Cistanche Għall-Appoġġ għall-Għeja: Formula ta' Defiċjenza Yang U Gwida għall-Iżvilupp B2B
Nov 09, 2026
Meta deskrizzjoni:
Esplora formula li fiha Cistanche għal riċerka ta 'defiċjenza ta' Yang, inklużi kompożizzjoni, dejta ta 'studju, metodi ta' manifattura, u konsiderazzjonijiet ta 'żvilupp B2B.
URL suġġerit:
/cistanche-fatigue-support-yang-deficiency-formula/
Suġġett primarju:
Formulazzjonijiet li fihom Cistanche għar-riċerka tal-prodott li jappoġġja l-għeja
Termini ta' tfittxija relatati biex jinkorporaw b'mod naturali:
Formulazzjoni ta 'suppliment ta' Cistanche
Fornitur ta 'estratt ta' Cistanche
Rou Cong Rong użu tradizzjonali
Formula ta 'defiċjenza ta' Yang
formulazzjoni botanika għall-appoġġ tal-vitalità
manifattura ta 'supplimenti tal-ħxejjex
Kontroll tal-kwalità tal-ingredjent Cistanche
Test alternattiv tal-immaġni suġġerit:
"Formula li fiha Cistanche ta' għoxrin ingredjent u kunsiderazzjonijiet ta' manifattura għall-iżvilupp ta' supplimenti botaniċi"
Klassifikazzjoni tal-kontenut rakkomandata:
Riċerka Teknika/Formulazzjoni Intuwizzjonijiet
Cistanche għall-Appoġġ għall-Għeja: Formula ta' Defiċjenza Yang u Gwida għall-Iżvilupp B2B
Għal marki ta 'supplimenti, manifatturi tal-kuntratt, u distributuri ta' ingredjenti botaniċi, il-mediċina tradizzjonali Ċiniża tista 'tipprovdi punti ta' tluq utli għar-riċerka tal-formulazzjoni. Madankollu, it-traduzzjoni ta 'formula tradizzjonali fi prodott kummerċjalment vijabbli teħtieġ aktar milli tittraduċi l-lista tal-ingredjenti tagħha.
Dokument ta' privattiva Ċiniż intitolat"Kompożizzjoni tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża għall-Immaniġġjar tal-Kostituzzjoni Defiċjenti Yang u l-Użi tagħha"jiddeskrivi formulazzjoni ta '20 ingredjent li fiha Cistanche, weraq Eucommia, qoxra tal-kannella, ġinġer, Astragalus, Codonopsis, u materjali tradizzjonali oħra.
Id-dokument jirrapporta esperimenti fuq l-annimali u studju komparattiv tal-bniedem ta 'tliet xhur li jinvolvi 186 parteċipant.
Il-valur tiegħu għall-iżviluppaturi tal-prodotti jinsab fi tliet oqsma:
Qafas ta 'formulazzjoni dokumentat iċċentrat fuq funzjonijiet tradizzjonali ta' tisħin u riforniment.
Proċess prattiku ta 'estrazzjoni milwiema u manifattura ta' pejst ikkonċentrat.
Sejbiet preliminari tar-riċerka li jistgħu jinfurmaw aktar investigazzjoni.
Ma jistabbilixxix li Cistanche waħdu jittratta l-għeja, li l-formula tittratta s-sindromu tal-enċefalomielite mialġika/għeja kronika, jew li l-formulazzjoni hija approvata għall-bejgħ bħala suppliment fl-Istati Uniti jew fl-Ewropa.
Ambitu tar-riċerka:Dan l-artikolu jirrevedi t-test tal-privattiva fornut. In-numru tal-pubblikazzjoni tal-privattiva, l-istatus legali attwali, ir-rapporti oriġinali tal-istudju, u l-verifika indipendenti tar-riżultati rrappurtati ma ġewx ipprovduti. It-traduzzjoni teknika kompleta ssegwi d-diskussjoni dwar l-iżvilupp kummerċjali.
1. Xi Tfisser "Defiċjenza Yang" għall-Qarrejja tal-Punent?
Fil-mediċina tradizzjonali Ċiniża, aKostituzzjoni defiċjenti Yangjiddeskrivi mudell assoċjat ma' karatteristiċi bħal:
Sensittività għall-kesħa.
Idejn u saqajn kesħin.
Vitalità baxxa jew għeja.
Dgħjufija jew uġigħ fin-naħa t'isfel tad-dahar u l-irkopptejn.
Ippurgar maħlul.
Awrina frekwenti, partikolarment bil-lejl.
Din hija aklassifikazzjoni kostituzzjonali tradizzjonali, mhux ekwivalenti dirett ta 'dijanjosi bijomedika tal-Punent.
M'għandux jiġi ppreżentat bħala interkambjabbli ma':
Ipotirojdiżmu.
Insuffiċjenza adrenali.
Defiċjenza ta' testosterone.
Anemija.
Enċefalomielite mialġika/sindromu ta' għeja kronika, jew ME/CFS.
Nies b'għeja persistenti jew intolleranza għall-kesħa jistgħu jeħtieġu valutazzjoni medika biex jidentifikaw kundizzjoni sottostanti.
Għal timijiet ta' formulazzjoni, l-aktar interpretazzjoni utli hija li d-dokument jinvestiga amudell tas-sintomi definit tradizzjonalment li jinkludi għeja, aktar milli trattament stabbilit b'mod ċar għal marda speċifika tal-Punent.
2. Għaliex Cistanche Huwa Inkluż f'Din il-Formula?
Cistanche, magħrufa fiċ-Ċiniż bħalaRou Cong Rong, huwa pożizzjonat fid-dokument bħala wieħed miż-żewġ ingredjenti prinċipali tal-formula, flimkien mal-qoxra tal-kannella.
Fi ħdan ir-raġuni tradizzjonali, Cistanche tintuża biex tappoġġja "Kidney Yang" u timla "essenza u demm." Dawn it-termini jappartjenu għall-qafas ta' spjegazzjoni tat-TCM; m'għandhomx jiġu tradotti fi stqarrijiet mhux sostnuti dwar il-funzjoni tal-kliewi, il-produzzjoni tal-ormoni, jew il-formazzjoni taċ-ċelluli tad-demm.
Il-formulazzjoni ma tevalwax Cistanche b'mod iżolat. Hija tevalwa taħlita li fiha 20 materjal mediċinali.
Konsegwentement:
Ir-riżultati rrappurtati ma jistgħux jiġu attribwiti għal Cistanche biss.
L-istudju ma jistabbilixxix doża klinikament effettiva għal estratt ta' Cistanche waħdu.
Ir-riżultati tal-formulazzjoni ma jistgħux jiġu trasferiti awtomatikament għal speċi Cistanche oħra, metodu ta 'estrazzjoni, jew estratt standardizzat.
Kwistjoni ewlenija tas-sorsi: l-identità tal-ispeċi
L-ismijiet tal-formula fornuti肉苁蓉 / Rou Cong Rong, iżda ma jispeċifikax l-ispeċi botaniċi.
Għall-akkwist kummerċjali, "Cistanche" mhijiex speċifikazzjoni preċiża biżżejjed. Ix-xerrejja għandhom jistabbilixxu:
Isem botaniku aċċettat.
Parti tal-pjanti.
Oriġini ġeografika.
Metodu ta' kultivazzjoni jew ġbir.
Kundizzjonijiet tal-ipproċessar.
Metodu ta' awtentikazzjoni.
Solvent ta' estrazzjoni, fejn applikabbli.
Proporzjon ta 'estratt u kontenut ta' estratt nattiv.
Speċifikazzjonijiet marker-kompost u metodi analitiċi.
Per eżempju,Cistanche deserticolauCistanche tubulosam'għandhomx jiġu ttrattati bħala interkambjabbli biss għaliex it-tnejn jistgħu jidhru fil-letteratura kummerċjali relatata ma 'Cistanche.
3. Il-Formulazzjoni ta '20 Ingredjent f'daqqa t'għajn
Il-formulazzjoni preferuta fid-dokument fiha100 parti totali bil-piżta’ materjali mediċinali.
| Ingredjent | Partijiet preferuti bil-piż | Sehem ta' taħlita ta' materjal mediċinali |
|---|---|---|
| Werqa Eucommia | 8 | 8% |
| Cistanche | 8 | 8% |
| Qoxra tal-kannella | 3 | 3% |
| Riżoma tal-galangal iżgħar | 6 | 6% |
| Ġinġer imnixxef | 6 | 6% |
| Frott tal-lampun Ċiniż | 6 | 6% |
| Frott Yizhi | 6 | 6% |
| Noċemuskata | 6 | 6% |
| Qalb tal-ġewż | 4 | 4% |
| Żerriegħa tal-ġulġlien iswed | 4 | 4% |
| Frott Goji | 4 | 4% |
| Longan aril | 4 | 4% |
| yam Ċiniż | 4 | 4% |
| Frott tal-ġujube | 4 | 4% |
| Żerriegħa Euryale | 3 | 3% |
| Għerq Astragalus | 6 | 6% |
| Għerq Codonopsis | 6 | 6% |
| Qoxra tal-gajdra | 3 | 3% |
| Għerq ta 'anġelika Ċiniża | 6 | 6% |
| Materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ | 3 | 3% |
| Total | 100 | 100% |
Distinzjoni importanti tal-formulazzjoni:Dawn il-perċentwali jiddeskrivu t-taħlita tal-materjal mediċinali-input. Ma jirrappreżentawx il-kompożizzjoni tal-pejst lest, li fih ukoll eċċipjenti u jgħaddi minn estrazzjoni u konċentrazzjoni.
Din hija formula kompletament ibbażata fuq il-pjanti?
Le. Il-formulazzjoni fihaqoxra tal-gajdra, materjal derivat mill-annimali.
Għalhekk m'għandux jiġi deskritt bħala:
Vegan.
Kompletament botaniku.
Formula 100% bbażata fuq il-pjanti.
Id-dokument jinkludi wkoll materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, li jeħtieġ l-identità, il-manifattura, is-sigurtà u l-valutazzjoni regolatorja tiegħu stess.
4. X’Remma l- Istudju tal- Bniedem?
Id-dokument jiddeskrivi 186 parteċipant ikklassifikati bħala li għandhom kostituzzjoni defiċjenti Yang. Allegatament, kienu randomised f'żewġ gruppi ta 'parteċipant 93 kull wieħed.
Grupp tal-Formula:10 g tal-pejst lest, tliet darbiet kuljum.
Grupp komparatur:Jin Gui Shen Qi Wan, 20 pillola ilma-għasel darbtejn kuljum.
Tul ta' żmien:Tliet xhur.
Iż-żewġ gruppi allegatament tjiebu fuq il-punteġġi tas-sintomi tat-TCM, il-valutazzjonijiet tal-għeja, u l-punteġġi tal-kostituzzjoni tad-defiċjenza Yang.
Riżultati magħżula
| Riżultat | Formula li fiha Cistanche | Komparatur |
|---|---|---|
| FS-14 punteġġ tal-għeja, qabel l-intervent | 9.41 ± 1.52 | 9.58 ± 1.76 |
| FS-14 punteġġ tal-għeja, wara l-intervent | 7.17 ± 1.46 | 7.26 ± 1.32 |
| Punteġġ FAI, qabel l-intervent | 138.64 ± 12.63 | 142.51 ± 13.47 |
| Punteġġ FAI, wara intervent | 107.65 ± 9.26 | 103.74 ± 10.17 |
| Punteġġ ta 'defiċjenza ta' Yang, qabel l-intervent | 60.73 ± 4.28 | 62.47 ± 4.51 |
| Punteġġ ta 'defiċjenza ta' Yang, wara l-intervent | 39.14 ± 2.47 | 37.52 ± 2.64 |
| Rata ta' rispons skont il-kriterji tad-dokument | 86/93, jew 92.47% | 85/93, jew 91.40% |
| Inċidenza ta' reazzjoni avversa rrappurtata | 0/93 | 5/93 |
Kif għandhom jiġu interpretati dawn is-sejbiet?
Ir-riżultati huma potenzjalment utli għall-ippjanar ta 'riċerka ulterjuri, iżda għandhom limitazzjonijiet importanti.
L-ewwel, dan ma kienx studju kkontrollat bi plaċebo.
Disinn ta' komparatur attiv, mingħajr grupp ta' plaċebo deskritt b'mod ċar jew blinding, ma jistax jifred faċilment l-effetti tat-trattament mill-aspettattivi, bidliet naturali tas-sintomi, jew influwenzi oħra.
It-tieni, "l-ebda differenza statistikament sinifikanti" ma tistabbilixxix ekwivalenza.
Id-dokument jirrapporta riżultati simili ta’ wara l-intervent bejn il-gruppi. Madankollu, konklużjoni ta' ekwivalenza jew non-inferjorità teħtieġ disinn xieraq, marġini speċifikati minn qabel, u analiżi statistika xierqa.
It-tielet, ir-"rata ta 'rispons ta' 92.47%" mhix rata ta 'kura għall-għeja jew ME/CFS.
L-istudju għadd parteċipanti bħala rispons meta l-punteġġi tas-sintomi tat-TCM tagħhom naqsu b'mill-inqas 30%. Din hija klassifikazzjoni speċifika għall-istudju.
Ir-raba ', l-ebda reazzjoni avversa osservata fi 93 parteċipant ma tipprova riskju żero.
L-istudju kien relattivament żgħir u dam tliet xhur. Bl-użu tar-"regola ta 'tlieta" approssimattiva, l-avvenimenti żero fi 93 parteċipant jibqgħu kompatibbli ma' rata ta 'avvenimenti reali ta' bejn wieħed u ieħor 3.2% f'limitu ta 'kunfidenza ta' fuq naħa waħda approssimattiva ta '95%.
Il-ħames, it-talba ta' sinifikat ta' avveniment avvers teħtieġ reviżjoni statistika.
Is-sors jimmarka d-differenza bejn 0/93 u 5/93 bħala statistikament sinifikanti. Test eżatt ta' Fisher fuq żewġ naħat jagħti bejn wieħed u ieħorP= 0.059, li juri li l-konklużjoni tiddependi fuq il-metodu statistiku użat.
It-test fornut ma jirrapportax numru ta' reġistrazzjoni ta' prova, identifikatur ta' approvazzjoni etika, proċedura dettaljata ta' randomizzazzjoni, ħabi ta' allokazzjoni, jew analiżi sħiħa tal-fluss tal-parteċipant.
5. X'Jistgħu Jgħidu l-Esperimenti tal-Annimali lill-Iżviluppaturi tal-Prodotti?
L-istudju fuq l-annimali uża mudell li jinvolvi espożizzjoni tal-ġenituri u tal-frieħ għal preparazzjoni mediċinali tradizzjonali kiesħa morr u ambjent kiesaħ.
L-endpoints irrappurtati kienu jinkludu:
Distanza tal-moviment fil-miftuħ.
Veloċità tal-moviment.
Ħin tal-immobbiltà.
Ħin mgħoddi fuq platt sħun.
Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3, u TRPC6.
Hippocampal u serotonin fis-serum, dopamine, u norepinephrine.
Il-formula kompluta allegatament wettqet aħjar minn żewġ formuli ta 'tqabbil ta' ingredjenti mnaqqsa.
Madankollu, dawn is-sejbiet ma jistabbilixxux:
Mekkaniżmu ta 'azzjoni fil-bnedmin.
Effett tat-trattament f'ME/CFS.
Benefiċċju mit-tnaqqis ta' dawn il-bijomarkaturi f'nies li kieku kienu b'saħħithom.
Sinerġija farmakoloġika fis-sens sperimentali formali.
Li turi li formula akbar taħdem b'mod differenti minn formula iżgħar mhijiex, waħedha, prova ta 'sinerġija. Tali konklużjoni ġeneralment teħtieġ disinn li jkun kapaċi jiddistingwi l-effetti addittivi minn interazzjonijiet, b'espożizzjonijiet ikkontrollati b'mod xieraq.
6. Lezzjonijiet tal-Manifattura għall-Iżviluppaturi Supplimentari
Il-forma tad-dożaġġ preferuta tad-dokument hija apejst erbali orali konċentrat, tradizzjonalment imsejħagaozhi.
L-istadji prinċipali tal-produzzjoni tiegħu huma:
Estrazzjoni ta' l-ilma tal-materjali mediċinali kollha ħlief materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ.
Filtrazzjoni.
Konċentrazzjoni tal-vakwu.
Preparazzjoni ta' fażi ta' eċċipjent ibbażata fuq isomaltooligosaccharide.
Żieda tal-estratt ikkonċentrat u materjal tal-lotus tas-silġ.
Aktar konċentrazzjoni.
Mili fi qratas ta' 10 g.
Għaliex dan ma jistax jiġi kkonvertit direttament fi speċifikazzjoni tal-kapsula
Il-konsum uman irrappurtat kien30 g ta 'pejst lest kuljum.
Ma kienx:
30 g ta 'ħxejjex aromatiċi nejjin kuljum.
30 g ta 'estratt niexef kuljum.
2.4 g ta 'Cistanche kuljum.
Doża validata ta' estratt standardizzat ta' Cistanche.
Għalkemm Cistanche jirrappreżenta 8% tat-taħlita ta' materjal mediċinali preferut, id-doża tal-prodott lest ma tistax tiġi tradotta f'doża ta' Cistanche mingħajr informazzjoni dwar:
Rendiment ta 'estrazzjoni.
Rendiment tal-lott lest.
Umdità residwa.
Kontribuzzjoni eċċipjenti.
Irkupru ta' kostitwenti rilevanti.
Jekk ingredjenti individwali estratt proporzjonalment.
Kapsula, gummy, pillola, jew trab magħmula minn estratti differenti tkun proġett ta 'żvilupp ġdid, mhux verżjoni klinikament interkambjabbli tal-pejst studjat.
Kwistjonijiet tekniċi li jeħtieġu validazzjoni
| Kwistjoni ta' żvilupp | Għaliex huwa importanti |
|---|---|
| Tisħin bl-ilma twil | Jista' jibdel jew inaqqas kostitwenti volatili minn materjali aromatiċi |
| Tagħbija għolja ta' eċċipjenti | Jaffettwa d-daqs tas-servizz, il-ħlewwa, il-profil tan-nutrijenti, u t-tollerabilità |
| Ġewż u ġulġlien | Jeħtieġ valutazzjoni tal-allerġeni u tikkettjar xieraq |
| Qoxra tal-gajdra | Taffettwa l-pożizzjonament vegan, l-ittestjar tal-identità, u d-dokumentazzjoni tas-sors tal-annimali |
| Materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ | Jeħtieġ speċifikazzjonijiet separati u valutazzjoni tad-dħul fis-suq |
| Materjali tan-noċemuskata u tal-kannella | Teħtieġ valutazzjoni tas-sikurezza speċifika għall-kostitwent fl-espożizzjoni maħsuba |
| Mili madwar 60 grad | Ma jistabbilixxix, minnu nnifsu, proċess validat ta' kontroll tal-mikrobi |
| Kontenut ta' solidi ta' mill-inqas 70% | Ma jissostitwixxix l-ittestjar tal-attività tal-ilma, tal-mikrobi u tal-istabbiltà |
| Endpoint tal-ipproċessar "Dehbi u trasparenti". | Jeħtieġ kriterji ta' manifattura oġġettivi u riproduċibbli |
| Lista wiesgħa ta' eċċipjenti | Ma jfissirx li kull materjal elenkat huwa adattat jew permess f'supplimenti orali |
Proċess kummerċjalment utli għandu jiddefinixxi firxiet aċċettabbli għar-rendiment tal-estrazzjoni, l-irkupru tal-marker, il-viskożità, l-attività tal-ilma, il-limiti tal-mikrobi, u l-istabbiltà tal-ħajja fuq l-ixkaffa.
7. X'Għandhom ix-Xerrejja jitolbu mingħand Fornitur ta' Cistanche?
Diskussjoni serja B2B għandha tibda b'dossier ta 'ingredjenti aktar milli wegħda wiesgħa ta' "attività kontra l-għeja."
Lista ta' kontroll tal-kwalifika tal-fornitur
Identità u traċċabilità
Speċi botaniċi u parti tal-pjanti.
Post tas-sors u traċċabilità tal-katina tal-provvista.
Rekords ta' awtentikazzjoni.
Kontrolli tal-identità minn lott għal lott.
Kompożizzjoni u kwalità analitika
Ċertifikat ta' analiżi speċifiku għall-lott.
Marki tas-swaba' kromatografiċi.
Echinacoside u acteoside/verbascoside riżultati fejn rilevanti.
Spjegazzjoni ta' kwalunkwe stqarrija ta' "glikożidi feniletanojdi totali".
Metodi analitiċi validati jew verifikati b'mod xieraq.
Umdità, irmied, u speċifikazzjonijiet fiżiċi rilevanti.
Kontroll tal-kontaminanti
Metalli tqal.
Residwi tal-pestiċidi.
Kwalità mikrobijoloġika.
Mikotossini fejn rilevanti.
Solventi residwi għal ingredjenti estratti.
Screening tal-adulterazzjoni.
Informazzjoni dwar il-manifattura u l-formulazzjoni
Solvent tal-estrazzjoni.
Proporzjon bejn id-droga u l-estratt u jekk jirreferix għal estratt nattiv jew ifformulat.
Tip ta' trasportatur u perċentwal.
Solubilità u dispersibbiltà.
Daqs tal-partiċelli u densità tal-massa.
Informazzjoni dwar l-istabbiltà.
Kondizzjonijiet ta 'ppakkjar u ħażna.
Dokumentazzjoni kummerċjali u regolatorja
Kwantità minima tal-ordni.
Żmien taċ-ċomb.
Kwantitajiet tal-kampjuni disponibbli.
Politika ta' kontroll tal-bidla.
Valutazzjoni regolatorja tas-suq fil-mira.
Evidenza li tappoġġja kwalunkwe pretensjoni ta' prodott maħsub.
Kontenut ogħla ta 'markatur mhuwiex awtomatikament aħjar. Jista' wkoll jirrappreżenta profil ta' espożizzjoni differenti minn decoction tradizzjonali u jista' jeħtieġ appoġġ ta' sikurezza u regolatorju differenti.
8. Konsiderazzjonijiet tas-Suq tal-Istati Uniti u Ewropej
Istati Uniti
Deskrizzjoni tal-privattiva ma tawtorizzax suppliment tad-dieta biex jiddikjara li jittratta s-sindromu tal-għeja jew marda oħra.
L-istqarrijiet ta' struttura/funzjoni jeħtieġu sostanzjament adegwat, m'għandhomx ikunu qarrieqa, u huma soġġetti għal rekwiżiti applikabbli ta' notifika u ċaħda. Gwida rilevanti tal-FDA hija disponibbli taħt Talbiet ta' Struttura/Funzjoni.
Skont l-ingredjent u l-istorja tal-użu tiegħu, tista’ tkun meħtieġa notifika ġdida dwar l-ingredjent tad-dieta. L-FDA tiddeskrivi l-proċess applikabbli fil-Proċeduri u l-Perijodi ta' Żmien il-Ġodda ta' Notifika ta' Ingredjent tad-Dieta.
Frażijiet bħal "jappoġġja l-vitalità ta 'kuljum" mhumiex awtomatikament konformi sempliċement minħabba li jinstemgħu inqas mediċi. Il-kuntest sħiħ, l-evidenza, il-formulazzjoni, u l-udjenza fil-mira huma importanti.
Unjoni Ewropea
Il-legalità tal-ingredjent u l-legalità tat-talba għas-saħħa għandhom jiġu evalwati separatament.
Il-Katalgu tal-Istatus tal-Ikel Ġdid tal-Kummissjoni Ewropea huwa għodda ta' orjentazzjoni li ma torbotx u għandu jiġi kkunsidrat flimkien mal-lista tal-Unjoni u r-rekwiżiti nazzjonali rilevanti.
Punt partikolarment importanti speċifiku għal Cistanche huwa li l-EFSA evalwat estratt tal-ilma partikolariCistanche tubulosazkuk u kkonkludiet li s-sigurtà tagħha kellhama ġiex stabbilit. Il-valutazzjoni kienet tikkonċerna estratt speċifikat u m'għandhiex tiġi ġeneralizzata f'konklużjoni ġenerali dwar kull preparazzjoni ta' Cistanche. Bl-istess mod, dak l-estratt m'għandux jiġi deskritt bħala "approvat mill-EFSA." Ara l-valutazzjoni tas-sikurezza tal-EFSA.
L-istqarrijiet dwar is-saħħa jeħtieġu reviżjoni separata taħt il-qafas tal-UE. Pretensjonijiet botaniċi jinvolvu kumplessità legali addizzjonali u m'għandhomx ikunu preżunti permissibbli. Ara l-ħarsa ġenerali dwar id-Dikjarazzjonijiet dwar in-Nutrizzjoni u s-Saħħa tal-Kummissjoni Ewropea.
Ir-Renju Unit għandu jiġi vvalutat separatament fejn rilevanti.
Reviżjoni tal-privattivi u tal-libertà tal-operat
Il-materjal fornut huwa dokument ta 'privattiva, mhux evidenza ta' użu kummerċjali mingħajr restrizzjonijiet.
Qabel ma jirriproduċu l-formula kummerċjalment, in-negozji għandhom jinvestigaw:
Pubblikazzjoni u numri ta' applikazzjoni.
Applikant u sjieda.
Jekk it-talbiet ġewx milqugħa.
Status legali attwali.
Kopertura ġeografika.
Familji ta' privattivi rilevanti.
Rekwiżiti ta' liċenzjar.
Libertà li topera.
Il-bidla ta 'ftit ingredjenti jew il-konverżjoni ta' pejst f'kapsula ma ssolvix awtomatikament kwistjonijiet ta 'privattivi.
9. Mistoqsijiet Frekwenti
Dan id-dokument jipprova li Cistanche jittratta s-sindromu tal-għeja kronika?
Le Il-parteċipanti umani ġew magħżula bl-użu ta 'klassifikazzjoni TCM Yang-defiċjenza. It-test ipprovdut ma jistabbilixxix li ssodisfaw il-kriterji dijanjostiċi ME/CFS.
Cistanche ġie ttestjat bħala ingredjent wieħed?
Le. Kien inkluż f'formula ta '20 ingredjent.
Ir-rata ta' rispons ta' 92.47% irrappurtata tfisser li 92.47% tan-nies ġew imfejqa?
Le. Jirrifletti l-kategoriji magħquda tas-sors ta '"imfejjaq," "imtejba sew," u "mtejba," ibbażati fuq tnaqqis fil-punteġġi tas-sintomi TCM.
Tista' l-formula tiġi kkummerċjalizzata bħala prodott vegan tal-ħxejjex?
Mhux fil-forma żvelata tagħha. Fiha qoxra tal-gajdra.
Il-privattiva tistabbilixxi doża ta 'kuljum rakkomandata ta' estratt ta 'Cistanche?
Le Jiddeskrivi ammont ta 'kuljum ta' pejst lest, mhux doża standardizzata ta 'estratt ta' Cistanche.
X'inhu l-aktar takeaway utli għal marka ta 'suppliment?
Id-dokument joffri kunċett ta' formulazzjoni u riżultati ta' riċerka preliminari. Prodott lest għas-suq għad jeħtieġ kontroll tal-identità, valutazzjoni tas-sikurezza, validazzjoni tal-manifattura, reviżjoni legali, u sostanzjazzjoni speċifika għall-prodott.
10. Mill-Formula Tradizzjonali għall-Qosor għall-Iżvilupp Kummerċjali
Għan-negozji li jesploraw prodotti li fihom Cistanche, il-pass li jmiss huwa li jiġi definit il-qosor tal-iżvilupp:
Pajjiż jew reġjun fil-mira.
Popolazzjoni ta' konsumaturi maħsuba.
Kategorija tal-prodott proposta.
Forma tad-dożaġġ.
Daqs massimu ta' servizz ta' kuljum.
Speċifikazzjoni tal-ingredjent mixtieqa.
Rekwiżiti ta' allerġen u vegan.
Rekwiżiti ta' evidenza.
Il-mira tal-ispiża u l-volum tal-ordni antiċipat.
Speċifikazzjoni ta 'ingredjent dokumentata tajjeb hija aktar siewja minn wegħda terapewtika mhux appoġġjata.L-iktar opportunità b'saħħitha B2B hija li tgħaqqad l-għarfien tal-formulazzjoni tradizzjonali ma 'manifattura riproduċibbli, evidenza trasparenti, u konformità speċifika għas-suq.
Appendiċi Tekniku: Tlesti Traduzzjoni bl-Ingliż tat-Test tal-Privattivi Forniti
Traduzzjoni u noti tas-sors
It-taqsima li ġejja tittraduċi t-test tal-privattiva fornut u t-tmien tabelli forniti. Dikjarazzjonijiet dwar l-effikaċja, is-sigurtà, il-mekkaniżmi, u l-innovazzjoni huma stqarrijiet magħmula fid-dokument sors, mhux konklużjonijiet indipendenti ta 'dan l-artikolu.
"Kostituzzjoni defiċjenti Yang" tinżamm bħala terminu TCM. Mhux tradott bħala ME/CFS jew dijanjosi bijomedika oħra.
Ismijiet ta' materjali mediċinali Ingliżi komuni jintużaw biex jinqara. Is-sors ma jipprovdix speċifikazzjonijiet botaniċi kompluti għall-ingredjenti kollha.
"Oyster" hija mogħtija bħala "qoxra tal-gajdra," li tirrifletti l-materjal mediċinali tas-soltu mfisser minn 牡蛎 f'dan il-kuntest.
Id-dejta u l-marki tas-sinifikat huma traskritti mill-immaġini forniti. Il-PDF oriġinali tal-privattiva b'riżoluzzjoni għolja għandu jiġi ċċekkjat qabel l-użu mill-ġdid regolatorju, legali jew xjentifiku.
Żbalji apparenti tas-sors huma ppreservati u identifikati aktar milli kkoreġuti skiet.
(54) Titolu ta' l-Invenzjoni
Kompożizzjoni ta 'Mediċina Tradizzjonali Ċiniża għall-Immaniġġjar ta' Kostituzzjoni Defiċjenti Yang u Użi Tagħha
(57) Astratt
L-invenzjoni tipprovdi kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għall-ġestjoni tal-kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang u l-użi tagħha.
Il-kompożizzjoni tikkonsisti fl-ingredjenti mediċinali li ġejjin f'partijiet bil-piż:
Werqa Eucommia, 6-10 partijiet; Cistanche, 6–10 partijiet; qoxra tal-kannella, 2-4 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 5-7 partijiet; ġinġer imnixxef, 5-7 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 5-7 partijiet; Frott Yizhi, 5-7 partijiet; noċemuskata, 5-7 partijiet; qalba tal-ġewż, 3-5 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 3-5 partijiet; frott goji, 3-5 partijiet; longan aril, 3-5 partijiet; yam Ċiniż, 3-5 partijiet; frott tal-ġujube, 3-5 partijiet; żerriegħa Euryale, 2-4 partijiet; Għerq Astragalus, 5-7 partijiet; Għerq Codonopsis, 5-7 partijiet; qoxra tal-gajdra, 2-4 partijiet; Għerq ta 'angelika Ċiniża, 5-7 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 2-3 partijiet.
L-invenzjoni tiddikjara li l-kompożizzjoni għandha metodu ta 'preparazzjoni sempliċi, taħlita razzjonali ta' ingredjenti, u rata ta 'rispons ġenerali għolja fl-ittestjar kliniku.
Talbiet
Talba 1
Kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għall-ġestjoni ta' kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang, ikkaratterizzata billi tikkonsisti mill-ingredjenti mediċinali li ġejjin f'partijiet bil-piż:
Werqa Eucommia, 6-10 partijiet; Cistanche, 6–10 partijiet; qoxra tal-kannella, 2-4 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 5-7 partijiet; ġinġer imnixxef, 5-7 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 5-7 partijiet; Frott Yizhi, 5-7 partijiet; noċemuskata, 5-7 partijiet; qalba tal-ġewż, 3-5 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 3-5 partijiet; frott goji, 3-5 partijiet; longan aril, 3-5 partijiet; yam Ċiniż, 3-5 partijiet; frott tal-ġujube, 3-5 partijiet; żerriegħa Euryale, 2-4 partijiet; Għerq Astragalus, 5-7 partijiet; Għerq Codonopsis, 5-7 partijiet; qoxra tal-gajdra, 2-4 partijiet; Għerq ta 'angelika Ċiniża, 5-7 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 2-3 partijiet.
Talba 2
Il-kompożizzjoni skond Talba 1, ikkaratterizzata billi tikkonsisti minn:
Werqa Eucommia, 8 partijiet; Cistanche, 8 partijiet; qoxra tal-kannella, 3 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 6 partijiet; ġinġer imnixxef, 6 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 6 partijiet; Frott Yizhi, 6 partijiet; noċemuskata, 6 partijiet; qalba tal-ġewż, 4 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 4 partijiet; frott goji, 4 partijiet; longan aril, 4 partijiet; yam Ċiniż, 4 partijiet; frott tal-ġujube, 4 partijiet; żerriegħa Euryale, 3 partijiet; Għerq Astragalus, 6 partijiet; Għerq Codonopsis, 6 partijiet; qoxra tal-gajdra, 3 partijiet; Għerq ta 'anġelika Ċiniża, 6 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 3 partijiet.
Talba 3
Il-kompożizzjoni skond Talba 1, ikkaratterizzata billi tikkonsisti minn:
Werqa Eucommia, 10 partijiet; Cistanche, 10 partijiet; qoxra tal-kannella, 4 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 7 partijiet; ġinġer imnixxef, 7 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 7 partijiet; Frott Yizhi, 7 partijiet; noċemuskata, 7 partijiet; qalba tal-ġewż, 5 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 5 partijiet; frott goji, 5 partijiet; longan aril, 5 partijiet; yam Ċiniż, 5 partijiet; frott tal-ġujube, 5 partijiet; żerriegħa Euryale, 4 partijiet; Għerq Astragalus, 7 partijiet; Għerq Codonopsis, 7 partijiet; qoxra tal-gajdra, 4 partijiet; Għerq ta 'anġelika Ċiniża, 7 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 3 partijiet.
Talba 4
Il-kompożizzjoni skont kwalunkwe waħda mill-Pretensjonijiet 1–3, li tinkludi wkoll trasportatur jew eċċipjent farmaċewtikament aċċettabbli.
Talba 5
L-użu skond it-talba 4, ikkaratterizzat li t-trasportatur jew eċċipjent jintgħażel minn wieħed jew aktar minn:
Lamtu, dilwenti, derivattivi taċ-ċelluloża, alġinati, ġelatina, polyvinylpyrrolidone, glycerol, agar, karbonat tal-kalċju, bikarbonat tas-sodju, komposti tal-ammonju kwaternarju, alkoħol taċ-ċetil, kawlina, tafal tas-sapun, talc, stearat tal-kalċju, stearat tal-manjeżju, polyethylene glycol, aġenti li jagħtu t-togħma, sorbat u potassium.
Nota tat-traduttur: Is-sors isejjaħ dan bħala "użu", għalkemm it-talba 4 tikkonċerna kompożizzjoni. "Tafal tas-sapun" huwa rendikont litterali ta' 皂黏土; il-materjal farmaċewtiku maħsub jeħtieġ kjarifika.
Talba 6
L-użu skond it-Talba 5, ikkaratterizzat li d-dilwenti jinkludu fructooligosaccharides, polydextrose, erythritol, sucrose, u isomaltooligosaccharides.
Talba 7
Il-kompożizzjoni skont it-talba 5 jew 6, ikkaratterizzata billi l-metodu ta' preparazzjoni tagħha jinkludi:
Skond il-formula mediċinali ta ' l-invenzjoni, decoct kollha ingredjenti mediċinali mhux maħduma ħlief snow lotus cell-culture materjal fl-ilma waħda sa tliet darbiet, għal siegħa sa sagħtejn kull darba. Iffiltra, u kkonċentra l-filtrat taħt pressjoni mnaqqsa biex tikseb pejst ta 'estratt b'densità relattiva ta' 1.23-1.28 f'60 grad. Imwarrab.
Ħu trasportatur jew eċċipjent f'ammont ugwali għal 0.5-1.5 darbiet il-massa tal-materja prima mediċinali. Żid l-ilma u saħħan biex tinħall. Uża ilma f'ammont ugwali għal 70%-80% tal-massa tat-trasportatur jew eċċipjent. Żomm it-togħlija għal1.8–1.5 sigħat, sakemm it-taħlita tkun dehbi u trasparenti. Żid il-pejst estratt miksub fil-Pass 1 u l-materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ. Kompli l-ipproċessar sakemm id-densità relattiva tilħaq 1.28-1.30 f'100 grad, imbagħad waqqaf is-sħana. Ikkonferma kontenut ta' solidi ta' mill-inqas 70% biex tikseb il-pejst orali konċentrat.
Nota tat-traduttur: "1.8–1.5 sigħat" hija riprodotta kif miktuba. Hija firxa maqluba u għandha tiġi ċċarata mir-rekord oriġinali.
Talba 8
Il-kompożizzjoni skond it-talba 4, ikkaratterizzata li l-forma tad-dożaġġ tagħha hija magħżula minn pilloli, granuli, pilloli ta 'qatra, pejsts, kapsuli, u likwidi orali.
Talba 9
Użu tal-kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża skont kwalunkwe waħda mill-Pretensjonijiet 1–8 f'kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża għall-ġestjoni ta' kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang.
Nota tat-traduttur: Il-kliem ċirkolari huwa preżenti fit-talba fornita. Il-paragrafu [0020] hawn taħt minflok jiddeskrivi l-użu fil-preparazzjoni ta' mediċina.
Deskrizzjoni
Kompożizzjoni ta 'Mediċina Tradizzjonali Ċiniża għall-Immaniġġjar ta' Kostituzzjoni Defiċjenti Yang u Użi Tagħha
Qasam Tekniku
[0001]L-invenzjoni tirrigwarda l-qasam tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, speċifikament għal kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għall-ġestjoni tal-kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang u l-użi tagħha.
Sfond Art
[0002]Kostituzzjoni defiċjenti Yang tirreferi għal stat kostituzzjonali kkaratterizzat, f'termini TCM, minn Yang Qi insuffiċjenti u predominanza ta 'Yin-kesħa, b'telf ta' funzjonijiet normali metaboliċi u regolatorji Yang-Qi, li jirriżulta f'funzjonijiet imnaqqsa jew disturbati fis-sistemi tal-ġisem. Ħafna drabi hija assoċjata ma 'dgħjufija tal-milsa u l-istonku u defiċjenza ta' Yang Kidney. Ambjenti kesħin, dieta mhux xierqa, u fatturi oħra jistgħu jaggravaw il-kundizzjoni. Nies b'kostituzzjoni defiċjenti ta 'Yang komunement jippreżentaw sensittività għall-kesħa, idejn u saqajn kesħin, għeja faċli, u uġigħ jew dgħjufija tal-parti t'isfel tad-dahar u l-irkopptejn.
[0003]Investigazzjonijiet epidemjoloġiċi huma ddikjarati li sabu li d-defiċjenza Yang saret l-aktar kostituzzjoni żbilanċjata komuni fil-popolazzjonijiet kontemporanji u hija relatata mill-qrib mal-iżvilupp u l-progressjoni ta 'diversi mard. Għalhekk, il-ġestjoni tal-kostituzzjoni defiċjenti ta 'Yang u l-investigazzjoni tal-mekkaniżmi tagħha huma deskritti bħala importanti għall-prevenzjoni tal-progressjoni lejn il-mard u l-konservazzjoni tar-riżorsi mediċi.
[0004]L-Akkademiku Wang Qi, Master Nazzjonali tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, ippropona t-teorija tal-"korrelazzjoni kostituzzjoni-mard." Din it-teorija ssostni li l-istatus kostituzzjonali jiddetermina s-suxxettibilità ta 'individwu għal ċerti fatturi patoġeniċi u tendenzi lejn l-iżvilupp u l-progressjoni tal-mard. Kostituzzjoni żbilanċjata partikolari hija meqjusa bħala l-"ħamrija" li fiha jiżviluppa l-mard korrispondenti.
Għal nies b'kostituzzjoni defiċjenti Yang, insuffiċjenza konġenitali jew nutriment akkwistat inadegwat jista 'jwassal għal produzzjoni insuffiċjenti ta' Yang Qi. Anke qabel ma tiżviluppa l-marda, jistgħu juru grupp ta 'sintomi li jikkoinċidu b'mod qawwi mal-għeja, inklużi spirti baxxi, għeja, dgħjufija, stmerrija għall-kesħa, u preferenza għas-sħana. Kostituzzjoni defiċjenti Yang hija għalhekk deskritta bħala l-"ħamrija" għall-iżvilupp u l-progressjoni tal-għeja.
Zheng Shouquan tad-dinastija Qing sostnaYi Fa Yuan Tongli l-ġestjoni tad-defiċjenza ta 'Yang għandha tiffoka fuq "appoġġ Yang," aktar milli sempliċement timla n-nuqqas. Huwa enfasizza l-użu ta 'materjali mediċinali li jsaħħnu biex jiftħu l-kanali u jiffaċilitaw il-moviment tal-Qi u d-demm, li jippermetti lil Yang Qi "jilħaq 'il fuq sal-kuruna u 'l isfel mill-Msa u l-Istonku."
[0005]Il-Suwen, fil-kapitolu "Tiao Jing Lun," jiddikjara: "Id-defiċjenza ta 'Yang tagħti lok għal kesħa esterna."Yi Li Ji Yaojiddikjara: "Dawk li jimirdu malajr mill-kesħa għandhom defiċjenza sottostanti ta 'Yang Qi."
Nies b'kostituzzjoni defiċjenti ta 'Yang għalhekk juru diversi sinjali ta' kesħa esterna, bħal stmerrija għall-kesħa, riġlejn kesħin, u jbiddel pallidu jew bla tleqq.
Is-sors ikompli jgħid li, maż-żmien, jistgħu jseħħu kundizzjonijiet bħal sindromu tal-musrana irritabbli, artrite rewmatojde, artrite, irregolaritajiet menstruwali, sindromu tal-ovarji poliċistiċi, infertilità, disfunzjoni erettili, u eġakulazzjoni prematura. Intervent f'waqtu f'kostituzzjoni defiċjenti ta 'Yang huwa għalhekk ippreżentat bħala ta' benefiċċju għall-prevenzjoni tal-iżvilupp u l-progressjoni tal-mard.
Nota editorjali: Dawn l-assoċjazzjonijiet tal-mard u l-implikazzjonijiet preventivi huma dikjarazzjonijiet fis-sors, mhux indikazzjonijiet stabbiliti għall-formula żvelata.
[0006]Fost interventi esterni ta 'TCM għal kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang, approċċi użati b'mod komuni jinkludu "garża Sanfu," applikata matul il-ġranet l-aktar sħan tas-sajf taħt il-prinċipju ta '"trattament ta' mard tax-xitwa fis-sajf," u "garża Sanjiu," użati matul il-perjodi l-aktar kesħin tax-xitwa bħala konsolidazzjoni u kontinwazzjoni.
Madankollu, minħabba li l-perjodi ta 'intervent annwali huma qosra u l-frekwenza tat-trattament hija limitata, l-effikaċja ħafna drabi teħtieġ sentejn sa tliet snin biex tiġi evalwata. Dan jista' jnaqqas l-aderenza u konsegwentement jaffettwa r-riżultati ġenerali.
[0007]Tfittxija ta 'privattivi eżistenti identifikat formulazzjonijiet multipli żvelati. Pereżempju, CN111265645A, "Kompożizzjoni tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża għall-Immaniġġjar tal-Kostituzzjoni Defiċjenti Yang, Preparazzjonijiet Tagħhom, u Użi Tagħhom," jiddeskrivi komponenti attivi ppreparati mill-materja prima mediċinali li ġejja f'partijiet bil-piż:
Ġinseng imnixxef fix-xemx, 50-150 parti; Għerq Astragalus, 70-230 parti; riżoma abjad ta 'Atractylodes, 50-150 parti; yam Ċiniż, 50-150 parti; Poria, 50-150 parti; Chuanxiong riżoma, 50-80 parti; żerriegħa coix, 50-150 parti; Frott Cornus, 80-120 parti; żerriegħa dodder, 80-120 parti; Epimedium, 80-120 parti; Għerq Morinda officinalis, 80-120 parti; frott goji, 80-130 parti; Għerq Ophiopogon, 100-300 parti; Għerq Saposhnikovia, 80-120 parti; qoxra taċ-ċitru maturata, 50-90 parti; licorice, 50-100 parti; frott tal-ġujube, 50-150 parti; frott tal-hawthorn, 70-130 parti; Peilan herb, 80-120 parti; frott taċ-ċitru tas-swaba ', 80-130 parti; ġinġer imnixxef, 50-90 parti; noċemuskata, 80-120 parti; Frott tal-lampun Ċiniż, 80-120 parti; Frott Yizhi, 80-120 parti; qamħ imnibbiet, 80-120 parti; għerq tal-peony abjad, 120-180 parti; u Fushen, 80–120 parti.
[0008]CN106267099A tiżvela "Kompożizzjoni ta' Mediċina Tradizzjonali Ċiniża għat-Trattament ta' Defiċjenza ta' Kidney-Yang u Metodu ta' Preparazzjoni Tagħha," ippreparata mill-materjali mediċinali li ġejjin:
għerq Codonopsis, 15-28 g; ġinseng, 3-12 g; għerq laterali aconite ipproċessat, 3-15 g; frott goji, 10-20 g; Yunnan Poria, 15-25 g; qoxra tal-kannella, 3-8 g; għerq ta 'anġelika Ċiniża, 8-16 g; riżoma abjad ta 'Atractylodes, 8-15 g; ġinġer imnixxef, 3-10 g; għerq Rehmannia ippreparat, 20-48 g; ġelatina taċ-ċriev-antler, 10-20 g; yam Ċiniż, 15-30 g; Alisma riżoma, 10-20 g; Ħwawar Taxillus, 10-16 g; żerriegħa dodder, 15-25 g; Għerq Dipsacus, 10-16 g; Frott Cornus, 5-10 g; Curculigo rhizome, 3-10 g; Għerq Astragalus, 15-28 g; Cibotium rhizome, 10-16 g; żerriegħa Plantago, 10-16 g; Frott tal-lampun Ċiniż, 6-10 g; sinna tal-qronfol, 1.5-5 g; qalba tal-ġewż, 8-16 g; żerriegħa tal-milkvetch flatstem, 10-15 g; u licorice, 2-12 g.
Nota editorjali: Dawn huma ċċitati formulazzjonijiet tal-arti preċedenti, mhux rakkomandazzjonijiet ta 'preparazzjoni jew ta' awtomedikazzjoni. Aconite ipproċessat, b'mod partikolari, jeħtieġ kontrolli ta 'sikurezza speċjalizzati.
[0009]Il-formulazzjonijiet tal-arti preċedenti ta 'hawn fuq huma deskritti bħala li għandhom kombinazzjonijiet kumplessi, materjali mediċinali numerużi, spejjeż ta' akkwist relattivament għoljin, piżijiet ekonomiċi sostanzjali għal utenti fit-tul, u proċeduri ta 'preparazzjoni ingombranti.
Għaldaqstant, l-iżvilupp ta 'kompożizzjoni ġdida għall-ġestjoni tal-kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang, flimkien mal-metodu ta 'preparazzjoni u l-applikazzjonijiet tagħha, huwa deskritt bħala sinifikanti.
Sommarju ta' l-Invenzjoni
[0010]Fid-dawl tan-nuqqasijiet ta 'l-arti preċedenti, l-iskop ta' l-invenzjoni huwa li tipprovdi kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għall-ġestjoni tal-kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang. Is-sors jiddikjara li l-kompożizzjoni għandha sigurtà għolja, l-ebda effetti sekondarji tossiċi, titjib sinerġistiku fost l-ingredjenti tagħha, riżultati ta 'ġestjoni tajba, u reazzjonijiet avversi mnaqqsa.
[0011]Is-soluzzjoni teknika hija kompożizzjoni li tikkonsisti mill-ingredjenti mediċinali li ġejjin f'partijiet bil-piż:
Werqa Eucommia, 6-10 partijiet; Cistanche, 6–10 partijiet; qoxra tal-kannella, 2-4 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 5-7 partijiet; ġinġer imnixxef, 5-7 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 5-7 partijiet; Frott Yizhi, 5-7 partijiet; noċemuskata, 5-7 partijiet; qalba tal-ġewż, 3-5 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 3-5 partijiet; frott goji, 3-5 partijiet; longan aril, 3-5 partijiet; yam Ċiniż, 3-5 partijiet; frott tal-ġujube, 3-5 partijiet; żerriegħa Euryale, 2-4 partijiet; Għerq Astragalus, 5-7 partijiet; Għerq Codonopsis, 5-7 partijiet; qoxra tal-gajdra, 2-4 partijiet; Għerq ta 'angelika Ċiniża, 5-7 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 2-3 partijiet.
[0012]F'inkarnazzjoni preferuta, il-kompożizzjoni tikkonsisti minn:
Werqa Eucommia, 8 partijiet; Cistanche, 8 partijiet; qoxra tal-kannella, 3 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 6 partijiet; ġinġer imnixxef, 6 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 6 partijiet; Frott Yizhi, 6 partijiet; noċemuskata, 6 partijiet; qalba tal-ġewż, 4 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 4 partijiet; frott goji, 4 partijiet; longan aril, 4 partijiet; yam Ċiniż, 4 partijiet; frott tal-ġujube, 4 partijiet; żerriegħa Euryale, 3 partijiet; Għerq Astragalus, 6 partijiet; Għerq Codonopsis, 6 partijiet; qoxra tal-gajdra, 3 partijiet; Għerq ta 'anġelika Ċiniża, 6 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 3 partijiet.
[0013]F'inkarnazzjoni preferuta oħra, il-kompożizzjoni tikkonsisti minn:
Werqa Eucommia, 10 partijiet; Cistanche, 10 partijiet; qoxra tal-kannella, 4 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 7 partijiet; ġinġer imnixxef, 7 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 7 partijiet; Frott Yizhi, 7 partijiet; noċemuskata, 7 partijiet; qalba tal-ġewż, 5 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 5 partijiet; frott goji, 5 partijiet; longan aril, 5 partijiet; yam Ċiniż, 5 partijiet; frott tal-ġujube, 5 partijiet; żerriegħa Euryale, 4 partijiet; Għerq Astragalus, 7 partijiet; Għerq Codonopsis, 7 partijiet; qoxra tal-gajdra, 4 partijiet; Għerq ta 'anġelika Ċiniża, 7 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 3 partijiet.
[0014]Il-kompożizzjoni tinkludi wkoll trasportatur jew eċċipjent farmaċewtikament aċċettabbli.
Is-sors jiddikjara li l-ammont ta 'trasportatur jew eċċipjent jista' jvarja mingħajr ma jaffettwa l-effikaċja u li l-għanijiet ewlenin tiegħu huma dilwizzjoni, mili, iffurmar, jew preparazzjoni ta 'forma ta' dożaġġ adattata.
L-ammont ta 'trasportatur jew eċċipjent huwa 0.5-1.5 darbiet il-massa tal-materja prima mediċinali.
[0015]Preferibbilment, it-trasportatur jew eċċipjent jintgħażel minn wieħed jew aktar minn:
Lamtu, dilwenti, derivattivi taċ-ċelluloża, alġinati, ġelatina, polyvinylpyrrolidone, glycerol, agar, karbonat tal-kalċju, bikarbonat tas-sodju, komposti tal-ammonju kwaternarju, alkoħol taċ-ċetil, kawlina, tafal tas-sapun, talc, stearat tal-kalċju, stearat tal-manjeżju, polyethylene glycol, aġenti li jagħtu t-togħma, sorbat u potassium.
[0016]Preferibbilment, id-dilwenti jinkludu fructooligosaccharides, polydextrose, erythritol, sucrose, u isomaltooligosaccharides.
[0017]Il-metodu ta’ preparazzjoni jinkludi:
Skont il-formula mediċinali, iddekotta l-ingredjenti mediċinali kollha mhux ipproċessati ħlief materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ fl-ilma minn darba sa tliet darbiet, għal siegħa sa sagħtejn kull darba. Iffiltra, u kkonċentra l-filtrat taħt pressjoni mnaqqsa għal pejst estratt b'densità relattiva ta' 1.23-1.28 f'60 grad. Imwarrab.
Ħu trasportatur jew eċċipjent f'ammont ugwali għal 0.5-1.5 darbiet il-massa tal-materja prima mediċinali. Żid l-ilma u saħħan biex tinħall, billi tuża ilma ugwali għal 70%-80% tal-massa tal-ġarr jew eċċipjent. Żomm it-togħlija għal 1.8–1.5 sigħat sakemm dehbi u trasparenti. Żid il-pejst estratt mill-Pass 1 u l-materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ. Kompli l-ipproċessar sakemm id-densità relattiva tilħaq 1.28-1.30 f'100 grad, imbagħad waqqaf is-sħana. Ikkonferma kontenut ta' solidi ta' mill-inqas 70% biex tikseb il-pejst orali konċentrat.
[0018]Fil-Pass 2, wara li t-taħlita ssir dehbi u trasparenti, jistgħu jiġu miżjuda eċċipjenti addizzjonali bħas-sorbat tal-potassju preservattiv.
[0019]Preferibbilment, il-kompożizzjoni tista 'tiġi ppreparata bħala pilloli, granuli, pilloli ta' qatra, pejsts, kapsuli, jew likwidi orali.
[0020]L-invenzjoni tipprovdi wkoll l-użu tal-kompożizzjoni fil-preparazzjoni ta 'mediċina għall-ġestjoni tal-kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang.
Motivazzjoni tal-Formulazzjoni Tradizzjonali
[0021]Is-sors jipprovdi l-ispjegazzjoni li ġejja tar-riċetta.
Ingredjenti Prinċipali: Cistanche u Qoxra tal-Kannella
[0022]Cistanche hija deskritta bħala ħelwa, mielħa, sħuna u niedja; tisħin mingħajr nixfa eċċessiva; u kapaċi, f'termini TCM, li jimlew Kidney Yang u nutrizzjoni essenza u demm.
L-ammont relattivament sostanzjali tiegħu huwa maħsub biex jistabbilixxi l-pedament ta 'Yang primordjali.
Il-qoxra tal-kannella hija deskritta bħala punġenti, ħelwa, u sħuna ħafna, li timla n-nar, tgħin lil Yang, u tiggwida n-nar lura lejn is-sors tagħha.
Iż-żewġ ingredjenti jintużaw flimkien biex jaġixxu direttament fuq il-burner t'isfel u jimlew bil-qawwa n-"nar tal-Bieb tal-Ħajja." Flimkien, iservu bħala l-ingredjenti prinċipali, u jindirizzaw dak li s-sors jidentifika bħala l-patoġenesi ċentrali tal-kostituzzjoni defiċjenti Yang.
Ingredjenti ta 'sostenn: Werqa Eucommia, Frott tal-lampun Ċiniż, Frott Yizhi, Kernel tal-Ġewż, u Frott Goji
[0023]Il-werqa tal-Eucommia hija deskritta bħala li timla l-Fwied u l-Kliewi u ssaħħaħ is-sinjuri u l-għadam. Użat fl-istess ammont bħal Cistanche, huwa maħsub biex isaħħaħ l-azzjoni ta 'tisħin u tisħiħ, jappoġġja Kidney Yang filwaqt li jrawwem il-parti t'isfel tad-dahar u l-irkopptejn.
Frott tal-lampun Ċiniż u frott Yizhi huma deskritti bħala li jsaħħnu l-Kliewi, jassiguraw l-essenza, inaqqsu l-awrina eċċessiva, u jipprevjenu t-tnixxija, sabiex Yang Qi restawrat jista 'jinżamm.
Il-qalba tal-ġewż hija deskritta bħala li timla l-Kliewi, issaħħan il-Pulmuni, u xarrab u talimenta s-sors t'isfel.
Il-frott tal-Goji huwa deskritt bħala li jimtela bil-mod Yin u Yang filwaqt li jimmodera n-nixfa tal-ingredjenti li jsaħħnu.
Flimkien, dawn il-ħames ingredjenti huma maħsuba biex jassistu l-ingredjenti prinċipali fit-tisħin Kidney Yang mingħajr ma jippromwovu t-tnixxija, jiżguraw l-essenza, u jindirizzaw kemm il-mudell sottostanti kif ukoll il-manifestazzjonijiet tiegħu.
Ingredjenti ta' għajnuna: Żewġ Gruppi
[0024] Grupp 1: It-tisħin tan-nofs, it-tisħiħ tal-milsa, il-mili mill-ġdid tal-Qi, u t-trawwim tad-demm
Dan il-grupp jinkludi riżoma tal-galangal inqas, ġinġer imnixxef, noċemuskata, yam Ċiniż, żerriegħa Euryale, għerq Astragalus, għerq Codonopsis, għerq ta 'anġelika Ċiniża, aril longan, u żerriegħa tal-ġulġlien iswed.
Ir-riżoma tal-galangal iżgħar, il-ġinġer imnixxef u n-noċemuskata huma deskritti bħala li jsaħħnu l-istonku, iferrxu l-kesħa, jattivaw il-Mulsa u jnixxfu l-umdità. Ir-raġunament isegwi l-prinċipju ta ' "riforniment tan-nar biex jiġġenera l-art," tappoġġja Milsa Yang u t-trasformazzjoni diġestiva sabiex is-sors tal-essenza tal-Kliewi jibqa' disponibbli.
Yam Ċiniż u żerriegħa Euryale huma deskritti bħala li jsaħħu l-milsa u jiżguraw it-tnixxija, jimlew l-art biex jirregolaw l-ilma, u huma partikolarment adattati għal ippurgar maħlul u awrina frekwenti assoċjati ma 'defiċjenza Yang.
L-għerq ta 'Astragalus u l-għerq ta' Codonopsis huma deskritti bħala li jimlew bil-qawwa l-Qi tal-Mulsa u l-Pulmuni, li jippermettu Qi abbundanti biex jiġġeneraw Yang.
L-għerq ta 'l-angelika Ċiniża u l-aril longan huma deskritti bħala demm nutrittiv u li jsostnu l-Qalb. Iż-żerriegħa tal-ġulġlien iswed hija deskritta bħala nutrizzjoni tal-Fwied u l-Kliewi u timla l-essenza u d-demm.
Flimkien, dawn il-materjali huma maħsuba biex jimlew il-Qi u d-demm u jfittxu Yin fi ħdan Yang, li jippermettu li l-formula tissaħħan mingħajr intensità eċċessiva u li tippermetti lil Yang Qi biex tiżviluppa gradwalment bl-appoġġ ta 'Yin u demm.
[0025] Grupp 2: Ankraġġ, paċifikazzjoni, faċilitazzjoni tal-kanali, u prevenzjoni ta 'tixrid eċċessiv
Dan il-grupp jinkludi materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-qoxra tal-gajdra u tal-lotus tas-silġ.
Il-qoxra tal-gajdra hija deskritta bħala mielħa, kiesħa, tqila, u dixxendenti. Il-funzjonijiet tradizzjonali tiegħu huma ppreżentati bħala li jikkalmaw l-ispirtu, jgħaqqdu u jassiguraw, jankraw Yang f'wiċċ l-ilma, u jipprevjenu t-tixrid eċċessiv 'il fuq ikkawżat minn ammonti kbar ta' ingredjenti li jsaħħnu.
Materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, deskritt bħala ċelluli tal-lotus tas-silġ ta 'Tianshan kkultivati artifiċjalment, huwa assenjat il-funzjonijiet li jsaħħan il-kanali, jiffaċilita l-kollaterali, ineħħi r-riħ u l-umdità, u jassisti ċ-ċirkolazzjoni ta' Yang Qi.
Iż-żewġ ingredjenti huma ppreżentati bħala tqabbil kumplimentari: wieħed kiesaħ u ieħor sħun, wieħed li jassigura u ieħor li jxerred. Is-sors jiddikjara li dan jippermetti lil Yang jiċċirkola mingħajr ma jipprovoka nar eċċessiv u jipprovdi astringenza mingħajr ma jżomm fatturi patoġeniċi, ittejjeb l-adegwatezza għal defiċjenza ta 'Yang akkumpanjata minn ostruzzjoni niedja kiesħa tal-kanali.
Ingredjent Armonizzanti: Frott Jujube
[0026]Il-frott tal-ġujube huwa deskritt bħala li jimla n-nofs u l-Qi, jarmonizza l-proprjetajiet mediċinali, u jappoġġa l-Qi, id-demm, u l-aspetti nutrittivi u difensivi tal-ġisem. Hija maħsuba biex tagħmel l-azzjoni ta 'riforniment tal-formula ġentili, sostnuta u gradwali.
Prinċipji ta' Kombinazzjoni Ġenerali
[0027]Is-sors jgħid li l-invenzjoni timxi lil hinn minn sempliċi tisħin u riforniment billi tistabbilixxi approċċ fi tliet partijiet ta'tisħin, mili, u sigurtà.
Il-formula tieħu t-tisħin u r-riforniment ta 'Kidney Yang bħala l-pedament tagħha u tgħaqqad dan ma' l-essenza ta 'l-iżgurar, tnaqqas l-awrina eċċessiva, issaħħan u tattiva l-Mulsa Yang, timla l-Qi u d-demm, u tuża materjali kesħin jew niedja li jibbilanċjaw biex jiffaċilitaw il-kanali.
Il-qafas li jirriżulta huwa deskritt bħala li jindirizza simultanjament il-milsa u l-kliewi, jiġġenera Yang bl-appoġġ ta 'Yin, jgħaqqad riforniment ma' astringenza, u jibbilanċja t-tixrid ma 'żamma.
L-innovazzjonijiet iddikjarati huma:
Riforniment tan-nar biex jiġġenera l-art u jsaħħan iż-żewġ sistemi Yang.
Qoxra tal-kannella, ġinġer imnixxef, u materjali relatati jaġixxu fuq il-kanali tal-Kliewi u l-Mulsa. Kidney Yang imsaħħaħ huwa mqabbel mal-fjuwil taħt reċipjent tat-tisjir, li jsaħħan il-milsa u jindirizza diġestjoni ħażina u dijarea bidunett assoċjata ma 'defiċjenza Yang.
Tfittex Yang fi ħdan Yin filwaqt li tipprevjeni nixfa u nar eċċessiv.
Frott Goji, żerriegħa tal-ġulġlien iswed, għerq ta 'angelica Ċiniża, u ingredjenti relatati jsostnu d-demm u Yin, li jipprovdu bażi għat-tisħin Yang u jevitaw il-kunċett TCM ta' "Qi li jikkunsmaw nar eċċessiv."
Li tgħaqqad riforniment ma 'astringenza u moviment ta' bilanċ ma 'żamma.
Frott tal-lampun Ċiniż, frott Yizhi, żerriegħa Euryale, noċemuskata, u qoxra tal-gajdra jiffurmaw kombinazzjoni astringenti, deskritta bħala partikolarment adattata għal awrina frekwenti u ippurgar maħlul assoċjat ma 'defiċjenza ta' Yang, Qi għarqa, u nuqqas li jżommu sustanzi essenzjali.
Materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ u l-qoxra tal-gajdra jipprovdu tqabbil sħun-kesħa maħsub biex jibbilanċja t-tixrid u ż-żamma, jiffaċilita l-Bastiment Governattiv u l-kollaterali, u jipprevjeni l-istaġnar.
[0028]Is-sors jikkonkludi li l-formula hija partikolarment adattata għal sensittività għall-kesħa, riġlejn kesħin, uġigħ jew dgħjufija tal-parti t'isfel tad-dahar u l-irkopptejn, awrina frekwenti bil-lejl, spirti baxxi, għeja, u ippurgar maħlul attribwit għal Kidney Yang insuffiċjenti u Milsa Yang dgħajfa.
Jiddeskrivi l-formula bħala tisħin mingħajr nixfa eċċessiva, riforniment mingħajr toqol, u sigurtà mingħajr ma jżommu fatturi patoġeniċi, u titlob vantaġġi għal ġestjoni fit-tul ta 'kostituzzjoni defiċjenti Yang.
Effetti Benefiċċji Ddikjarati
[0029]Meta mqabbel mal-art preċedenti, is-sors jiddikjara li d-dejta farmakodinamika turi li l-kompożizzjoni tista’:
Żid id-distanza tal-moviment u l-veloċità tal-moviment fit-test tal-post miftuħ fil-firien bil-kostituzzjoni immudellata ta 'defiċjenza ta' Yang.
Naqqas il-ħin tal-immobbiltà.
Naqqas il-ħin imqatta 'fuq il-pjanċa sħuna fit-test tal-preferenza tat-temperatura.
Naqqas il-livelli tal-ippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3, u TRPC6.
Naqqas il-livelli tal-hippocampal u tas-serum 5-HT, DA, u NE.
Dawn is-sejbiet huma interpretati fis-sors bħala li jindikaw effett ta 'benefiċċju fuq il-mudell tal-far.
[0030]Is-sors jiddikjara li l-użu kliniku wera tnaqqis fil-punteġġi tas-sintomi tat-TCM, is-severità tal-għeja, u l-punteġġi tal-kostituzzjoni ta 'defiċjenza Yang, b'rata ta' rispons ġenerali għolja, riżultati qrib dawk tal-grupp Jin Gui Shen Qi Wan, l-ebda reazzjonijiet avversi, u sigurtà għolja.
[0031]Is-sors jiddikjara li l-kompożizzjoni għandha metodu ta 'preparazzjoni sempliċi, taħlita razzjonali ta' ingredjenti, u rata ta 'rispons ġenerali għolja fl-ittestjar kliniku.
[0032]Meta mqabbel mal-formulazzjonijiet ta 'tqabbil, is-sors isostni titjib sinerġistiku aktar b'saħħtu fost l-ingredjenti u effikaċja aħjar.
[0033]L-istruttura dettaljata ta 'l-invenzjoni hija deskritta aktar hawn taħt b'referenza għat-tpinġija ta' akkumpanjament u inkarnazzjonijiet speċifiċi.
Deskrizzjoni Qasira tat-Tpinġija
[0034]Il-Figura 1 hija flow chart tal-proċess tal-manifattura tal-prodott.
[0035]L-invenzjoni hija spjegata aktar hawn taħt b'referenza għat-tpinġija u inkarnazzjonijiet speċifiċi.
Nota editorjali: Figura 1 ma kinitx inkluża fil-materjali forniti.
Inkarnazzjonijiet Dettaljati
Eżempju 1
[0036]Kompożizzjoni ta' mediċina tradizzjonali Ċiniża għall-ġestjoni ta' kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang tikkonsisti fl-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:
Werqa Eucommia, 8 partijiet; Cistanche, 8 partijiet; qoxra tal-kannella, 3 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 6 partijiet; ġinġer imnixxef, 6 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 6 partijiet; Frott Yizhi, 6 partijiet; noċemuskata, 6 partijiet; qalba tal-ġewż, 4 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 4 partijiet; frott goji, 4 partijiet; longan aril, 4 partijiet; yam Ċiniż, 4 partijiet; frott tal-ġujube, 4 partijiet; żerriegħa Euryale, 3 partijiet; Għerq Astragalus, 6 partijiet; Għerq Codonopsis, 6 partijiet; qoxra tal-gajdra, 3 partijiet; Għerq ta 'anġelika Ċiniża, 6 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 3 partijiet.
[0037]Dilwent jintuża bħala l-eċċipjent. F'dan l-eżempju, id-dilwent huwa isomaltooligosaccharide.
[0038]Il-materja prima kollha huma prodotti disponibbli kummerċjalment. Il-materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ huwa wkoll disponibbli kummerċjalment. Is-sors jispeċifika x-xiri ta' trab niexef li fih:
Proteina: mill-inqas 20% bil-massa.
Flavonoids totali: mill-inqas 7% bil-massa.
Proċess ta' Preparazzjoni
[0039] Pass 1: Decoction u filtrazzjoni
Iddekotta l-materja prima kollha ħlief il-materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ darbtejn fl-ilma.
L-ewwel decoction: żid tmien darbiet il-massa tal-materja prima tal-ilma u decoct għal sagħtejn.
It-tieni decoction: żid sitt darbiet il-massa tal-materja prima tal-ilma u decoct għal siegħa.
Għaqqad il-likwidi tad-decoction u ffiltra permezz ta 'drapp tal-filtru ta' 200 malja.
[0040] Pass 2: Konċentrazzjoni tal-vakwu
Ikkonċentra l-filtrat taħt pressjoni mnaqqsa f'60-80 grad u vakwu rapportat ta '-0.06 sa -0.08 MPa sakemm tinkiseb pejst estratt b'densità relattiva ta' 1.23-1.28 f'60 grad.
Iffiltra minn drapp tal-filtru ta’ 100 malja u warrab.
[0041] Stadju 3: Preparazzjoni tal-fażi ta' eċċipjent
Żid ammont xieraq ta 'ilma mar-reċipjent tal-ipproċessar tal-pejst, li jikkorrispondi għal 70% tal-massa tal-isomaltooligosaccharide, u ħallih jagħli.
Żid isomaltooligosaccharide f'ammont ugwali għall-massa tal-materja prima mediċinali. Saħħan sakemm jinħall kompletament.
Żomm jagħli ġentili għal aktar minn siegħa, sakemm it-taħlita tkun dehbi u trasparenti.
[0042] Pass 4: Konċentrazzjoni finali
Żid il-pejst estratt mill-Pass 2 u l-materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ.
Kompli l-ipproċessar sakemm id-densità relattiva tilħaq 1.28-1.30 f'100 grad, imbagħad waqqaf is-sħana.
Il-kontenut tas-solidi għandu jkun mill-inqas 70%. Qatra tal-likwidu tal-pejst imqiegħed f'ilma kiesaħ għandha tinżel u tifforma massa mingħajr ma tinħall.
[0043]Il-materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ jista 'l-ewwel jitħallat ma' ammont żgħir ta 'ilma qabel iż-żieda.
Is-sors jgħid li l-ammont ta 'ilma miżjud ma jaffettwax il-proċess minħabba li t-taħlita sussegwentement tkun ikkonċentrata f'pejst; l-iskop taż-żieda żgħira ta 'l-ilma huwa sempliċement li jiffaċilita l-inkorporazzjoni.
Tgħid ukoll li, fl-Istadju 4, jistgħu jiġu miżjuda eċċipjenti oħra bħal sorbat tal-potassju wara li t-taħlita ssir dehbi u trasparenti.
[0044] Pass 5: Ippakkjar
Kessaħ il-pejst ikkonċentrat għal madwar 60 grad u imla malajr fi qratas tal-ippakkjar nodfa, niexfa u sterilizzati.
Imla l-piż:10 g kull qartas.
Eżempju Komparattiv 1
[0045]Kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża fiha l-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:
Werqa Eucommia, 8 partijiet; qoxra tal-kannella, 3 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 6 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 6 partijiet; noċemuskata, 6 partijiet; yam Ċiniż, 4 partijiet; frott tal-ġujube, 4 partijiet; żerriegħa Euryale, 3 partijiet; Għerq Astragalus, 6 partijiet; u għerq Codonopsis, 6 partijiet.
[0046]Il-proċess ta 'preparazzjoni huwa l-istess bħal fl-Eżempju 1, ħlief li m'hemm l-ebda pass ta' żieda ta 'materjal ta' kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ.
[0047]Speċifikament, decoct il-materja prima darbtejn fl-ilma:
L-ewwel decoction: tmien darbiet il-massa tal-materja prima tal-ilma għal sagħtejn.
It-tieni decoction: sitt darbiet il-massa tal-materja prima tal-ilma għal siegħa.
Għaqqad il-likwidi tad-decoction u ffiltra permezz ta 'drapp tal-filtru ta' 200 malja.
[0048]Ikkonċentra l-filtrat taħt pressjoni mnaqqsa f'60-80 grad u vakwu rapportat ta '-0.06 sa -0.08 MPa sakemm tinkiseb pejst estratt b'densità relattiva ta' 1.23-1.28 f'60 grad.
Iffiltra minn drapp tal-filtru ta’ 100 malja u warrab.
[0049]Żid l-ilma li jikkorrispondi għal 70% tal-massa isomaltooligosaccharide mar-reċipjent tal-ipproċessar u ħallih jagħli.
Żid isomaltooligosaccharide f'ammont ugwali għall-massa tal-materja prima mediċinali. Saħħan sakemm jinħall kompletament.
Żomm jagħli ġentili għal aktar minn siegħa sakemm deheb u trasparenti.
[0050]Żid il-pejst estratt miksub hawn fuq u kompli l-ipproċessar sakemm id-densità relattiva tilħaq 1.28-1.30 f'100 grad.
Waqqaf is-sħana u kkonferma li l-kontenut tas-solidi huwa mill-inqas 70%.
Qatra mqiegħda fl-ilma kiesaħ għandha tegħreq u tifforma massa mingħajr ma tinħall.
[0051]Kessaħ il-pejst għal madwar 60 grad u imla malajr fi qratas nodfa, niexfa u sterilizzati, b'10 g għal kull qartas.
Eżempju Komparattiv 2
[0052]Kompożizzjoni tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża fiha l-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:
Werqa Eucommia, 8 partijiet; qoxra tal-kannella, 3 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 6 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 6 partijiet; Frott Yizhi, 6 partijiet; noċemuskata, 6 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 4 partijiet; frott goji, 4 partijiet; longan aril, 4 partijiet; yam Ċiniż, 4 partijiet; frott tal-ġujube, 4 partijiet; żerriegħa Euryale, 3 partijiet; Għerq Astragalus, 6 partijiet; Għerq Codonopsis, 6 partijiet; u għerq ta 'angelica Ċiniża, 6 partijiet.
[0053]Il-proċess ta 'preparazzjoni huwa l-istess bħal fl-Eżempju 1, ħlief li m'hemm l-ebda pass ta' żieda ta 'materjal ta' kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ.
Eżempju 2: Studju Farmakodinamiku fuq l-Annimali
Effetti tal-Eżempju 1 u l-Formulazzjonijiet ta' Tqabbil fuq il-Firien b'Kostituzzjoni Mmudellata ta' Yang Defiċjenti
1. Għan tal-Istudju
[0054]L-għan kien li jiġi stabbilit mudell tal-far ta 'kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang u jinvestiga l-effetti tal-kompożizzjoni tal-Eżempju 1, li jipprovdi evidenza sperimentali għall-applikazzjoni klinika tiegħu.
2. Materjali ta 'studju
[0055]Il-materjali tat-test kienu l-kompożizzjonijiet tal-Eżempju 1, l-Eżempju Komparattiv 1, u l-Eżempju Komparattiv 2, fornuti minnGuyitang Health Technology Group Co., Ltd.
Amministrazzjoni klinika proposta:
Rotta: orali.
Ammont għal kull amministrazzjoni: 10 g.
Frekwenza: tliet darbiet kuljum.
Kors propost: tliet xhur.
Annimali esperimentali ġew deskritti bħala:
Firien Sprague–Dawley mingħajr patoġeni speċifiċi.
Raġel.
Total: 60.
Firxa tal-piż tal-ġisem: 180-225 g.
Fornitur: Hunan SJA Laboratory Animal Co., Ltd.
Nota tat-traduttur: L-isem tal-fornitur huwa rendering bl-Ingliż ta '湖南斯莱克景达实验动物有限公司. Id-deskrizzjoni tal-annimali hawn fuq tikkonflitti mal-protokoll li ġej, li jispeċifika 60 far ġenitur taż-żewġ sessi u 65 frieħ maskili.
3. Metodi ta' Studju
3.1 Mudell ta' Stabbiliment u Amministrazzjoni
Sittin firien SD maskili u femminili kkwalifikati u kkwarantati ġew allokati b'mod każwali, bl-użu ta 'tabella ta' numri każwali, għal grupp ta 'kontroll tal-ġenituri jew grupp ta' mudell tal-ġenituri.
Grupp ta' kontroll tal-ġenituri: 10 nisa u 5 irġiel.
Grupp mudell tal-ġenituri: 30 mara u 15-il raġel.
Żewġ nisa estrużi kienu miżmuma ma’ raġel wieħed mill-istess grupp. L-irġiel tneħħew wara li n-nisa ħarġu tqal.
Il-grupp ta 'kontroll tal-ġenituri rċieva trobbija normali.
Il-grupp tal-mudell tal-ġenituri rċieva kontinwament granuli tal-formula Phellodendron ipproċessati bil-melħ permezz ta' gavage fi0.54 g/kg/jumu kien espost għal ambjent kiesaħ artifiċjali fi4 gradi għal siegħa kuljum, tkompli sakemm il-frieħ ġew miftuma fl-età ta 'tliet ġimgħat.
Id-doża kienet deskritta bħala d-doppju tal-ammont ekwivalenti għall-adulti wara l-konverżjoni tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem mid-doża massima ta 'kuljum għall-adulti, bl-użu ta' konverżjoni li fiha 1 g ta 'granuli tal-formula kienu jikkorrispondu għal 4 g ta' flieli mediċinali ppreparati.
Intgħażlu total ta’ 65 wild maskili:
Tlettax-il frieħ mill-grupp ta 'kontroll tal-ġenituri ffurmaw il-grupp ta' kontroll tal-frieħ, imsejjaħ ukoll il-grupp ta 'kontroll vojt.
Tnejn u ħamsin frieħ mill-grupp tal-mudell tal-ġenituri ġew magħżula u assenjati permezz ta 'tabella b'numri każwali:
Tlettax lill-grupp tal-mudell tal-frieħ, imsejjaħ ukoll il-grupp ta 'kontroll tal-mudell.
Disgħa u tletin għal gruppi ta’ intervent, bi 13 kull wieħed jirċievi Eżempju Komparattiv 1, Eżempju Komparattiv 2, jew Eżempju 1.
Minn tliet ġimgħat, il-grupp ta 'kontroll tal-frieħ kompla trobbija normali.
Il-mudell tal-frieħ u l-gruppi ta 'intervent komplew jirċievu granuli tal-formula Phellodendron ipproċessati bil-melħ f'0.54 g / kg / jum permezz ta' gavage u espożizzjoni għal 4 gradi għal siegħa kuljum.
Stabbiliment tal-mudell intemm fl-età ta '12-il ġimgħa.
Żieda sinifikanti fil-ħin mqatta 'fuq il-pjanċa sħuna fil-grupp mudell meta mqabbel mal-grupp ta' kontroll tal-frieħ, atP< 0.05, tqieset evidenza ta' stabbiliment ta' mudell b'suċċess.
Minn tmien ġimgħat, filwaqt li l-induzzjoni tal-mudell kompliet, il-gruppi ta’ intervent irċevew il-formulazzjonijiet rispettivi tagħhom permezz ta’ gavage darba kull filgħodu f’volum ta’ amministrazzjoni ta’10 mL/kg.
L-intervent kompla sa 12-il ġimgħa.
3.2 Issettjar tad-Doża
[0056]Id-doża klinika proposta għall-Eżempju 1 u ż-żewġ formulazzjonijiet ta' tqabbil kienet ta' 30 g/jum.
Id-doża klinika-ekwivalenti tal-firien ġiet ikkalkulata bil-konverżjoni tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem bħala:
Doża għall-adulti × 0.018 × 5=2.7 g/kg.
3.3 Parametri ta' Osservazzjoni
[0057]Matul l-esperiment, l-annimali ġew immonitorjati mill-qrib għal:
Dehra esterna u sinjali fiżiċi.
Imġieba u attività.
Tnixxijiet.
Excreta.
It-teħid ta' ikel u ilma.
Kwalunkwe annimal li miet jew li sar moribond kellu jgħaddi minn dissezzjoni u eżami fil-pront.
Il-piż tal-ġisem kien imkejjel kull ġimgħa.
3.4 Testijiet tal-Imġieba
[0058]L-ittestjar tal-imġieba sar fl-età ta’ 12-il ġimgħa, li beda jumejn qabel l-ewtanasja u l-ġbir tat-tessuti.
Jum 1: test fuq il-post miftuħ.
Jum 2: test tal-preferenza tat-temperatura.
[0059] 3.4.1 Test fuq il-post miftuħ
Kull far tqiegħed fiż-żona ċentrali tal-arena sperimentali.
Tul tat-test: ħames minuti.
Softwer tal-kompjuter irreġistra d-distanza tal-moviment, il-veloċità tal-moviment, u l-ħin tal-immobbiltà. Kamera segwiet u plottjat il-mogħdija tal-moviment.
[0060] 3.4.2 Test tal-preferenza tat-temperatura
F'temperatura tal-kamra ta '25 grad, l-apparat sperimentali kien fih żewġ żoni tat-temperatura tal-art:
Pjanċa friska f'temperatura tal-kamra.
Pjanċa sħuna msaħħna għal 40 grad.
Tul tat-test: għaxar minuti.
Il-ħin mgħoddi fuq il-pjanċa sħuna ġie rreġistrat.
3.5 Kejl ELISA
[0061]Wara ttestjar tal-imġieba, il-firien sawmu għal 12-il siegħa b'aċċess ħieles għall-ilma.
Annimali fil-kontroll vojt, kontroll tal-mudell, u tliet gruppi ta 'intervent ġew anestetizzati b'2% sodium pentobarbital f'40 mg/kg, aġġustat għall-piż tal-ġisem, qabel il-ġbir tad-demm u t-tessut tal-moħħ.
Skont l-istruzzjonijiet tal-assay-kit, intuża ELISA biex ikejjel:
Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3, u TRPC6.
Hippocampal u serum 5-HT, DA, u NE.
Għaċ-ċarezza:
BDNF: fattur newrotrofiku derivat mill-moħħ.
TrkB: tropomyosin receptor kinase B.
CREB: proteina li torbot l-element tar-rispons cAMP.
TRPC3 u TRPC6: kanali kanoniċi potenzjali tar-riċettur temporanju 3 u 6.
5-HT: serotonin.
DA: dopamina.
NE: norepinephrine.
3.6 Analiżi Statistika
[0062]SPSS 21.0 intuża għall-analiżi statistika. Id-dejta kienet espressa bħala medja ± devjazzjoni standard.
Għal tqabbil fost gruppi multipli, in-normalità u l-omoġeneità tal-varjanza ġew evalwati l-ewwel.
Jekk id-dejta kienet normalment imqassma b'varjanza omoġenja, intużat analiżi tal-varjanza f'direzzjoni waħda.
Jekk id-dejta ma kinitx imqassma b'mod normali, is-sors jiddikjara li ntuża "Test mhux parametriku".
Jekk id-dejta kienet normalment distribwita iżda l-varjanza kienet eteroġenja, intuża t-test T2 ta' Tamhane.
Is-sors jiddikjara wkoll li data mhux distribwita b'mod normali ġiet analizzata bit-test Kruskal–Wallis, segwit minn testijiet Mann–Whitney għal paraguni f'pari.
Valur ta'P< 0.05 indikat sinifikat statistiku. Valur ta'P< 0.01 kien deskritt bħala statistikament sinifikanti ħafna.
Nota tat-traduttur: Ir-referenza għal "Test T mhux parametriku" u d-deskrizzjonijiet li jikkoinċidu ta 'analiżi mhux parametrika jidhru fis-sors u jeħtieġu kjarifika.
4. Riżultati tal-Istudju
4.1 Tqabbil tal-Imġieba
[0063]Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll vojt, il-grupp ta' kontroll tal-mudell wera d-distanza u l-veloċità tal-moviment fil-qasam miftuħ imnaqqsa b'mod sinifikanti, u żied b'mod sinifikanti l-ħin tal-immobbiltà u l-ħin tal-pjanċa sħuna, kollha f'P< 0.01.
Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll mudell, it-tliet gruppi ta' intervent kollha wrew:
Żieda fid-distanza u l-veloċità tal-moviment.
Ħin imnaqqas ta 'immobbiltà u ħin tal-pjanċa sħuna.
Il-livelli ta' sinifikat rrappurtati kienuP< 0.05 jewP< 0.01.
Meta mqabbel mal-Eżempju Komparattiv 1, l-Eżempju Komparattiv 2 u l-Eżempju 1 wrew żieda fid-distanza u l-veloċità tal-moviment u tnaqqis fil-ħin tal-immobbiltà u l-ħin tal-pjanċa sħuna, fiP< 0.05 jewP< 0.01.
Meta mqabbel mal-Eżempju Komparattiv 2, l-Eżempju 1 wera żieda fid-distanza tal-moviment u l-veloċità, atP< 0.05 jewP< 0.01, u mnaqqsa immobilità ħin u sħun-pjanċa ħin, atP< 0.05 jew kif immarkat mod ieħor fit-tabella.
[0064] Tabella 1. Tqabbil tal-imġieba fost il-gruppi tal-firien, medja ± SD, n=13
| Grupp | Distanza tal-moviment, m | Veloċità tal-moviment, mm/s | Ħin tal-immobbiltà, s | Warm-plate time, s |
|---|---|---|---|---|
| Kontroll vojt | 56.72 ± 9.16 | 187.18 ± 26.71 | 49.32 ± 8.69 | 226.40 ± 68.54 |
| Kontroll tal-mudell | 25.62 ± 6.37 ** | 86.32 ± 16.45 ** | 130.58 ± 17.39 ** | 471.61 ± 61.52 ** |
| Eżempju Komparattiv 1 | 32.25 ± 7.12 △ | 105.76 ± 19.47 △ | 112.43 ± 12.66 △ | 406.38 ± 62.45 △ |
| Eżempju Komparattiv 2 | 41.74 ± 6.08 △△# | 137.64 ± 18.73 △△# | 89.74 ± 11.57 △△# | 341.73 ± 57.62 △△# |
| Eżempju 1 | 54.42 ± 8.15 △△##▲▲ | 175.36 ± 21.72 △△##▲ | 56.32 ± 9.46 △△##▲▲ | 257.60 ± 60.74 △△##▲ |
[0065] Ċavetta tas-sinifikat:
**: P< 0.01 kontra kontroll vojt.
△: P< 0.05 kontra l-kontroll tal-mudell.
△△: P< 0.01 kontra l-kontroll tal-mudell.
#: P< 0.05 kontra l-Eżempju Komparattiv 1.
##: P< 0.01 kontra l-Eżempju Komparattiv 1.
▲: P< 0.05 kontra l-Eżempju Komparattiv 2.
▲▲: P< 0.01 kontra l-Eżempju Komparattiv 2.
4.2 Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3, u TRPC6
[0066]Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll vojt, il-grupp ta' kontroll mudell wera żieda sinifikanti fil-livelli tal-ippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3, u TRPC6, kollha f'P< 0.01.
Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll mudell, il-formulazzjonijiet ta' intervent ġew irrappurtati li jnaqqsu l-ħames markaturi kollha, atP< 0.05 jewP< 0.01.
Is-sors jelenka "Eżempju Komparattiv 1" darbtejn f'din is-sentenza; it-tabella tippreżenta l-Eżempju Komparattiv 1, l-Eżempju Komparattiv 2, u l-Eżempju 1.
Meta mqabbel mal-Eżempju Komparattiv 1:
L-Eżempju Komparattiv 2 u l-Eżempju 1 wrew BDNF u TRPC3 imnaqqsa, atP< 0.05 jewP< 0.01.
Eżempju 1 wera TrkB, CREB, u TRPC6 imnaqqsa, atP< 0.05.
L-Eżempju Komparattiv 2 wera tnaqqis fi TrkB, CREB, u TRPC6, iżda dawn id-differenzi ma kinux statistikament sinifikanti, fiP> 0.05.
Meta mqabbel mal-Eżempju Komparattiv 2, l-Eżempju 1 wera livelli mnaqqsa tal-ħames markaturi kollha, fiP< 0.05.
[0067] Tabella 2. Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3, u TRPC6, medja ± SD, pg/mL
| Grupp | n | BDNF | TrkB | CREB | TRPC3 | TRPC6 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontroll vojt | 13 | 154.38 ± 5.42 | 213.74 ± 6.39 | 251.65 ± 7.14 | 138.62 ± 6.47 | 30.16 ± 0.64 |
| Kontroll tal-mudell | 13 | 225.76 ± 6.53 ** | 304.28 ± 7.45 ** | 359.71 ± 6.37 ** | 232.57 ± 7.32 ** | 48.28 ± 1.35 ** |
| Eżempju Komparattiv 1 | 13 | 201.41 ± 5.97 △ | 272.46 ± 7.14 △ | 316.34 ± 6.75 △ | 203.65 ± 6.15 △ | 42.74 ± 1.08 △ |
| Eżempju Komparattiv 2 | 13 | 179.53 ± 5.38 △△# | 253.26 ± 7.36 △ | 295.42 ± 7.58 △ | 176.34 ± 7.08 △△# | 40.28 ± 0.76 △ |
| Eżempju 1 | 13 | 157.82 ± 5.21 ##▲ | 219.43 ± 6.56 #▲ | 258.61 ± 7.23 #▲ | 143.39 ± 5.83 ##▲ | 34.62 ± 0.72 #▲ |
[0068] Ċavetta tas-sinifikat:
**: P< 0.01 kontra kontroll vojt.
△: P< 0.05 kontra l-kontroll tal-mudell.
△△: P< 0.01 kontra l-kontroll tal-mudell.
#: P< 0.05 kontra l-Eżempju Komparattiv 1.
##: P< 0.01 kontra l-Eżempju Komparattiv 1.
▲: P< 0.05 kontra l-Eżempju Komparattiv 2.
Nota tat-traduttur: It-tabella fornuta ma turix b'mod viżibbli simboli ta' paragun tal-kontroll tal-mudell fir-ringiela tal-Eżempju 1, għalkemm in-narrattiva tirrapporta dawk il-paraguni. Is-simboli ma ġewx miżjuda.
4.3 Neurotrażmettituri Monoamine fl-Hippocampus u s-Serum
Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll vojt, il-grupp ta' kontroll mudell wera livelli ta '5-HT, DA, u NE fis-serum miżjuda b'mod sinifikanti, kollha f'P< 0.01.
Meta mqabbel mal-grupp mudell, it-tliet gruppi ta 'intervent kollha wrew livelli mnaqqsa ta' 5-HT, DA, u NE ta' l-ippokamp u fis-serum, f'P< 0.05 jewP< 0.01.
Meta mqabbel mal-Eżempju Komparattiv 1:
L-Eżempju Komparattiv 2 u l-Eżempju 1 wrew tnaqqis fl-ippocampal u fis-serum DA u NE, fiP< 0.05 jewP< 0.01.
Eżempju 1 wera 5-HT fis-serum imnaqqas tal-ippokampu, atP< 0.05 jewP< 0.01.
Eżempju Komparattiv 2 wera 5-HT imnaqqas, iżda d-differenzi ma kinux statistikament sinifikanti, fiP> 0.05.
Meta mqabbel mal-Eżempju Komparattiv 2, l-Eżempju 1 wera tnaqqis fl-ippocampal u fis-serum 5-HT, DA, u NE, fiP< 0.05.
[0069] Tabella 3A. Hippocampal 5-HT, DA, u NE, medja ± SD, pg/mL
| Grupp | n | 5-HT | DA | NE |
|---|---|---|---|---|
| Kontroll vojt | 13 | 413.37 ± 10.23 | 210.74 ± 5.71 | 136.57 ± 4.82 |
| Kontroll tal-mudell | 13 | 607.62 ± 11.35 ** | 345.62 ± 8.34 ** | 231.68 ± 6.27 ** |
| Eżempju Komparattiv 1 | 13 | 541.62 ± 10.78 △ | 297.36 ± 7.45 △ | 201.53 ± 6.73 △ |
| Eżempju Komparattiv 2 | 13 | 517.74 ± 9.83 △ | 268.74 ± 7.16 △△# | 172.45 ± 5.46 △△# |
| Eżempju 1 | 13 | 437.28 ± 10.34 △△#▲ | 232.75 ± 5.58 △△##▲ | 145.37 ± 4.67 △△##▲ |
Tabella 3B. Serum 5-HT, DA, u NE, medja ± SD, pg/mL
| Grupp | n | 5-HT | DA | NE |
|---|---|---|---|---|
| Kontroll vojt | 13 | 451.31 ± 5.27 | 81.65 ± 3.78 | 127.43 ± 7.21 |
| Kontroll tal-mudell | 13 | 642.38 ± 7.81 ** | 136.72 ± 5.34 ** | 245.26 ± 9.62 ** |
| Eżempju Komparattiv 1 | 13 | 578.36 ± 7.16 △ | 120.41 ± 5.61 △ | 214.68 ± 6.82 △ |
| Eżempju Komparattiv 2 | 13 | 537.48 ± 6.72 △ | 106.39 ± 4.78 △△# | 183.34 ± 6.53 △△# |
| Eżempju 1 | 13 | 476.15 ± 7.48 △△#▲ | 89.35 ± 3.16 △△##▲ | 159.95 ± 7.45 △△##▲ |
It-Tabella 3 oriġinali ġiet maqsuma f'sezzjonijiet tal-hippocampal u tas-serum għal-leġibilità onlajn; il-kejl tiegħu jinżamm.
[0070] Ċavetta tas-sinifikat:
**: P< 0.01 kontra kontroll vojt.
△: P< 0.05 kontra l-kontroll tal-mudell.
△△: P< 0.01 kontra l-kontroll tal-mudell.
#: P< 0.05 kontra l-Eżempju Komparattiv 1.
##: P< 0.01 kontra l-Eżempju Komparattiv 1.
▲: P< 0.05 kontra l-Eżempju Komparattiv 2.
Konklużjoni tal-Istudju tal-Annimali
[0071]Taħt il-kundizzjonijiet ta 'dan l-esperiment, l-Eżempju Komparattiv 1, l-Eżempju Komparattiv 2, u l-Eżempju 1 żiedu d-distanza u l-veloċità tal-moviment tal-kamp miftuħ fi gradi differenti fil-firien bil-kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang immudellata.
Huma naqqsu wkoll:
Ħin tal-immobbiltà.
Ħin tal-pjanċa sħuna fit-test tal-preferenza tat-temperatura.
Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3, u TRPC6.
Hippocampal u serum 5-HT, DA, u NE.
Is-sors jikkonkludi li l-Eżempju 1 ipproduċa riżultati aħjar miż-żewġ formulazzjonijiet ta 'tqabbil, wera titjib sinerġistiku apparenti, u kellu effett ta' benefiċċju fil-mudell tal-far.
Eżempju 3: Analiżi Klinika tal-Eżempju 1 Kompożizzjoni
Informazzjoni Ġenerali
[0072]Total ta '186 parteċipant li laħqu l-kriterji għal kostituzzjoni defiċjenti ta' Yang ġew magħżula għall-osservazzjoni u rrappurtati randomised fi grupp ta 'Eżempju 1 u grupp ta' kontroll, bi 93 parteċipant f'kull wieħed.
Grupp ta' kontroll
Irġiel: 53.
Nisa: 40.
Età: 25–53 sena.
Età medja: 38.31 ± 5.27 snin.
Tul tal-kundizzjoni rrappurtata: 8–25 xahar.
Tul medju: 13.52 ± 3.71 xhur.
Eżempju 1 grupp
Irġiel: 51.
Nisa: 42.
Età: 26–55 sena.
Età medja: 39.16 ± 5.61 snin.
Tul tal-kundizzjoni rrappurtata: 7–23 xahar.
Tul medju: 13.17 ± 4.18 xhur.
Is-sors jiddikjara li dawn il-karatteristiċi tal-linja bażi ma kinux differenti b'mod sinifikanti bejn il-gruppi, atP> 0.05, u li l-gruppi kienu komparabbli.
Kriterji Dijanjostiċi TCM
[0073]Dijanjosi rreferiet għall-kriterji għall-kostituzzjoni defiċjenti Yang fl-2009Klassifikazzjoni u Determinazzjoni tal-Kostituzzjoni fil-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, maħruġa mill-Assoċjazzjoni taċ-Ċina tal-Mediċina Ċiniża.
Kull mistoqsija ingħatat punteġġ permezz ta’ skala ta’ ħames livelli. Ġew ikkalkulati punteġġi mhux ipproċessati u trasformati, u t-tip ta 'kostituzzjoni ġie determinat skond l-istandard.
Punteġġ trasformat Ikbar minn jew ugwali għal 40: Kostituzzjoni defiċjenti Yang.
Score 30–39: tendenza lejn kostituzzjoni defiċjenti Yang.
Score<30: not classified as Yang-deficient constitution.
Kriterji ta' Inklużjoni
[0074]
Jissodisfa l-kriterji għall-kostituzzjoni defiċjenti Yang.
Età 20-60 sena, mingħajr restrizzjoni tas-sess.
L-ebda marda medika interna kronika serja.
L-ebda użu ta' mediċini li x'aktarx jaffettwa l-istudju.
Kriterji ta' Esklużjoni
[0075]
Nuqqas li jintlaħqu l-kriterji dijanjostiċi jew ta' inklużjoni.
Tqala jew treddigħ.
Insuffiċjenza tal-qalb, tal-fwied jew tal-kliewi; mard ematoloġiku jew kardjovaskulari/ċerebrovaskulari; kanċer; ażma; mard infettiv; mard awtoimmuni; jew mard psikjatriku.
Miżuri ta' Riżultat
[0076] Punteġġ tas-sintomi TCM
Sintomi li jinkludu stmerrija għal riġlejn kesħin u riġlejn kesħin, għeja u dgħjufija, qtugħ ta’ nifs b’riluttanza biex titkellem, u uġigħ kiesaħ fin-naħa t’isfel tad-dahar u l-irkopptejn ġew ikklassifikati bħala:
Assenti: 0.
Ħafif: 1.
Moderat: 2.
Sever: 3.
Punteġġi ogħla indikaw severità akbar tas-sintomi.
Severità tal-għeja
L-għeja ġiet evalwata bl-użu:
Skala ta' Għeja-14, jew FS-14.
Strument għall-Valutazzjoni tal-Għeja, jew FAI.
Is-sors jiddeskrivi lil FS-14 bħala li fih 14-il oġġett, kull wieħed skorja punt wieħed, u l-FAI bħala li fih 29 oġġett, kull wieħed minn 1 sa 7.
Punteġġi ogħla indikaw severità akbar ta 'għeja.
Nota tat-traduttur: Id-deskrizzjoni tal-punteġġ tas-sors FS-14 hija mqassra u ma tipprovdix struzzjonijiet kompluti ta' amministrazzjoni jew ta' punteġġ.
[0077] Punteġġ kostituzzjoni Yang-defiċjenza
Il-gruppi tqabblu għal bidliet fil-punteġġi tal-kostituzzjoni tad-defiċjenza Yang wara l-intervent.
Skont il-kwestjonarju tal-gradazzjoni tas-sintomi fiKlassifikazzjoni u Determinazzjoni tal-Kostituzzjoni fil-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, il-punteġġ mhux ipproċessat kien is-somma tal-punteġġi kollha tal-oġġetti.
Il-punteġġ trasformat ġie kkalkulat bħala:
Punteġġ trasformat=[(punteġġ mhux maħdum − numru ta’ oġġetti) ÷ (numru ta’ oġġetti × 4)] × 100.
Il-punteġġ massimu kien 100. Punteġġi ogħla indikaw kostituzzjoni defiċjenti Yang aktar evidenti.
Kriterji ta' Rispons Kliniku
[0078]B'referenza għall-Prinċipji ta' Gwida għar-Riċerka Klinika dwar Mediċini Ċiniżi Ġodda, Edizzjoni ta' Prova, ir-rispons ġie kklassifikat bħala:
| Kategorija tas-sors | Tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi tat-TCM |
|---|---|
| "Imfejjaq" | Iktar minn jew ugwali għal 95% |
| Imtejjeb sew | Akbar minn jew ugwali għal 70% u<95% |
| Mtejba | Iktar minn jew ugwali għal 30% u<70% |
| Ebda risposta | <30% |
Rata ta' rispons ġenerali=rata ta' "fejqan" + rata mtejba sew + rata mtejba.
Nota editorjali: "Imfejjaq" hija t-tikketta tal-kategorija tar-riżultat tas-sors. M'għandux jiġi interpretat bħala prova ta' fejqan ta' ME/CFS jew marda oħra.
Monitoraġġ ta' Reazzjonijiet Avversi
[0079]Il-parteċipanti ġew osservati għal reazzjonijiet avversi waqt l-intervent, inklużi:
Dardir.
Distensjoni addominali.
Dijarea.
Rifluss aċiduż.
Aptit imnaqqas.
Ħakk.
Metodi ta' Intervent
[0080]Il-grupp ta 'kontroll irċieva pilloli tal-għasel tal-ilma Jin Gui Shen Qi Wan, fornuti minn Beijing Tong Ren Tang, fi fliexken li fihom 360 pillola.
Amministrazzjoni:20 pillola oralment, darbtejn kuljum.
Il-grupp tal-Eżempju 1 irċieva l-prodott ippreparat skont l-Eżempju 1, fornut minn Guyitang Health Technology Group Co., Ltd., f'qratas ta' 10 g.
Amministrazzjoni:qartas wieħed mill-ħalq, tliet darbiet kuljum.
Iż-żewġ gruppi komplew l-intervent għal tliet xhur.
Metodi Statistiċi
[0081]SPSS 16.0 intuża għall-organizzazzjoni u l-analiżi tad-dejta.
Id-dejta kwantitattiva tqabbel bl-użuttestijiet.
Id-dejta kategorika tqabbel bl-użu ta' testijiet chi-square.
P< 0.05 indikat sinifikat statistiku.
Riżultati Kliniċi
[0082] Tabella 4. Punteġġi tas-sintomi tat-TCM fiż-żewġ gruppi
| Grupp | n | Ħin | Stmellija għal riġlejn kesħin u kesħin | Għeja u dgħjufija | Qtugħ ta’ nifs u riluttanza biex titkellem | Uġigħ kiesaħ fil-parti t'isfel tad-dahar u l-irkopptejn |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontroll | 93 | Qabel | 2.23 ± 0.51 | 2.28 ± 0.23 | 2.37 ± 0.14 | 2.31 ± 0.37 |
| Kontroll | 93 | Wara | 1.72 ± 0.42 * | 1.75 ± 0.38 * | 1.83 ± 0.23 * | 1.72 ± 0.34 * |
| Eżempju 1 | 93 | Qabel | 2.21 ± 0.54 | 2.24 ± 0.16 | 2.32 ± 0.12 | 2.29 ± 0.41 |
| Eżempju 1 | 93 | Wara | 1.74 ± 0.49 * | 1.81 ± 0.41 * | 1.86 ± 0.25 * | 1.75 ± 0.36 * |
[0083]* jindikaP< 0.05 kontra l-istess grupp qabel l-intervent.
[0084] Tabella 5. Punteġġi tal-għeja fiż-żewġ gruppi
| Grupp | n | Ħin | FS-14 | FAI |
|---|---|---|---|---|
| Kontroll | 93 | Qabel | 9.58 ± 1.76 | 142.51 ± 13.47 |
| Kontroll | 93 | Wara | 7.26 ± 1.32 * | 103.74 ± 10.17 * |
| Eżempju 1 | 93 | Qabel | 9.41 ± 1.52 | 138.64 ± 12.63 |
| Eżempju 1 | 93 | Wara | 7.17 ± 1.46 * | 107.65 ± 9.26 * |
[0085]* jindikaP< 0.05 kontra l-istess grupp qabel l-intervent.
[0086] Tabella 6. Punteġġi tal-kostituzzjoni tad-defiċjenza Yang qabel u wara l-intervent
| Grupp | n | Qabel l-intervent | Wara intervent |
|---|---|---|---|
| Kontroll | 93 | 62.47 ± 4.51 | 37.52 ± 2.64 * |
| Eżempju 1 | 93 | 60.73 ± 4.28 | 39.14 ± 2.47 * |
[0087]* jindikaP< 0.05 kontra l-istess grupp qabel l-intervent.
[0088] Tabella 7. Klassifikazzjonijiet ta' rispons kliniku, numru ta' parteċipanti (%)
| Grupp | n | "Imfejjaq" | Imtejjeb sew | Mtejba | Ebda risposta | Rispons ġenerali, n (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontroll | 93 | 19 | 36 | 30 | 8 | 85 (91.40) |
| Eżempju 1 | 93 | 16 | 41 | 29 | 7 | 86 (92.47) |
[0089]In-nota tat-tabella tas-sors tgħid li * tindikaP< 0.05 kontra l-grupp ta 'kontroll wara l-intervent. L-ebda asterisk ma huwa muri fuq il-valuri tar-rata ta' rispons fit-tabella fornuta.
[0090] Tabella 8. Reazzjonijiet avversi osservati, numru ta' parteċipanti (%)
| Grupp | n | Dardir | Distensjoni addominali, dijarea, jew rifluss ta 'aċidu | Aptit imnaqqas | Ħakk | Inċidenza, n (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontroll | 93 | 1 | 2 | 1 | 1 | 5 (5.38) |
| Eżempju 1 | 93 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 * |
[0091]* jindikaP< 0.05 kontra l-grupp ta 'kontroll wara l-intervent, kif irrappurtat fis-sors.
[0092]Skont it-Tabelli 4–8, il-gruppi ma kinux differenti b'mod sinifikanti qabel l-intervent fil-punteġġi tas-sintomi tat-TCM, is-severità tal-għeja, jew il-punteġġi tal-kostituzzjoni tad-defiċjenza Yang, fiP> 0.05.
Wara l-intervent, it-tliet kategoriji ta 'punteġġi kienu aktar baxxi mill-valuri korrispondenti tagħhom qabel l-intervent fi ħdan kull grupp, atP< 0.05.
Il-punteġġi tas-sintomi tat-TCM ta’ wara l-intervent, is-severità tal-għeja, u l-punteġġi tal-kostituzzjoni tad-defiċjenza Yang kienu simili bejn il-gruppi ta’ kontroll u ta’ l-Eżempju 1, mingħajr differenzi statistikament sinifikanti, fiP> 0.05.
Is-sors jiddikjara li ż-żewġ gruppi kellhom riżultati kliniċi simili u rati ta 'rispons ġenerali għoljin.
Tistqarr ukoll li l-inċidenza ta’ reazzjonijiet avversi fil-grupp ta’ l-Eżempju 1 kienet aktar baxxa milli fil-grupp ta’ kontroll, b’differenza statistikament sinifikanti f’P< 0.05.
Is-sors jikkonkludi li l-Eżempju 1 naqqas il-punteġġi tas-sintomi tat-TCM, is-severità tal-għeja, u l-punteġġi tal-kostituzzjoni ta 'defiċjenza Yang, kiseb rata ta' rispons ġenerali għolja, u ma pproduċa l-ebda reazzjoni avversa osservata.
Nota editorjali: Dawn id-dikjarazzjonijiet jirriproduċu l-interpretazzjoni tas-sors. Ma jistabbilixxux ekwivalenza statistika, assenza ta' riskju, jew effikaċja kontra sindromu ta' għeja definit.
Eżempju 4
[0093]Kompożizzjoni ta 'mediċina tradizzjonali Ċiniża għall-ġestjoniġebel fil-marrarajikkonsisti fl-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:
Werqa Eucommia, 10 partijiet; Cistanche, 10 partijiet; qoxra tal-kannella, 4 partijiet; riżoma tal-galangal inqas, 7 partijiet; ġinġer imnixxef, 7 partijiet; Frott tal-lampun Ċiniż, 7 partijiet; Frott Yizhi, 7 partijiet; noċemuskata, 7 partijiet; qalba tal-ġewż, 5 partijiet; żerriegħa tal-ġulġlien iswed, 5 partijiet; frott goji, 5 partijiet; longan aril, 5 partijiet; yam Ċiniż, 5 partijiet; frott tal-ġujube, 5 partijiet; żerriegħa Euryale, 4 partijiet; Għerq Astragalus, 7 partijiet; Għerq Codonopsis, 7 partijiet; qoxra tal-gajdra, 4 partijiet; Għerq ta 'anġelika Ċiniża, 7 partijiet; u materjal tal-kultura taċ-ċelluli tal-lotus tas-silġ, 3 partijiet.
Nota tat-traduttur: "Ġebel fil-marrara" hija riprodotta mit-test Ċiniż fornut, li jaqra 调治胆结石. Dan jikkonfliġġa mat-titolu tal-invenzjoni u l-iżvelar tal-madwar u jidher li huwa żball editorjali jew ikkupjar. L-ebda studju tal-ġebel fil-marrara ma ġie fornut.
[0094]Il-metodu tal-preparazzjoni huwa l-istess bħal fl-Eżempju 1. Is-sors jiddikjara li l-effetti tiegħu huma simili għal dawk tal-kompożizzjoni tal-Eżempju 1 u ma jirrepetix id-dettalji.
Dikjarazzjoni ta' Għeluq
[0095]Dan ta 'hawn fuq jiddeskrivi inkarnazzjonijiet speċifiċi tal-invenzjoni, iżda l-ambitu tal-protezzjoni mhuwiex limitat għal dawk l-inkarnazzjonijiet.
Kwalunkwe sostituzzjoni jew modifika ekwivalenti magħmula minn persuna tas-sengħa fl-arti, fi ħdan l-iżvelar tekniku u fuq il-bażi tas-soluzzjoni teknika u l-kunċett inventiv, hija maħsuba li taqa' fl-ambitu tal-pretensjonijiet.
Nota ta' Pubblikazzjoni
Din ir-riżorsa teknika hija maħsuba għal diskussjoni professjonali tas-sorsi tal-ingredjenti, ir-riċerka tal-formulazzjoni u l-iżvilupp tal-prodott. Mhuwiex parir mediku, rakkomandazzjoni li l-formula żvelata tiġi amministrata lilha nnifisha, jew konferma li l-kompożizzjoni hija legali għas-suq fi kwalunkwe ġurisdizzjoni partikolari.
L-iżvelar tal-privattivi, l-użu tradizzjonali, is-sejbiet tal-annimali, u l-osservazzjonijiet preliminari tal-bniedem huma forom differenti ta 'informazzjoni. L-ebda waħda m'għandha tiġi ppreżentata bħala sostitut għal valutazzjoni tas-sikurezza speċifika għall-prodott, evidenza klinika xierqa, jew awtorizzazzjoni regolatorja.
