregolaw il-yin u li jaġġustaw il-mestrwazzjoni. Fit-Tajwan, 65.54% tal-prodotti huma fformulati għat-nutrizzjoni tal-qi u d-demm, li jipprovdu "perspettiva femminili" għall-iżvilupp tal-prodott.

Kif deskritt fit-testi storiċi,Shen Nong Ben Cao Jingdokumentat liCistanches Herbajista '"issaħħaħ il-yin, jibbenefika l-essenza u l-qi, u jippromwovi l-fertilità, jindirizza disturbi ġinekoloġiċi." Bl-istess mod,Ri Hua Zi Ben Caoirreġistra l-effikaċja tiegħu fit-trattament ta '"impotenza maskili u infertilità femminili" [12-13]. Dawn ir-rekords jenfasizzaw danCistanches Herbajista 'kemm jassisti yang u jsostnu l-yin, li jissuġġerixxi li aktar riċerka fil-proprjetajiet nutrittivi tal-kliewi-yin tagħha tista' tiftaħ toroq ġodda għall-innovazzjoni tal-prodott.

 

Żvilupp Innovattiv tad-Droga b'Cistanches Herba

Minbarra l-mediċini tradizzjonali Ċiniżi tal-privattivi, mediċini innovattivi ġew żviluppati bl-użu ta 'estratti ta'Cistanches Herba. Per eżempju:

Glycosides totali tal-Kapsuli Cistanche: Din il-formulazzjoni, derivata minn phenylethanoid glycosides estratti u purifikati minnCistanche tubulosa, ġie approvat fl-2005. Jintuża għat-tonifikazzjoni tal-essenza tal-kliewi, it-titjib tal-funzjoni tal-moħħ, u t-trattament ta 'dimenzja vaskulari ħafifa għal moderata kkawżata minn defiċjenza tal-mudullun.

Żvilupp ta' Komponenti Attivi:

Echinacoside u l-Pilloli tiegħu(Applikazzjoni Nru CXZL0600234)

Estratti totali ta 'Glycoside u Likwidu orali(Applikazzjoni Nru CXZL1900009)

It-tnejn temmew provi kliniċi tal-Fażi I u II, u wrew il-potenzjal tagħhom bħala mediċini innovattivi.

jixtru Echinacoside (Akbar minn jew ugwali għal 40%), Acteoside / Verbascoside (Akbar minn jew ugwali għal 16%), Phenylethanoid glycoside (Akbar minn jew ugwali għal 85%), Flavonoids (Akbar minn jew ugwali għal 10%) Estratt ta 'Cistanche

Ikkuntattjana issa

 

 

 

Granuli Standardizzati u Formulazzjonijiet Klassiċi

F'dawn l-aħħar snin, standards reġjonali u nazzjonali għalCistanches Herbagranuli ġew introdotti suċċessivament. Dawn jinkludu:

Cistanches Herbagranuli (C. deserticola)

Cistanches tubulosagranuli

Ipproċessat bl-inbidCistanches Herbagranuli (C. deserticolauC. tubulosa)

Dawn l-istandards ipprovdew toroq ġodda għall-użu kliniku taCistanches Herbamaterja prima.

Barra minn hekk, il-formulazzjonijiet tal-mediċina klassika Ċiniża saru fokus ta 'approvazzjonijiet ta' mediċini ġodda f'dawn l-aħħar snin. Fost il-ħames preparazzjonijiet approvati tal-komposti tal-mediċina klassika Ċiniża tal-Klassi 3.1, wieħed jinkludiCistanches Herba:

Jichuan Decoction Granuli(Nru tal-Approvazzjoni C20230002), approvat f'Diċembru 2023.

Barra minn hekk, formula klassika oħra li fihaCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," bħalissa qed jiġi żviluppat.