Estratt ta' Etanol ta' Attivi Għoli|Provvista ta' Katina Sħiħa|Stokk lest (Grad #3+)

 

Mibnija għal marki B2B

Aħna provvistaestratt ta' Cistanche tubulosa b'attivi għoljagħal marki nutraċewtiċi, ikel funzjonali, u benessri li jeħtieġu:

komposti markaturi konsistenti(Acteoside/Verbascoside; Echinacoside; PhGs totali),

manifattura affidabbli u skalabbli, u

kontroll tal-kwalità dokumentat(markaturi HPLC + ittestjar tas-sikurezza minn partijiet terzi).

Grad ewlieni:Estratt etanol standardizzat għalActeoside Akbar minn jew ugwali għal 8%(Grad #3 u aktar disponibbli bħala stokk lest).

Pożizzjonament regolatorju:Fornit bħala ingredjent botaniku għal aktar manifattura. Informazzjoni hija pprovduta għalkwalità u formulazzjoniskopijiet biss

 

 

Min aħna

Skont il-profil korporattiv tagħna,Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.twaqqfet fl-2003 u hija pożizzjonata bħala kumpanija ffukata fuq Cistanche b'katina industrijali integrata, li għandha kwartjieri ġenerali fiLuopu County, Hotan, Xinjiang, iċ-Ċina, b'bażi ​​ta 'kultivazzjoni fuq skala kbira u faċilità ta' manifattura GMP. Il-kumpanija tiddeskrivi kapaċitajiet li jkopru t-tnissil taż-żerriegħa, il-kultivazzjoni, il-ġbir u l-ħażna, u l-ipproċessar tal-GMP-appoġġ ta 'katina ta' provvista sħiħa mir-razzett sal-estratt. (Sors: WECISTANCHE test tal-paġna "About Us" li pprovdejt.)

Il-kapaċitajiet tal-manifattura u l-QA enfasizzati fil-profil jinkludu:

Workshop ta 'produzzjoni GMP ta' 100,000 klassi

avvanzatiultrafiltrazzjoni/nanofiltrazzjonitagħmir ta 'purifikazzjoni u konċentrazzjoni

Laboratorju ta 'inkubazzjoni tal-mikrobioloġija ta' 10,000 klassi

ċertifikazzjonijiet imsemmija:SC, HACCP, SOCA, NOPu pretensjonijiet ta' prodott/kwalifika addizzjonali elenkati fit-test tal-paġna

Għaliex estratt ta 'Cistanche tubulosa (u għaliex Acteoside għoli)

Cistanche (Rou Cong Rong;Cistanches Herba) hija magħrufa għall-bijoattivi ewlenin tagħha-phenylethanoid glycosides (PhGs)-speċjalment:

Acteoside (Verbascoside)

Echinacoside

standardizzazzjoni tal-markatur aktar b'saħħitha(xiri mmexxi mill-COA),

effiċjenza fl-ispiża fl-użu(dożaġġ aktar baxx biex tolqot il-miri tal-markaturi tat-tikketta),

ukonsistenza tal-lottfi prodotti lesti.

L-enfasi kummerċjali tagħna:Grad#3 u aktar(Acteoside Akbar minn jew ugwali għal 8%+) bilstokk lestdisponibbiltà.

 

 

Vantaġġ tal-katina sħiħa: kultivazzjoni → estrazzjoni → bejgħ (stokk lest għall-Grad #3+)

Għall-Grad#3 u aktar, aħna npoġġu lilna nfusna bħala wieħed mill-ftit fornituri kapaċi jipprovdu:

bażi ta 'kultivazzjoni indipendenti(kontroll upstream),

ipproċessar/estrazzjoni interna(kontroll tal-proċess u QC),

speċifikazzjonijiet tal-markaturi standardizzati(Acteoside Akbar minn jew ugwali għal 8% u aktar),

uinventarju lestgħal tnedijiet tal-marka aktar mgħaġġla.

 

QC ibbażat fuq l-evidenza: metodu HPLC ippubblikat u sors ta' estratt traċċabbli

Studju HPLC rivedut mill-pari fiFarmaċewtiċi taċ-Ċina (2022)stabbilixxa metodu biex simultanjament jikkwantifika erba PhGs fiEstratti ta' Cistanche tubulosa:

Echinacoside

Tubuloside A

Acteoside

Isoacteoside

 

 

L-aktar importanti għall-akkwist u d-diliġenza dovuta:
Il-karta tiddikjara b'mod espliċitu li estratt kampjuniS5, S6, u S7 inxtraw minn Hotan Dichen Pharmaceuticals & Biotech Co., Ltd. (Hotan, Xinjiang, iċ-Ċina)- il-provvediment ta' traċċabilità ta' parti terza għall-provvista ta' estratti kummerċjali użati fl-evalwazzjoni analitika.

L-istess karta tirrapporta prestazzjoni tal-metodu b'saħħitha (linearità, preċiżjoni, ripetibbiltà, irkupru), li tappoġġja l-affidabbiltà tal-kwantifikazzjoni tal-markatur HPLC għal estratti ta 'Cistanche-utli għall-allinjament tal-istandards QC tax-xerrej/fornitur.

 

Snapshot tal-ittestjar tas-sikurezza minn partijiet terzi (residwi tal-pestiċidi u metalli tqal)

Ibbażat fuq l-immaġini pprovduti minn aPONY Ittestjar Grupp Internazzjonalirapport għal"Estratt ta' Cistanche Nru.6"(Applikant:Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.):

Data riċevuta: 2021‑08‑13

Data tat-test:2021-08-13 sa 2021-08-20

Lott/Data tal-manifattura murija: 20210528

Metodi ta' referenza murija:Farmakopea Ċiniża (2020), Volum IV (testijiet ġenerali ċċitati fir-rapport)

 

 

Riżultati tat-Test ta' Parti Terza (PONY): Kontenut ta' Echinacoside u Acteoside

Riżultati tat-test maħruġa minnPONY Ittestjar Grupp Internazzjonaligħall-kampjun ittikkettat"Estratt ta' Cistanche (Tajwan)". Kontenut irrapportat:Echinacoside 37.52%uActeoside 12.84%. Metodu ta' referenza:Farmakopea Ċiniża (2020), Volum IV, Test Ġenerali 0512.

 

 

Kromatogramma HPLC ta' Soluzzjoni Standard (STD-1), 330 nm Minn Wecistanche

Analiżi HPLC-DAD fi330 nmgħas-soluzzjoni standard (STD-1). Il-kromatogramma turi żewġ qċaċet ewlenin b'ħinijiet ta' żamma ta' bejn wieħed u ieħor5.152 minu9.932 min; ir-riżultati tal-perċentwali tal-erja huma madwar46.90%u53.10%(normalizzazzjoni taż-żona), użata bħala referenza għall-prestazzjoni tal-metodu/sistema u l-analiżi kwantitattiva.

 

 

Residwi tal-pestiċidi

Oġġetti multipli ta' residwi tal-pestiċidi huma rrappurtati bħalaMhux misjubafil-limiti ta’ skoperta ddikjarati (eżempji viżibbli fil-paġni tar-rapport jinkludu parathion-methyl, parathion-ethyl, monocrotophos, BHC, DDT, chlordimeform, nitrofen, dieldrin, aldrin, coumaphos, u oħrajn).

Metalli tqal / elementi ta 'ħsara

Il-valuri li ġejjin huma viżibbli fuq l-immaġni tar-rapport:

Ċomb (Pb): 0.021 mg/kg=0.02ppm

Kadmju (Cd): Mhux misjub (<0.01 mg/kg)

Arseniku (As): 0.079 mg/kg=0.079ppm

Merkurju (Hg): Mhux misjub (<0.0007 mg/kg)

Ram (Cu): 2.02 mg/kg=2ppm

 

Jekk trid li din it-taqsima tidher aktar "QA tal-Punent", nista' nifformattjaha bħala "Sommarju tal-Ittestjar ta' Parti Terza" ta' paġna waħda bi: ID tar-rapport, isem tal-laboratorju, referenzi tal-metodi, limiti ta' skoperta, u leġġenda ċara "ND" billi tuża biss dak li jinqara mill-fajls tiegħek.

 

Gradi tal-prodott (Grad #3 u 'l fuq)

Nistgħu nipprovdu diversi gradi ta 'Cistanche tubulosa estratt etanol. Għal xerrejja B2B, aħna tipikament tallinja l-gradi billi:

Acteoside (Verbascoside) minimu (e.g., Iktar minn jew ugwali għal 8%u aktar),

Echinacoside minimu,

Minimu ta' phenylethanoid glycosides totali,

u parametri standard tas-sigurtà/kwalità (rmied, mikrobijoloġija, metalli tqal, residwi tal-pestiċidi).

Stokk lest:Grad#3+.

 

Wecisanche Warehouse

Formati ta' applikazzjoni tipiċi (adattabbli għall-B2B, konservattivi)

kapsuli / pilloli

trabijiet qartas / pakketti stick

taħlitiet ta' xorb funzjonali

formuli tas-sbuħija minn ġewwa (fejn permess)

Aħna nappoġġjaw timijiet tad-ditta bi:

COA qabel il-konsenja,

teħid ta' kampjuni għal R&D,

Allinjament tal-markatur QC (HPLC),

ippakkjar u l-ippjanar tal-loġistika.

 

Ċaħda ta' konformità (rakkomandat għall-Istati Uniti/UE)

Dan l-ingredjent huwa materja prima botanika għal aktar manifattura. L-informazzjoni kollha hija pprovduta għall-assigurazzjoni tal-kwalità u r-referenza tal-formulazzjoni. Mhuwiex maħsub biex jiddijanjostika, jikkura, tfejjaq jew jipprevjeni xi marda.

 

 

Referenza

Kummissjoni tal-Farmakopea Ċiniża. (2020). Farmakopea tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina (Edizzjoni 2020), Volum IV - Kapitolu Ġenerali 0512.Beijing, iċ-Ċina: Istampa tax-Xjenza Medika taċ-Ċina.
Farmakopea Ċiniża (2020), Volum IV, Test ġenerali 0512".)

2022). [Titolu tal-karta tal-metodu HPLC]. Farmaċewtiċi taċ-Ċina (中国药业), [Volum]([Ħruġ]), [Paġni].