Astratt

Għan:Biex tevalwa l-effikaċja klinika taBushenJiangu Decoctionbħala terapija miżjuda għalosteopatija renali f'pazjenti b'emodijalisi ta' manteniment (MHD)., u biex tevalwa l-influwenza tagħha fuqkalċju fis-serum (Ca), fosfru (P), ormon tal-paratirojde (PTH), proteina Klotho fis-serum, u sclerostin.

Metodi:Sittin pazjent MHD ġew irreġistrati (Jannar-Diċembru 2019) u randomised figrupp ta’ trattamentu agrupp ta' kontroll(30 għal kull grupp). Iż-żewġ gruppi rċevew kura standard inkluż dijalisi adegwata, tnaqqis tal-fosfru, manutenzjoni tal-kalċju, u kontroll PTH. Minbarra dan il-kors ta' bażi, il-grupp ta' trattament irċievaBushenJiangu Decoctiongħal4 ġimgħat. Ir-riżultati kienu jinkludu effikaċja klinika (rispons ta' serħan mill-uġigħ), punteġġi ta' uġigħ fl-għadam, u indiċi tal-laboratorju (Ca, P, PTH, Klotho, sclerostin) qabel u wara t-trattament.

Riżultati:Ħamsa u għoxrin pazjent fil-grupp ta 'trattament u tmienja u għoxrin fil-grupp ta' kontroll temmew l-istudju. Il-rata effettiva totalifil-grupp tat-trattament kien72%, ogħla minn50%fil-grupp ta’ kontroll (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothożdied b'mod sinifikanti fil-grupp ta 'trattament (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Konklużjoni:Bħala żieda mat-terapija standard, oraliBushenJiangu Decoctiontejbu l-uġigħ fl-għadam u l-kontroll tal-fosfru f’pazjenti MHD b’osteopatija renali u kien assoċjat ma’ żieda fis-serum Klotho. Dawn is-sejbiet jenfasizzawstrateġiji aġġunti bbażati fuq formula tal-ħxejjexu tappoġġja aktar riċerka translazzjonaliestratti tal-ħxejjex għall-appoġġ CKD-MBD.

Kliem ewlieni: emodijalisi tal-manteniment; osteopatija renali; CKD-MBD; mediċina tal-ħxejjex; BushenJiangu Decoction; Klotho; sklerostin; fosfru fis-serum; ormon tal-paratirojde; estratt tal-ħxejjex għal mard kroniku tal-kliewi-disturb minerali u fl-għadam.

 

Cistanche Benefiċċji Għat-Titjib tal-Funzjoni tal-Kliewi

 

 

1. Sfond: Għaliex CKD-MBD u Osteopatija Renali Jgħoddu fil-Popolazzjoni tad-Dijaliżi

Mard kroniku tal-kliewi – disturb minerali u fl-għadam (CKD-MBD)hija kumplikazzjoni komuni ta 'CKD u hija partikolarment prevalenti fostemodijalisi ta' manteniment (MHD)pazjenti. Lil hinn mill-uġigħ u l-bidliet skeletriċi, CKD-MBD hija marbuta b'mod qawwi ma 'pronjosi fit-tul u riskju kardjovaskulari, u tagħmel il-ġestjoni komprensiva ta' Ca, P, u PTH prijorità klinika. L-aġġornament tal-KDIGO 2017 jenfasizza dankalċju, fosfru, u PTHkontroll huma kollha miri ewlenin fil-kura CKD-MBD. (Ref. [2])

Mill-perspettiva tal-iżvilupp tal-prodott, CKD-MBD jirrappreżenta ħtieġa persistenti mhux sodisfatta fejnapproċċi aġġuntivi(eż., estratti botaniċi standardizzati) qed jiġu esplorati b'mod attiv - speċjalment dawk li jistgħu jappoġġjawġestjoni tal-fosfru, bilanċ ta 'infjammazzjoni/istress ossidattiv, u mogħdijiet ta' sinjalazzjoni relatati mal-għadam.

 

Cistanche Benefiċċji Għat-Titjib tal-Funzjoni tal-Kliewi

 

Cistanche Extract Supplimenti Bejgħ fiċ-Ċina

Shop Madwar id-Dinja

 

Servizz ta 'Appoġġ Ta' Wecistanche-Għal aktar dettalji dwar il-kooperazzjoni
Email:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Disinn u Metodi tal-Istudju (Sommarju tal-Prova Klinika)

2.1 Parteċipanti

L-issettjar:L-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università ta 'Heilongjiang tal-Mediċina Ċiniża

Perjodu:Jannar 2019 sa Diċembru 2019

Daqs tal-kampjun:60 pazjent MHD randomised għal żewġ gruppi (30 kull wieħed)

Tlestija:25 fil-grupp tat-trattament; 28 fil-grupp ta' kontroll

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0.05), li jindika komparabbiltà.

2.2 Kriterji Dijanjostiċi (Mediċina tal-Punent)

Dijanjosi ta' CKD-MBD/osteopatija renali rreferiet gwida Ċiniża u kotba ta' nefroloġija, inklużi:

status MHD

uġigħ skeletriku

deformità skeletriċi (manifestazzjonijiet fakultattivi)

Tibdil tar-raġġi X (Akbar minn jew ugwali għal 1 minn: osteite fibrosa, osteosklerożi, osteoporożi, osteomalaċja)

(Refs. [3], [4])

2.3 Kriterji tal-Mudell tat-TCM

Minħabba n-nuqqas ta 'klassifikazzjoni tal-mudell TCM unifikata għal CKD-MBD fl-MHD, il-kriterji ġew allinjati mal-gwida tal-mudell "defiċjenza tal-essenza tal-kliewi". (Ref. [5])

2.4 Kriterji ta' Inklużjoni u Esklużjoni

Il-kriterji ewlenin għall-inklużjoni kienu jinkludu:

MHD Iktar minn jew ugwali għal 6 xhur

Età 18–65

uġigħ fl-għadam li jissodisfa kriterji dijanjostiċi

abbiltà li jaderixxu mal-medikazzjoni u l-ġestjoni tal-fluwidu/dieta

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/mL jew indikazzjonijiet PTX), u osteoporożi primarja.

2.5 Trattamenti

Iż-żewġ gruppirċevew ġestjoni tal-linja bażi:

Emodijalisi b'fluss għoli 3×/ġimgħa, 4 sigħat/sessjoni, fluss tad-demm 250–320 mL/min

Kontroll tal-fosfat u manutenzjoni tal-kalċju permezz ta 'aġġustament tal-kalċju tad-dijalisat

Sevelamer karbonat għall-iperfosfatemja (0.8-1.6 g, tliet darbiet kuljum mal-ikliet)

Calcitriol għal iperparatirojdiżmu sekondarju (0.25-0.5 ug kuljum)

Grupp ta' trattament (addizzjonali):
BushenJiangu Decoction bħala decoction ippreparat (150 mL għal kull borża),Borża waħda darbtejn kuljumgħal4 ġimgħat.

Kompożizzjoni tal-formula:Eucommia ipproċessat bil-melħ (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), rabarbru pproċessat bl-inbid (酒大黄), ħanfusa tal-art (土鳖虫), qoxra tal-gajdra mhux ipproċessata (盟牡).

2.6 Miżuri ta' Riżultat

Uġigħ imkejjel bi skala ta 'uġigħ simplifikata bbażata fuq il-linja (0-10 cm), medja fuq żewġ kejlijiet.

Rispons kliniku: effettiv / effettiv / ineffettiv ħafna.

Indiċijiet tal-laboratorju: serum Ca, P, PTH; serum maħżun għall-ittestjar ELISA taKlothousklerostin.

2.7 Statistika

SPSS 25.0; ttt-test u χ2\\chi^2χ2-test; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Riżultati

3.1 Effikaċja Klinika

Rata effettiva totali:72%(trattament) vs50%(kontroll), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Iż-żewġ gruppi tjiebu wara 4 ġimgħat (P<0.01P<0.01P<0.01)

Punteġġ ta 'uġigħ fil-grupp ta' trattament aktar baxx mill-kontroll (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Kalċju, Fosfru, u PTH

Kalċju:żdiedet fiż-żewġ gruppi (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Fosfru:naqas fiż-żewġ gruppi (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:naqas fiż-żewġ gruppi (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho u Sclerostin

Klotho:żdied b’mod sinifikanti fil-grupp ta’ trattament u kien ogħla mill-kontroll wara t-trattament (P<0.01P<0.01P<0.01)

Sclerostin:naqas fiż-żewġ gruppi; ebda differenza sinifikanti bejn il-gruppi

Interpretazzjoni għall-iżviluppaturi:L-aktar sinjal kummerċjalment interessanti huwa l-tnaqqis superjuri tal-fosfruflimkien ma' titjib fl-uġigħ irrappurtat mill-pazjent. Il-mogħdija Klothohija wkoll meqjusa dejjem aktar bħala rilevanti għall-progressjoni tas-CKD u r-regolamentazzjoni tal-metaboliżmu minerali, li toħloq narrattiva mekkanistika li tista 'tappoġġja aktar ipoteżi ta' R&D (b'kliem regolatorju bir-reqqa).

4. Diskussjoni: Motivazzjoni Mekkanistika u Valur Translazzjonali

4.1 Ġestjoni CKD-MBD Teħtieġ Kontroll Multidimensjonali

CKD-MBD jinkludi anormalitajiet fit-tibdil tal-għadam, il-mineralizzazzjoni u l-volum tal-għadam, ħafna drabi jippreżentaw klinikament b'uġigħ u riskju akbar ta 'ksur. KDIGO 2017 jenfasizza Ca, P, u PTH bħala prijoritajiet paralleli fil-ġestjoni klinika. (Ref. [2])

4.2 Għaliex Klotho Jgħodd fin-Narrattivi CKD-MBD

Klotho huwa espress prinċipalment fil-kliewi u paratirojde u jaġixxi ma 'FGF23biex jirregola l-immaniġġjar tal-fosfat u l-metaboliżmu tal-vitamina D, li jagħmilha rilevanti ħafna għall-bilanċ tal-fosfru fis-CKD. L-evidenza tindika li l-livelli ta’ Klotho għandhom it-tendenza li jonqsu b’funzjoni renali mnaqqsa u jistgħu jikkorrelataw mas-severità tal-osteoporożi fl-osteopatija renali. (Refs. [11], [12])

4.3 Sclerostin bħala Marker tal-Assi tal-għadam-vaskulari

Sclerostin huwa marbut mal-metaboliżmu tal-għadam u jista 'jipparteċipa wkoll fis-sinjalar tal-kalċifikazzjoni vaskulari. Xi studji jissuġġerixxu li sclerostin jista 'jkun assoċjat ma' riżultati kliniċi f'CKD, u jista 'jikkorrelata ma' P u PTH f'pazjenti MHD. (Refs. [14], [16], [17])

4.4 Konsiderazzjonijiet ta' Formulazzjoni u Aderenza tal-Pazjent (Għarfien Kummerċjali Ewlenin)

Limitazzjoni prattika osservata kienet it-twaqqif tal-kura minħabba l-inkonvenjenza tat-teħid tad-decoction. Dan huwa direttament rilevanti għall-iżviluppaturi: jikkonvertu formuli klassiċi fiestratti standardizzati, granuli, pilloli, jew kapsulijista’ jtejjeb materjalment l-aderenza u jippermetti provi itwal.

 

5. Opportunità ta 'żvilupp tal-Prodott: "Estratt tal-Ħxejjex għall-Appoġġ CKD-MBD" u Fejn Taqbel Cistanche

5.1 Għaliex Qed Jitqiesu Estratti Botaniċi Aġġunti

Anke bl-ottimizzazzjoni tad-dijalisi u l-ġestjoni standard tal-fosfru/PTH, ħafna pazjenti MHD jibqgħu jesperjenzaw sintomi (eż., uġigħ fl-għadam) u sfidi bijokimiċi persistenti. Dan joħloq opportunità tas-suq għalsoluzzjonijiet botaniċi aġġuntivi u standardizzatili jistgħu jiġu pożizzjonati għal:

"appoġġ tal-metaboliżmu minerali"

"appoġġ għall-kumdità tal-għadam"

"bilanċ tal-istress ossidattiv"

"appoġġ għas-saħħa tal-kliewi għal programmi ta' benessri tad-dijalisi"

(It-talbiet iridu jiġu adattati għar-regoli regolatorji lokali.)

 

5.2 Rabta Strateġika ma' Estratt ta' Cistanche (Cistanche tubulosa).

Cistanche huwa kkummerċjalizzat b'mod wiesa 'bħala botaniku "tonifying tal-kliewi" f'kuntesti tradizzjonali u huwa komunement standardizzat madwar phenylethanoid glycosides bħalechinacosideuverbascoside/acteosidefl-ispeċifikazzjonijiet kummerċjali.

Paġna tal-prodott rilevanti li tiffaċċja l-fornitur tiddeskriviTrab Cistanche tubulosagħal pożizzjonament relatat mal-kliewi, telenka attivi ewlenin (echinacoside, verbascoside, phenylethanoid glycosides totali, flavonoids), u jipprovdi gwida ssuġġerita dwar l-użu u d-dożaġġ bħala referenza tal-ispeċifikazzjoni tal-prodott. (Ref. [20])

Link Cistanche (provduta minnek):
 

5.3 Kif Tqabbad l-Istudju ma' Cistanche Mingħajr Pretensjoni żejda

Dan l-istudju jevalwaBushenJiangu Decoction, mhux Cistanche. Madankollu, għall-iscouting tal-opportunitajiet, l-iżviluppaturi jistgħu leġittimament jinkwadraw lil Cistanche bħala:

ingredjent kandidat għalportafolli ta 'estratt veġetali ta' appoġġ tal-kliewili jimmiraw għall-bżonnijiet tal-benessri li jmissu ma' CKD,

ingredjent bipożizzjonament orjentat lejn l-antiossidanti, li ta' spiss hija parti minn narrattivi aġġunti ta' CKD-MBD,

komponent estratt standardizzat li jista 'jiġi evalwat fistudji futuri ta' osservazzjoni MHD/CKD-MBD(eż., QoL, għeja, kumdità, u markaturi tal-bilanċ minerali).

Biex tibqa' allinjata mal-evidenza:

Iċċita dan l-istudju għalbenefiċċju miżjud ibbażat fuq formulafl-uġigħ/fosfru u Klotho bidla.

Iċċita l-paġna tal-prodott/spec Cistanche biss għalil-kompożizzjoni tal-ingredjent u l-fatturi tal-forma kummerċjali, mhux effikaċja klinika CKD-MBD.

 

---

Referenzi (Sorsi Ċitabbli)

Hao M, Yu J. Fehim u riflessjonijiet dwar ir-riċerka tat-TCM rigward disturbi tal-metaboliżmu tal-kalċju/fosfru f'insuffiċjenza renali kronika.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

Grupp ta' Ħidma ta' Aġġornament ta' KDIGO CKD-MBD. Aġġornament tal-linji gwida tal-prattika klinika KDIGO 2017 għad-dijanjosi, l-evalwazzjoni, il-prevenzjoni u t-trattament ta 'mard kroniku tal-kliewi – disturb minerali u fl-għadam (CKD-MBD).Supplimenti Internazzjonali tal-Kliewi. 2017;7(1):1–59.

Ċentru Nazzjonali tar-Riċerka Klinika tal-Mard tal-Kliewi. Sommarju tal-linji gwida taċ-Ċina għad-dijanjosi u t-trattament ta 'CKD-MBD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Beijing: People's Medical Publishing House; 2019:637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L, et al. Karatteristiċi ta' distribuzzjoni ta' sindromi TCM u fatturi relatati f'CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Beijing: Istampa Awdjo-Viżwali Elettronika Medika taċ-Ċina; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. Interpretazzjoni tal-linja gwida KDIGO 2017 CKD-MBD.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X, et al. Diskussjoni dwar it-teorija tat-TCM "il-kliewi jirregola l-għadam" u l-osteopatija renali.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Osservazzjoni klinika tal-formula BushenJiangu li ttejjeb id-disturb tal-metaboliżmu Ca/P u l-kwalità tal-ħajja fl-osteopatija renali.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Osservazzjoni klinika: Formula BushenJiangu għal CKD-MBD (35 każ).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Rwol ta '-Klotho fl-iperparatirojdiżmu sekondarju renali.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z, et al. Korrelazzjoni tad-densità minerali tal-għadam mal-espressjoni tal-proteina Klotho fl-osteopatija renali.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Relazzjoni bejn plażma FGF23 u mard kardjovaskulari f'CKD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J, et al. Sclerostin fis-serum fil-kalċifikazzjoni vaskulari u riżultat kliniku f'mard kroniku tal-kliewi.Riċerka dwar id-Dijabete u l-Mard Vaskulari. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL, et al. Espressjoni tal-markatur tal-osteocyte waqt il-kalċifikazzjoni taċ-ċelloli tal-muskoli lixxi vaskulari.PLoS Wieħed. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D, et al. Sclerostin, mard kardjovaskulari u mortalità: reviżjoni sistematika u meta-analiżi.Uroloġija Internazzjonali u Nefroloġija. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N, et al. Assoċjazzjoni bejn sclerostin fis-serum u kalċifikazzjoni vaskulari f'pazjenti uremiċi.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Progress fir-riċerka sperimentali klinika moderna tal-laħam tal-gajdra (TCM tal-baħar).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Effetti tal-formula BushenJiangu fuq disturb tal-metaboliżmu Ca/P u BMD femorali fil-firien mudell tal-osteopatija renali.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.Iċ-Ċina Cistanche għal Fornituri ta 'mard tal-kliewi, Manifatturi, Fabbrika - Prezz bl-ingrossa - WECISTANCHE(paġna tal-ispeċifikazzjoni tal-prodott u ħarsa ġenerali tal-ingredjenti). Disponibbli fuq: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (aċċessat minn kontenut ipprovdut mill-utent).