Dan Lulju (12–21 ta’ Lulju), ingħaqadt ma’ aProgramm ta’ Skambju tas-Sajf Ċina–Awstrija–UE. Matul il-vjaġġ żort Heidelberg, belt storika Ġermaniża, u bla mistenni ltqajt ma’ Mużew tal-Ispiżerija ġewwa l-kumpless tal-Kastell ta’ Heidelberg.

Il-wirjiet tal-mużew jiffokaw fuq l-evoluzzjoni tal-mediċina u l-farmaċija Ġermaniża mis-seklu 16 sas-seklu 18. Ringieli ta 'kxaxen tal-ispiżjar tal-injam, fliexken tal-ħġieġ maħdumin b'mod sabiħ, u wirjiet ta' materjali botaniċi, minerali u li joriġinaw mill-annimali immedjatament fakkruni fl-ispiżeriji tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża (TCM) lura d-dar. Saħansitra kien hemm żona dedikata għall-“kamra tal-komposti” bi mwieżen qodma, mortars, kontenituri tar-ram, u għodod tal-kejl-kważi bħal dispensarju tax-xogħol iffriżat fil-ħin.

Dik iż-żjara qanqlet mistoqsija li ħafna minna fl-industrija tal-ingredjenti botaniċi qed nistaqsu llum:

It-tradizzjoni tal-ħxejjex tal-Ewropa u t-TCM jaqsmu xebh fl-oriġini u l-prattika - allura x'nistgħu nitgħallmu mit-triq tal-Ewropa lejn fitomediċini moderni u regolati?

 

 

1) It-tradizzjoni tal-ħxejjex tal-Ewropa: storja twila, dokumentazzjoni b'saħħitha

Il-mediċina tal-ħxejjex kienet parti ċentrali tal-kura tas-saħħa tradizzjonali madwar id-dinja, u llum għadha importanti f'sistemi bħal TCM, Ayurveda, u diversi approċċi ta 'mediċina tradizzjonali u naturali.

Fl-Ewropa, speċjalment fil-Ġermanja, il-mediċina tal-ħxejjex għandha wkoll storja profonda u rekord b'saħħtu bil-miktub. L-għarfien tal-ħxejjex Ewropew jista’ jiġi rintraċċat lura għal żminijiet Greko-Rumani u mkabbar permezz ta’ xogħlijiet farmakopei u mediċi importanti. Matul ir-Rinaxximent, il-herbalism iffjorixxiet.

Aktar tard, hekk kif il-mediċina moderna tal-Punent avvanzat u ħarġu farmaċewtiċi sintetiċi, il-mediċina tal-ħxejjex tilfet il-momentum għal perjodu. Iżda f'dawn l-aħħar deċennji, b'għarfien dejjem jikber tal-effetti sekondarji tad-droga u bidla lejn il-prevenzjoni u l-benessri,Il-mediċina botanika Ewropea rat qawmien mill-ġdid ċar-mhux kulturalment biss, imma industrijalment u xjentifikament.

2) Is-suq Ewropew attwali: il-prodotti erbali huma mainstream (speċjalment fil-Ġermanja)

Fis-snin riċenti, ħxejjex aromatiċi bħalarnica, calendula, chamomile, echinacea, siġra chaste (Vitex agnus-castus), agrimony, comfrey, elderflower, elecampane, bużbież, balzmu tal-lumi, u licoriceintużaw b’mod komuni madwar it-tradizzjonijiet tas-saħħa u l-kategoriji tal-prodotti Ewropej.

Fost il-pajjiżi tal-UE,Il-Ġermanja hija partikolarment notevoli-kemm bħala produttur ewlieni kif ukoll bħala mexxej tar-riċerka fil-preparazzjonijiet tal-ħxejjex. Il-Ġermanja hija wkoll fost il-pajjiżi bl-aktar prodotti mediċinali veġetali disponibbli fis-suq.

Lil hinn mid-domanda tal-konsumatur, il-qawmien mill-ġdid tal-Ewropa huwa appoġġat mill-output tar-riċerka u manifatturi tal-fitomediċina magħrufa sew. Eżempju li jissemma ta' spiss huwa standardizzatEstratt tal-Ginkgo bilobaprodotti żviluppati u kkummerċjalizzati b'kontrolli tal-kwalità moderni-li juru kif "pjanti tradizzjonali" jistgħu jiġu tradotti fi prodotti regolati, allinjati mal-evidenza.

 

3) Ir-regolamentazzjoni hija l-punt ta' bidla ewlieni: l-Ewropa mmodernizzat il-mediċina tal-ħxejjex billi standardizzatha

Wieħed mill-aktar żviluppi importanti tal-Ewropa kienli jġibu prodotti veġetali f'mogħdijiet regolatorji strutturati.

Fil-livell tal-UE, il-prodotti botaniċi u preparazzjonijiet relatati huma ġestiti taħt il-kunċett usa' ta' prodotti mediċinali erbali. Fl-2004, l-UE stabbilixxiet proċedura ddedikata għal mediċini erbali tradizzjonali permezz tal-Direttiva dwar Prodotti Mediċinali Veġetali Tradizzjonali (2004/24/KE).

 

F'termini sempliċi, l-approċċ Ewropew jibgħat messaġġ ċar lill-industrija:

Prodotti veġetali għandhom jissodisfawrekwiżiti definiti ta' kwalità u sikurezza

 

Ikklikkja l-istampa biex iżżur il-fabbrika u l-bażi taċ-ċistanche tagħna

L-użu tradizzjonali jista 'jappoġġja r-reġistrazzjoni, iżda għandu jkundokumentat u traċċabbli

 

Manifattura għandha tkunstandardizzat, mhux artiġjanali

L-aċċess għas-suq huwa mibni fuqkonformità, mhux stejjer

Il-Ġermanja ħafna drabi tintuża bħala punt ta' referenza prattiku. Tpoġġi enfasi qawwija fuq:

standards ċari tal-materja prima,

sistemi moderni ta' manifattura,

proċessi u ttestjar standardizzati,

kwalità riproduċibbli fuq lottijiet.

 

4) Dak li tissuġġerixxi l-esperjenza tal-Ewropa għall-internazzjonalizzazzjoni tat-TCM

TCM ilu pprattikat fiċ-Ċina għal eluf ta 'snin, appoġġjat minn sistema teoretika kompleta u korp kbir ta' esperjenza klinika. Madankollu, globalment, is-sehem tas-suq tal-prodotti bbażati fuq it-TCM għadu relattivament żgħir meta mqabbel mal-fond u l-potenzjal tiegħu.

Wara d-direttiva tal-UE tal-2004, ħafna kumpaniji sabu li t-tikketta "tradizzjonali" waħedha ma kinitx biżżejjed-il-prontezza regolatorja saret l-ostaklu reali. Mit-triq tal-iżvilupp tal-Ewropa, nara erba' għarfien prattiku għall-globalizzazzjoni tat-TCM u l-ingredjenti botaniċi Ċiniżi:

(1) Żomm l-"għerq": tabbandunax it-teorija tat-TCM-ittraduċiha

Is-saħħa ta 'TCM hija l-qafas tagħha (differenzjazzjoni tal-mudell, loġika ta' formulazzjoni olistika). Iżda għas-swieq internazzjonali, l-isfida hija l-komunikazzjoni:
għandna bżonn nittraduċu l-kunċetti tat-TCM f’lingwaġġ ta’ kwalità, sikurezza u funzjoni li r-regolaturi u l-formulaturi jistgħu jaħdmu magħhom, mingħajr ma titlef l-essenza.

(2) Ibqa 'miftuħ: tgħallem mill-esperjenza tal-ħxejjex akkumulata tal-Ewropa

L-Ewropa għandha s-sekli tagħha ta' prattika tal-ħxejjex, u ħafna pjanti għandhom tradizzjonijiet ta' użu u formati ta' prodotti żviluppati sew. Għall-kumpaniji Ċiniżi, l-istudju ta’ din l-istorja jista’ jgħinna:

tifhem aħjar kif l-Ewropa tifforma l-użu botaniku,

tidentifika formati tal-prodott li jaqblu mal-aspettattivi lokali,

jibnu pontijiet xjentifiċi u kummerċjali interkulturali.

(3) Innova: nimxu 'l fuq fil-katina tal-valur minn materja prima għal estratti standardizzati

Mudell wieħed rikorrenti fil-kummerċ globali huwa li l-valur spiss jikkonċentra fihstandardizzazzjoni, teknoloġija ta 'estrazzjoni, u dokumentazzjoni, mhux fil-materja prima tal-pjanti biss.

Għall-industrija botanika taċ-Ċina, l-opportunità hija ċara:

tibni kapaċitajiet robusti ta' estrazzjoni u standardizzazzjoni,

jipprovdu specs konsistenti u traċċabilità,

jappoġġjaw marki downstream b'ingredjenti u dokumentazzjoni lesti biex jiġu fformulati.

(4) Standardizza l-ġestjoni: is-sistemi ta 'kwalità huma l-"passaport"

Biex niksbu fiduċja fit-tul fis-swieq internazzjonali, għandna bżonn:

standards ta' kwalità aktar b'saħħithom,

ittestjar trasparenti,

dokumentazzjoni faċli għall-konformità,

allinjament mal-aspettattivi internazzjonali għall-kontaminanti, l-identità, u l-konsistenza.

 

5) Il-każ tagħna: 30 sena f'Cistanche, u għaliex "il-konformità l-ewwel" hija l-istrateġija tagħna

Qed naqsam dawn il-ħsibijiet mhux biss bħala viżitatur ta’ mużew, iżda wkoll bħala amanifattur ta 'ingredjenti botaniċi tiftix attiv għal mogħdijiet konformi.

Aħna speċjalizzati fiCistanchegħal 30 sena (isfond tal-kumpanija hawn:
https://www.xjcistanche.com/about-us).

Mill-perspettiva tagħna, id-dħul fis-swieq tal-UE/UK/USA mhuwiex biss dwar is-sejba tal-istorja t-tajba – huwa dwar il-bini tal-evidenza t-tajba u l-pedament tal-konformità.

 

Dak li niffukaw fuqu bħala fornitur ta 'Cistanche

L-ebda pestiċidi u l-ebda fertilizzanti kimiċifl-approċċ tal-kultivazzjoni tagħna

Cistanche hija apjanta parassitika (Orobanchaceae)li jikber billi jeħel mal-għeruq ospitanti u jassorbi n-nutrijenti-dan jagħmelkontroll tal-kwalità u ġestjoni ambjentali speċjalment importanti

 

Lista tagħna Speċifikazzjoni tal-Manifattur

Ikklikkja t-tabella biex tikseb aktar dettalji

Il-pilloli Cistanche tagħna huma kkummerċjalizzati legalment fiċ-Ċina bl-approvazzjoni NMPA u għandhom il-marka tal-ikel tas-saħħa "Blue Hat".

 

Aħna nżommudokumentazzjoni kompleta tal-ittestjar, inklużi:

screening għal100 tip ta' pesti/riskji relatati mal-mard(bħala parti mill-ġestjoni tal-kwalità interna tagħna u l-kontroll tar-riskju agrikolu),

6 metalli tqalittestjar b'riżultati konformi,

u valutazzjonijiet oħra ta' rutina ta' identità u sikurezza kif meħtieġ mill-klijenti.

L-għan tagħna huwa li noffruingredjent Cistanche lest għall-konformità-bid-dokumentazzjoni u l-konsistenza li l-imsieħba internazzjonali jistennew-biex il-marki u l-formulaturi jistgħu jiżviluppaw prodotti b'aktar kunfidenza.

 

6) Il-ftuħ tad-diskussjoni (għall-professjonisti tal-botanika/ingredjenti funzjonali tal-UE)

Mill-esperjenza tiegħek fl-ispazju tal-ingredjenti botaniċi u funzjonali tal-UE:

X'dokumentazzjoni tqis li hija "must-have" illum għal fornitur ġdid ta' ingredjenti botaniċi (identità, kontaminanti, stabbiltà, traċċabilità, użu tradizzjonali, dejta klinika, eċċ.)?

Għal Cistanche speċifikament, liema pożizzjonament huwa aktar realistiku għall-Ewropa bħalissa-ingredjent tas-suppliment tal-ikelvsmogħdija mediċinali erbali?

X'inhuma l-iżvantaġġi ta' konformità l-aktar komuni li tara meta l-fornituri botaniċi Asjatiċi jidħlu fis-suq tal-UE?

Napprezza ħafna l-għarfien tiegħek. Aħna impenjati għal żvilupp fit-tul, ibbażat fuq standards - u aħna ħerqana li nitgħallmu mill-aħjar prattiki tal-industrija Ewropea.