Effetti Ta 'l-Estratt ta' Cistanche Tubulosa Wight Fuq is-Sindrome tal-Lokomottivi: Studju Ikkontrollat ​​bil-Plaċebo, Randomised, Double-Blind

Kuntatt Emailtina.xiang@wecistanche.comgħal aktar informazzjoni

Astratt: F'soċjetà li qed tixjieħ, il-prevenzjoni ta 'disfunzjoni u r-restawr tal-funzjoni tal-organi lokomottivi huma meħtieġa għall-kwalità tal-ħajja fit-tul. Ftit studji ta 'intervent investigaw is-supplimentazzjoni għall-sindromu tal-lokomottivi. Barra minn hekk, ftit studji kliniċi ta 'intervent fuqsindromu tal-lokomottivitwettqu bħala studji ikkontrollati bil-plaċebo, randomised, double-blind. Preċedentement sibna l-amministrazzjoni ta 'estratt etanoliku ta' 30 fil-mijaCistanche tubulosakapaċità mtejba tal-mixi f'mudell tal-ġurdien tal-atrofija tal-muskolu skeletriku mitfugħ immobilizzat. Għalhekk, wettaqna studju kliniku biex nevalwaw l-effetti tal-estratt ta 'C. tubulosa (CT) fuqsindromu tal-lokomottivi. Sitta u għoxrin suġġett b'sindromu lokomottiv pre-sintomatiku jew ħafif temmew it-testijiet kollha u ġew analizzati fl-istudju. Twettqu analiżi tal-massa tal-muskoli u l-attività fiżika bbażati fuq is-sett sħiħ ta 'analiżi. It-teħid ta 'estratt CT għal 12-il ġimgħa żied il-wisa' tal-pass (test f'żewġ stadji) u l-veloċità tal-mixi (test tal-mixi ta '5 m) f'pazjenti 'l fuq minn 60 sena meta mqabbla ma' dawk f'kontroll tal-plaċebo (p=0.046). B'kuntrast, il-massa tal-muskoli skeletriċi tat-tronk tal-ġisem u r-riġlejn ma nbidlitx wara l-għoti tal-estratt CT. Effetti avversi ġew evalwati minn testijiet tad-demm; l-ebda avvenimenti avversi ovvji ma ġew osservati wara t-teħid ta 'estratt CT. Bħala konklużjoni, dan l-istudju ikkontrollat ​​bil-plaċebo, randomised, double-blind wera li t-trattament b'estratt CT ipprevjeni b'mod sinifikanti tnaqqis fil-kapaċità tal-mixi mingħajr ebda effett avvers notevoli f'pazjenti b'sindromu tal-lokomottivi.

Kliem ewlieni: sindromu tal-lokomottivi; Cistanche tubulosa; ħila tal-mixi; test f'żewġ stadji; 5-imxi

1. Introduzzjoni

F'soċjetà li qed tixjieħ, il-prevenzjoni ta 'disfunzjoni u r-restawr tal-funzjoni tal-organi lokomottivi huma meħtieġa għall-kwalità tal-ħajja fit-tul. Il-sindromu tal-lokomottiviġiet deskritta għall-ewwel darba mill-Assoċjazzjoni Ortopedika Ġappuniża (JOA) fl-2007, u tinkludi firxa usa 'ta' diżabilitajiet minn sintomi ta 'diżabbiltà ta' ambulazzjoni muskuloskeletali [1]. Is-sistema lokomottiva tinkludi muskoli, ġonot, qarquċa, u għadam li gradwalment jiddgħajfu bl-età jew minħabba mard ieħor. Fatturi, bħan-nuqqas ta’ eżerċizzju, stil ta’ ħajja sedentarja, u nutrizzjoni inadegwata, jikkontribwixxu wkoll għall-progressjoni tal-sindromu tal-lokomottivi. Il-prevenzjoni u t-titjib tas-sindromu tal-lokomottivi huma meħtieġa biex titnaqqas il-popolazzjoni li teħtieġ kura. Il-biċċa l-kbira tal-istudji ta 'intervent dwar is-sindromu lokomottiv saru biex jevalwaw l-effetti ta' benefiċċju tal-eżerċizzju. Pereżempju, eżerċizzju għal 3 xhur ibbażat fuq taħriġ tal-lokomottivi tejjeb b'mod sinifikanti t-testijiet tal-funzjoni fiżika [2]. It-tul tal-pass, it-tul tal-wisq, u l-veloċità tal-mixi tjiebu f'pazjenti bis-sindromu lokomottiv wara 6-ġimgħat ta' taħriġ tal-muskoli tal-flexor tal-ġenbejn [3]. Madankollu, il-biċċa l-kbira tal-istudji ta 'intervent dwar l-effetti tal-eżerċizzju qabblu risponsi qabel u wara l-eżerċizzju fl-istess pazjenti, mingħajr l-inklużjoni ta' grupp ta 'kontroll. Barra minn hekk, ftit studji ta 'intervent investigaw is-supplimentazzjoni għas-sindromu lokomottiv; Supplimentazzjoni ta 'vitamina D għal ġimgħa 24 tejbet b'mod sinifikanti s-saħħa tal-estensjoni tal-irkoppa u l-flessjoni tal-ġenbejn meta mqabbla mal-livelli ta' qabel it-trattament [4]. Madankollu, l-istudju ma kienx jinkludi grupp plaċebo [4]. Sal-lum, saru ftit provi kliniċi ta' intervent fuq is-sindromu lokomottiv bħala studji ikkontrollati bil-plaċebo, randomised, double-blind [5].

Preċedentement, aħna wrew li l-amministrazzjoni ta ' 30 fil-mija estratt etanoliku taCistanche tubulosakapaċità mtejba tal-mixi f'mudell tal-ġurdien tal-atrofija tal-muskolu skeletriku mitfugħ [6]. Għalkemm l-amministrazzjoni orali tal-estratt ma żiedx il-massa tal-muskoli skeletriċi jew id-dijametru tal-myofiber, il-ħila tal-mixi u l-veloċità tal-mixi tjiebu [6]. Il-ħaxix tal-Cistanche huwa definit fil-Farmakopea Ġappuniża bħala zkuk imlaħħam ta' Cistanche salsa G.Beck, C. deserticola YCMa, jew C. tubulosa Wight. Acteoside (sinonimu: verbascoside), u echinacoside huma rikonoxxuti bħala l-kostitwenti attivi ewlenin ta 'dan l-impjant. L-estratt ta 'C. deserticola b'ħafna acteoside u echinacoside wera attività kontra l-għeja fil-ġrieden [7]. It-trattament minn qabel ta 'Acteoside żied b'mod sinifikanti l-kuntrattilità tal-muskoli f'Bufo gastrocnemius, li jindika effett ta' għeja kontra l-muskoli ta 'dan il-kompost [8]. Fl-istudju preċedenti tagħna, it-trattament ta 'acteoside tejbet b'mod sinifikanti l-funzjoni tal-mutur fil-ġrieden b'korrimenti tas-sinsla tad-dahar [9]. Il-ħaxix Cistanche huwa kklassifikat bħala aġent mhux farmaċewtiku mill-Uffiċċju tal-Farmaċewtika u s-Sigurtà fl-Ikel, il-Ministeru tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Benessri fil-Ġappun. Is-sigurtà tal-estratt ta 'C. tubulosa (CT) fil-bnedmin ġiet stabbilita fi studji kliniċi ta' fażi II u fażi III imwettqa fiċ-Ċina. Dawk l-istudji ma rrappurtaw l-ebda effetti avversi b'doża ta 'estratt ta' 1800 mg kuljum għal 3 xhur [10]. Għalhekk, għamilna studju kliniku biex nevalwaw l-effett ta 'titjib tal-estratt CT fuq is-sindromu lokomottiv f'adulti umani. Aħna ipoteżijna li l-estratt CT jista 'jipproteġi kontra tnaqqis fil-funzjoni tal-mutur.

2. Materjali u Metodi

2.1. Disinn ta' Prova

Dan kien studju ikkontrollat ​​bil-plaċebo, randomised, double-blind f'adulti b'saħħithom. Is-suġġetti applikaw għall-istudju billi wettqu l-kontroll tal-lokomottivi tagħhom stess wara li raw flyer jistidinhom biex jipparteċipaw fl-istudju mqiegħed f’faċilità fil-qrib. Wara li qablu li jipparteċipaw fl-istudju fl-Università ta 'Toyama, is-suġġetti għaddew minn testijiet tal-lokomottivi fil-linja bażi. Id-dettalji tal-eżami kliniku tal-lokomottivi se jiġu deskritti aktar tard. Imbagħad, fil-fażi tal-intervent, is-suġġetti ngħataw mediċina randomised (estratt CT jew plaċebo), u s-suġġetti stick waħda kuljum għal 12-ġimgħa d-dar. Wara l-intervent ta' 12-ġimgħa, is-suġġetti reġgħu għaddew minn testijiet tal-lokomottivi.

2.2. Parteċipanti

Twettqet l-analiżi tal-qawwa minn qabel. Ikkalkulat bl-użu tat-test tal-rank iffirmat tal-pari mqabbla Wilcoxon b'daqs tal-effett ta' 0.5, il-livell ta' sinifikat ta' 0.05, u qawwa ta' 0.8, u mbagħad il-ħtieġa meħtieġa id-daqs tal-kampjun kien 28. Tnejn u tletin suġġett ġew reklutati bejn l-1 ta’ Diċembru 2018 u l-31 ta’ Ottubru 2019. Is-suġġetti potenzjali ġew allokati f’żewġ gruppi; 28 laħqu l-kriterji ta' inklużjoni u ġew irreġistrati. Żewġ suġġetti rtiraw volontarjament, għalhekk 26 suġġett ipparteċipaw fl-istudju. Is-suġġetti kollha żaru l-Università ta’ Toyama darbtejn għall-valutazzjonijiet. Dijagramma ta' Standards Konsolidati ta' Rappurtar ta' Provi (CONSORT) għall-istudju tidher fil-Figura 1. Il-kriterji ta' inklużjoni kienu kif ġej: suġġetti (a) età akbar minn jew ugwali għal 40 u Inqas minn jew ugwali għal 80 sena; (b) kapaċi jlesti dan l-istudju kliniku; u (c) iċċekkja mill-inqas oġġett wieħed fuq il-kwestjonarju "Loco-check". Il-kriterji ta' esklużjoni kienu dawn li ġejjin: suġġetti (a) ta' età<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Intervent

Il-plaċebo jew CT ngħataw lil kull suġġett f'post ta 'studju fl-ewwel jum tal-esperiment. L-estratt CT ġie ppreparat minn Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Ġappun) kif ġej: zkuk imlaħħam ta 'C.tubulosa inġabru minn Shinjang Uyghur Aptonom Rayoni, ir-Repubblika Popolari taċ-Ċina. Trabijiet imħallta (20 kg) ta 'C.tubulosa ġew mgħaddsa fi 30 fil-mija etanol. It-taħlita ġiet refluxed għal 2 sigħat fi grad 55-64. Ir-rendiment tal-estratt kien 21.5 fil-mija u kien fih 5.41 fil-mija acteoside u 17.48 fil-mija echinacoside.

Valutazzjonijiet tas-sikurezza fuq lottijiet oħra ta’ CTextract (acteoside<9.0%;><25.0%)were performed="" by="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" the="" ct="" extract="" presented="" no="" acute="" toxicity="" in="" mice="" (ld50="">26,400 mg/kg), l-ebda tossiċità kronika fil-firien (f'1650 mg/kg wara 180 jum ta 'amministrazzjoni), u l-ebda evidenza ta' mutaġenesi tal-ġeni. Valutazzjonijiet ta' sigurtà klinika ma wrew l-ebda effett avvers matul 180-jiem ta' amministrazzjoni ta' 1800 mg/suġġett/jum [10].

Stikka waħda kienet fiha 1800 mg ta 'estratt CT, 72 mg dijossidu tas-silikon fin, u 1782 mg dextrin. Stikka waħda, darba kuljum, ittieħdet bil-ġelatina ta 'għajnuna biex tibla' (Ryukakusan Co., Ltd., Tokyo, Ġappun). Trab tal-plaċebo kien fih 48 mg kulur tal-karamella, 72 mg dijossidu tas-silikon fin, u 3480 mg dextrin. Stikka waħda ttieħdet darba kuljum bil-ġelatina ta 'għajnuna biex tibla', Trabijiet tat-taħlit u ippakkjar ġew ippreparati mill-manifattur (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Ġappun) wara kontrolli ta 'Prattika ta' Manifattura Tajba u ċertifikazzjoni ISO22,000. Id-doża ta 'estratt CT meħuda kuljum kienet 1800 mg.

2.4. Riżultati u Valutazzjonijiet

Il-parteċipanti kollha lestew kwestjonarju bażiku tal-istorja soċjodemografika u medika u rrappurtaw xi mediċini użati fil-linja bażi. Is-suġġetti li ċċekkjaw mill-inqas oġġett wieħed fuq il-kwestjonarju Loco-check [11], mogħti hawn taħt, ġew reklutati u kkunsidrati li kienu f'riskju tas-sindromu tal-lokomottivi:

● Ma tistax tilbes par kalzetti waqt li tkun bilwieqfa fuq sieq waħda.

Tfixkel jew tiżloq f’darek.

Ikollok bżonn tuża poġġaman meta titla 'l fuq.

Ma tistax taqsam it-triq f'qsim qabel ma jinbidel id-dawl tat-traffiku. ● Għandek diffikultà biex timxi kontinwament għal 15-il minuta.

●Issibha diffiċli biex timxi d-dar billi ġġorr borża tax-xiri li tiżen madwar 2 kg.

Issibha diffiċli biex tagħmel xogħol tad-dar li jeħtieġ saħħa fiżika.

,

Il-valutazzjonijiet saru fi gruppi minn wieħed sa għaxar parteċipanti kuljum, skont id-disponibbiltà tal-parteċipanti. L-oġġetti kollha ġew amministrati f'ġurnata waħda, u l-parteċipazzjoni kienet ta 'madwar 30 min. L-ordni tal-kejl bdiet bil-kejl tal-għoli tal-ġbir tad-demm, u l-kejl tas-saħħa tal-qabda, filwaqt li oġġetti oħra saru individwalment u b'mod każwali. Waqt il-parteċipazzjoni, is-suġġetti tħallew jieħdu pawża kull meta riedu.

2.4.1. Kejl tal-Massa tal-Muskoli

Il-massa tal-muskoli tar-riġlejn ta' fuq u t'isfel u l-massa tal-muskoli tat-tronk tal-ġisem ġew determinati permezz ta' analiżi tal-impedenza bijoelettrika b'moniter tal-kompożizzjoni tal-ġisem (MC-780A, Tanita, Tokyo, Ġappun).

2.4.2. Qawwa tal-Qabda tal-Idejn

Is-saħħa tal-manku tkejjel bl-użu ta 'dinamometru tal-idejn (TKK5001, Takei, Niigata, Ġappun).

2.4.3. Veloċità tal-Mixi ta' Ħames Metri

"Veloċità tal-mixi ta' ħames metri"tkejjel il-ħin li jgħaddi matul sezzjoni ta' mixi ta' 5 m billi tistabbilixxi sezzjonijiet ta' aċċelerazzjoni ta' 1.0 m fil-bidu ta' tul totali ta' mixi ta' 6 m. Punt tal-bidu, 1.0 m, u l-punti tat-tmiem kienu mmarkati b'linji. Kollettur tad-data iġġudika u kejjel il-ħin permezz ta 'stopwatch. Il-kejl sar darbtejn, u l-aktar veloċità tal-mixi, mingħajr ġiri, ġiet irreġistrata.

2.4.4.Test f'żewġ Passi

It-test f'żewġ stadji jevalwa l-kapaċità tal-mixi [12]. Is-suġġett jibda minn qagħda bilwieqfa u jintalab jagħmel passi ’l quddiem b’pass massimu mingħajr ma jitlef il-bilanċ. Intuża tapit speċifiku bi skali għat-test f'żewġ stadji (OA). It-tul taż-żewġ passi tkejjel minn saqajha sa saqajha. Qabel ma wettaq it-test, għalliem wera l-pass. Il-punteġġ huwa kkalkulat bl-użu tat-tul totali ta 'żewġ passi (ċm) diviż bl-għoli tas-suġġett (ċm).

2.4.5. It-Test Stand-Up

It-Test Stand-Upjintuża biex ikejjel is-saħħa tal-muskoli tar-riġlejn t'isfel. Jevalwa l-kapaċità ta’ individwu li joqgħod bilwieqfa billi juża ż-żewġ saqajn, inizjalment, u mbagħad fuq sieq waħda, minn pożizzjoni bilqiegħda fuq ippurgar f’għoli ta’ 40, 30, 20, u 10 ċm [13]. Ir-riżultati ġew espressi bħala punteġġi miġbura, bl-użu tat-tabella ta 'konverżjoni 1.

2.4.6. GLFS-25

Il-{{0}}mistoqsija Skala tal-Funzjoni tal-Lokomottivi Ġerjatriċi (GLFS-25) hija kwestjonarju awto-rated użat biex jevalwa l-funzjoni tal-lokomozzjoni f'individwi anzjani [14]. Jinkludi 25 oġġett b'punteġġ ta' 0-4 għal kull oġġett: erba' mistoqsijiet dwar l-uġigħ, 16-il mistoqsija dwar attivitajiet ta' kuljum, tliet mistoqsijiet dwar il-funzjoni soċjali, u żewġ mistoqsijiet dwar l-istat tas-saħħa mentali. Il-punteġġ ivarja minn 0 sa 100, b'punteġġi ogħla jindikaw kundizzjoni ifqar.

2.5. Valutazzjoni tas-Sigurtà

Valutazzjonijiet tas-sigurtà inkludew ir-reġistrazzjoni ta 'avvenimenti avversi u testijiet tad-demm bijokimiċi biex jevalwaw il-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi, zokkor fid-demm, u livelli tal-lipidi f'kull żjara.

2.6. Randomization

Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod każwali għal wieħed minn żewġ gruppi: il-grupp tal-estratt CT jew il-grupp tal-plaċebo. Randomization twettqet b'metodu sempliċi ta 'randomization minn parti terza li assigurat il-lista ta' allokazzjoni tal-parteċipanti u wettqet ftuħ ewlieni.

2.7.Analiżi Statistika

Ir-riżultati ġew espressi bħala l-medja ± devjazzjoni standard (SD). Intervall ta' kunfidenza ta' 95 fil-mija (CI) jindika l-intervall li huwa 95 fil-mija ċert li jkun fih il-valur veru tal-popolazzjoni, kif jista' jiġi stmat minn studju ferm akbar. Il-limiti CI ta '95 fil-mija huma murija mill-firxiet ta' taħt u ta 'fuq. Il-paraguni statistiċi saru bl-użu ta’ GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, USA) u SPSS (IBM, Chicago, IL, USA). Ibbażat fuq ir-riżultati taż-żewġ testijiet ta 'normalità (test Kolmogorov-Smirnov u test Shapiro-Wilk) u l-valuri ta' skewness u kurtosis, ġie deċiż li jintużaw testijiet mhux parametriċi għall-analiżi statistiċi kollha. Id-dejta ġiet analizzata bl-użu tat-test Mann-Whitney (għall-paragun bejn il-gruppi), it-test tal-rank iffirmat tal-pari ta' Wilcoxon (għal paragun intragrupp), jew it-test eżatt ta' Fisher (għall-paragun tan-numru ta' nies).p valuri<0.05 were="" considered="">

3. Riżultati

3.1.Karatteristiċi tal-linja bażi tal-Gruppi ta' Studju

Il-popolazzjoni tal-istudju kienet magħmula minn 32 raġel u mara. Il-Figura 1 tippreżenta d-dijagramma tal-fluss CON-SORT, id-distribuzzjoni tas-suġġett, u l-protokolli ta 'studju individwali. Tnejn u tletin suġġett ġew randomised f'żewġ gruppi. Erba' suġġetti ġew esklużi minħabba li ma ssodisfawx il-kriterji ta' inklużjoni. Grupp wieħed ġie allokat biex jirċievi plaċebo għal 12-il ġimgħa, u l-grupp l-ieħor ġie allokat biex jirċievi estratt CT għal 12-il ġimgħa. Sitta u għoxrin suġġett temmew it-testijiet kollha u ġew inklużi fl-analiżi sussegwenti; karatteristiċi tal-linja bażi huma murija fit-Tabella2. L-interventi ġew evalwati fis-suġġetti bis-sindromu lokomottiv pre-sintomatiku jew ħafif. Saru analiżi tal-massa tal-muskoli u l-attività fiżika fuq is-sett sħiħ ta 'analiżi. L-età tas-suġġetti fil-grupp tal-estratt CT kienet ogħla b'mod sinifikanti minn dik tas-suġġetti fil-grupp tal-plaċebo. L-għoli, il-piż tal-ġisem, l-indiċi inizjali tal-massa tal-ġisem (BMI), u l-punteġġi inizjali Locomo 7 ma kinux differenti bejn il-gruppi tal-plaċebo u tal-estratt CT (Tabella 2).

3.2.Massa tal-Muskoli u Attivitajiet Fiżiċi

Ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti fil-massa tal-muskoli tat-tronk tal-ġisem, id-dirgħajn u r-riġlejn, jew il-piż tal-ġisem bejn il-gruppi tal-estratt tal-plaċebo u CT (Tabella 3). Paragun bejn il-gruppi qabel u wara t-trattament bi plaċebo jew estratt CT ma żvela l-ebda tibdil sinifikanti f'xi waħda mill-varjabbli ta' hawn fuq (Tabella 3). Handgrip, veloċità tal-mixi ta' 5m, punteġġi tat-test f'żewġ stadji u stand-up, u l-punteġġ GLFS-25 ġew evalwati biex tiġi vvalutata l-attività fiżjoloġika Paraguni bejn u bejn gruppi (Tabella 4, Figura 2A) ma żvelaw l-ebda differenzi sinifikanti fir-riżultati ta' kwalunkwe test.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age(>60 or>65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years(Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 sena (Tabella 6, Figura 2C). Paraguni intragrupp indikaw li l-punteġġ tat-test f'żewġ stadji marret għall-agħar wara t-trattament fil-grupp tal-plaċebo filwaqt li dak fil-grupp tal-estratt CT inżamm matul il-perjodu tat-test (Tabella 6). Ma nstabu l-ebda differenzi sinifikanti fil-massa tal-muskoli u l-piż tal-ġisem, anki meta stratifikati skont l-età.

The number of subjects aged>60 sena li l-punteġġi tagħhom tjiebu kemm fil-mixi ta’ 5m kif ukoll fit-test f’żewġ passi tqabblu bejn il-gruppi. It-teħid ta 'estratt CT tejbet b'mod sinifikanti ċ-ċansijiet ta' rispons pożittiv fis-suġġetti (Figura 3).

3.3. Sigurtà

Wieħed u tletin parametru fid-demm, kif ukoll avvenimenti avversi, ġew evalwati wara t-teħid ta 'estratt CT u plaċebo. Ir-riżultati tal-valutazzjoni tas-sigurtà huma elenkati fit-Tabella 7. Interessanti, il-livelli tal-leucine aminopeptidase tal-jone tas-sodju nbidlu b'mod sinifikanti bejn il-gruppi tal-estratt tal-plaċebo u CT. L-ebda parametri oħra ma kienu differenti b'mod sinifikanti bejn il-gruppi. Id-dejta tas-sodju mhux ipproċessat fil-grupp tal-plaċebo qabel u wara t-trattament kienet 140.8 u 142.0 mEq/L, rispettivament. B'kuntrast, id-dejta tas-sodju mhux ipproċessat fil-grupp tal-estratt CT qabel u wara t-trattament kienet 141.7 u 141.7 mEq/L, rispettivament. Dawn is-sejbiet jindikaw li l-livelli tal-jone tas-sodju ma ġewx affettwati mill-konsum tal-estratt CT u li kienu fil-medda normali fiż-żewġ gruppi (aktar minn 136 mEq/L). Dejta mhux ipproċessata għal leucine aminopeptidase fil-grupp tal-plaċebo qabel u wara t-trattament kienet 56.7 u 62.0 U/L, rispettivament. B'kuntrast, dejta mhux ipproċessata għal leucine aminopeptidase fil-grupp ta 'estratt CT qabel u wara t-trattament kienet 54.1 u 53.5 U / L, rispettivament. Dawn il-valuri jindikaw li ma kien hemm l-ebda bidla fil-livelli ta 'leucine aminopeptidase wara teħid ta' estratt CT, u l-livelli ta 'leucine aminopeptidase fiż-żewġ gruppi kienu fil-medda normali (37-81 U / L). B'mod ġenerali, ma ġew osservati l-ebda effetti avversi wara t-teħid ta 'estratt CT.

4. Diskussjoni

Dan l-istudju huwa l-ewwel li jirrapporta li teħid ta' 12-ġimgħat ta' estratt CT jista' jżid il-wisa' tal-pass (test f'żewġ stadji) u l-veloċità tal-mixi (test tal-mixi ta' 5 m) f'pazjenti li għandhom aktar minn 60 sena meta mqabbla mal-kontroll tal-plaċebo. Minkejja li l-età tal-grupp CT kienet akbar minn dik tal-grupp tal-plaċebo (Tabella 2), it-teħid ta 'CT tejbet b'mod sinifikanti dawk l-attivitajiet fiżiċi. Dan ir-riżultat jindika li l-effett tal-estratt CT huwa probabbilment affidabbli. B'kuntrast, il-mases tal-muskoli skeletriċi tat-tronk tal-ġisem u r-riġlejn ma nbidlux bit-teħid ta 'CTextract. Aħna użajna l-istess estratt CT fi studju preċedenti fuq l-annimali. L-amministrazzjoni orali tal-estratt CT għal 13-il jum tejbet l-abbiltà tal-mixi fil-ġrieden tal-atrofija tal-muskoli immobilizzati mitfugħa iżda ma żiedx il-massa tal-muskoli skeletriċi[6]. Diversi studji umani rrappurtaw li l-massa tal-muskoli u l-kwalità tal-muskoli, bħas-saħħa, mhumiex neċessarjament sinkronizzati. Studju ta' osservazzjoni kbir, inkluż 1880 suġġett ta' età, wera li s-saħħa tal-muskoli naqset matul 36-xhur segwitu mingħajr ebda tnaqqis fil-massa tal-muskoli [15]. Studju ta 'intervent ikkontrollat ​​ieħor wera li t-taħriġ ta' reżistenza għal 6 xhur żied b'mod sinifikanti s-saħħa tal-muskoli ta 'l-estremitajiet t'isfel; madankollu, il-massa tal-muskoli skeletriċi ma nbidlitx bl-intervent [16].

Għalkemm il-wisa 'tal-pass fil-grupp tal-plaċebo naqas 12-il ġimgħa wara f'Figura 2B, C, il-wisa' tal-pass fil-grupp tal-estratt CT inżammet. Fi studju ieħor ġie osservat tnaqqis naturali fil-wisa 'tal-pass fuq ftit xhur. Studju ta 'adulti b'saħħithom (età medja: 57 sena) indika li l-punteġġ tat-test f'żewġ stadji naqas gradwalment fi żmien 8, 12, u 16-il ġimgħa anke fil-grupp ittrattat bil-plaċebo [17]. Meħuda flimkien, id-dejta tindika li l-estratt CT jista 'jipproteġi kontra l-attenwazzjoni tas-saħħa tal-muskoli. Ġew investigati diversi interventi fil-bnedmin biex itejbu l-prestazzjoni tal-mixi, inklużi supplimenti ta' vitamina D [4] u proteini tal-ħalib, bħall-irkotta [18], xorrox[19], u aċidi amminiċi [19-21]. Intwera titjib sinifikanti fil-veloċità tal-mixi fi studju wieħed [22].iżda mhux f'oħrajn [4,18-21]. Fil-ġrieden ukoll, is-suppliment tal-aċidu amminiku b'katina ramifikata tejbet l-attività fiżika [23]. Għalkemm ġie rrappurtat effett pożittiv tal-eżerċizzju fuq il-prestazzjoni tal-mixi, it-titjib tal-addittiv bis-suppliment tal-aċidu amminiku ġie evalwat b'mod negattiv [24]. Għalhekk, in-numru ta 'kandidati potenzjali ta' supplimentazzjoni li jipproteġu kontra s-sindromu lokomottiv huwa limitat. Ir-riżultati tal-istudju preżenti indikaw li l-estratt CT jista 'jipprevjeni b'mod sikur tnaqqis fil-prestazzjoni tal-mixi, li jissuġġerixxi li l-estratt CT jista' jkun aġent ġdid għas-sindromu lokomottiv.

Rigward il-mekkaniżmu sottostanti l-effett tal-estratt CT fuq is-saħħa tal-muskoli, aħna ipoteżi li dan jinvolvi innervazzjoni assonali mtejba minn newroni għal muskolu skeletriku minn acteoside, kostitwent attiv fl-estratt CT. Preċedentement identifikajna l-acteoside bħala l-kostitwent attiv ewlieni fl-estratt CT (dejta mhux murija) u wrejna li jista 'jattiva attività ta' elongazzjoni assonali, li jirriżulta f'regolazzjoni 'l fuq tal-funzjoni tal-mutur J9]. Madankollu, il-mekkaniżmu molekulari preċiż sottostanti l-effett tal-estratt CT jew l-acteoside fuq is-saħħa tal-muskoli jeħtieġ li jiġi analizzat bl-użu ta 'mudelli xierqa tal-annimali fil-futur.

Barra minn hekk, aħna ma vvalutajnax il-konsum tad-dieta ta 'kuljum jew il-livell ta' attività fiżika; għalhekk mhuwiex ċar jekk dawn kellhomx impatt fuq ir-riżultati tal-istudju. Il-parteċipanti ġew avżati biex ma jimmodifikawx id-drawwiet tal-ikel jew ix-xejriet tal-attività tagħhom waqt l-intervent. Fl-aħħarnett, l-istudju kien limitat mid-daqs żgħir tal-kampjun.

5. Konklużjonijiet

Bħala konklużjoni, dan l-istudju ikkontrollat ​​bil-plaċebo, randomised, double-blind wera li t-trattament b'estratt CT ipprevjeni b'mod sinifikanti tnaqqis fil-kapaċità tal-mixi mingħajr ebda effett negattiv. Ibbażat fuq l-evidenza f'dan l-istudju, aħna se nippromwovu l-iżvilupp ta 'estratt CT bħala Ikel b'Talbiet Funzjonali u mediċina Over-The-Counter fil-Ġappun.

Kontribuzzjonijiet tal-Awtur: CT iddisinjat l-istudju kollu; YI, CT, u XY wettqu riċerka umana; YI.and CTanalyzed data; YI.and CTwrote l-karta; u CTassumi responsabbiltà primarja għall-kontenut finali. L-awturi kollha qraw u qablu mal-verżjoni ppubblikata tal-manuskritt. Finanzjament: Dan l-istudju kien appoġġjat minn JSPS KAKENHI Grant (Numru JP17H03558), fondi diskrezzjonali tal-President tal-Università ta 'Toyama, fl-2017,2018, u 2019, u 2020 Direttur Spejjeż ta' Tmexxija, Istitut tal-Mediċina Naturali, Università ta 'Toyama.

Dikjarazzjoni tal-Bord ta' Reviżjoni Istituzzjonali: L-istudju sar skont il-linji gwida tad-Dikjarazzjoni ta' Ħelsinki, u approvat mill-Kumitat tal-Etika tal-Università ta' Toyama (kodiċi tal-protokoll R2018090 u data tal-approvazzjoni 2018.11.26).

Dikjarazzjoni ta' Kunsens Informat: Inkiseb kunsens infurmat mis-suġġetti kollha involuti fl-istudju. Dikjarazzjoni tad-Disponibbiltà tad-Data: Id-dejta ppreżentata f'dan l-istudju hija disponibbli fuq talba mill-awtur korrispondenti.

Rikonoxximenti: Nirringrazzjaw lil Yoshiyuki Kimbara u Hidetoshi Watari talli appoġġjaw il-ġbir tal-kampjuni tad-demm. Il-prova tagħna ġiet irreġistrata mar-Reġistru tal-Provi Kliniċi UMIN (ID: UMINO00036275). Kunflitti ta' Interess: L-awturi ma jiddikjaraw l-ebda kunflitt ta' interess. Il-finanzjaturi ma kellhom l-ebda rwol fit-tfassil tal-istudju; fil-ġbir, analiżi, jew interpretazzjoni tad-data; fil-kitba tal-manuskritt, jew fid-deċiżjoni li jiġu ppubblikati r-riżultati.

Taqsima tax-Xjenza Newromedika, Istitut tal-Mediċina Naturali, Università ta' Toyama, Toyama 930-0194, Ġappun

Nota tal-Pubblikatur: MDPI jibqa' newtrali fir-rigward ta' pretensjonijiet ġurisdizzjonali f'mapep ippubblikati u affiljazzjonijiet istituzzjonali

Copyright: © 2021 mill-awturi.Detentur tal-Liċenzja MDPI, Basel, l-Isvizzera. Dan l-artikolu huwa artikolu b'aċċess miftuħ imqassam taħt it-termini u l-kundizzjonijiet tal-liċenzja Creative Commons Attribution (CC BY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).

Referenzi

1. Nakamura, K. Soċjetà "super-aged" u "sindrome tal-lokomottivi". J. Orthop. Sci. 2008, 13, 1–2. [CrossRef] [PubMed]
2. Aoki, K.; Sakuma, M.; Ogisho, N.; Nakamura, K.; Chosa, E.; Endo, N. L-effetti ta 'eżerċizzju fid-dar awtodirett b'kuntatti tas-serje tat-telefon fuq il-funzjonijiet fiżiċi u l-kwalità tal-ħajja f'nies anzjani f'riskju għoli ta' disfunzjoni lokomotriċi. Acta. Med. Okayama 2015, 69, 245–253. [CrossRef]
3. Sato, H.; Kondo, S.; Saito, M.; Saura, R. Effetti tat-tisħiħ tal-muskoli tal-flexor tal-ġenbejn fuq il-ħila tal-mixi u t-test tal-grad tas-sindromu lokomottiv: Studju ta 'intervent. J. Orthop. Sci. 2020, 25, 892–896. [CrossRef] [PubMed]
4. Aoki, K.; Sakuma, M.; Endo, N. L-impatt tal-eżerċizzju u s-supplimentazzjoni tal-vitamina D fuq il-funzjoni fiżika f'individwi anzjani li jgħixu fil-komunità: Prova randomizzata. J. Orthop. Sci. 2018, 23, 682–687. [CrossRef] [PubMed]
5. Suzukamo, C.; Ishimaru, K.; Ochiai, R.; Osaki, N.; Kato, T. Il-membrana tal-globuli tax-xaħam tal-ħalib flimkien mal-glucosamine ittejjeb il-funzjoni tal-ġogi u l-prestazzjoni fiżika: Studju randomised, double-blind, ikkontrollat ​​bil-plaċebo, bi grupp parallel. J. Nutr. Sci. Vitaminol. 2019, 65, 242–250. [CrossRef] [PubMed]
6. Kimbara, Y.; Shimada, Y.; Kuboyama, T.; Tohda, C. Cistanche tubulosa (Schenk) L-estratt Wight itejjeb il-prestazzjoni tar-riġlejn ta 'wara u jnaqqas l-espressjoni tal-katina tqila ta' myosin IId/IIx fi ġrieden immobilizzati mitfugħa. Evid. Komplement Ibbażat. Alternat. Med. 2019, 2019, 9283171. [CrossRef]
7. Cai, RL; Yang, MH; Shi, Y.; Chen, J.; Li, YC; Qi, Y. Attività kontra l-għeja ta 'estratt b'ħafna feniletanojdi minn Cistanche deserticola. Phytother. Riż. 2010, 24, 313–315. [CrossRef]
8. Liao, F.; Zheng, RL; Gao, JJ; Jia, ZJ Ritardazzjoni ta 'għeja tal-muskoli skeletriċi miż-żewġ glikożidi phenylpropanoid: Verbascoside u martynoside minn Pedicularis plicata maxim. Phytother. Riż. 1999, 13, 621–623. [CrossRef]
9. Kodani, A.; Kikuchi, T.; Tohda, C. Acteoside itejjeb l-atrofija tal-muskoli u l-funzjoni tal-mutur billi jinduċi sekrezzjoni ġdida ta 'myokine f'korriment kronika tas-sinsla tad-dahar. J. Neurotrauma 2019, 36, 1935–1948. [CrossRef]
10. ORYZA OIL & XAĦAM CHEMICAL CO, LTD. ESTRATT TA' CISTANCHE TUBULOSA. Electric Catalog ver. 2.0 JT. Disponibbli onlajn: http://www.oryza.co.jp/pdf/japanese/cistanche percent 20tuburosa percent 20extract_j percent 202.0.pdf (aċċessat fl-1 ta' Ottubru 2020).
11. Nakamura, K. Gwida dwar is-Sindrome tal-Lokomottivi; Bunkodo: Tokyo, Ġappun, 2010.
12. Muranaga, S.; Hirano, K. Żvilupp ta 'mod konvenjenti għall-prevedibbiltà li jimxu, bl-użu ta' test f'żewġ stadji. J. Showa Med. Assoc. 2003, 63, 301–303.
13. Ogata, T.; Muranaga, S.; Ishibashi, H.; Oe, T.; Izumida, R.; Yoshimura, N.; Tsutomu Iwaya, T.; Nakamura, K. Żvilupp ta 'programm ta' screening biex jevalwaw il-funzjoni tal-mutur fil-popolazzjoni adulta: Studju ta 'osservazzjoni trasversali.... J. Orthop. Sci. 2015, 20, 888–895. [CrossRef] [PubMed]
14. Seichi, A.; Hoshino, Y.; Għamilha.; Akai, M.; Tobimatsu, Y.; Iwaya, T. Żvilupp ta' għodda ta' screening għar-riskju tas-sindromu tal-lokomottivi fl-anzjani: The 25-mistoqsija Geriatric Locomotive Function Scale. J. Orthop. Sci. 2012, 17, 163–172. [CrossRef] [PubMed]
15. Goodpaster, BH; Park, SW; Harris, TB; Kritchevsky, SB; Nevitt, M.; Schwartz, AV; Simonsick, EM; Tylavsky, FA; Visser, M.; Newman, AB It-telf tas-saħħa, il-massa u l-kwalità tal-muskoli skeletriċi f'adulti anzjani: L-istudju dwar is-saħħa, ix-xjuħija u l-kompożizzjoni tal-ġisem. J. Gerontol. A Biol. Sci. Med. Sci. 2006, 61, 1059–1064. [CrossRef] [PubMed]
16. Strasser, EM; Hofmann, M.; Franzke, B.; Schober-Halper, B.; Oesen, S.; Jandrasits, W.; Graf, A.; Praschak, M.; Horvath-Mechtler, B.; Krammer, C.; et al. It-taħriġ ta 'saħħa jżid il-kwalità tal-muskoli skeletriċi iżda mhux il-massa tal-muskoli f'adulti qodma istituzzjonalizzati: Studju ta' intervent randomised, b'ħafna driegħi paralleli u kkontrollati. Eur. J. Phys. Riabilitazzjoni. Med. 2018, 54, 921–933. [CrossRef]
17. Najima, M.; Shirakawa, T.; Ishii, I.; Okamoto, K. Studju għall-evalwazzjoni tal-effett tas-suppliment li fih glucosamine fuq il-prestazzjoni konġunta u l-prestazzjoni fiżika ta 'kuljum: Studju randomised, double-blind, ikkontrollat ​​bil-plaċebo, evalwat prinċipalment minn kwestjonarju orjentat lejn is-suġġetti. Jpn. Pharmacol. Ther. 2017, 45, 939–955.
18. Aleman-Mateo, H.; Carreon, VR; Macias, L.; Astiazaran-Garcia, H.; Gallegos-Aguilar, AC; Enriquez, JRR Proteini tal-ħalib b'ħafna nutrijenti jtejbu l-massa tal-muskoli skeletriċi appendikulari u l-prestazzjoni fiżika, u jtaffu t-telf tas-saħħa tal-muskoli f'suġġetti irġiel u nisa anzjani: Prova klinika randomised single-blind. Clin. Interv. Tixjiħ. 2014, 9, 1517–1525. [CrossRef]
19. Chanet, A.; Verlaan, S.; Salles, J.; Giraudet, C.; Patrac, V.; Pidou, V.; Pouyet, C.; Hafnaoui, N.; Blot, A.; Cano, N.; et al. Is-supplimentazzjoni tal-kolazzjon b'vitamina D u xorb nutrittiv mediku tal-proteina tax-xorrox arrikkita bil-lewċina ttejjeb is-sintesi tal-proteini tal-muskoli wara l-ikel u l-massa tal-muskoli f'irġiel anzjani b'saħħithom. J. Nutr. 2017, 147, 2262–2271. [CrossRef]
20. Ispoglou, T.; Abjad, H.; Preston, T.; McElhone, S.; McKenna, J.; Hind, K. Prova pilota double-blind, ikkontrollata bi plaċebo ta 'taħlitiet ta' amino-aċidi arrikkit L-leucine fuq il-kompożizzjoni tal-ġisem u l-prestazzjoni fiżika fl-irġiel u n-nisa ta '65-75 sena. Eur. J. Clin. Nutr. 2016, 70, 182–188. [CrossRef]
21. Markofski, MM; Jennings, K.; Timmerman, KL; Dickinson, JM; Fry, CS; Borack, MS; Reidy, PT; Ċriev, RR; Randolph, A.; Rasmussen, BB; et al. Effett ta 'taħriġ ta' eżerċizzju aerobiku u supplimentazzjoni ta 'aċidu amminiku essenzjali għal 24 ġimgħa fuq il-funzjoni fiżika, il-kompożizzjoni tal-ġisem u l-metaboliżmu tal-muskoli f'adulti anzjani b'saħħithom u indipendenti: Prova klinika randomised. J. Gerontol. A Biol. Sci. Med. Sci. 2019, 74, 1598–1604. [CrossRef]
22. Scognamiglio, R.; Piccolotto, R.; Negut, C.; Tiengo, A.; Avogaro, A. Aċidi amminiċi orali f'suġġetti anzjani: Effett fuq il-funzjoni mijokardijaka u l-kapaċità tal-mixi. Ġerontoloġija. 2005, 51, 302–308. [CrossRef]
23. Giuseppe, DA; Maurizio, R.; Annalisa, C.; Laura, T.; Marta, D.; Flavia, B.; Francesca, C.; Giovanni, C.; Roberto, B.; Michele, OC; et al. Is-supplimentazzjoni ta 'amino acid b'katina friegħi tippromwovi s-sopravivenza u tappoġġja l-bijoġenesi mitokondrijali tal-muskoli kardijaċi u skeletriċi fil-ġrieden ta' età medja. Cell Metab. 2010, 12, 362–372. [CrossRef]
24. Kim, HK; Suzuki, T.; Saito, K.; Yoshida, H.; Kobayashi, H.; Kato, H.; Katayama, M. Effetti ta 'eżerċizzju u supplimenti ta' aċidu amminiku fuq il-kompożizzjoni tal-ġisem u l-funzjoni fiżika f'nisa sarkopeniċi Ġappuniżi anzjani li jgħixu fil-komunità: Prova kkontrollata randomised. J. Am. Geriatr. Soc. 2012, 60, 16–23. [CrossRef] [PubMed]