Meta deskrizzjoni:Esplora privattiva tal-formula li fiha Cistanche, is-16-il ingredjent tagħha, il-metodi ta 'estrazzjoni, id-dejta tal-annimali, u studju ta' 17-il pazjent-b'għarfien prattiku ta 'R&D.

URL suġġerit:
/cistanche-herbal-formula-patent-ataxia-research/

Keyword primarja:Cistanche formula erbali riċerka

Kliem ewlenin sekondarji:Żvilupp tal-formulazzjoni ta 'Cistanche, proċess ta' estrazzjoni ta 'Cistanche, privattiva tal-ħxejjex Ċiniża, riċerka ta' atassja ċerebellari, kontroll tal-kwalità tal-ingredjent botaniku

Silta ssuġġerita:
Żvelar ta 'privattiva Ċiniża jiddeskrivi formula ta' 16-il ingredjent li fiha Cistanche, b'esperimenti fuq l-annimali u studju kliniku żgħir mhux ikkontrollat ​​fl-atassja ċerebellari. Din ir-reviżjoni tradotta tippreżenta l-formulazzjoni, il-metodi ta 'preparazzjoni, u r-riżultati rrappurtati, filwaqt li tispjega dak li l-iżviluppaturi botaniċi jistgħu-u ma jistgħux-inferixxu mill-evidenza.

 

 

 

Cistanche f'Formula Veġetali ta' 16-il Ingredjent: Traduzzjoni tal-Privattivi, Riċerka dwar Ataxia, u Intuwizzjonijiet dwar l-Iżvilupp tal-Prodott

Cistanche, magħrufa bħalaRou Cong Rongfil-mediċina tradizzjonali Ċiniża, jidher f'ħafna formulazzjonijiet b'ħafna ħxejjex aromatiċi. Għall-manifatturi tal-ingredjenti u l-iżviluppaturi tal-prodotti, dawn il-formulazzjonijiet jistgħu jipprovdu informazzjoni utli dwar il-kombinazzjonijiet tal-ingredjenti, il-metodi tal-ipproċessar u d-disinn tar-riċerka.

Madankollu, privattiva li tiddeskrivi applikazzjoni terapewtika mhijiex l-istess bħal ingredjent ta 'suppliment klinikament validat.

Id-dokument tradott hawn taħt jikkonċerna formula li fiha Cistanche proposta għalihasindromu tal-atassja ċerebellari, kundizzjoni newroloġika li tinvolvi koordinazzjoni indebolita. Jinkludi:

Kompożizzjoni ta' 16-il ingredjent.

Firxiet ta' ingredjenti espressi bħala partijiet bil-piż.

Proċess ta' preparazzjoni li jinvolvi inbid tar-ross Ċiniż u ilma.

Tliet eżempji ta' formulazzjoni u erba' formulazzjonijiet komparattivi.

Mudell tal-firien indott kimikament.

Studju kliniku ta’ 90 jum b’driegħ wieħed li jinvolvi 17-il pazjent.

Każ kliniku illustrattiv wieħed.

Għan-negozji interessati fis-supplimenti tas-saħħa riproduttiva, il-valur ewlieni ta 'dan l-iżvelar jinsab fihmetodoloġija ta' formulazzjoni u valutazzjoni tal-evidenza, mhux prova ta 'benefiċċji riproduttivi.

Skop u avviż ta' evidenza:Din li ġejja hija traduzzjoni bl-Ingliż tat-test tal-privattiva fornut, bit-tabelli tiegħu inkorporati. Dikjarazzjonijiet dwar l-effetti tat-trattament, mekkaniżmi, u vantaġġi huma dikjarazzjonijiet magħmula fl-iżvelar tas-sors. Mhumiex approvazzjonijiet mediċi indipendenti. Il-materjal fornut ma jinkludix numru tal-pubblikazzjoni tal-privattiva, informazzjoni dwar l-applikant, data tal-preżentazzjoni, jew rekord tal-istatus legali, għalhekk l-identità u l-istatus tal-privattiva ma ġewx verifikati.

Din it-traduzzjoni hija maħsuba għal użu tekniku u editorjali, mhux bħala traduzzjoni legali ċċertifikata, awtorizzazzjoni tal-manifattura, jew gwida għall-awto-trattament.

 

Suppliment magħmul minn estratt ta 'Cistanche standardizzat għal 12% verbascoside, estratt tal-ħxejjex użat komunement fil-mediċina tradizzjonali Ċiniża biex jikkura newrożi.

 

Ikklikkja għal aktar dettalji ta' herb cistanche

 

 

 

Terminoloġija tal-Ingredjent

L-ismijiet li ġejjin jintużaw b'mod konsistenti fit-test tradott. L-ismijiet mediċinali, waħedhom, ma jistabbilixxux l-ispeċi botaniċi jew l-ispeċifikazzjonijiet tal-ipproċessar użati fl-esperimenti.

 

Isem Ċiniż	Isem użat f'din it-traduzzjoni	Terminoloġija materjali mediċinali
生地黄	Għerq Rehmannia mhux ippreparat	Rehmanniae Radix
熟地黄	Għerq Rehmannia ippreparat	Rehmanniae Radix Praeparata
肉苁蓉	Cistanche	Cistanches Herba
巴戟肉	Laħam tal-għerq Morinda	Morindae Officinalis Radix, bil-qalba tal-injam imneħħija
山茱萸	Frott tal-cornus	Corni Fructus
石斛	Zokk tad-Dendrobium	Dendrobii Caulis
仙茅	Curculigo riżoma	Curculiginis Rhizoma
人参	Għerq tal-ġinseng	Ġinseng Radix et Rhizoma
麦冬	Għerq Ophiopogon	Ophiopogonis Radix
远志	Għerq Polygala	Polygalae Radix
制远志	Għerq Polygala ipproċessat	Polygalae Radix ipproċessat
石菖蒲	Acorus tatarinowii riżoma	Acori Tatarinowii Rhizoma
白芷	Angelica dahurica għerq	Angelicae Dahuricae Radix
茯苓	Poria	Poria
5味子	Frott Schisandra	Schisandrae Chinensis Fructus
陈皮	Qoxra tangerine matura	Citri Reticulatae Pericarpium
砂仁	Frott Amomum	Amomi Fructus
黄酒	Huangjiu, jew inbid tar-ross Ċiniż	Medju tal-ipproċessar alkoħoliku iffermentat
仙灵脾	Weraq Epimedium	Epimedii Folium
白豆蔻	Frott tal-kardamomu tond	Amomi Fructus Rotundus

Nota tat-terminoloġija:"Għerq Rehmannia mhux ippreparat" m'għandux jiġi interpretat awtomatikament bħala għerq frisk. Bl-istess mod, l-għerq ta 'Angelica dahurica mhuwiex dong quai, li huwa materjal mediċinali differenti.

---

 

(54) Titolu ta' l-Invenzjoni

Kompożizzjoni Veġetali Ċiniża għat-Trattament tas-Sindrome ta' Atassja Ċerebellari, Metodu ta' Preparazzjoni, Formulazzjoni Farmaċewtika, u Użi Tagħha

(57) Astratt

L-invenzjoni preżenti tappartjeni għall-qasam tekniku tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża u speċifikament tirrelata ma 'kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu ta' atassja ċerebellari, metodu ta 'preparazzjoni, formulazzjoni farmaċewtika, u l-użi tagħha.

Il-kompożizzjoni tinkludi l-ingredjenti li ġejjin:

Għerq Rehmannia mhux ippreparat, għerq Rehmannia ippreparat, Cistanche, laħam għerq Morinda, frott Cornus, zokk Dendrobium, riżoma Curculigo, għerq ġinseng, għerq Ophiopogon, għerq Polygala, riżoma Acorus tatarinowii, għerq Angelica dahurica, Poria, frott tangerom pe, u frott tangerom Schisandra.

Il-metodu ta' preparazzjoni jinkludi l-ewwel tixrib l-għeruq ta' Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati biex tinkiseb it-Taħlita A; it-taħlit tal-materja prima li jifdal u t-tixrib fl-ilma biex tikseb it-Taħlita B; u fl-aħħar tgħaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B u tgħaqqad it-taħlita magħquda.

Il-formula tal-ħxejjex hija deskritta bħala li tikkura s-sindromu ta 'atassja ċerebellari u ttejjeb is-sintomi prinċipali tagħha, inkluż mixi mhux stabbli, bilanċ indebolit, u disartrija. Permezz tal-azzjonijiet tradizzjonali tal-assistent tiegħu u l-ingredjenti ta 'gwida biex isolvu t-turbidità, huwa deskritt ukoll bħala li jtejjeb is-sintomi sekondarji, inkluż disfunzjoni tal-musrana u tal-awrina, disturbi fl-irqad u disturbi mentali.

Dawn l-effetti huma maħsuba biex itejbu l-aderenza tat-trattament, inaqqsu jew jistabbilizzaw il-progressjoni tal-marda, u jtejbu l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti.

Talbiet

Talba 1

Kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari, ikkaratterizzata billi l-materja prima tagħha tinkludi l-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet bil-piż
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	20–50
Għerq Rehmannia ippreparat	30–100
Cistanche	15–30
Laħam tal-għerq Morinda	15–30
Frott tal-cornus	15–30
Zokk tad-Dendrobium	10–15
Curculigo riżoma	10–20
Għerq tal-ġinseng	5–10
Għerq Ophiopogon	6–9
Għerq Polygala	5–10
Acorus tatarinowii riżoma	6–12
Angelica dahurica għerq	6–15
Poria	15–30
Frott Schisandra	6–15
Qoxra tangerine matura	10–15
Frott Amomum	5–10

Talba 2

Kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari, ikkaratterizzata billi l-materja prima tagħha tinkludi l-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet bil-piż
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	20–50
Għerq Rehmannia ippreparat	30–100
Cistanche	15–30
Laħam tal-għerq Morinda	15–30
Frott tal-cornus	15–30
Zokk tad-Dendrobium	10–15
Curculigo riżoma	10–20
Għerq tal-ġinseng	5–10
Għerq Ophiopogon	6–9
Għerq Polygala	5–10
Acorus tatarinowii riżoma	6–12
Angelica dahurica għerq	6–15
Poria	15–30
Frott Schisandra	6–15
Qoxra tangerine matura	10–15
Frott Amomum	5–10
Huangjiu	30–100

L-għerq Polygala huwa pproċessat għerq Polygala.

Talba 3

Il-kompożizzjoni veġetali Ċiniża skond Talba 1, ikkaratterizzata billi l-materja prima tagħha tinkludi l-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet bil-piż
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	50
Għerq Rehmannia ippreparat	50
Cistanche	30
Laħam tal-għerq Morinda	30
Frott tal-cornus	30
Zokk tad-Dendrobium	15
Curculigo riżoma	10
Għerq tal-ġinseng	10
Għerq Ophiopogon	9
Għerq Polygala ipproċessat	10
Acorus tatarinowii riżoma	12
Angelica dahurica għerq	12
Poria	15
Frott Schisandra	10
Qoxra tangerine matura	10
Frott Amomum	10

Talba 4

Metodu għall-preparazzjoni tal-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża skont kwalunkwe waħda mit-Talbiet 1–3, ikkaratterizzat li jinkludi l-passi li ġejjin:

Poġġi l-għeruq ta’ Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f’solvent u xarrabhom biex tikseb it-Taħlita A.

Ħallat Cistanche, laħam tal-għerq Morinda, frott Cornus, zokk Dendrobium, riżoma Curculigo, għerq tal-ġinseng, għerq Ophiopogon, għerq Polygala, riżoma Acorus tatarinowii, għerq Angelica dahurica, Poria, frott Schisandra, qoxra tangerine anzjana, u frott Amomum; żid l-ilma u xarrab biex tikseb it-Taħlita B.

Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddekotta, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni.

Talba 5

Il-metodu ta 'preparazzjoni skond it-Talba 4, ikkaratterizzat li s-solvent fil-Pass 1 huwa Huangjiu u l-ħin tat-tixrib huwa 10-50 minuta.

Talba 6

Il-metodu ta’ preparazzjoni skont it-Talba 4, ikkaratterizzat li, fil-Pass 2, il-kwantità ta’ ilma hija 2–8 darbiet il-massa totali ta’ Cistanche, laħam ta’ l-għerq Morinda, frott Cornus, zokk Dendrobium, riżoma Curculigo, għerq tal-ġinseng, għerq Ophiopogon, għerq Polygala, Acorus tatarinowii, frott Angelicar dahizorica u għeruq Schiuricame. qoxra tat-tangerine, u frott Amomum.

Il-ħin tat-tixrib huwa 10-40 minuta.

Talba 7

Il-metodu ta 'preparazzjoni skont it-talba 4, ikkaratterizzat li, fil-Pass 3, id-decoction titwettaq 1-3 darbiet u l-likwidi tad-decoction huma kkombinati. Il-ħin tad-decoction huwa 30-50 minuta.

U/jew, fil-Pass 3, il-likwidu tad-decoction miġbur huwa aktar ikkonċentrat u mnixxef.

Talba 8

Formulazzjoni farmaċewtika, ikkaratterizzata li hija magħmula mill-kompożizzjoni veġetali Ċiniża skont kwalunkwe waħda mit-Talbiet 1–3, jew il-kompożizzjoni veġetali Ċiniża miksuba bil-metodu ta’ preparazzjoni skont kwalunkwe waħda mill-Pretensjonijiet 4–7, flimkien ma’ eċċipjenti farmaċewtikament aċċettabbli.

Talba 9

Użu tal-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża skont kwalunkwe waħda mill-Pretensjonijiet 1–3, jew il-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża miksuba bil-metodu ta 'preparazzjoni skont kwalunkwe waħda mill-Pretensjonijiet 4–7, fil-manifattura ta' medikament għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari.

 

Deskrizzjoni

Kompożizzjoni Veġetali Ċiniża għat-Trattament tas-Sindrome ta' Atassja Ċerebellari, Metodu ta' Preparazzjoni, Formulazzjoni Farmaċewtika, u Użi Tagħha

 

Qasam Tekniku

[0001]L-invenzjoni preżenti tappartjeni għall-qasam tekniku tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża u speċifikament tirrelata ma 'kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu ta' atassja ċerebellari, metodu ta 'preparazzjoni, formulazzjoni farmaċewtika, u l-użi tagħha.

 

Suppliment magħmul minn estratt ta 'Cistanche standardizzat għal 12% verbascoside, estratt tal-ħxejjex użat komunement fil-mediċina tradizzjonali Ċiniża biex jikkura newrożi.

 

 

 

 

Sfond Art

Kuntest editorjali:Il-paragrafi li ġejjin jirriproduċu l-affermazzjonijiet fl-isfond fil-privattiva. L-atassja ċerebellari għandha kawżi diversi, u d-dikjarazzjonijiet tas-sors dwar il-wirt, l-irreversibbiltà, il-pronjosi u t-trattament disponibbli m'għandhomx jiġu ġeneralizzati għal kull forma ta 'atassja jew ittrattati bħala linja gwida klinika attwali.

[0002]Is-sindromi ta 'atassja ċerebellari huma deskritti bħala grupp ta' disturbi newrodeġenerattivi kroniċi u progressivi kkaratterizzati minn disfunzjoni ċerebellari, bi jew mingħajr anormalitajiet newroloġiċi oħra.

Manifestazzjonijiet kliniċi jinkludu mixja anormali, bilanċ indebolit, koordinazzjoni fqira tar-riġlejn, u disturbi fit-taħdit.

Is-sors jgħid li l-marda timxi 'l quddiem maż-żmien, li l-pazjenti jistgħu jitilfu l-abbiltà li jimxu fl-istadji tan-nofs jew avvanzati, u li l-marda tista' fl-aħħar mill-aħħar twassal għall-mewt. Barra minn hekk jiddeskrivi l-kors bħala irriversibbli wara l-bidu, b'effetti serji fuq il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti u pressjoni sostanzjali fuq is-sistemi tal-kura tas-saħħa.

Il-mekkaniżmi tal-atassja ċerebellari huma kumplessi, u l-kawżi tagħha huma diversi. Is-sors jiddeskrivi l-biċċa l-kbira tal-każijiet bħala awtosomali dominanti, proporzjon iżgħar bħala awtosomali reċessiv, u xi wħud bħala sporadiċi.

Jiddikjara wkoll li l-ebda medikazzjoni effettiva li kapaċi tipprevjeni jew ittardja l-progressjoni hija disponibbli bħala trattament ta 'rutina, u li mediċini eżistenti jipprovdu biss serħan temporanju tas-sintomi ta' l-atassja.

[0003]Skont is-sors, ħafna mill-mediċini għas-sindromu tal-atassja ċerebellari jibqgħu fi provi kliniċi. Ħafna jtejbu biss is-sintomi prinċipali ta 'ċerti tipi ta' atassja, għandhom effetti limitati, u ma jtejbux is-sintomi sekondarji tas-sindromu.

Il-kombinazzjonijiet tradizzjonali tal-ħxejjex Ċiniżi huma deskritti bħala li għandhom limitazzjonijiet, inkluż effikaċja insuffiċjenti speċifika għas-sintomi, riżultati inkonsistenti, u diffikultà ta 'applikazzjoni. Dawn il-limitazzjonijiet jistgħu jnaqqsu l-aderenza u jipprevjenu t-tnaqqis intenzjonat jew l-istabbilizzazzjoni tal-progressjoni tal-marda.

 

Sommarju ta' l-Invenzjoni

[0004]Fid-dawl tal-problemi fit-teknoloġija eżistenti, l-invenzjoni tipprovdi kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari, metodu ta 'preparazzjoni, u l-użi tiegħu.

[0005]Biex jintlaħqu l-għanijiet tal-invenzjoni, is-soluzzjonijiet tekniċi li ġejjin huma adottati.

[0006]Kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari tinkludi:

Għerq Rehmannia mhux ippreparat, għerq Rehmannia ippreparat, Cistanche, laħam għerq Morinda, frott Cornus, zokk Dendrobium, riżoma Curculigo, għerq ġinseng, għerq Ophiopogon, għerq Polygala, riżoma Acorus tatarinowii, għerq Angelica dahurica, Poria, frott tangerom pe, u frott tangerom Schisandra.

[0007]Preferibbilment, il-kompożizzjoni tinkludi l-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:

Għerq Rehmannia mhux ippreparat, 20-50 partijiet; għerq Rehmannia ippreparat, 30-100 parti; Cistanche, 15–30 parti; Laħam tal-għerq Morinda, 15-30 parti; Frott Cornus, 15-30 parti; Zokk Dendrobium, 10-15-il parti; Curculigo rhizome, 10-20 partijiet; għerq tal-ġinseng, 5-10 partijiet; Għerq Ophiopogon, 6-9 partijiet; Għerq Polygala, 5-10 partijiet; Acorus tatarinowii riżoma, 6-12-il parti; għerq Angelica dahurica, 6-15-il parti; Poria, 15-30 parti; Frott Schisandra, 6-15-il parti; qoxra tangerine matura, 10-15-il parti; u frott Amomum, 5-10 partijiet.

[0008]Preferibbilment, l-għerq Polygala huwa pproċessat għerq Polygala, u l-kompożizzjoni tinkludi wkoll 30-100 parti bil-piż ta 'Huangjiu.

[0009]Preferibbilment, il-kompożizzjoni tinkludi l-ingredjenti li ġejjin f'partijiet bil-piż:

Għerq Rehmannia mhux ippreparat, 50 parti; għerq Rehmannia ippreparat, 50 parti; Cistanche, 30 parti; Laħam tal-għerq Morinda, 30 parti; Frott Cornus, 30 parti; Zokk Dendrobium, 15-il parti; Curculigo rhizome, 10 partijiet; għerq tal-ġinseng, 10 partijiet; Għerq Ophiopogon, 9 partijiet; għerq Polygala ipproċessat, 10 partijiet; Acorus tatarinowii riżoma, 12-il parti; Angelica dahurica għerq, 12-il parti; Poria, 15-il parti; Frott Schisandra, 10 partijiet; qoxra tangerine matura, 10 partijiet; u frott Amomum, 10 partijiet.

[0010]It-tieni għan tal-invenzjoni huwa li jipprovdi metodu għall-preparazzjoni tal-kompożizzjoni veġetali Ċiniża ta 'hawn fuq, li tinkludi l-passi li ġejjin.

[0011]Pass 1: Poġġi l-għeruq ta' Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'solvent u xarrabhom biex tikseb it-Taħlita A.

[0012]Pass 2: Ħallat Cistanche, laħam ta 'l-għerq Morinda, frott Cornus, zokk Dendrobium, riżoma Curculigo, għerq tal-ġinseng, għerq Ophiopogon, għerq Polygala, riżoma Acorus tatarinowii, għerq Angelica dahurica, Poria, frott Schisandra, qoxra tangerine età u Amomum; żid l-ilma u xarrab biex tikseb it-Taħlita B.

[0013]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddecoct, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni.

[0014]Preferibbilment, is-solvent fil-Pass 1 huwa Huangjiu, u l-ħin tat-tixrib huwa 10-50 minuta.

[0015]–[0016]Preferibbilment, fil-Pass 2, il-kwantità ta 'ilma hija 2-8 darbiet il-massa totali ta' Cistanche, laħam ta 'l-għerq Morinda, frott Cornus, zokk Dendrobium, riżoma Curculigo, għerq tal-ġinseng, għerq Ophiopogon, għerq Polygala, riżoma Acorus tatarinowii, frott ta' Angelica dahurica, frott ta 'Angelica dahurica, frott ta' Poriael, u frott Schiged tangerra Poriael.

Il-ħin tat-tixrib huwa 10-40 minuta.

[0017]Preferibbilment, fil-Pass 3, id-decoction titwettaq 1-3 darbiet u l-likwidi tad-decoction huma kkombinati. Il-ħin tad-decoction huwa 30-50 minuta.

[0018]Preferibbilment, fil-Pass 3, il-likwidu tad-decoction miġbur huwa kkonċentrat aktar u mnixxef.

[0019]Għan ieħor tal-invenzjoni huwa li tipprovdi formulazzjoni farmaċewtika li tinkludi l-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża ta 'hawn fuq, jew il-kompożizzjoni miksuba bil-metodu ta' preparazzjoni ta 'hawn fuq, flimkien ma' eċċipjenti farmaċewtikament aċċettabbli.

[0020]Għan ieħor huwa li jipprovdi użu tal-kompożizzjoni veġetali Ċiniża ta 'hawn fuq, jew il-kompożizzjoni miksuba bil-metodu ta' preparazzjoni, fil-manifattura ta 'mediċina għat-tnaqqis tal-progressjoni jew it-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari.

[0021]Meta mqabbla mat-teknoloġija eżistenti, l-invenzjoni hija deskritta bħala li għandha l-vantaġġi li ġejjin.

[0022]L-ewwel, l-invenzjoni tipprovdi formula veġetali Ċiniża ċċentrata fuq il-prinċipji tradizzjonali ta 'nutrizzjoni tal-Kliewi, mili mill-ġdid tal-mudullun, u benefiċċju għall-moħħ, b'azzjonijiet ta' appoġġ li jsaħħu l-Mulsa u jsolvu t-turbidità.

L-ingredjenti prinċipali tiegħu huma maħsuba biex jipprovdu azzjoni ffukata kontra sintomi ewlenin ta 'atassja, inkluż mixi mhux stabbli, indeboliment tal-bilanċ, u disartrija.

L-assistent u l-ingredjenti ta 'gwida tiegħu huma maħsuba biex isolvu t-turbidità u jtejbu s-sintomi sekondarji, inklużi disfunzjoni tal-musrana u urinarja, disturbi fl-irqad, u disturbi mentali.

L-effetti maħsuba huma aderenza mtejba tat-trattament, progressjoni tal-marda aktar bil-mod jew stabilizzata, u kwalità tal-ħajja mtejba.

[0023]It-tieni, il-kompożizzjoni hija bbażata fuq it-teoriji tad-divrenzjar u t-trattament mill-istat u l-mira u r-relazzjonijiet bejn id-doża u l-effett ta 'materjali mediċinali Ċiniżi.

Dożi għoljin ta 'għeruq Rehmannia ippreparati u mhux ippreparati jservu bħala l-ingredjenti prinċipali, jew "kap," biex jiġu nutriti l-Kliewi u jimlew il-mudullun. Skont ir-raġuni tradizzjonali, dawn l-ingredjenti jindirizzaw l-istat funzjonali tad-defiċjenza tal-Kliewi u t-tnaqqis tal-mudullun filwaqt li jimmiraw manifestazzjonijiet kliniċi assoċjati ma 'funzjoni ċerebellari li qed tonqos.

Ammonti relattivament kbar ta 'Cistanche, laħam ta' l-għeruq Morinda, frott Cornus, u riżoma Curculigo iservu bħala ingredjenti deputati biex isaħħu dawn l-azzjonijiet.

Zokk Dendrobium, għerq Ophiopogon, u frott Schisandra iservu wkoll bħala ingredjenti deputati. Huma maħsuba biex irawmu l-Pulmun u l-Kliewi, li jirriflettu r-relazzjoni tradizzjonali ta 'ġenerazzjoni reċiproka bejn il-Metall u l-Ilma u l-prinċipju tat-tisħiħ tal-Ilma biex jibbilanċja n-Nar.

L-għerq Polygala, ir-riżoma ta 'Acorus tatarinowii, u l-għerq ta' Angelica dahurica huma miżjuda biex isolvu phlegm, jiftħu l-orifiċi, u jqanqlu l-moħħ, bl-għan iddikjarat li jtejjeb dak li s-sors isejjaħ "afasja ċerebellari."

Poria, qoxra tat-tangerine tal-età, u frott Amomum isaħħu l-milsa u jassistu l-funzjoni tat-trasport tagħha, filwaqt li jikkontrobattu t-tendenza ta 'ingredjenti sinjuri u li jrawmu l-essenza li jimpedixxu d-diġestjoni.

Is-sors jgħid li dawn l-ingredjenti jaġixxu flimkien biex irawmu l-Kliewi u jimlew il-mudullun u għandhom effetti favorevoli fis-sindromu tal-atassja ċerebellari kkaratterizzat primarjament minn defiċjenza tal-Kliewi.

Nota tat-terminoloġija:Dawn huma spjegazzjonijiet tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, mhux mekkaniżmi molekulari stabbiliti b'mod sperimentali. "Afasja ċerebellari" tinżamm mis-sors; m'għandux jiġi preżunt li jfisser l-istess ħaġa bħad-disartrija.

 

Inkarnazzjonijiet Dettaljati

[0024]Is-soluzzjonijiet tekniċi tal-invenzjoni huma deskritti b'mod ċar u sħiħ hawn taħt b'referenza għal eżempji.

L-eżempji deskritti jikkostitwixxu biss xi inkorporazzjonijiet tal-invenzjoni aktar milli l-inkarnazzjonijiet kollha possibbli.

Għalkemm inkarnazzjonijiet rappreżentattivi huma deskritti fid-dettall, persuna tas-sengħa fil-qasam tekniku rilevanti tifhem li diversi modifiki u bidliet jistgħu jsiru mingħajr ma titbiegħed mill-ambitu tal-invenzjoni.

Għaldaqstant, l-ambitu tal-invenzjoni m'għandux ikun limitat għall-inkarnazzjonijiet iżda għandu jkun definit mill-pretensjonijiet mehmuża u l-ekwivalenti tagħhom.

 

Eżempju 1

[0025]–[0026]Kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari tinkludi l-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	50
Għerq Rehmannia ippreparat	50
Cistanche	30
Laħam tal-għerq Morinda	30
Frott tal-cornus	30
Zokk tad-Dendrobium	15
Curculigo riżoma	10
Għerq tal-ġinseng	10
Għerq Ophiopogon	9
Għerq Polygala ipproċessat	10
Acorus tatarinowii riżoma	12
Angelica dahurica għerq	12
Poria	15
Frott Schisandra	10
Qoxra tangerine matura	10
Frott Amomum	10

[0027]Metodu ta' preparazzjoni:

[0028]Pass 1: Xarrab l-għeruq Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'Huangjiu għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita A.

[0029]Pass 2: Ħallat il-materja prima li jifdal, żid 500 mL ta 'ilma purifikat, u xarrab għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita B.

[0030]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddekotta, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża.

[0031]Fil-Pass 3, decoct il-materja prima magħquda darbtejn u għaqqad il-likwidi li jirriżultaw.

L-ewwel decoction idum 40 minuta. Għat-tieni decoction, żid 600 mL ta 'ilma u decoct għal 40 minuta.

 

Eżempju 2

[0032]–[0033]Kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari tinkludi l-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	20
Għerq Rehmannia ippreparat	30
Cistanche	15
Laħam tal-għerq Morinda	15
Frott tal-cornus	15
Zokk tad-Dendrobium	10
Curculigo riżoma	10
Għerq tal-ġinseng	5
Għerq Ophiopogon	6
Għerq Polygala ipproċessat	5
Acorus tatarinowii riżoma	6
Angelica dahurica għerq	6
Poria	15
Frott Schisandra	6
Qoxra tangerine matura	10
Frott Amomum	5

[0034]Metodu ta' preparazzjoni:

[0035]Pass 1: Xarrab l-għeruq Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'Huangjiu għal 10 minuti biex tikseb it-Taħlita A.

[0036]Pass 2: Ħallat il-materja prima li jifdal, żid 500 mL ta 'ilma purifikat, u xarrab għal 10 minuti biex tikseb it-Taħlita B.

[0037]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddekotta, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża.

[0038]Fil-Pass 3, decoct il-materja prima magħquda darbtejn u għaqqad il-likwidi li jirriżultaw.

L-ewwel decoction idum 30 minuta. Għat-tieni decoction, żid 600 mL ta 'ilma u decoct għal 30 minuta.

 

Eżempju 3

[0039]–[0040]Kompożizzjoni veġetali Ċiniża għat-trattament tas-sindromu tal-atassja ċerebellari tinkludi l-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	40
Għerq Rehmannia ippreparat	100
Cistanche	25
Laħam tal-għerq Morinda	25
Frott tal-cornus	25
Zokk tad-Dendrobium	12
Curculigo riżoma	15
Għerq tal-ġinseng	8
Għerq Ophiopogon	8
Għerq Polygala ipproċessat	8
Acorus tatarinowii riżoma	10
Angelica dahurica għerq	10
Poria	25
Frott Schisandra	15
Qoxra tangerine matura	10
Frott Amomum	10

[0041]Metodu ta' preparazzjoni:

[0042]Pass 1: Xarrab l-għeruq ta' Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'Huangjiu għal 50 minuta biex tikseb it-Taħlita A.

[0043]Pass 2: Ħallat il-materja prima li jifdal, żid 800 mL ta 'ilma purifikat, u xarrab għal 40 minuta biex tikseb it-Taħlita B.

[0044]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddekotta, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża.

[0045]Fil-Pass 3, decoct il-materja prima magħquda darbtejn u għaqqad il-likwidi li jirriżultaw.

L-ewwel decoction idum 50 minuta. Għat-tieni decoction, żid 800 mL ta 'ilma u decoct għal 50 minuta.

[0046]Dawn li ġejjin huma formulazzjonijiet magħżula skrinjati matul l-istadju sperimentali preliminari.

 

Eżempju Komparattiv 1

[0047]–[0048]Dan l-eżempju komparattiv huwa differenti mill-Eżempju 1 peress li r-riżoma ta 'Curculigo huwa mibdul b'werqa Epimedium.

[0049]Il-kompożizzjoni tinkludi l-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	50
Għerq Rehmannia ippreparat	50
Cistanche	30
Laħam tal-għerq Morinda	30
Frott tal-cornus	30
Zokk tad-Dendrobium	15
Weraq Epimedium	10
Għerq tal-ġinseng	10
Għerq Ophiopogon	9
Għerq Polygala ipproċessat	10
Acorus tatarinowii riżoma	12
Angelica dahurica għerq	12
Poria	15
Frott Schisandra	10
Qoxra tangerine matura	10
Frott Amomum	10

[0050]Metodu ta' preparazzjoni:

[0051]Pass 1: Xarrab l-għeruq Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'Huangjiu għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita A.

[0052]Pass 2: Ħallat il-materja prima li jifdal, żid 500 mL ta 'ilma purifikat, u xarrab għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita B.

[0053]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddecoct, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni.

[0054]Iddekotta l-materja prima magħquda darbtejn u għaqqad il-likwidi li jirriżultaw.

L-ewwel decoction idum 40 minuta. Għat-tieni decoction, żid 600 mL ta 'ilma u decoct għal 40 minuta.

 

Eżempju Komparattiv 2

[0055]–[0056]Dan l-eżempju komparattiv huwa differenti mill-Eżempju 1 fil-formulazzjoni tal-materja prima tiegħu.

[0057]Il-kompożizzjoni tinkludi l-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	50
Għerq Rehmannia ippreparat	50
Cistanche	30
Laħam tal-għerq Morinda	30
Zokk tad-Dendrobium	15
Curculigo riżoma	40
Għerq tal-ġinseng	10
Għerq Ophiopogon	9
Għerq Polygala ipproċessat	10
Acorus tatarinowii riżoma	12
Angelica dahurica għerq	12
Poria	15
Frott Schisandra	10
Qoxra tangerine matura	10
Frott Amomum	10

Il-frott tal-Cornus huwa nieqes minn din il-formulazzjoni.

[0058]Metodu ta' preparazzjoni:

[0059]Pass 1: Xarrab l-għeruq Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'Huangjiu għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita A.

[0060]Pass 2: Ħallat il-materja prima li jifdal, żid 500 mL ta 'ilma purifikat, u xarrab għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita B.

[0061]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddecoct, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni.

[0062]Iddekotta l-materja prima magħquda darbtejn u għaqqad il-likwidi li jirriżultaw.

L-ewwel decoction idum 40 minuta. Għat-tieni decoction, żid 600 mL ta 'ilma u decoct għal 40 minuta.

 

Eżempju Komparattiv 3

[0063]–[0064]Dan l-eżempju komparattiv huwa differenti mill-Eżempju 1 fil-formulazzjoni tal-materja prima tiegħu.

[0065]Il-kompożizzjoni tinkludi l-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	50
Għerq Rehmannia ippreparat	50
Cistanche	30
Laħam tal-għerq Morinda	30
Frott tal-cornus	40
Zokk tad-Dendrobium	15
Għerq tal-ġinseng	10
Għerq Ophiopogon	9
Għerq Polygala ipproċessat	10
Acorus tatarinowii riżoma	12
Angelica dahurica għerq	12
Poria	15
Frott Schisandra	10
Qoxra tangerine matura	10
Frott Amomum	10

Ir-riżoma Curculigo huwa nieqes minn din il-formulazzjoni.

[0066]Metodu ta' preparazzjoni:

[0067]Pass 1: Xarrab l-għeruq Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'Huangjiu għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita A.

[0068]Pass 2: Ħallat il-materja prima li jifdal, żid 500 mL ta 'ilma purifikat, u xarrab għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita B.

[0069]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddecoct, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni.

[0070]Iddekotta l-materja prima magħquda darbtejn u għaqqad il-likwidi li jirriżultaw.

L-ewwel decoction idum 40 minuta. Għat-tieni decoction, żid 600 mL ta 'ilma u decoct għal 40 minuta.

 

Eżempju Komparattiv 4

[0071]–[0072]Dan l-eżempju komparattiv huwa differenti mill-Eżempju 1 billi l-frott tal-Amomum jiġi sostitwit bi frott tal-kardamomu tond.

[0073]Il-kompożizzjoni tinkludi l-materja prima li ġejja f'partijiet bil-piż:

Ingredjent	Partijiet
Għerq Rehmannia mhux ippreparat	50
Għerq Rehmannia ippreparat	50
Cistanche	30
Laħam tal-għerq Morinda	30
Frott tal-cornus	30
Zokk tad-Dendrobium	15
Curculigo riżoma	10
Għerq tal-ġinseng	10
Għerq Ophiopogon	9
Għerq Polygala ipproċessat	10
Acorus tatarinowii riżoma	12
Angelica dahurica għerq	12
Poria	15
Frott Schisandra	10
Qoxra tangerine matura	10
Frott tal-kardamomu tond	10

[0074]Metodu ta' preparazzjoni:

[0075]Pass 1: Xarrab l-għeruq Rehmannia mhux ippreparati u ppreparati f'Huangjiu għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita A.

[0076]Pass 2: Ħallat il-materja prima li jifdal, żid 500 mL ta 'ilma purifikat, u xarrab għal 30 minuta biex tikseb it-Taħlita B.

[0077]Pass 3: Għaqqad it-Taħlita A mat-Taħlita B, iddecoct, u iġbor il-likwidu tad-decoction biex tikseb il-kompożizzjoni.

[0078]Iddekotta l-materja prima magħquda darbtejn u għaqqad il-likwidi li jirriżultaw.

L-ewwel decoction idum 40 minuta. Għat-tieni decoction, żid 600 mL ta 'ilma u decoct għal 40 minuta.

 

Esperiment 1: Intervent Veġetali f'Mudell tal-Firien ta 'Ataxia

[0079]Esperiment 1: Intervent tad-droga f'mudell tal-firien ta' atassja.

[0080]Il-firien Sprague-Dawley maskili mingħajr patoġeni speċifiċi li jiżnu 220 ± 10 g ġew akklimatizzati għal ġimgħa qabel l-allokazzjoni għall-gruppi.

Ġew stabbiliti disa' gruppi, bi tmien firien f'kull grupp:

Kontroll normali.

Kontroll tal-mudell.

Eżempju 1.

Eżempju 2.

Eżempju 3.

Eżempju Komparattiv 1.

Eżempju Komparattiv 2.

Eżempju Komparattiv 3.

Eżempju Komparattiv 4.

Test Rotarod

[0081]–[0082]Il-bilanċ u l-koordinazzjoni tal-mutur ġew evalwati bl-użu ta 'apparat Rotamex-5 Rota Rod manifatturat minn Columbus Instruments.

L-ittestjar uża virga b'dijametru ta '7 ċm.

Il-firien tqiegħdu fuq il-virga li ddur f'20 rpm għal 180 sekonda għal kull prova, tliet provi kuljum, għal tlett ijiem ta 'adattament, sabiex ikunu jistgħu jibqgħu fuq il-virga mingħajr ma jaqgħu.

Latenza tal-Linja Bażi għall-waqgħa

[0083]Il-prestazzjoni tal-linja bażi ġiet ivvalutata fil-mod ta 'aċċelerazzjoni fil-Jiem 4 u 7.

Il-veloċità rotazzjonali inizjali kienet 4 rpm, b'aċċelerazzjoni ddikjarata fis-sors bħala "0.2 dawriet/sekonda." Twettqu tliet provi kuljum.

Il-linja bażi ta' latenza biex tinżel ġiet ikkalkulata bħala l-medja tal-itwal tliet darbiet li l-annimal baqa' fuq il-virga matul il-jumejn ta' valutazzjoni.

Nota metodoloġika:L-unità tal-aċċelerazzjoni hija riprodotta kif fornuta. Rata ta 'bidla fil-veloċità rotazzjonali teħtieġ unità ta' aċċelerazzjoni speċifikata b'mod ċar; il-kliem tas-sors huwa insuffiċjenti għal replikazzjoni eżatta.

Mudell Induzzjoni

[0084]Fil-jum ta 'wara l-valutazzjoni tal-linja bażi Jum 7, il-firien kollha ħlief dawk fil-grupp normali rċevew injezzjoni intraperitoneali ta' 3-AP f'60 mg/kg.

Il-grupp normali rċieva amministrazzjoni ekwivalenti ta 'salina fiżjoloġika.

Il-mixja kienet osservata l-għada. Induzzjoni mudell b'suċċess kienet definita minn diffikultà u goffa fil-ċaqliq tar-riġlejn ipsilaterali, tbandil minn naħa għal oħra, nuqqas li tgħolli d-denb, u koordinazzjoni u bilanċ indeboliti.

Amministrazzjoni

[0085]Il-gavage orali tal-preparazzjonijiet tal-ħxejjex beda tliet sigħat wara l-induzzjoni tal-mudell.

Il-gruppi normali u mudell irċevew salina fiżjoloġika permezz ta 'gavage.

Il-gruppi tal-Eżempju 1–3 u tal-Eżempju Komparattiv 1–4 irċevew il-preparazzjonijiet erbali korrispondenti tagħhom f’doża ekwivalenti għal30 g ta 'materjal mediċinali mhux raffinat għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem.

Gavage kompla għal 21 jum konsekuttiv.

[0086]Il-latenza biex tinżel ġiet ivvalutata mill-ġdid fit-2 u l-21 Ġranet wara li bdiet it-trattament. Twettqu tliet provi f'kull valutazzjoni, u l-medja ġiet ikkalkulata.

[0087]Il-koordinazzjoni tal-imġieba u r-riżultati tal-latency sal-waqgħa huma murija fit-Tabella 1.

Tabella 1. Prestazzjoni tal-Firien Rotarod u Osservazzjonijiet tal-Imġieba

Grupp	Latenza bażi biex tinżel, sekondi	Latenza ta' jum 2 biex tinżel, sekondi	Jum 21 latenza biex jaqgħu, sekondi	Osservazzjonijiet tal-imġieba fit-2 Jum
Kontroll normali	106.5 ± 10.3	102.2 ± 8.6	100.2 ± 9.1	Mixja normali u moviment koordinat
Kontroll tal-mudell	107.2 ± 8.9	53.5 ± 8.0	36.4 ± 8.3	Diffikultà biex tiċċaqlaq ir-riġlejn ipsilaterali; denb mhux mgħolli; indeboliment fil-koordinazzjoni u l-bilanċ tal-ġisem
Eżempju 1	104.7 ± 10.2	89.7 ± 9.5	93.2 ± 7.4	Xi jixxengel waqt li jimxu; inkoordinazzjoni ħafifa tal-mutur
Eżempju 2	105.3 ± 9.5	89.5 ± 9.6	91.9 ± 8.2	Xi jixxengel waqt li jimxu; inkoordinazzjoni tal-mutur
Eżempju 3	108.5 ± 9.8	84.2 ± 10.8	90.7 ± 10.5	Xi jixxengel waqt li jimxu; inkoordinazzjoni ħafifa tal-mutur
Eżempju Komparattiv 1	102.9 ± 10.9	78.3 ± 8.4	79.6 ± 9.3	Diffikultà biex tiċċaqlaq ir-riġlejn ipsilaterali; xi jixxengel; koordinazzjoni fqira tal-mutur
Eżempju Komparattiv 2	108.0 ± 10.4	70.1 ± 9.7	74.2 ± 10.1	Tbandil ħafif waqt il-mixi; inkoordinazzjoni tal-mutur
Eżempju Komparattiv 3	106.3 ± 9.9	64.4 ± 9.0	67.7 ± 9.8	Diffikultà akbar biex tiċċaqlaq ir-riġlejn ipsilaterali; xi jixxengel; koordinazzjoni fqira tal-mutur
Eżempju Komparattiv 4	107.1 ± 10.6	76.8 ± 8.2	80.2 ± 9.8	Diffikultà biex tiċċaqlaq ir-riġlejn ipsilaterali; jixxengel immarkat; koordinazzjoni fqira tal-mutur

Nota tat-traskrizzjoni tat-tabella:L-entrati numeriċi u d-deskrizzjonijiet tal-imġieba ġew traskritti mill-immaġni fornuta. It-tabella tas-sors fiha superscripts statistiċi, iżda l-leġġenda ta' akkumpanjament ma ġietx fornuta u xi simboli mhumiex ċari biżżejjed biex jiġu riprodotti b'mod affidabbli. L-ebda limitu ta' sinifikat jew gruppi ta' tqabbil għalhekk ma ġew assenjati lil dawk is-simboli hawnhekk. Il-paragrafi [0088]–[0090] ma kinux preżenti bħala test li jinqara fil-materjal fornut.

 

Esperiment 2: Studju Kliniku b'Driegħ Uniku tal-Kompożizzjoni Veġetali

[0091]Esperiment 2: Studju b'driegħ wieħed tal-effikaċja klinika tal-kompożizzjoni tal-ħxejjex Ċiniża.

1. Informazzjoni tal-Pazjent

1.1 Sors tal-Każijiet

[0092]–[0093]Sbatax-il pazjent bis-sindromu tal-atassja ċerebellari li ssodisfaw il-kriterji tal-istudju ġew reklutati mill-klinika outpatient tat-Tabib Ewlieni Zhu Wenzong bejn Marzu 2023 u Awwissu 2024.

1.2 Kriterji Dijanjostiċi

[0094]–[0095]Kriterji dijanjostiċi mediċi moderni ġew applikati kif ġej.

[0096]Għal dan l-istudju, is-sindromu tal-atassja ċerebellari kien jinkludi:

Atassja ereditarja.

Atrofija tas-sistema multipla, tip ċerebellari.

Atassja sporadika tal-adulti.

Atassja ereditarja

[0097]Dijanjosi msemmija l-2024 Kunsens Espert Ċiniż dwar id-Djanjożi u t-Trattament ta 'Atassja Ereditarja.

L-ittestjar ġenetiku molekulari u l-istorja tal-familja ntużaw bħala l-bażi dijanjostika, bil-karatteristiċi kliniċi ta’ appoġġ li ġejjin:

Bidu kronika.

Atassja ċerebellari simmetrika li tmur għall-agħar progressivament.

Appoġġ ta 'newroimaging, elettrofiżjoloġiku, u evidenza bijokimika.

Esklużjoni ta' mard deġenerattiv ieħor li jinvolvi ċ-ċerebellum u l-moħħ.

Atrofija tas-Sistema Multipla, Tip Ċerebellari

[0098]Dijanjosi primarjament irreferiet għall-Kunsens Espert Ċiniż dwar Kriterji Dijanjostiċi għall-Atrofija tas-Sistema Multipla, 2022.

Il-kriterji jikklassifikaw l-atrofija tas-sistema multipla f'erba' livelli:

MSA stabbilita newropatoloġikament.

MSA stabbilita klinikament.

MSA klinikament probabbli.

MSA prodromali possibbli.

L-istudju inkluda pazjenti li laħqu l-kriterji għal MSA prodromali klinikament stabbilita, klinikament probabbli, jew possibbli li fihom l-atassja ċerebellari kienet il-manifestazzjoni klinika inizjali u/jew prinċipali.

Atassja Sporadika tal-Adulti

[0099]–[0100]Id-dijanjosi rreferiet għall-kriterji għall-atassja sporadika li tibda fl-adulti fl-2018Manwal tan-Nuroloġija Klinika:

Atassja ċerebellari simmetrika li tmur għall-agħar progressivament.

Bidu adulti.

Esklużjoni ta' bidu akut jew subakut.

Storja sħiħa tal-familja eskluża l-atassja familjari.

Esklużjoni ta' evidenza ta' mutazzjoni ġenetika kawżattiva.

Esklużjoni ta' kawża akkwiżita identifikata.

Nuqqas ta' falliment awtonomiku sever.

1.2.2 Kriterji Dijanjostiċi tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża

[0101]–[0102]Il-kriterji tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża ġew żviluppati b'referenza għall-"mudell tad-defiċjenza tal-essenza tal-kliewi" fiKriterji Dijanjostiċi għal Disinji Komuni tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża, flimkien mal-manifestazzjonijiet kliniċi ta 'atassja ċerebellari kkaratterizzata minn defiċjenza tal-kliewi u tnaqqis fil-mudullun u d-definizzjoni tradizzjonali ta'yin fei, kundizzjoni li tinvolvi indeboliment fit-taħdit u diżabilità tal-mutur.

[0103]Sintomi prinċipali:

Taħdit indebolit.

wieqfa mhux stabbli.

Diffikultà biex timxi.

Azzjoni rogħda.

Għeja u dgħjufija.

[0104]Sintomi sekondarji:

Sturdament.

Nuqqas ta' rqad.

Tisi.

Viżjoni mċajpra.

Tinnitus jew telf tas-smigħ.

Uġigħ u dgħjufija tal-parti t'isfel tad-dahar u l-irkopptejn, jew uġigħ fin-naħa t'isfel tad-dahar.

Mġiba mrażżna, diskors imnaqqas, u ferħ imnaqqas.

Riġlejn kiesaħ.

Defekazzjoni dgħajfa jew ippurgar niexef u iebes.

Frekwenza tal-awrina, nicturja, jew inkontinenza tal-awrina.

Disfunzjoni erettili jew xewqa sesswali mnaqqsa.

Polz defiċjenti jew bil-kamin, jew polz dgħajjef fil-pożizzjoni chi.

[0105]Id-dijanjosi kienet teħtieġ mill-inqas żewġ sintomi prinċipali u mill-inqas żewġ sintomi sekondarji.

1.3 Kriterji ta' Inklużjoni

[0106]–[0109]

Nissodisfaw il-kriterji dijanjostiċi mediċi moderni.

Nissodisfaw il-kriterji dijanjostiċi tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża.

Ir-rieda li ssegwi l-arranġamenti dijanjostiċi u tat-trattament tat-tabib u tikkoopera mal-ġbir ta 'informazzjoni u valutazzjonijiet fuq skala ta' klassifikazzjoni.

Rigward medikazzjoni konkomitanti, il-pazjenti kienu eliġibbli jekk:

Preċedentement ma rċevejtx medikazzjoni Ċiniża jew tal-Punent għall-kundizzjoni; jew

Kieku ma ħaditx mediċini Ċiniżi li jtonifikaw il-kliewi, li jimlew l-essenza fi żmien ġimagħtejn qabel l-iskrizzjoni; jew

Kienu qed jieħdu medikazzjoni tal-Punent b'effetti stabbli għal mill-inqas 30 jum.

Matul il-perjodu ta 'trattament ta' segwitu ta 'tliet xhur, il-kors tal-medikazzjoni tal-Punent kellu jibqa' mhux mibdul jew id-dożaġġ tiegħu seta' jitnaqqas.

1.4 Kriterji ta' Esklużjoni

[0110]–[0111]Il-pazjenti kienu esklużi jekk kellhom:

Indeboliment sever tas-sensi li jipprevjeni komunikazzjoni effettiva.

Mard ċerebrovaskulari koeżistenti jew leżjonijiet ċerebrali ta' materja bajda.

Mard serju kardjovaskulari, renali, pulmonari, epatiku, jew ematopojetiku.

Mard psikjatriku.

1.5 Irtirar u Esklużjoni mill-Analiżi

[0112]–[0113]Ġew speċifikati l-kundizzjonijiet li ġejjin:

Kumplikazzjonijiet serji jew progressjoni tal-marda waqt it-trattament li hedded il-ħajja.

Irtirar jew telf ta' segwitu waqt l-osservazzjoni, inklużi pazjenti li bbenefikaw iżda ma temmewx it-trattament, li ħalla dejta insuffiċjenti għall-valutazzjoni tal-effikaċja jew tas-sigurtà.

Twaqqif tat-trattament tal-ħxejjex mingħajr awtorizzazzjoni.

Użu fl-istess ħin ta' mediċini jew trattamenti oħra relatati mal-kundizzjoni.

Trawma, ksur, jew kirurġija maġġuri waqt it-trattament li affettwa r-riżultati tal-valutazzjoni.

Talba biex tirtira mill-istudju.

1.6 Rekwiżiti Etiċi

[0114]–[0115]L-istudju għandu jsegwi b'mod strett id-Dikjarazzjoni ta 'Ħelsinki u r-regolamenti Ċiniżi rilevanti li jirregolaw ir-riċerka klinika.

Kull parteċipant għandu jaqra u jiffirma b'attenzjoni formola ta' kunsens infurmat.

Nota ta' rappurtar:It-test ipprovdut jiddikjara rekwiżiti etiċi iżda ma jipprovdix numru ta' approvazzjoni tal-kumitat tal-etika, numru ta' reġistrazzjoni tal-prova, jew konferma dokumentata tal-proċeduri ta' kunsens kompluti.

2. Protokoll ta' Studju

2.1 Intervent

[0116]–[0118]Il-pazjenti kollha rċevew il-kompożizzjoni tal-ħxejjex ippreparata skont l-Eżempju 1.

Doża waħda kuljum kienet irrappurtata bħala288 g ekwivalenti ta' mediċina mhux raffinata f'400 mL, meħuda f'żewġ porzjonijiet maqsuma.

Kors ta 'trattament dam 90 jum. Il-valutazzjonijiet saru qabel u wara l-kors.

2.2 Miżuri ta' Riżultat

[0119]–[0120]Skali ta' klassifikazzjoni ġew amministrati qabel u wara t-trattament, u l-punteġġi ġew imqabbla.

Il-valutazzjonijiet saru b'mod konġunt minn żewġ riċerkaturi postgraduate tan-newroloġija li kienu rċevew taħriġ professjonali fl-iskali.

Il-miżuri kienu jinkludu:

SARA:Skala għall-Valutazzjoni u l-Klassifikazzjoni tal-Ataxia.

ICARS:Skala ta' Klassifikazzjoni ta' Ataxia Koperattiva Internazzjonali.

ADL:Attivitajiet ta' skala ta' Ħajja ta' Kuljum.

Punteġġ ta 'sintomi-mudell tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża.

2.3 Valutazzjoni tas-Sigurtà

[0121]–[0122]Il-valutazzjonijiet tas-sigurtà saru qabel u wara l-intervent.

Is-sinjali vitali u l-kundizzjoni ġenerali ġew immonitorjati regolarment waqt żjarat ta’ segwitu.

Avvenimenti avversi li seħħew matul l-istudju ġew indirizzati fil-pront u rreġistrati.

2.4 Metodi Statistiċi

[0123]–[0124]Analiżi statistiċi saru bl-użu ta 'SPSS 25.0.

Id-dejta kontinwa normalment distribwita kienet espressa bħala medja ± devjazzjoni standard.

Dejta kontinwa mhux distribwita b'mod normali ġiet espressa bl-użu tal-medjan u l-kwartili.

Meta d-differenzi fi ħdan il-pazjent kienu normalment imqassma, il-paraguni użaw test t ta' kampjuni f'pari.

Meta d-differenzi ma kinux imqassma b'mod normali, intużaw testijiet mhux parametriċi.

Valur ta'p < 0.05tqieset statistikament sinifikanti.

3. Riżultati

3.1 Punteġġi ta 'Ataxia Qabel u Wara l-Kura

[0125]–[0126]It-tqabbil tal-punteġġi tal-atassja qabel u wara t-trattament jidher fit-Tabella 2.

Tabella 2. Punteġġi SARA u ICARS Qabel u Wara t-Trattament

Riżultat	Qabel it-trattament	Wara t-trattament	Bidla fil-punteġġ irrapportata	Test statistiku	Statistika	df	p
SARA	16.94 ± 4.32	14.82 ± 4.14	2.12 ± 2.29	Paired-samples t-test	t = 3.816	16	0.002
ICARS	30.59 ± 9.71	26.94 ± 9.13	2 (1, 6)	Test Wilcoxon ta' kampjuni mqabbda	Z = −3.052	-	0.002

Nota tat-tabella:Is-sors tikkettja l-proċedura mhux parametrika bħala test "Wilcoxon rank-sum" ta' kampjuni f'pari. Għal osservazzjonijiet paired qabel-wara, it-terminoloġija standard hija l-Wilcoxon test iffirmat-rank. L-istatistika rrappurtata tinżamm mingħajr ma tinbena mill-ġdid l-analiżi.

[0129]Skont is-sors, wara 90 jum ta 'trattament, il-punteġġi SARA naqsu b'mod sinifikanti, b'p < 0.05.

Il-punteġġi ICARS naqsu wkoll b'mod sinifikanti, b'p < 0.05.

3.2 Attivitajiet ta' Punteġġi tal-Ħajja ta' Kuljum

[0130]–[0131]Il-punteġġi ADL qabel u wara t-trattament huma murija fit-Tabella 3.

 

Tabella 3. Punteġġi ADL Qabel u Wara l-Kura

Riżultat	Qabel it-trattament	Wara t-trattament	Bidla fil-punteġġ irrapportata	Test statistiku	Z	p
ADL	35.59 ± 9.84	33.53 ± 9.41	2 (0, 3)	Test Wilcoxon ta' kampjuni mqabbda	−2.680	0.007

Nota ta' interpretazzjoni:Is-sors ma jidentifikax l-istrument ADL eżatt jew id-direzzjoni tal-punteġġ tiegħu. It-tifsira ta' punteġġ aktar baxx għandha għalhekk tiġi kkonfermata mid-dokumentazzjoni oriġinali tal-istudju.

 

3.3 Punteġġi tal-Mudell tas-Sintomi tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża

[0134]Il-punteġġi tal-mudell tas-sintomi tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża qabel u wara t-trattament huma murija fit-Tabella 4.

Tabella 4. Punteġġi tal-Mudell tas-Sintomi tal-Mediċina Ċiniża Tradizzjonali Qabel u Wara t-Trattament

Riżultat	Qabel it-trattament	Wara t-trattament	Bidla fil-punteġġ irrapportata	Test statistiku	Z	p irrappurtat fis-sors
Punteġġ tal-mudell tas-sintomi tat-TCM*	17.65 ± 4.51	14.41 ± 3.79	2 (2, 4)	Test Wilcoxon ta' kampjuni mqabbda	−3.639	0.000

*L-intestatura tat-tabella u t-test tal-madwar jidentifikaw dan ir-riżultat bħala l-punteġġ tal-mudell tas-sintomi tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, iżda t-tikketta tar-ringiela fl-immaġni fornuta taqra "punteġġ ADL." Din tidher li hija inkonsistenza fit-tikkettar u teħtieġ verifika.

Nota statistika:Output tas-softwer ta' p=0.000 ma jfissirx li l-probabbiltà hija eżattament żero. Normalment għandu jiġi rrappurtat bħalap < 0.001.

[0137]Is-sors jiddikjara li wara 90 jum ta 'trattament, il-punteġġ tal-mudell tas-sintomi tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża naqas b'mod sinifikanti, b'p < 0.05.

 

3.4 Reazzjonijiet Avversi

[0138]–[0139]Tliet pazjenti esperjenzaw dijarea waqt li kienu qed jieħdu l-kompożizzjoni.

Id-dijarea tjiebet wara li l-ammonti tal-ingredjenti ġew aġġustati fil-firxiet tal-formulazzjoni ddikjarati.

Ma ġew irrappurtati l-ebda reazzjonijiet avversi ovvji oħra, u l-ebda pazjent ma waqqaf il-kura minħabba reazzjonijiet avversi tal-mediċina.

3.5 Konklużjoni Irrappurtata mill-Applikant

[0140]–[0141]Abbażi tar-riżultati ta 'hawn fuq, l-applikant jikkonkludi li l-kompożizzjoni tista' ttejjeb is-sintomi tal-atassja, ittejjeb l-attivitajiet tal-ħajja ta 'kuljum, tnaqqas sintomi assoċjati oħra, u ttejjeb il-kwalità tal-ħajja.

B'paragun ma' data u standards ippubblikati qabel, l-applikant issostni wkoll li l-kompożizzjoni tista', sa ċertu punt, ittardja jew saħansitra ireġġa' lura l-progressjoni tal-marda.

Limitazzjoni tal-evidenza:It-talba finali taqbeż dak li jista' jiġi stabbilit minn studju mhux ikkontrollat ​​ta' 17-il pazjent, 90 jum qabel-wara. Titjib fil-punteġġi tas-sintomi ma jurix treġġigħ lura tal-marda sottostanti, u paraguni ma' letteratura storika mhux speċifikata ma jissostitwixxux grupp ta' kontroll konkorrenti.

 

Esperiment 3: Każ Kliniku Illustrattiv

[0142]Esperiment 3: Każ kliniku illustrattiv.

[0143]Raġel impjegat ta’ 56 sena ppreżenta mixi mhux stabbli u diskors imfixkel li dam aktar minn sena.

Madwar sena qabel, huwa kien żviluppa mixi mhux stabbli u bilanċ ħażin mingħajr fattur preċipitanti ovvju, akkumpanjat minn diskors imħawwad. Is-sintomi tiegħu marru għall-agħar gradwalment.

Huwa attenda l-isptar identifikat fis-sors bħala "Wen Fu Er Hospital," fejn l-investigazzjonijiet wasslu għal dijanjosi ta'atassja spinoċerebellari tip 2, jew SCA2.

Ingħatat kura sintomatika, għalkemm il-kors speċifiku ma kienx irrappurtat. Ir-rispons ma kienx sodisfaċenti, u s-sintomi komplew imorru għall-agħar, b'bilanċ anormali, mixi mhux stabbli, u rogħda tar-riġlejn waqt il-moviment.

Huwa attenda l-outpatient clinic fi Frar 2024.

Il-karatteristiċi tal-preżentazzjoni kienu jinkludu:

Mixi mhux stabbli.

Bilanċ fqir, partikolarment meta titla 'taraġ.

Sens ta’ żbilanċ waqt li tkun bilqiegħda.

Slurred Diskors.

Skennjar tad-diskors.

Irqad ġust.

Aptit aċċettabbli.

Ippurgar kemmxejn iebes.

Ebda anormalità urinarja notevoli.

Eżami fiżiku wera:

Mixja wiesgħa.

Test pożittiv mis-saba 'għal-imnieħer.

Test ekwivoku ta' moviment alternattiv rapidu.

Test Romberg pożittiv.

Inabbiltà li tlesti mixi tandem.

Saħħa normali tal-muskoli.

Ton normali tal-muskoli.

Il-punteġġ ICARS kien37.

Id-dijanjosi kienet SCA2. Il-mudell tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża kien Defiċjenza tal-kliewi bi tnaqqis fil-mudullun.

It-trattament segwa l-prinċipji tradizzjonali ta 'nutrizzjoni tal-Kliewi, riforniment tal-essenza, u benefiċċju tal-mudullun.

Il-pazjent irċieva l-kompożizzjoni tal-ħxejjex żvelata bħala decoction tal-ilma, doża waħda ta 'kuljum meħuda sħuna f'żewġ porzjonijiet maqsuma.

It-trattament kompla għal tliet xhur, b'diversi żjarat interim. L-ammonti tal-ingredjenti ġew aġġustati fil-meded żvelati skont id-divrenzjar tal-mudell tradizzjonali.

Fis-segwitu ta 'tliet xhur, mixi mhux stabbli u diskors imfixkel kienu rrappurtati li tjiebu, u l-movimenti tal-musrana kienu aktar faċli.

Il-punteġġ ICARS ripetut kien33.

It-trattament kompla biex jikkonsolida r-rispons irrappurtat.

[0144]Id-deskrizzjoni dettaljata preċedenti tikkonċerna inkarnazzjoni waħda fattibbli tal-invenzjoni u mhix maħsuba biex tillimita l-ambitu tal-privattiva.

Implimentazzjonijiet jew modifiki ekwivalenti li ma jitbiegħdux mill-invenzjoni huma maħsuba li jaqgħu fl-ambitu tas-soluzzjoni teknika tagħha.

 

X'Turi Attwalment Din il-Privattiva

It-taqsimiet li ġejjin huma analiżi editorjali, mhux parti mit-traduzzjoni tal-privattiva.

1. Ir-Riżultati tal-Annimali Huma Rilevanti għall-Koordinazzjoni tal-Mutur, Mhux il-Funzjoni tal-Isperma

L-esperiment tal-firien kejjel il-prestazzjoni fuq virga li ddur u osserva l-mixi u l-koordinazzjoni.

Ma kejjelx:

Konċentrazzjoni tal-isperma.

Motilità progressiva tal-isperma.

Motilità totali tal-isperma.

Morfoloġija tal-isperma.

Frammentazzjoni tad-DNA tal-isperma.

Testosterone.

Istoloġija testikolari.

Rati ta' tqala jew twelid ħaj.

Ir-riżultati għalhekk ma jistgħux jissostanzjaw l-istqarrijiet dwar is-saħħa riproduttiva.

Limitazzjoni oħra hija l-mudell innifsu: l-atassja indotta kimikament ma tirriproduċix kull aspett ta' mard ċerebellari uman li jintiret jew deġenerattiv.

Is-sors ma jiddeskrivix ukoll allokazzjoni każwali, valutazzjoni blinded, kalkolu tad-daqs tal-kampjun, jew leġġenda statistika kompletament interpretabbli għat-Tabella 1.

 

2. L-Istudju tal-Bniedem Jirrapporta Sinjal, Effikaċja Mhux Ikkonfermata

L-istudju kliniku rrapporta bidliet statistikament sinifikanti qabel-wara f'diversi skali.

Madankollu, id-disinn tiegħu jħalli spjegazzjonijiet alternattivi importanti mhux solvuti:

Effetti ta' stennija u plaċebo.

Varjabilità tas-sintomi naturali.

Rigressjoni għall-medja.

Bidliet fil-medikazzjoni konkomitanti.

Valutazzjoni bla għomja.

Differenzi fost il-mard sottostanti.

Bidliet individwalizzati fil-formula.

L-istudju għaqqad kategoriji dijanjostiċi b'kawżi differenti u storja naturali, filwaqt li t-test ipprovdut ma jagħtix in-numru ta 'parteċipanti f'kull kategorija.

Is-sinifikat statistiku wkoll ma jistabbilixxix importanza klinika. L-interpretazzjoni ta' bidla teħtieġ l-iskala, is-sottotip tal-marda, is-severità tal-linja bażi, l-affidabbiltà tal-kejl, u komparatur adattat.

Il-konklużjoni xierqa hija li l-iżvelar jirrapporta osservazzjonijiet preliminari li jiġġustifikaw riċerka kkontrollata aħjar - mhux prova li l-formula twaqqaf jew ireġġa' lura l-atassja.

 

3. Il-Formula Ma Twaqqafx Effett Speċifiku għal Cistanche

Cistanche kien komponent wieħed ta 'formula kumplessa.

L-istudju ma kienx jinkludi:

Grupp ta' Cistanche biss.

Il-formula sħiħa mingħajr Cistanche.

Komparatur standardizzat ta 'estratt ta' Cistanche.

Studju doża-rispons li jiżola Cistanche.

Disinn fatturial li jittestja l-interazzjonijiet fost l-ingredjenti.

Konsegwentement, ir-riżultati osservati ma jistgħux jiġu attribwiti speċifikament lil Cistanche.

Il-formulazzjonijiet komparattivi wkoll ma jurux sinerġija. Xi wħud ibiddlu aktar minn ingredjent wieħed varjabbli f'daqqa, u jagħmlu l-effetti ta 'sostituzzjonijiet individwali diffiċli biex jiġu iżolati.

4. "Tonifikazzjoni tal-kliewi" Ma Tfissirx "Ppruvata Klinikament għall-Fertilità"

Ir-raġuni tradizzjonali tal-formula tinkludi n-nutrizzjoni tal-Kliewi u r-riforniment tal-essenza u l-mudullun.

Dawn il-kunċetti jikkoinċidu mat-terminoloġija użata f'xi formuli tradizzjonali tas-saħħa riproduttiva. Dik il-koinċidenza ma tagħmilx ir-riżultati newroloġiċi u riproduttivi interkambjabbli.

L-inklużjoni ta' disfunzjoni erettili jew xewqa sesswali mnaqqsa fost sintomi dijanjostiċi sekondarji possibbli lanqas ma tistabbilixxi benefiċċju għas-saħħa sesswali: ma tiġi pprovduta l-ebda dejta separata dwar ir-riżultat għal dawk is-sintomi.

Ir-raġuni tradizzjonali tista' tgħin biex tiġġenera ipoteżi ta' riċerka. Ma tistax tissostitwixxi evidenza diretta għall-pretensjoni tal-prodott maħsub.

 

Lezzjonijiet Prattiċi għal Fabbriki ta 'Cistanche u Żviluppaturi ta' Prodotti Botaniċi

1. Ittratta l-Privattiva bħala Referenza ta 'Formulazzjoni, Mhux Formula ta' Suppliment Lest

Id-dokument jiddeskrivi decoction mediċinali studjat f'pazjenti b'mard newroloġiku.

Mhijiex speċifikazzjoni validata għal:

Kapsula ta 'benessri ta' kuljum.

Suppliment tal-fertilità maskili.

Prodott tal-motilità tal-isperma.

Prodott ta 'appoġġ ta' testosterone.

Suppliment għat-tqala jew qabel il-konċepiment.

It-trasferiment tiegħu f'waħda minn dawn il-kategoriji jkun jeħtieġ valutazzjoni ġdida tal-kompożizzjoni, l-espożizzjoni, is-sigurtà, l-eliġibilità regolatorja, u l-effikaċja.

2. Issolvi l-Identità Botanika Qabel Tiddiskuti l-Istandardizzazzjoni

L-iżvelar fornut ma jispeċifikax l-ispeċi Cistanche jew jipprovdi profil analitiku.

Għall-iżvilupp kummerċjali, dossier tal-ingredjenti utli għandu jistabbilixxi:

Isem botaniku aċċettat.

Parti tal-pjanti.

Oriġini ġeografika.

Metodu ta' awtentikazzjoni.

Storja tal-ipproċessar.

Solvent tal-estrazzjoni.

Estratt rendiment.

Proporzjon tad-droga għall-estratt.

Speċifikazzjonijiet tal-marker-kompost.

Marki tas-swaba' kromatografiċi.

Limiti ta' kontaminanti.

Stabbiltà.

Per eżempju, prodott li fihCistanche deserticolam'għandux awtomatikament jitqies ekwivalenti għal wieħed li fihCistanche tubulosa.

Bl-istess mod, l-istandardizzazzjoni ta' estratt għal echinacoside jew acteoside ma tistabbilixxix ekwivalenza għall-materjal Cistanche mhux raffinat użat f'dan l-iżvelar.

3. Separati Proporzjonijiet ta 'Ħxejjex Nejjin Mill-Proporzjonijiet ta' Estratt lesti

Il-formulazzjonijiet jużawpartijiet bil-piż ta' materja prima mediċinali.

Dawk il-proporzjonijiet mhumiex neċessarjament ippreservati fl-estratt imnixxef li jirriżulta minħabba li r-rendimenti tal-estrazzjoni jvarjaw fost l-ingredjenti.

Formula li fiha 30 parti ta' Cistanche ma timplikax li:

Cistanche tikkostitwixxi l-istess proporzjon tas-solidi estratti.

Taħlita ta 'estratti manifatturati separatament tirriproduċi d-decoction.

Il-prodott finali għandu kwantità magħrufa ta 'komposti li jimmarkaw Cistanche.

Estratt ikkonċentrat jista 'jiġi dożat billi sempliċiment jiġi diviż l-ammont ta' ħxejjex nejjin bi proporzjon ta 'estratt kummerċjalizzat.

Għal prodott riproduċibbli, kemm il-formulazzjoni tal-bidu kif ukoll l-estratt lest għandhom ikunu karatterizzati.

4. Il-Metodu ta 'Tħejjija Jħalli Mistoqsijiet Importanti ta' Manifattura Miftuħa

Il-privattiva tipprovdi ħinijiet ta 'tixrib u decoction, iżda mhux speċifikazzjoni sħiħa tal-manifattura.

Punti ewlenin mhux solvuti jinkludu:

Kwistjoni ta' żvilupp	Għaliex huwa importanti
Liema kwantità u kontenut ta 'alkoħol ta' Huangjiu intużaw f'kull eżempju?	Jinfluwenza l-kompożizzjoni tas-solvent u r-riproduċibbiltà
Kemm-il gramma tirrappreżenta "parti" waħda f'kull lott sperimentali?	Meħtieġa biex tirrelata l-proporzjonijiet mal-volumi tal-ilma ddikjarati
X'kien il-profil tat-temperatura attwali?	Taffettwa l-estrazzjoni u d-degradazzjoni
Il-bastimenti kienu miftuħa, koperti, jew operati taħt rifluss?	Taffettwa l-evaporazzjoni u ż-żamma ta 'komposti volatili
X'kienu l-kundizzjonijiet tal-filtrazzjoni?	Jinfluwenza l-irkupru tas-solidi u l-ipproċessar downstream
X'kienet ir-rendiment tal-estratt?	Meħtieġa għall-ekwivalenza tad-droga mhux raffinata u l-kalkoli tad-doża
Kif kienet standardizzata l-preparazzjoni klinika finali ta' 400 mL?	Meħtieġa għal espożizzjoni konsistenti tal-pazjent
Liema kundizzjonijiet ta 'konċentrazzjoni u tnixxif intużaw?	Rilevanti għall-istabbiltà u l-komparabbiltà
X'kien il-livell ta' alkoħol residwu?	Rilevanti għall-kwalità u l-idoneità tal-popolazzjoni
Il-lottijiet kienu kimikament komparabbli?	Meħtieġa għall-interpretazzjoni tar-riżultati miġbura

Dawn il-mistoqsijiet huma importanti qabel ma tiskala decoction stil sptar f'ingredjent industrijali.

5. Iċċara d-Doża Klinika u l-Iskala tal-Formula

Il-formulazzjoni ta' l-Eżempju 1 tammonta għal313-il parti bil-piż.

Is-sezzjoni klinika tirrapporta doża ta' kuljum ekwivalenti għal288 g ta 'materjal mediċinali mhux raffinat f'400 mL.

Dawn iċ-ċifri mhumiex neċessarjament kontradittorji, għaliex il-partijiet bil-piż jistgħu jiġu skalati proporzjonalment. Madankollu, is-sors ma jispjegax ir-relazzjoni tal-iskala.

Tim tal-manifattura jew tal-iżvilupp kliniku għandu jiċċara:

Jekk il-formula ta '313-il parti ġietx proporzjonalment skalata għal 288 g.

Jekk xi kwantitajiet ta' ingredjent kinux differenti fil-preparazzjoni klinika.

Jekk il-modifiki individwalizzati biddlux it-total ta' kuljum tad-droga mhux raffinata.

Kif ġie kkalkulat l-ekwivalenti tad-droga mhux raffinata.

Ma jkunx xieraq li wieħed jassumi li parti waħda hija ugwali għal gramma waħda.

Id-doża tal-firien ta' 30 g ekwivalenti ta' mediċina mhux raffinata/kg lanqas ma trid tiġi trasferita direttament lill-bnedmin.

6. Is-Sigurtà Trid Tiġi Vvalutata għall-Formulazzjoni Attwali

Tlieta mis-17-il pazjent rrappurtat esperjenzaw dijarea, li tjiebet wara aġġustament fid-doża.

Dik l-osservazzjoni hija utli, iżda l-istudju huwa żgħir wisq u qasir biex tiġi stabbilita sigurtà komprensiva.

Programm ta' żvilupp għandu jevalwa:

Tollerabilità gastrointestinali.

Sigurtà tal-fwied u tal-kliewi.

Interazzjonijiet tal-medikazzjoni.

Kostitwenti botaniċi rilevanti ta' tħassib tossikoloġiku.

Varjabbiltà relatata mal-ispeċi u l-kimotipi.

Solventi residwi u alkoħol.

Kontaminazzjoni mikrobjali.

Residwi tal-pestiċidi u metalli tqal.

Adattabbiltà għall-popolazzjoni maħsuba.

Attenzjoni partikolari hija ġġustifikata għal ingredjenti bħal materjali Acorus, li għalihom il-kompożizzjoni tal-asarone u restrizzjonijiet speċifiċi għas-suq jistgħu jkunu rilevanti.

Is-sigurtà tat-tqala, is-sigurtà riproduttiva, u s-sigurtà fit-tul ma jistgħux jiġu dedotti minn serje ta 'każijiet newroloġiċi.

 

7. Ibni Evidenza tas-Saħħa Riproduttiva Madwar Riżultati Riproduttivi

Għal kumpanija li tiżviluppa speċifikament prodott tal-motilità tal-isperma jew tas-saħħa riproduttiva maskili, pjan ta’ riċerka aktar difiżibbli jkun:

Iddefinixxi l-popolazzjoni maħsuba

Iddistingwi fost:

Ġeneralment irġiel b'saħħithom.

Irġiel b'parametri tas-semen persistentement anormali.

Irġiel li qed jirċievu trattament tal-fertilità.

Irġiel b'kundizzjonijiet endokrinali jew ġenetiċi djanjostikati.

Dawn il-popolazzjonijiet għandhom ħtiġijiet, riskji u kunsiderazzjonijiet kliniċi differenti.

Iddefinixxi l-prodott attwali

Speċifika l-ispeċi botaniċi, il-proċess ta 'estrazzjoni, il-profil tal-markatur, il-proporzjonijiet tal-ingredjenti, l-eċċipjenti, u l-espożizzjoni ta' kuljum.

Ir-riċerka fuq estratt differenti jew formula multi-ħxejjex mhix trasferibbli awtomatikament.

Agħżel endpoints rilevanti

Skont il-mistoqsija tar-riċerka, l-endpoints jistgħu jinkludu:

Motilità progressiva tal-isperma.

Motilità totali tal-isperma.

Konċentrazzjoni tal-isperma.

Għadd totali tal-isperma.

Morfoloġija.

Integrità tad-DNA tal-isperma.

Miżuri ormonali rilevanti.

Avvenimenti avversi.

Fejn ir-riżultati tal-fertilità huma ddikjarati, ir-riżultati tat-tqala u tat-twelid ħaj jeħtieġu konsiderazzjoni separata u ma jistgħux jiġu dedotti minn parametru wieħed tas-semen.

Uża disinn ta' studju xieraq

Studju kkontrollat ​​għandu jikkunsidra fatturi li jistgħu jaffettwaw il-kejl tas-semen, inklużi kundizzjonijiet ta 'ġbir, intervall ta' astinenza, mard reċenti, fatturi ta 'stil ta' ħajja, u trattament konkorrenti.

Il-perjodu ta' intervent għandu jkun iġġustifikat mill-bijoloġija riproduttiva aktar milli kkupjat minn dan l-istudju dwar l-atassja ta' 90 jum.

Issostanzja t-talba maħsuba

"Jappoġġja s-saħħa riproduttiva," "ttejjeb il-motilità tal-isperma," u "tittratta l-infertilità" mhumiex talbiet ekwivalenti. Huma jimplikaw livelli differenti ta' evidenza u konsegwenzi regolatorji differenti.

 

8. Iddistingwi Drittijiet tal-Privattivi Mill-Awtorizzazzjoni tal-Prodott

Żvelar ta' privattiva jista' jiddeskrivi invenzjoni u l-użu propost tagħha. Ma jistabbilixxix awtomatikament:

Effettività klinika.

Approvazzjoni regolatorja.

Eliġibilità għal suppliment tad-dieta.

Permess biex isiru talbiet ta' mard.

Libertà li timmanifattura jew tbigħ il-formulazzjoni mitluba.

Qabel il-kummerċjalizzazzjoni, ikkonferma:

Il-pubblikazzjoni tal-privattivi u n-numri tal-applikazzjoni.

Informazzjoni dwar l-applikant u s-sjieda.

Jekk it-talbiet ġewx mogħtija, emendati, miċħuda, abbandunati, jew skadew.

Pajjiżi u territorji rilevanti.

Libertà li topera.

Ingredjent u status regolatorju tal-prodott lest f'kull suq.

Privattiva tista' toħloq restrizzjonijiet legali aktar milli riċetta mhux ristretta għall-użu kummerċjali.

 

Mistoqsijiet Frekwenti

Din il-privattiva tipprova li Cistanche ittejjeb il-motilità tal-isperma?

Le. La l-esperiment fuq l-annimali u lanqas l-istudju kliniku ma kejlu l-motilità tal-isperma jew parametri oħra tas-semen.

L-istudju kliniku jipprova li l-formula tbiddel l-atassja ċerebellari?

Le. Is-sors jagħmel dik it-talba, iżda studju mhux ikkontrollat ​​ta '17-il pazjent ma jistax jistabbilixxi treġġigħ lura tal-mard.

Jistgħu l-benefiċċji rrappurtati jiġu attribwiti lil Cistanche?

Le Cistanche kienet parti minn formula b'ħafna ingredjenti, u l-istudju ma iżolax il-kontribut tiegħu.

Tista 'fabbrika Cistanche tuża l-metodu ta' preparazzjoni bħala referenza ta 'R&D?

Iva, bħala punt tat-tluq tekniku, soġġett għal reviżjoni tad-drittijiet tal-privattivi. Madankollu, l-iżvelar iħalli mistoqsijiet mhux solvuti dwar speċifikazzjonijiet tas-solvent, skalar tal-lott, rendiment ta 'estrazzjoni, konsistenza analitika u sikurezza tal-prodott lest.

Il-formula hija adattata għall-bejgħ dirett bħala suppliment għas-saħħa riproduttiva?

L-evidenza pprovduta ma tistabbilixxix dik l-idoneità. Prodott għas-saħħa riproduttiva jkun jeħtieġ il-valutazzjoni tal-formulazzjoni tiegħu stess, reviżjoni tas-sikurezza, evalwazzjoni regolatorja speċifika għas-suq, u s-sostennazzjoni rilevanti.

 

Integrità tas-Sors u Noti ta' Pubblikazzjoni

Materjal Sors Ippreservat

Din it-traduzzjoni tinkludi:

It-titolu tal-invenzjoni.

L-astratt.

Id-disa' kollha pprovdew talbiet.

Il-qasam tekniku u l-isfond.

Is-sommarju tal-invenzjoni.

It-tliet eżempji.

L-erba' eżempji komparattivi kollha.

L-esperiment tal-annimali.

L-istudju kliniku b'driegħ wieħed.

L-erba 'tabelli fornuti.

Il-każ kliniku illustrattiv.

Id-dikjarazzjoni tal-ambitu tal-għeluq.

In-numerazzjoni tal-paragrafi ssegwi t-test fornut. It-test tal-paragrafu nieqes ma ġiex rikostruwit.

 

Dokumenti Iċċitati Fi ħdan il-Privattiva

Is-sors isemmi d-dokumenti li ġejjin iżda ma jipprovdix referenzi biblijografiċi kompluti:

2024 Kunsens Espert Ċiniż dwar id-Djanjożi u t-Trattament ta 'Atassja Ereditarja.

Kunsens Espert Ċiniż dwar Kriterji Dijanjostiċi għall-Atrofija tas-Sistema Multipla, 2022.

Manwal tan-Nuroloġija Klinika, 2018, fir-rigward ta 'atassja sporadika li tibda fl-adulti.

Kriterji Dijanjostiċi għal Disinji Komuni tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża.

Il-Dikjarazzjoni ta' Helsinki.

Letteratura preċedenti mhux speċifikata u standards użati biex isostnu t-tqabbil tal-progressjoni tal-marda tal-applikant.

Dawn ir-referenzi nżammu kif imsemmija. Awturi, dettalji tal-pubblikazzjoni, DOIs, u links ma ġewx ivvintati.

 

Oġġetti li jridu jivverifikaw qabel il-pubblikazzjoni

In-numru tal-pubblikazzjoni tal-privattiva, l-applikant, l-inventuri, id-data, u l-istatus legali.

Il-leġġenda statistika kompleta għat-Tabella 1.

L-issettjar eżatt tal-aċċelerazzjoni użat fit-test rotarod.

Iż-żmien tal-konferma tal-mudell relattiv għall-ewwel trattament.

Il-verżjoni tal-iskala u d-direzzjoni tal-punteġġ għall-ADL.

L-iżball apparenti tat-tikketta "ADL" fit-Tabella 4.

Il-proċedura Wilcoxon preċiża użata.

Ir-relazzjoni ta' skala bejn 313-il parti tal-formulazzjoni u l-ekwivalenti ta' mediċina mhux raffinata rrappurtata ta' 288 g kuljum.

Approvazzjoni etika klinika, reġistrazzjoni, fluss ta 'reġistrazzjoni, u data dijanjostika tas-sottogrupp.

L-identità tal-isptar imqassra fir-rapport tal-każ.

L-istudji bbażati fuq it-talba ta 'progressjoni tal-marda mdewma jew imreġġa' lura.

 

Bottom Line għan-Negozji Botaniċi

Dan l-iżvelar joffri eżempju utli tadisinn ta 'formulazzjoni b'ħafna ħxejjex aromatiċi, screening ta' formulazzjoni komparattiva, u rappurtar kliniku preliminari.

Ma tipprovdix evidenza diretta għall-motilità tal-isperma, fertilità maskili, appoġġ ta 'testosterone, jew effett ta' Cistanche biss.

Għal manifattur Cistanche, l-iktar lezzjoni kummerċjali b'saħħitha hija li tibni prodotti madwaringredjenti awtentikati, estrazzjoni riproduċibbli, speċifikazzjonijiet trasparenti, ittestjar xieraq tas-sikurezza, u evidenza ġġenerata bil-formulazzjoni lesta attwali.

Din hija pedament aktar b'saħħtu għall-fiduċja tal-klijenti fit-tul milli l-estensjoni ta 'privattiva newroloġika f'talba mhux appoġġjata għas-saħħa riproduttiva.