Linja Gwida għall-Applikazzjoni Klinika għat-Trattament tas-Sindromu tal-Menopawża bil-Mediċina Ċiniża Tradizzjonali
Oct 18, 2024
1 sfond, skop u sinifikat
Sindromu tal-Menopawża (CLS), magħruf ukoll bħalaSindromu tal-menopawża, huwa komuniMard ġinekoloġiku- L-istatistiċi juru li fl-2010, kien hemm madwar 160 miljunNisa fil-menopawża fiċ-Ċina, u aktar minn 120 miljun mara kienu mħassba minn CLS kull sena, li affettwaw serjament il-kwalità tal-ħajja u x-xogħol tagħhom. It-titjib tal-kwalità tal-ħajja tan-nisa tal-menopawża ġie elenkat bħala waħda mit-tliet kwistjonijiet ewlenin tas-saħħa fis-seklu 21 [1]. Bħalissa, il-Mediċina tal-Punent għadha prinċipalment tittratta CLS biTerapija bl-ormoni, supplimentat minn trattament sintomatiku [2,3]. Madankollu, it-terapija bl-ormoni għandha wkoll xi reazzjonijiet u riskji avversi. Il-pazjenti ġeneralment għandhom biżgħat u nuqqas ta 'ftehim dwar il-preparazzjonijiet ta' l-ormoni, li jnaqqsu l-konformità tagħhom mat-terapija bl-ormoni. Taħt il-gwida ta 'tradizzjonaliTeorija tal-Mediċina Ċiniża, ilTrattament ta 'CLShuwa bbażat fuq id-differenzjazzjoni u t-trattament tas-sindromu, u l-użu ta 'mediċina Ċiniża tradizzjonali jew trattament intern u estern komprensiv jista' jippromwovi lill-pazjent biex jirrestawra l-qaribBilanċ ta 'Yin u Yang, li tista 'tikseb effikaċja klinika sodisfaċenti. Studji bbażati fuq l-evidenza wrew li l - mediċina tradizzjonali Ċiniża tista 'ttejjeb b'mod sinifikantiSintomi kliniċi b'ħafna sistemi ta 'pazjenti,Ittejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti, u s'issa ma ġew osservati reazzjonijiet avversi serji ovvji. Fil-preżent, il-proporzjon ta 'mediċini ta' privattivi Ċiniżi użati fl-isptarijiet tal-mediċina tal-Punent fiċ-Ċina huwa ħafna ogħla minn dak fl-isptarijiet tal-mediċina Ċiniża. L-ammont totali ta 'mediċini ta' privattivi Ċiniżi użati fil-ġinekoloġija jammonta għal madwar 70% sa 80%, u ħafna minnhom huma preskritti minn tobba tal-mediċina tal-Punent [4]. Madankollu, bħalissa hemm nuqqas ta 'linji gwida esklussivi ta' medikazzjoni klinika għal mediċini ta 'privattivi Ċiniżi fiċ-Ċina biex jirregolaw medikazzjoni razzjonali. Bi tweġiba għal dan, l-amministrazzjoni tal-istat tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża nediet il- "proġett ta 'standardizzazzjoni tal-linji gwida għall-applikazzjoni klinika ta' mediċini Ċiniżi tradizzjonali fit-trattament ta 'mard vantaġġjuż", li saret mill-Assoċjazzjoni taċ-Ċina tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża. Huwa organizza esperti kliniċi fil-mediċina Ċiniża u tal-Punent, esperti fil-metodoloġija tar-riċerka tal-linji gwida, esperti farmaċewtiċi, infermiera u rappreżentanti tal-pazjenti fl-industrija biex jiffurmaw grupp ta 'riċerka biex jifformulaw il- "linji gwida għall-applikazzjoni klinika ta' mediċini tradizzjonali Ċiniżi fit-trattament ta 'CLS". Fuq il-bażi ta 'evalwazzjoni sistematika indipendenti u meta-analiżi, il- "Linji gwida għall-applikazzjoni klinika ta 'mediċini tradizzjonali ĊiniżiFit-trattament tas-sindromu tal-menopawża (2020) "ġie fformulat permezz ta 'kunsens espert.
Din il-linja gwida tipprovdi prinċipji u gwida għall-għażla u l-użu ta 'mediċini ta' privattivi Ċiniżi fit-trattament ta 'CLS għal prattikanti tal-mediċina tal-Punent, speċjalisti integrati tal-mediċina Ċiniżi u tal-Punent, tobba tal-mediċina Ċiniża, u tobba tal-isptar tal-kura primarja. Għandu sinifikat ta 'gwida importanti għat-titjib tal-effikaċja klinika ta' mediċini ta 'privattivi Ċiniżi fit-trattament ta' pazjenti CLS u għall-użu razzjonali ta 'mediċini ta' privattivi Ċiniżi.
Mediċini Ċiniżi tradizzjonali Cistanche għall-GLS
2 metodu ta 'formulazzjoni tal-linji gwida
2.1 Kostruzzjoni ta 'problemi kliniċi
Il-metodu ta 'riċerka bbażat fuq l-evidenza ġie adottat. Permezz ta 'konsultazzjoni esperta, stħarriġ tal-kwestjonarju u kunsens espert ta '30 espert anzjan, saret analiżi deskrittiva biex tifforma l-problemi kliniċi importanti li għandhom jiġu solvuti f'dan l-istudju tal-linja gwida u l-klassifikazzjoni tal-importanza tar-riżultati.
Fl-aħħarnett, il-mistoqsijiet kliniċi inklużi f'dan il-proġett ta 'riċerka wara investigazzjoni esperta huma kif ġej: (1) Huwa effettiv u sikur biex tuża l-mediċina tal-privattivi Ċiniża biss biex tikkura CLS? (2)Fit-trattament tas-CLS, Taħt liema ċirkostanzi huwa meħtieġ li tuża l-mediċina tal-privattivi Ċiniża flimkien mal-mediċina tal-Punent? Il-mediċina tal-privattivi Ċiniża tista 'tnaqqas ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina tal-Punent? (3) Għal mard relatat mal-menopawża (mard kardjovaskulari, osteoporożi, marda ta 'Alzheimer, eċċ.), Il-mediċini tal-privattivi Ċiniżi għandhom effett preventiv u terapewtiku? Peress li ma nstabet l-ebda letteratura rilevanti għal din il-mistoqsija, ma setgħetx tingħata risposta. Għalhekk, din il-linja gwida tiffoka prinċipalment fuq il-kwistjonijiet li ġejjin: wieġeb l-ewwel żewġ mistoqsijiet kliniċi.
Mistoqsijiet kliniċi ġew espressi bl-użu ta 'l-elementi PICO li ġejjin: (1) Preferenza (P): Pazjenti nisa b'CLS; (2) Intervent (i): Mediċina tal-Privattivi Ċiniżi, użata waħedha jew flimkien mal-Mediċina tal-Punent; (3) Tqabbil (c): Użu tal-istess mediċina tal-Punent biss jew flimkien ma 'mediċini oħra tal-Punent li wrew l-effikaċja għall-marda. Mediċina tal-Privattivi Ċiniżi jew plaċebo; (4) Riżultat (0, 0): indikaturi ewlenin tar-riżultati [Kupperman Index (KMI) Score, Menopausal Kwalità tal-Ħajja ta 'Skala ta' Klassifikazzjoni (MRS), indikaturi ta 'eżitu Importanti [SCELE SELFIENI TA' SELFIZZAZZJONI Punteġġ ta 'Skala (SDS), Pittsburgh Sleep Crouality Indiċi (PSQI), inċidenza ta' reazzjonijiet avversi, ħxuna endometrijali], indikaturi ta 'eżitu sekondarju (livelli ta' ormoni sesswali, funzjoni tal-fwied u tal-kliewi, livelli ta 'lipidi fid-demm).
Mediċini Ċiniżi tradizzjonali Cistanche għall-GLS
2. 2. L-għażla tal-mediċini tal-privattivi Ċiniżi titwettaq fuq il-websajt uffiċjali tal-istat
Amministrazzjoni tad-Droga (http://www.nmp.gov.cn), il-Farmakopea tar-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina, il-Katalgu Nazzjonali tal-Mediċini Bażiċi, il-Katalogu Nazzjonali tal-Assigurazzjoni Medika, 39 Netwerk tad-Droga (http: //ypk.39.nenet), dingxiangyuan (http://www.dxy.cn/), u yaozhi.com (http: //db.ya.oz). h. C ｏ ｍ) Fittex l-istruzzjonijiet ta 'mediċini ta' privattivi Ċiniżi li bħalissa huma kkummerċjalizzati biex tidentifika mediċini ta 'privattivi Ċiniżi li huma indikati fl-istruzzjonijiet biex ikollhom effetti terapewtiċi fuq CLS jew mard relatat mal-menopawża.
Fittex fil-websajt uffiċjali tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga mill-ġdid biex tikkonferma li l-Mediċina tal-Privattivi Ċiniża hija mediċina tal-privattivi Ċiniża li tinbiegħ legalment fiċ-Ċina kontinentali; Staqsi lill-persunal tal-ispiżerija biex jikkuntattja fabbriki rilevanti tal-mediċina tal-privattivi Ċiniżi biex jeliminaw id-drogi li ma tkomplewx. Fl-aħħar, total ta '38 mediċini ta 'privattivi Ċiniżi laħqu l-kriterji ta' inklużjoni. Fost dawn, 15-il mediċina tal-privattivi Ċiniżi (kapsuli Kuntai, pilloli Kunbao, pilloli Jiarong, Yikunning, Gengnian'an, Xiangshao Granules, granuli dizhen, likwidu tad-difu kompost, injezzjoni ta 'ciwujia, gengnianshu pilloli, ġengnianshu pilloli, ġengnianshu pilloli, ġieyu anshen, fu'e pills, pilloli longfuo, pilloli longfoo, pilloli longfoo, pilloli longfoo, pilloli longfoo, pilloli longfoo, pilloli longfoo, pilloli ta' longfoo, pilloli longfoo, pilloli longfoo, pilloli longfoo. Kapsuli rotob Tiangui Gengnian, granuli Linglianhua) jistgħu jiġu mfittxija għal letteratura rilevanti li ssodisfat il-kriterji ta 'inklużjoni minn bażijiet tad-dejta attwali u letteratura griża (bħal rapporti ta' riċerka mhux ippubblikati minn kumpaniji farmaċewtiċi), filwaqt li l-ebda letteratura li ma ġietx irkuprata l-kriterji għall-bqija ta '23 mediċini ta' privattivi Ċiniżi. Għalhekk, il-15-il mediċina ta 'privattivi Ċiniżi ta' hawn fuq ġew imfittxija u evalwati.
2.3 Strateġija ta 'Tiftix
Databases Ċiniżi: Database Wanfang, Database CNKI, Database VIP, Ċina Bijomedika Letteratura tas-Sistema ta 'Letteratura, u Ċentru ta' Reġistrazzjoni ta 'Prova Klinika taċ-Ċina. Databases Barranin: Librerija Nazzjonali tal-Mediċina (MEDLINE), Dejtabejż Olandiż Astratti (EMBAS), Librerija Cochrane, Dejtabejż ta 'Linji Nazzjonali (NGC), u Reġistru tal-Provi Kliniċi Amerikani.
Termini ta 'tfittxija ta' mard inklużi: sindromu tal-menopawża, sindromu tal-menopawża, sindromu perimenopawża, sindromu tal-menopawża, sindromu perimenopawża, sindromi ta 'premenopawża u wara l-menopawża, sindromi premenopawżali u wara l-menopawża, sindromi tal-menopawża, menopawża u wara l-menopawża, menopausali u wara l-post Sindromi wara l-menopawża, C Lima Ct Ericsyndrome.
Fatturi ta 'Intervent Termini ta' tfittxija: Integrazzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża u tal-Punent, ismijiet ta' mediċini ta 'brevetti Ċiniżi varji relatati mat-trattament ta' CLS, mediċina Ċiniża, mediċina tal-ħxejjex, mediċina ta 'privattivi, mediċina tradizzjonali Ċiniża, mediċina Ċiniża, mediċina Ċiniża, mediċina tal-ħxejjex, mediċina Ċiniża, mediċina Ċiniża (TCM), mediċina tal-ħxejjex Ċiniża (kimika), mediċina tal-ħxejjex Ċiniża (kimika), mediċina tal-ħxejjex Ċiniżi (kimika Mediċina tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina Ċiniża tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina Ċiniża tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina tal-Ħxejjex Ċiniża (Kimika), Mediċina tal-Ħxejjex Ċiniża (Kimika), Mediċina tal-Ħxejjex Ċiniża (Kimika), Mediċina Ċiniża tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina Ċiniża tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina Ċiniża tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina Ċiniża tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina tal-Ħxejjex Ċiniża (Kimika), Kimika Mediċina tal-Ħxejjex (Kimika), Mediċina tal-Ħxejjex Ċiniżi (Kimika), Mediċina tal-Ħxejjex Ċiniżi (Kimika), Mediċina tal-Ħxejjex Ċiniżi (Kimika), il-perjodu ta 'tfittxija tal-letteratura kien mill-istabbiliment ta' kull database sat-30 ta 'Ġunju, 2018.
2.4 Letteratura Inklużjoni u Kriterji ta 'Esklużjoni u Estrazzjoni tad-Dejta
2.4. 1. Kriterji ta 'inklużjoni
(1) Reviżjonijiet sistematiċi, meta-analiżi, provi kkontrollati bl-addoċċ, u letteratura ta 'riċerka farmakoekonomika dwar it-trattament tal-CLS mill-mediċina tal-privattivi Ċiniża kontra l-mediċina tal-Punent, mediċina tal-privattivi Ċiniża flimkien mal-mediċina tal-Punent kontra l-istess mediċina tal-Punent, jew mediċina tal-privattivi Ċiniżi kontra l-plaċebo; (2) Jekk ma jkun hemm l-ebda letteratura dwar provi kkontrollati bl-addoċċ li jqabblu mediċina ta 'privattivi Ċiniżi ma' mediċina jew plaċebo tal-Punent, letteratura li tuża mediċini oħra ta 'privattivi Ċiniżi peress li kontrolli jistgħu jiġu nklużi wkoll, iżda l-prerekwiżit huwa li l-mediċina ta' privattiva Ċiniża fil-grupp ta 'kontroll għandha tkun appoġġjata minn letteratura ta' prova kkontrollata bl-addoċċ rilevanti mal-mediċina tal-Punent fil-mediċina tal-Punent fil-grupp Ċiniż fil-grupp ta 'kontroll għandha effett fuq it-trattament ta' cls. Effikaċja; (3) Linji gwida relatati mas-CLS, kunsens, opinjonijiet esperti, mogħdijiet kliniċi, eċċ., Inkluż l-użu rakkomandat ta 'mediċini ta' privattivi Ċiniżi.
2.4. 2 Kriterji ta 'esklużjoni
(1) letteratura li ma fihax trattament tal-mediċina tal-privattivi Ċiniżi (decozzjoni tal-mediċina tal-ħxejjex Ċiniża, mediċina sempliċi tal-Punent, preparazzjonijiet bijoloġiċi u terapiji oħra); (2) il-mediċina tal-privattivi Ċiniża użata fil-letteratura mhix mediċina tal-privattivi Ċiniżi elenkata (inklużi preparazzjonijiet fl-isptar, mediċini ta 'privattivi Ċiniżi mħejjija mill-proġett, eċċ.), Jew l-istruzzjonijiet tal-mediċina tal-privattivi Ċiniżi elenkati ma jindikawx li tista' tittratta CLS jew mard relatat mal-menopawża; (3) Il-mard trattat mhumiex CLS femminili, inkluża l-menopawża maskili, jew ipertensjoni tal-menopawża; (4) letteratura li hija esperiment sempliċi ta 'annimali mingħajr parti ta' esperiment uman; (5) Il-grupp ta 'trattament huwa taħlita ta' mediċina ta 'privattivi Ċiniżi u trattamenti oħra ta' TCM, bħal acupuncture, decoctions tal-ħxejjex Ċiniżi, eċċ. (F'dan il-każ, huwa impossibbli li jiġi evalwat jekk l-effett ta 'trattament hu l-effett tal-mediċina ta' privattivi Ċiniżi jew l-effett ta 'trattamenti oħra); (6) Letteratura li fiha l-grupp ta 'trattament huwa l-mediċina tal-privattivi Ċiniżi flimkien mal-mediċina tal-Punent A, u l-grupp ta' kontroll huwa l-Mediċina tal-Punent B (pereżempju, il-grupp ta 'trattament huwa Ċiniż dwar il-Mediċina tal-Privattivi + Tibolone, u l-grupp ta' kontroll huwa estradiol valerate. Huwa impossibbli li tiġi evalwata l-effikaċja tal-mediċina tal-privattivi Ċiniża f'dan l-istudju); (7) letteratura li fiha l-grupp ta 'trattament huwa mediċina ta' privattiva Ċiniża flimkien mal-mediċina tal-Punent, u l-grupp ta 'kontroll huwa l-istess mediċina ta' privattiva Ċiniża; (8) Letteratura mill-istess unità u l-istess perjodu ta 'żmien jekk hemm studji u rapporti li huma simili għal dak li ntqal hawn fuq u studji u rapporti li huma ffirmati mill-istess awtur u għandhom kontenut sostanzjali li huwa ripetut, wieħed minnhom se jintgħażel bħala d-dokument fil-mira.
Mediċini Ċiniżi tradizzjonali Cistanche għall-GLS
2.4. 3 Estrazzjoni tad-Dejta
Wara tfittxija, total ta '23, 500 artikolu nkisbu. Wara l-qari u l-iscreening, 82 artiklu ssodisfaw il-kriterji ta 'riċerka, inklużi 81 artiklu dwar l-effikaċja klinika u reazzjonijiet avversi, li jinvolvu 15-il mediċina ta' privattivi Ċiniżi msemmija hawn fuq b'labratura miksuba (inklużi 3 meta-analiżi u 78 studju kkontrollat bl-addoċċ); u 1 artikolu dwar l-evalwazzjoni ekonomika tal-kapsuli ta 'Kuntai; Fl-aħħarnett, kien hemm 61 artiklu li jinvolvu l-bażi tar-rakkomandazzjonijiet ta 'din il-linja gwida. Informazzjoni rilevanti tal-letteratura ġiet estratta, inklużi: awturi ta 'riċerka, ħin ta' pubblikazzjoni, disinn ta 'riċerka, suġġetti ta' riċerka, daqs tal-kampjun, kriterji dijanjostiċi adottati u kriterji ta 'inklużjoni u esklużjoni, metodu ta' randomization, metodu ta 'blinding, miżuri ta' trattament u kontroll, perjodu ta 'prova, dożaġġ ta' mediċina, indikaturi ta 'evalwazzjoni tar-riżultat, indikaturi ta' evalwazzjoni ta 'sigurtà, eċċ.
2.5 Valutazzjoni tal-kwalità metodoloġika tal-letteratura inkluża
L-Għodda ta 'Valutazzjoni tar-Riskju ta' Riskors ta 'Reviżjoni ta' Reviżjoni Sistematika L-Iskala Star intużat biex tevalwa r-riskju ta 'preġudizzju ta' reviżjonijiet sistematiċi inklużi. Meta r-riżultati tal-valutazzjoni tal-AM Star urew li l-kwalità metodoloġika tar-reviżjoni sistematika eżistenti kienet għolja, iżda s-sena tal-pubblikazzjoni kienet akbar minn sentejn, jew inqas minn sentejn iżda kien hemm ħafna studji ġodda sussegwenti, ir-reviżjoni sistematika ġiet aġġornata. Meta r-riżultati tal-evalwazzjoni tal-AMSTAR juru li l-kwalità metodoloġika tar-reviżjonijiet sistematiċi eżistenti hija baxxa, jew wara l-iscreening, jinstab li m'hemm l-ebda evalwazzjoni sistematika ta 'ċerta mistoqsija PICO, l-evidenza ta' riċerka oriġinali hija rkuprata għall-evalwazzjoni u s-sinteżi. Il-manwal Cochrane għal reviżjonijiet sistematiċi jintuża biex jaġġorna r-reviżjonijiet sistematiċi u jiżviluppa reviżjonijiet sistematiċi rapidi. L-għodda ta 'valutazzjoni tar-riskju ta' COCHRANE BIAS tintuża biex tevalwa l-kwalità metodoloġika ta 'provi kkontrollati bl-addoċċ. Fi provi kliniċi, ix-xaqlib jista 'jinqasam fi preġudizzju għall-għażla, preġudizzju għall-implimentazzjoni, preġudizzju għall-kejl, preġudizzju ta' segwitu u preġudizzju tar-rappurtar. Kull tip ta 'preġudizzju huwa kklassifikat bħala riskju baxx, riskju għoli, jew inċert. Ix-xaqlib b'riskju baxx jindika li l-preġudizzju x'aktarx ma jaffettwax serjament ir-riżultati tar-riċerka, ix-xaqlib ta 'riskju għoli jindika li l-preġudizzju jdgħajjef serjament il-kredibilità tar-riżultati tar-riċerka, u preġudizzju inċert jindika li l-preġudizzju jikkawża dubji dwar ir-riżultati tar-riċerka. Il-valutazzjoni tar-riskju ta 'preġudizzju tlestiet b'mod indipendenti minn żewġ riċerkaturi, u n-nuqqas ta' qbil ġie solvut permezz ta 'diskussjoni jew konsultazzjoni ma' terz riċerkatur.
2.6 Applikazzjoni ta 'Analiżi tas-Sintesi tal-Evidenza
Re ev ｅ ｅ ｗ ｍ ａ ｎ ａ ｇ ｅ ５． 3 L-indikaturi osservati ġew stmati bl-użu ta 'intervalli. Id-dejta tal-għadd ġiet espressa b'riskju relattiv (RR) u l-intervall ta 'kunfidenza tagħha ta' 95% (CI); Id-dejta tal-kejl b'unitajiet uniformi kienet espressa b'differenza medja (MD) u 95% CI tagħha.
2. 7. Evalwazzjoni tal-kwalità tal-korp ta 'evidenza u standards ta' rakkomandazzjoni (tabelli 1-3)
Il-metodu tal-valutazzjoni, l-iżvilupp u l-evalwazzjoni tal-evidenza gradata (gradat) intuża biex jiġbor fil-qosor u jevalwa l-kwalità tal-evidenza dwar l-effikaċja u s-sigurtà tal-mediċini tal-privattivi Ċiniżi inklużi f'dan l-istudju [w]. Skond il-metodu grad e, il-kwalità tal-evidenza hija maqsuma f'erba 'livelli: għolja, medja, baxxa, u baxxa ħafna. Fil-proċess tal-klassifikazzjoni tal-evidenza, huma kkunsidrati ħames fatturi ta 'tnaqqis: riskju ta' preġudizzju, preċiżjoni, inkonsistenza, indirett, u preġudizzju għall-pubblikazzjoni. Ibbażat fuq l-opinjonijiet esperti u d-diskussjonijiet sussegwenti, intlaħaq kunsens biex tifforma tabella fil-qosor tar-riżultat, u l-livell ta 'evidenza ġie gradat. Fl-aħħarnett, l-evidenza ġiet ippreżentata permezz tat-tabella fil-qosor tal-evidenza, u s-sistema tal-grad e ntużat biex tikklassifika l-livell ta 'rakkomandazzjoni. Flimkien mal-opinjonijiet esperti, inkisbu rakkomandazzjonijiet preliminari għal mediċini ta 'privattivi Ċiniżi.
2. 8. Formazzjoni ta 'Opinjonijiet Rakkomandati
Tabella 1: Deskrizzjoni tal-Kwalità tal-Evidenza tal-Grad
| Livell ta 'evidenza | Kodiċi | Spjegazzjoni |
|---|---|---|
| Għoli | A | Riċerka futura x'aktarx ma tbiddilx il-fiduċja fl-istima tal-effett. |
| Moderat | B | Riċerka futura jista 'jkollha impatt importanti fuq il-kunfidenza fl-istima tal-effett u tista' tbiddel l-istima. |
| Baxx | C | Riċerka futura x'aktarx li jkollha impatt importanti fuq il-kunfidenza fl-istima tal-effett u x'aktarx tbiddel l-istima. |
| Baxx ħafna | D | Kull stima ta 'effett hija inċerta ħafna. |
Tabella 2: Qawwa u espressjoni ta 'rakkomandazzjoni ta' grad
| Livell ta 'rakkomandazzjoni | Użu kuntestwali | Kodiċi |
|---|---|---|
| Rakkomandazzjoni qawwija għal | Jirrakkomanda bil-qawwa | 2 |
| Rakkomandazzjoni dgħajfa għal | Jirrakkomanda b'mod dgħajjef | 1 |
| Ma tistax tirrakkomanda | Temporanjament mhux jirrakkomandaw | 0 |
| Rakkomandazzjoni dgħajfa kontra | Ma tirrakkomandax | -1 |
| Rakkomandazzjoni qawwija kontra | Bil-qawwa kontra | -2 |
Tabella 3: Definizzjoni ta 'Rakkomandazzjoni tal-Grad
| Definizzjoni | Rakkomandazzjoni qawwija | Rakkomandazzjoni dgħajfa |
|---|---|---|
| Għall-pazjenti | Ħafna jixtiequ l-kors ta 'azzjoni rrakkomandat u proporzjon żgħir biss ma jkunx. | Il-maġġoranza tkun trid il-kors ta 'azzjoni ssuġġerit, imma ħafna ma jkunux. |
| Għall-kliniċisti | Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti għandhom jirċievu l-kors ta 'azzjoni rrakkomandat. | Għażliet differenti se jkunu xierqa għal pazjenti differenti, u l-kliniċisti għandhom jgħinu lil kull deċiżjoni konsistenti mal-valuri u l-preferenzi tiegħu jew tagħha. |
| Għal dawk li jfasslu l-politika | Tista 'tiġi adottata bħala politika f'ħafna sitwazzjonijiet. |
It-tfassil tal-politika se jkun jeħtieġ dibattitu u involviment sostanzjali ta 'diversi partijiet interessati. |
Is-Segretarjat ħejja t-tabella tad-deċiżjoni tal-Grad E u uża l-metodu Delphi modifikat biex jilħaq kunsens preliminari dwar ir-rakkomandazzjonijiet ta 'hawn fuq permezz ta' żewġ rawnds ta 'stħarriġ. Total ta '3 0 esperti pparteċipaw u temmew żewġ rawnds ta' konsultazzjonijiet tal-kwestjonarju. Il-kundizzjonijiet tal-kunsens kienu kif ġej: (1) Il-koeffiċjent tal-varjazzjoni tal-oġġetti kollha li laħqu l-kunsens kien <0. 3; (2) jekk il-kunsens ta '"rakkomandazzjoni qawwija" flimkien ma' "rakkomandazzjoni dgħajfa" għal oġġett wieħed huwa> 60%, l-oġġett huwa meqjus li laħaq kunsens ta '"rakkomandazzjoni"; (3) jekk il-kunsens ta '"rakkomandazzjoni qawwija" flimkien ma' "rakkomandazzjoni dgħajfa" għal oġġett wieħed huwa> 60%, l-oġġett huwa meqjus li laħaq kunsens ta '"rakkomandazzjoni"; (4) jekk il-kunsens ta '"rakkomandazzjoni qawwija" flimkien ma' "rakkomandazzjoni dgħajfa" għal oġġett wieħed huwa> 60%, l-oġġett huwa meqjus li laħaq kunsens ta '"rakkomandazzjoni"; (5) Jekk il-kunsens ta '"rakkomandazzjoni qawwija" flimkien ma' "rakkomandazzjoni dgħajfa" għal oġġett wieħed huwa> 60%, l-oġġett huwa meqjus li laħaq kunsens ta '"rakkomandazzjoni"; (6) jekk il-kunsens ta '"rakkomandazzjoni qawwija" flimkien ma' "rakkomandazzjoni dgħajfa" għal oġġett wieħed huwa> 60%, l-oġġett huwa meqjus li laħaq kunsens ta '"rakkomandazzjoni"; (7) jekk il-kunsens ta '"rakkomandazzjoni qawwija" flimkien ma' "rakkomandazzjoni dgħajfa" għal oġġett wieħed huwa> 60%, l-oġġett huwa meqjus li laħaq kunsens ta '"rakkomandazzjoni"; (8)
Jekk il-kunsens ta '"b'mod qawwi mhux irrakkomandat" flimkien ma' "dgħajjef mhux irrakkomandat" huwa akbar minn 60%, l-oġġett huwa meqjus li laħaq kunsens ta '"mhux irrakkomandat"; (4) Fost l-oġġetti ta 'hawn fuq li laħqu "rakkomandazzjoni" jew "mhux irrakkomandati", jekk il-kunsens ta' "rakkomandat b'mod qawwi" jew "qawwi mhux irrakkomandat" huwa akbar minn 60%, il-livell ta 'rakkomandazzjoni tal-oġġett huwa determinat bħala "rakkomandat b'mod qawwi / qawwi mhux rakkomandat"; Jekk "irrakkomandat b'mod qawwi / mhux irrakkomandat" ma jistax jintlaħaq, il-livell ta 'rakkomandazzjoni huwa ddeterminat bħala "rakkomandat b'mod dgħajjef / dgħajjef mhux rakkomandat"; (5) L-indikaturi tar-riżultati rrappurtati f'xi letteratura ta 'riċerka dwar il-mediċini ta' privattivi Ċiniżi ma jissodisfawx l-indikaturi ewlenin tar-riżultati u indikaturi ta 'eżitu importanti, bħal "effikaċja" ġenerali biss jew "punteġġ tas-sindromu TCM", huma meqjusa bħala "evidenza indiretta" fl-evalwazzjoni tal-evidenza grad, u l-livell ta' evidenza huwa mnaqqas. Jekk l-esperti jilħqu kunsens ta '"rakkomandazzjoni" dwar dan l-oġġett, l-opinjoni ta' rakkomandazzjoni hija ddeterminata li tkun "rakkomandazzjoni dgħajfa"; (6) Deskrizzjoni tas-Sitwazzjoni Speċjali: Għall-użu u d-doża ta 'mediċini ta' privattivi Ċiniżi, korsijiet ta 'medikazzjoni, prekawzjonijiet ta' medikazzjoni, eċċ., Jekk hemm evidenza ta 'letteratura rilevanti biex tappoġġjahom, iżda ma ntlaħaq l-ebda kunsens unifikat fil-passat, jekk dan l-istudju jilħaq kunsens permezz tal-laqgħa ta' esperti, allura jkun innotat wara l-oġġett bħala "konsensu espert ibbażat fuq l-evidenza"; Jekk hemm nuqqas ta 'evidenza ta' riċerka u hija ġġenerata minn kunsens ta 'esperjenza esperta, allura jkun innutat wara l-oġġett bħala "kunsens espert ibbażat fuq esperjenza esperta" "kunsens espert ibbażat fuq l-esperjenza ta' esperti".
Ir-rakkomandazzjonijiet li laħqu l-kunsens fl-ewwel rawnd ta 'kwestjonarji m'għandhomx għalfejn jidħlu fit-tieni rawnd ta' kwestjonarji, u jeħtieġ li jiġu modifikati ftit biss skond l-opinjonijiet ta 'esperti; Oġġetti li ma għaddewx il-kunsens jeħtieġ li jiġu modifikati b'mod sinifikanti skont l-opinjonijiet ta 'esperti qabel it-tieni rawnd ta' kwestjonarji. Wara li jiġu magħduda r-riżultati taż-żewġ rawnds ta 'kwestjonarji, il-mediċini tal-privattivi Ċiniżi rrakkomandati preliminari u l-opinjonijiet tal-livell ta' rakkomandazzjoni huma ffurmati
Wara li ġew determinati r-riżultati tal-kwestjonarju, saru erba 'rawnds ta' laqgħat ta 'kunsens espert. Finalment ġew determinati mar-riżultati tal-kwestjonarju ta 'Delphi u l-laqgħa ta' kunsens, il-livell ta 'evidenza u l-livell ta' rakkomandazzjoni.
2. 9. Istruzzjonijiet ta 'Mediċina ta' Privattivi Ċiniżi Rakkomandati
Meta wieħed iqis li l-istruzzjonijiet tal-mediċini tal-privattivi Ċiniżi ġew deskritti prinċipalment f'termini ta 'mediċina Ċiniża, u t-termini tal-mediċina Ċiniża huma relattivament oskuri u diffiċli għat-tobba tal-mediċina tal-Punent biex jifhmu, l-esperti tal-mediċina Ċiniża tat-tim ta' riċerka rrakkomandaw id-drogi skond il-linji gwida finali, interpretaw u tradotti l-istruzzjonijiet tal-mediċini korrispondenti, u spjegaw l-indikazzjonijiet u l-prekawzjonijiet tal-mediċini brevetti Ċiniżi f'termini moderni. Imbagħad, 10 esperti tal-mediċina tal-Punent minn sptarijiet terzjarji madwar il-pajjiż ġew ikkonsultati dwar l-interpretazzjoni tar-riżultati tat-traduzzjoni fil-forma ta 'kwestjonarju, li għen lit-tobba tal-mediċina tal-Punent jifhmu u jużaw b'mod preċiż il-mediċina. Fl-aħħar, ir-rata ta 'approvazzjoni tal-manuskritti tradotti kollha ta' l-istruzzjonijiet għall-mediċini ta 'privattivi Ċiniżi rrakkomandati minn esperti tal-mediċina tal-Punent kienet ta' 100%. Fl-istess ħin, it-tim ta 'riċerka rreveda l-ewwel abbozz tat-traduzzjoni ta' mediċini ta 'privattivi Ċiniżi bbażati fuq l-opinjonijiet ta' esperti tal-mediċina Ċiniżi u tal-Punent, u kiseb it-traduzzjoni finali tal-istruzzjonijiet għall-mediċini ta 'privattivi Ċiniżi rakkomandati, li ntużaw għad-deskrizzjoni ta' opinjonijiet u prekawzjonijiet rakkomandati fil-kitba tal-linji gwida.
2. 10 Stħarriġ dwar it-tobba tal-kura primarja fuq il-linji gwida
Sabiex wieħed jifhem jekk it-tobba tal-Punent fl-isptarijiet tal-kura primarja jistgħux jifhmu l-linji gwida u jużaw il-mediċini rrakkomandati fil-linji gwida, l-ewwel abbozz tal-linji gwida ntbagħat lit-tobba tal-Punent fl-isptarijiet tal-kura primarja fil-forma ta 'kwestjonarju għall-qari.
Dan l-istħarriġ jimmira prinċipalment it-tobba kliniċi tal-ostetriċi u l-ġinekoloġija tal-mediċina tal-Punent, prattika ġenerali, eċċ fi sptarijiet distrettwali, sptarijiet tal-komunità, u sptarijiet fi bliet tat-tieni u tat-tielet saff f'Beijing, Shanghai, Guangzhou, u bliet kbar oħra. It-titli jinkludu titoli primarji, intermedji u anzjani. L-istħarriġ ikopri firxa wiesgħa u huwa rappreżentattiv. Total ta '60 kwestjonarju elettroniku tqassmu, u 58 kwestjonarju ġew mibgħuta lura. Il-koeffiċjent pożittiv kien 96.7%, li jindika koeffiċjent pożittiv għoli. L-istatistiċi juru li l-koeffiċjent tal-varjazzjoni tal-oġġetti kollha kien<0.3, indicating that the opinions of the respondents were relatively consistent. The statistical results show that the Cronbach's coefficient of this questionnaire is 0.931, and the P value is 0.006, indicating that the statistical difference is statistically significant. The statistical results of the questionnaire show that clinical physicians in primary hospitals can better understand the content of the recommendations of the first draft of this guideline, suggesting that this guideline can be well promoted among physicians in primary hospitals.
